肉桂粉治疗糖尿病周围神经病变患者的临床疗效_杨大浩.pdf

论著 CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL ECONOMICS 89中国药物经济学 2020 年 第 15 卷 第 4 期 Original Article 肉桂粉治疗糖尿病周围神经病变患者的临床疗效 杨大浩 赵洪磊 廖志勇 张杰波 冼展超 罗 颖 吴保泉 王 湘*【摘要】目的 探讨肉桂粉对糖尿病周围神经病变（DPN）的改善作用。方法 选取 2017 年10 月至 2019 年 3 月中国医学科学院阜外医院深圳医院收治的 80 例 DPN 患者作为研究对象，按随机数字表法分为肉桂组（39 例）和对照组（41 例）。两组均给予相同基础治疗，包括糖尿病饮食，均使用胰岛素方案控制血糖达标，肉桂组在基础治疗上采用肉桂粉治疗。比较两组患者临床疗效、症状体征改善情况及肌电图。结果 肉桂组治疗有效率明显高于对照组义（P0.05），肉桂组治疗后各项症状体征评分低于对照组（P0.05），肉桂组改善神经传导速度方面优于对照组（P0.05）。结论 采用肉桂粉治疗 DPN 临床疗效显著。【关键词】糖尿病周围神经病变；肉桂粉；肌电图【中图分类号】R587.2；R285 【文献标识码】A Clinical Observation of Rougui Powder in Improving Diabetic Peripheral Neuropathy YANG Da-Hao,ZHAO Hong-Lei,LIAO Zhi-Yong,ZHANG Jie-Bo,XIAN Zhan-Chao,LUO Ying,WU Bao-Quan,WANG Xiang*Department of Cardiology,Shenzhen Hospital,Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences,Shenzhen 518000,China【Abstract】Objective To observe the ameliorative effects of Rougui Powder on diabetic peripheral neuropathy(DNP).Methods A total of 80 patients with DNP admitted to the Department of Cardiology,Shenzhen Hospital,Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Scienceswere divided into a Rougui Powder(n=39)group and a control group(n=41)according to the principle of random number table.Both groups were given the same basic treatment,including a diabetes diet,and the insulin regimen was used to control blood sugar compliance.The Rougui group was treated with rougui Powder on the basic treatment.The clinical efficacy,improvement of symptoms and signs,and electromyography were compared between the 2 groups.Results The effective rate of Rougui Powder is significantly higher than that of the control group(P0.05).After treatment,the scores of various symptoms and signs in the Rougui Powder were lower than those in the control group(P0.05),and the Rougui Powder was superior to the control group in improving nerve conduction velocity(P0.05).Conclusion The clinical efficacy of Rougui Powder in the treatment of DPN is significant.【Keywords】Diabetic peripheral neuropathy;Rougui Powder;Electromyography 随着中国经济水平的发展，饮食结构的改变，糖尿病患者逐渐增多，但糖尿病治疗是当代社会的医学难题1-3，化学药物在糖尿病治疗中发挥着巨大作用，但传统医药治疗糖尿病疗效显著，需要加强研究，推动中医药学的发展。肉桂，是中国传统中药汤剂、成药的中药成分，其不仅具有传统意义上的“补阳、暖胃、通脉”等作用4-6，也具有降糖和改善糖尿病周围神经病变（diabetic peripherial neuropathy,DPN）的功效7-10。本研究就肉桂粉治疗DPN 患者的临床疗效进行分析。现报道如下。1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2017年10月至2019年3月中国医学科学院阜外医院深圳医院收治的 80 例 DPN 患者作为研究对象，按随机数字表法分为肉桂组（39 例）和对照组（41 例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05）。具有可比性。见表 1。1.2 DPN 诊断标准 依据中国 2 型糖尿病防治指南11-12，对糖尿病患者进行症状、体征、电生理检查、量化感觉评测和自主神经功能等 5 个方面评测，有 1 个方面异常负荷标准可考虑诊断 DPN。1.3 纳入标准 1）符合中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）中 DPN 诊断标准10；2）3065 岁；3）研究期间未 DOI：10.12010/j.issn.1673-5846.2020.04.024 作者单位：中国医学科学院阜外医院深圳医院心内科，广东深圳 518000*通信作者：王湘，E-mail： 论著 CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL ECONOMICS 90 中国药物经济学 Original Article 2020 年 第 15 卷 第 4 期 表 1 两组患者一般资料比较 组别 例数 男性例(%)年龄(岁,s)吸烟史例(%)饮酒史例(%)高血压例(%)TC(mol/L,s)对照组 41 18(43.9)55.310.3 17(41.5)10(24.4)31(75.6)5.40.8 肉桂组 39 17(43.6)57.88.9 17(43.6)8(20.5)29(74.4)5.70.7 组别 例数 LDL-C(mol/L,s)HDL-C(mol/L,s)HbAlc(%,s)UA(mol/L,s)Cr(mol/L,s)hs-CRP(mg/L,s)对照组 41 3.30.7 1.10.4 6.31.3 325.176.5 77.017.5 13.75.4 肉桂组 39 3.70.8 1.10.6 6.51.2 305.868.9 70.414.7 14.56.5 注：TC 为总胆固醇；LDL-C 为低密度脂蛋白胆固醇；HDL-C 为高密度脂蛋白胆固醇；HbAlc为糖化血红蛋白；UA 为血尿酸；Cr为血清肌酐；hs-CRP 为超敏 C 反应蛋白 服用其他中药；4）签署了知情同意书。1.4 排除标准 1）心脑等脏器功能严重异常；2）严重糖尿病坏疽等并发症或合并肠道感染；3）合并下肢动脉粥样硬化闭塞症等外周血管疾病。1.5 方法 两组均给予相同基础治疗，包括糖尿病饮食，均使用胰岛素方案控制血糖达标；肉桂组加服肉桂粉，2 g/次，2 次/d，治疗 30 d。1.6 临床评价 1.6.1 疗效判定标准 显效：症状明显改善，积分值下降大于 70%，肌电图检查示神经传导速度提高 5 m/s以上；有效：症状好转，积分值下降大于 30%，肌电图检查示神经传导速度提高 35 m/s；无效：症状无好转，积分值下降小于 10%，肌电图检查无改善。治疗有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数100%。1.6.2 症状分级量化评分标准 采用半定量等级计分评价方法，分无、轻、中、重 4 个等级，计为 0、2、4、6 分，症状包括间歇性跛行、疼痛感、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多、口干多饮、冷沉重感、麻木感13。分别于入组时和治疗 30 d 终点进行量化评分并计算总积分。1.6.3 肌电图 采用丹麦 Keypoint 型肌电图仪检测腓总神经运动神经传导速度（motor nerve conduction velocity,MNCV）和感觉神经传导速度（sensory nerve conduction velocity,SNCV）。1.7 统计学分析 用 SPSS 15.0 统计软件进行数据分析，计量资料以 s 表示，组间比较采用 t 检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用2检验，P0.05 为差异有统计学意义。2 结果 2.1 两组临床疗效比较 肉桂组治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 2。表 2 两组患者临床疗效比较 组别例数显效(例)有效(例)无效(例)治疗有效例(%)对照组4112 15 14 27(65.85)肉桂组3919 17 3 36(92.31)a 注：与对照组比较，aP0.05 2.2 两组症状体征积分比较 治疗前，两组患者症状体征积分比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后，肉桂组间歇性跛行、疼痛感、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多、口干多饮、冷沉重感、麻木感评分低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 3。表 3 两组患者症状体征积分比较(分,s)组别 例数 间歇性跛行疼痛感 神疲乏力腰膝酸软对照组 41 治疗前 1.141.653.841.17 3.191.353.381.30治疗后 0.591.03a1.730.95a 2.341.12a2.221.21a肉桂组 39 治疗前 1.00.893.621.64 3.541.463.231.07治疗后 0.100.44ab0.770.97ab 1.130.99ab1.380.92ab 组别 例数夜尿频多口干多饮 冷沉重感麻木感 对照组 41 治疗前 3.191.502.271.48 3.571.154.220.78治疗后 2.491.35a1.411.13a 3.031.28a1.891.03a肉桂组 39 治疗前 3.001.752.101.80 3.541.063.741.30治疗后 1.851.44ab1.081.00ab 0.671.05ab0.621.03ab注：与本组治疗前比较，aP0.05；与对照组治疗后比较，bP0.05 2.3 两组肌电图结果比较 两组治疗前 MNCV、SNCV 比较，差异无统计论著 CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL ECONOMICS 91中国药物经济学 2020 年 第 15 卷 第 4 期 Original Article 学意义（P0.05）；治疗后，两组 MNCV、SNCV高于治疗前，且肉桂组改善神经传导速度方面优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 4。表 4 两组患者腓总神经传导速度比较(m/s,s)组别 例数 MNCV SNCV 对照组 41 治疗前 38.543.28 32.144.01 治疗后 42.33.96a 36.474.32a 肉桂组 39 治疗前 37.424.93 32.933.03 治疗后 48.015.11ab 41.384.53ab注：与本组治疗前比较，aP0.05；与对照组治疗后比较，bP0.05 3 讨论 糖尿病是是全球患病率极高的疾病之一，不仅对社会经济造成较大的负担，对患者来说，致残率和致死率较高，严重影响患者的生命质量。糖尿病的发生发展与饮食、营养密切相关，而中国传统医药的中药多为天然植物药材，在使用过程中积累了大量经验，随着医学科学的进步，学者们试图用现代研究的方法方式揭开天然药物的作用效机制。DPN 的发病机制主要包括微血管病变、代谢紊乱学说、氧化应激、神经营养障碍、免疫缺陷以及遗传因素等，无确切机制。目前，临床上对 DPN 的治疗是在严格控制血糖，改善代谢紊乱等基础上，给予一些药物对症治疗以缓解 DPN 引起的疼痛等。然而西药治疗不良反应较多，价格较昂贵且大多具有成瘾性，不适合作为防治 DPN 的措施对具有潜在危险因素的糖尿病患者进行早期干预。天然药物在 DPN 防治方面有着重要的价值，糖尿病以及 DPN 属于祖国医学的“消渴”“痹症”“血痹”“痿痹”“脱疽”范畴。东汉医圣张仲景在伤寒论中第 337 条有云：“凡厥者，阴阳气不相顺接便为厥；厥者，手足逆冷者是也。”伤寒论中的“桂枝汤”“麻黄汤”“葛根汤”等均用桂枝，常用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮、水肿、心悸、奔豚等证，作为中药，主要取其祛寒止痛、温脾胃、暖肝肾等功效；本草从新卷七木部桂枝：“东垣曰：桂枝横行手臂、以其为枝也。”桂枝得附子之助，其散寒祛风止痛之力更强。至风湿后期，阳气更微，改用甘草附子汤，仍不离用桂枝通经。若风湿化热，则后世改用白虎加桂枝汤之类。可见，桂枝用于痹证者寒热皆宜。随着现代医学技术的进步，发现肉桂具有抗炎、解热镇痛、神经保护作用、抗肿瘤、抗菌等多种药理活性，并且在降糖、抑制血小板聚集和保护心肌等心血管系统方面也具有独特的优势。廉波和秦美灵14观察针刺与自拟方（含肉桂）联合西药治疗 DPN，疗效确切。本研究结果显示，肉桂组治疗有效率明显高于对照组；治疗后，肉桂组间歇性跛行、疼痛感、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多、口干多饮、冷沉重感、麻木感评分低于对照组，肉桂组改善神经传导速度方面优于对照组。Borzoei 等15和 Patel 等16研究发现肉桂提取物具有抗淀粉酶、抗糖苷酶、抗胆碱酯酶活性，以及对牛血清蛋白葡萄糖和牛血清白蛋白甲基糖醛体外模型有抗糖化和糖化扭转作用，这不仅可以解释临床上观察到的肉桂降糖效果，还说明其对 DPN 的治疗也有帮助。综上所述，采用肉桂粉治疗 DPN 临床疗效显著，可有效改善患者症状，提高神经传导速度。参考文献 1 中国心血管病预防指南(2017)写作组,中华心血管病杂志编辑委员会.中国心血管病预防指南(2017)J.中华心血管病杂志,2018,46(1):10-25.2 Wang W,Jiang B,Sun H,et al.Prevalence,Incidence,and Mortality of Stroke in China:Results from a Nationwide Population-Based Survey of 480687 AdultsJ.Circulation,2017,135(8):759-771.3 国家心血管病中心.中国心血管病报告 2016M.北京:中国大百科全书出版社,2017:52.4 蒋兰.浅析桂枝在金匮要略中的应用J.浙江中医学院学报,1998,22(6):27-29.5 中华人民共和国国家药典委员会.中国药典(一部)S.北京:化学工业出版社,2005:91-92.6 肖培根.新编中药志(第 3 卷)M.北京:化学工业出版社,2002:576-579.7 Khasnavis S,Pahan K.Cinnamon treatment upregulates neuropro-tective proteins Parkin and DJ-1 and protects dopaminergic neurons in a mouse model of Parkinsons diseaseJ.J Neuroimmune Pharmacol,2014,9(4):569-581.8 Zare R,Nadjarzadeh A,Zarshenas MM,et a1.Efficacy of cinnamon in patients with type II diabetes mellitus:A randomized controlled clinical trialJ.Clin Nutr,2019,38(2):549-556.（下转第 95 页）论著 CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL ECONOMICS 95中国药物经济学 2020 年 第 15 卷 第 4 期 Original Article 择合理的药物进行治疗对疾病的控制具有重要意义15。本调查结果显示 COPD 患者不能完全按照用药指南或用药指导进行用药，分析原因可能为患者缺乏对疾病的了解以及医师忽视对患者的用药指导。综上所述，就诊 COPD 患者用药合理，教育程度不同及年龄不同患者总体用药依从性、无意识用药依从性及用药合理度存明显差异。但本研究并未对患者进行长期随访追踪，有待后续深入研究分析。参考文献 1 Sadatsafavi M,Xie H,Etminan M,et al.The association between previous and future severe exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease:Updating the literature using robust statistical methodologyJ.PLoS One,2018,13(1):e0191243.2 Li Z,Pan Z,Zhang L,et al.End-of-life cost and its determinants for cancer patients in urban China:a population-based retrospective studyJ.BMJ Open,2019,9(3):e026309.3 邱水晶,陈丽娟,马辉,等.慢性阻塞性肺疾病患者稳定期不合理用药情况分析J.天津医药,2017,45(10):1076-1079.4 Goyal P,Paul T,Almarzooq ZI,et al.Sex-and Race-Related Differences in Characteristics and Outcomes of Hospitalizations for Heart Failure With Preserved Ejection FractionJ.J Am Heart Assoc,2017,6(4):e003330.5 Moore BJ,White S,Washington R,et 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