医药公司(连锁店)冷链药品管理员岗位职责模版.doc

冷链药品管理员岗位职责起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日执 行 日 期： 年 月 日分 发 部 门：质管部、配送中心1目的：建立和明确冷库保管员岗位职责，保证冷库的药品质量合格。2依据：药品管理法、*版药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理3范围：适用于冷链药品全过程的管理。4职能：确保冷链产品储存和运输的安全、可控。5主要职责：51负责冷链产品的包装、运输符合GSP要求，同时确保冷链产品的温度要求。52负责冷链药品到货、验收、出入库、运输全过程中的监督。发生突发情况，按冷链药品运输应急（预案）执行，保证冷链产品的经营过程合法，合规。53协助制订冷链质量管理文件，定期检查冷链作业过程中的执行情况，对存在的问题提出改进意见并落实纠正预防措施。 54收集、提供冷链运作过程中的质量信息、数据报表。55协助制定冷链验证计划，实施冷库、各类存储库（区）、制冷设备、温湿度控制系统、冷藏包材、冷藏车辆、验证设备、温度测量器具和计量仪器等设施设备的验证或校准。56协助制定和完善冷链设施设备管理流程，建立冷链设施设备目录和相关档案。