医药公司(连锁店)冷链药品管理员岗位职责模版.doc

冷链药品管理员岗位职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：质管部、配送中心

1．目的：建立和明确冷库保管员岗位职责，保证冷库的药品质量合格。
2．依据：《药品管理法》、*版《药品经营质量管理规范》《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
3．范围：适用于冷链药品全过程的管理。
4．职能：确保冷链产品储存和运输的安全、可控。
5．主要职责：
5．1负责冷链产品的包装、运输符合GSP要求，同时确保冷链产品的温度要求。
5．2负责冷链药品到货、验收、出入库、运输全过程中的监督。发生突发情况，按《冷链药品运输应急（预案）》执行，保证冷链产品的经营过程合法，合规。
5．3协助制订冷链质量管理文件，定期检查冷链作业过程中的执行情况，对存在的问题提出改进意见并落实纠正预防措施。
5．4收集、提供冷链运作过程中的质量信息、数据报表。
5．5协助制定冷链验证计划，实施冷库、各类存储库（区）、制冷设备、温湿度控制系统、冷藏包材、冷藏车辆、验证设备、温度测量器具和计量仪器等设施设备的验证或校准。
5．6协助制定和完善冷链设施设备管理流程，建立冷链设施设备目录和相关档案。