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检查检测机构资质认定考试题(卷)
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一、填空题(共30分,每空1分)。
1. 检查检测机构及其人员从事检查检测活动,应遵守国家有关法律法规规定,遵循客观独立、公平公正、(诚实信用)原则,恪守职业道德,承担(社会责任)。
2.检查检测机构(最高管理者)负责管理体系整体运作。
3.质量手册应涉及质量方针声明、检查检测机构描述、(人员职责)、支持性程序、(手册管理)等。
4. 检查检测机构应依照程序对原则物质进行期间核查,以维持其(可信度)。检查检测机构应对原则物质进行期间核查,同步按照程序规定,安全处置、运送、存储和使用原则物质,以防止污染或损坏,保证其完整性。
5.检查检测机构应有样品(标记)系统。检查检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品完整性并为客户保密。检查检测机构应有样品标记系统,并在检查检测整个期间保存该标记。在接受样品时,应记录样品异常状况或记录对检查检测办法偏离。样品在运送、接受、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存储或养护时,应保持、监控和记录环境条件。
6.当校准产生了一组修正因子时,检查检测机构应有程序保证其所有备份得到(对的更新)。针对校准成果产生修正信息,检查检测机构应保证在其检测成果及有关记录中加以运用并备份和更新。
7.检查检测机构应当定期向资质认定部门上报涉及(持续)符合资质认定条件和规定、遵守(从业规范)、开展检查检测活动等内容年度报告,以及(记录数据等有关信息)。
检查检测机构应当定期向资质认定部门上报涉及持续符合资质认定条件和规定、遵守从业规范、开展检查检测活动等内容年度报告,以及记录数据等有关信息。
8.对检查检测办法偏离,须在该偏离已有文献规定、经(技术判断)、经批准和(客户批准)状况下才容许发生。如确需办法偏离,应有文献规定,经技术判断和批准,并征得客户批准。当客户建议办法不适合或已过期时,应告知客户。
9.每项检查检测记录应包括(充分)信息,以便在需要时,辨认(不拟定度)影响因素,并保证该检查检测在尽量接近原始条件状况下可以(重复)。每项检查检测记录应包括充分信息,该检查检测在尽量接近原始条件状况下可以重复。
10.在检查检测机构固定设施以外场合进行(抽样)、(检查检测)时,应予特别注意。在检查检测机构固定设施以外场合进行抽样、检查检测时,应予以特别关注,必要时,应提出相应控制规定并记录,以保证环境条件符合检查检测原则或者技术规范规定
11.检查检测机构应建立和保持保护客户机密信息和所有权程序,该程序应涉及(保护电子存储)和(传播)成果规定。4.1.5 检查检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权程序,该程序应涉及保护电子存储和传播成果信息规定。检查检测机构及其人员应对其在检查检测活动中所知悉国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实行相应保密办法。
12.检查检测机构内部审核发现问题应采用纠正办法,并验证其(有效性)。内部审核发现问题应采用纠正、纠正办法并跟踪验证其有效性,对发现潜在不符合制定和实行防止办法
13.检查检测机构应当对检查检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具备(可追溯性)。检查检测原始记录、报告、证书保存期限不少于(6)年。
14.(质量方针)是指由最高管理者发布检查检测机构质量宗旨和方向。质量方针由最高管理者制定、贯彻和保持,是检查检测机构质量宗旨和方向。
15.检查检测机构应精确、清晰、明确、客观地出具检查检测成果,并符合(检查检测办法)规定。4.5.20检查检测机构应精确、清晰、明确、客观地出具检查检测成果,并符合检查检测办法规定。成果普通应以检查检测报告或证书形式发出。检查检测报告或证书应至少涉及下列信息:
a) 标题;
b) 标注资质认定标志,加盖检查检测专用章(合用时);
c) 检查检测机构名称和地址,检查检测地点(如果与检查检测机构地址不同);
d) 检查检测报告或证书唯一性标记(如系列号)和每一页上标记,以保证可以辨认该页是属于检查检测报告或证书一某些,以及表白检查检测报告或证书结束清晰标记;
e) 客户名称和地址(合用时);
f) 对所使用检查检测办法辨认;
g) 检查检测样品状态描述和标记;
h) 对检查检测成果有效性和应用有重大影响时,注明样品接受日期和进行检查检测日期;
i) 对检查检测成果有效性或应用有影响时,提供检查检测机构或其她机构所用抽样筹划和程序阐明;
j) 检查检测检报告或证书批准人;
k) 检查检测成果测量单位(合用时);
l) 检查检测机构接受委托送检,其检查检测数据、成果仅证明所检查检测样品符合性状况。
16.当样品需要存储或在规定环境条件下养护时,应(保持)、(监控)和记录环境条件。4.5.18检查检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品完整性并为客户保密。检查检测机构应有样品标记系统,并在检查检测整个期间保存该标记。在接受样品时,应记录样品异常状况或记录对检查检测办法偏离。样品在运送、接受、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存储或养护时,应保持、监控和记录环境条件。
17.检查检测机构在保密前提下,容许客户或其代表,(合理)进入为其检查检测有关区域(观测)。
18.检查检测机构应将不相容活动相邻区域进行(有效隔离),采用办法以防止(交叉感染)。4.3.4 检查检测机构应建立和保持检查检测场合内务管理程序,该程序应考虑安全和环境因素。检查检测机构应将不相容活动相邻区域进行有效隔离,应采用办法以防止干扰或者交叉污染,对影响检查检测质量区域使用和进入加以控制,并依照特定状况拟定控制范畴。
二、判断题(共15分,每题1分)
1.从事检查检测活动人员,不得同步在两个及以上检查检测机构从业。( √ )
2.国务院行业部门以文献、技术规范等形式发布办法不能作为资质认定办法。( × )
3.非授权签字人不得签发检查检测报告或证书。( √ )
4.同一台设备可以被不同检查检测机构租用而获得资质认定。( × )
5.检查检测报告或证书格式应设计为合用于所进行各种检查检查类型,并尽量减小产生误解或误用也许性。( √ )
6.在拟定了潜在不符合因素时,应采用纠正办法,以减少类似不符合工作发生也许性。( × )、检查检测机构应明确如何对不符合严重性和可接受性进行评价,规定当辨认出不符合时采用纠正办法,并明确使工作恢复职责。、纠正办法是指为消除已发现不符合或其她不盼望发生状况所采用办法。检查检测机构应当在辨认出不符合、在管理体系发生不符合或在技术运作中浮现对政策和程序偏离等状况时,应实行纠正办法。
7.非独立法人检查检测可以不承担法律责任,在管理体系文献中可对非独立法人不进行授权。( × )非独立法人检查检测机构,其所在法人单位应为依法成立并能承担法律责任实体,该检查检测机构在其法人单位内应有相对独立运营机制。申请检查检测机构资质认定期,应提供所在法人单位法律地位证明文献和法人授权文献。非独立法人检查检测机构所在法人单位法定代表人不担任检查检测机构最高管理者,应由法定代表人对最高管理者进行授权。
8.检查检测机构开展工作,必要在其内部设立专门技术委员会。(× )
9.检查检测机构应当在资质认定能力范畴内开展检查检测工作,不含检查检测办法各类产品原则、限值原则可不列入检查检测机构资质认定能力范畴,但在出具检查检测报告或者证书时可作为鉴定根据使用。( √ )
10.检查检测机构为科研、教学等活动出具检测数据、成果时,在资质认定证书拟定检测能力范畴外,出具报告或者证书上可以使用资质认定标志。( × )
11.办法确认是通过检查并提供客观证据,鉴定检查检测办法与否满足预定用途或所用领域需要。( √ )
12.质量手册对实验室内部是实行管理大纲性文献,对外是证明实验室管理体系符合原则规定证据。( √ )
13.检查检测机构技术负责人应具备中级及以上专业技术职称或者同等能力。( √ )
14.检查检测机构应明确其组织和管理构造、所在法人单位中地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间关系。( √ )
15.检查检测机构不容许租用外部设备和对外分包检测项目。( × )4.5.5 检查检测机构需分包检查检测项目时,应分包给依法获得资质认定并有能力完毕分包项目检查检测机构,详细分包检查检测项目应当事先获得委托人书面批准,检查检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。
三.选取题(共20分,每题2分)
1、检查检测机构资质认定证书有效期及证书期满前延续申请时间是:( C )
A、有效期为5年,有效期届满前6个月;
B、有效期为3年,有效期届满前3个月;
C、有效期为6年,有效期届满前3个月;
D、有效期为3年,有效期届满前6个月。
2、 检查人员应对检测中所知悉下列事项负有保密义务有(ABC):
A、国家秘密、商业秘密;
B、技术秘密;
C、个人隐私;
D、公司公开声明技术原则。
3、国际原则是指:(ABCD)
A、国际原则化组织(ISO)所制定原则;
B、国际电工委员会(IEC)所制定原则;
C、国际原则化组织(ISO)确认并发布其她国际组织制定原则;
D、国际电信联盟(ITU)所制定原则。
4、对申请规定、标书和合同进行评审目是为了:(ABC)
A、顾客规定;
B、明确机构满足顾客规定资格、能力和资源;
C、选取恰当并能满足顾客规定检测办法;
D、能减少成本,并获得较好利润。
5、可申请资质认定并开展检查检测活动其她组织涉及(ABCD)。
A、依法获得《营业执照》公司法人分支机构;
B、私营独资公司;
C、特殊普通合伙公司;
D、经民政部门登记民办非公司(法人)单位。
6、管理评审作为一种工作“过程”,输出应涉及(ABC)。
A、管理体系有效性及过程有效性改进;;
B、满足本准则规定改进;
C、资源需求;
D、近期内部审核成果。
7、下列关于分包说法,对的有(ABD)。
A、分包应有文献规定,且需事先告知客户并经客户批准;
B、应对分包方进行评审,应有评审记录和合格分包方名单;
C、分包比例必要予以控制,仅限限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目;
D、分包项目在检查报告中清晰注明。
8、检查检测机构应对(ABCDE )进行资格确认并持证上岗。
A、抽样人员;
B、检查检测人员;
C、签发检查检测报告或证书人员;
D、提出意见和解释人员;
E、操作设备人员。
9、检查检测机构可以作为内部成果质量控制方式有(ABCD):ACD
A、定期使用有证原则物质进行监控;
B、参加机构间比对,参加测量审核或能力验证活动;
C、人员比对、留样复测、设备比对和办法比对;
D、加标测定回收率。
10、检查检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续情形有( ABCD):
A、机构名称、地址、法人性质发生变更;
B、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人发生变更;
C、检查检测原则或者检查检测办法发生变更;
D、资质认定检查检测项目取消。
四.简答题(共15分,每题5分)。
1.为什么要实行“期间核查”?可采用哪些办法实行期间核查?
答:期间核查目是在两次正式检定/校准间隔期间,防止使用不符合技术规范规定设备而进行。开展期间核查方式是各种各样,基本上是以精度核查方式进行,涉及:仪器比对、办法比对、原则物质验证、加标回收、单点自校、原则物核查等。
2. 检查检测机构申请资质认定应满足基本条件有那些?
《检查检测机构资质认定管理办法》163号令第九条内容
3.简述办法证明与办法确认联系与区别。
办法确认是对非原则办法,实验室制定办法,超过预定范畴使用原则办法或其他修改原则办法确认能否合理,合法使用过程。
办法验证是指在原则办法或者非标办法在引入实验室使用前,对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评估其与否有能力在满足办法规定状况下开展检测校准活动过程。
一,对象不同
1.办法确认对象是:非标办法,涉及某些非原则办法,实验室制定办法,超过预定范畴使用原则办法,其他修改原则办法。
2.办法验证对象是:原则办法和通过确认非标办法。
二,目不同
1.办法确认目是:确认该非原则办法能否合理、合法使用。
2. 办法验证目是:验证明验室与否有能力按办法规定开展检测/校准活动。
三,办法不同
1. 办法确认办法有6种:
(1)使用参照原则或原则物质进行校准或评估偏倚和精密度。
(2)对影响成果因素进行系统性评审。
(3)通过变化控制参数检查办法稳健性,如恒温箱温度,加样体积等。
(4)与其他已确认办法进行成果比对
(5)实验室间比对
(6)依照对办法原理理解和抽样或检测办法实践经验评估成果测量成果不拟定度。
2. 办法验证办法应包括如下几种方面:
(1)对执行新办法所需人力资源评价,即检测/校准人员与否具备所需技能及能力,必要时应进行人员培训,经考核后上岗。
(2)对既有设备合用性评价,与否要补充新原则器或原则物质。
(3)对物品制备,涉及前解决、存储等各环节与否满足新办法规定评价。
(4)对操作规范、不拟定度,原始记录、报告格式及其内容与否适应新办法规定评价。
(5)对设施和环境条件评价,必要时进行验证。
(6)对新办法对的运用评价,当有旧办法变更时,应对新旧办法进行比较,特别是差别分析与比对评价。
(7)按新办法规定进行两次以上完整模仿检测/校准,出具两份完整成果报告。
注意:1. 办法确认应有文献规定和相应记录,当修改已经确认过办法时,应拟定这些修改影响,如果影响到原有确认,应重新进行确认。
2. 办法验证应有文献规定和相应记录,当办法变化后,应重新进行验证。
五.情景分析题(共20分,每题10分)
1. 评审组在现场参观检查检测机构时发现其中一间办公室装修较好。机构负责人讲:“那是咱们从事室内空气质量检测工作室,咱们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测一条龙服务,为业主创造以便条件”。你以为该机构做法与否符合评审准则规定,符合或不符合那一条款,论述理由。
答:不符合,不符合准则第4.1.5条。
该检测实验室既从事房屋装饰装修,又从事室内空气污染治理等一条龙服务。
实验室未辨认其中利益冲突,从事检测活动以及出具数据和成果也许存在利益关系。
2、评审组在评审时发现,检查检测机构所使用检测设备与检测原则所规定检测设备不同,该机构主管解释说:“由于科技进步,更高精度设备已经浮现,于是咱们就直接换用了新型仪器设备”。你以为该检查检测机构做法与否符合评审准则规定,符合或不符合那一条款,论述理由。
答案:不符合,不符合准则第4.5.17.1条。对检查检测办法偏离,须在该偏离已有文献规定、经技术判断、经批准和客户接受状况下才容许发生。
所使用检测设备偏离了检测原则规定,并未对该检测设备进行技术验证。
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