专门管理药品培训.pptx

专门管理药品培训专门管理药品培训 2016年9月两个概念两个概念广义广义狭义狭义麻精毒放麻精毒放除上面的除上面的4 4类药品外，还类药品外，还包括药品类易制毒化学品，包括药品类易制毒化学品，兴奋剂，终止妊娠药品、兴奋剂，终止妊娠药品、含特殊药品类复方制剂等含特殊药品类复方制剂等.特殊管理药品特殊管理药品专门管专门管理理药品药品蛋白同蛋白同化制剂化制剂肽类肽类激素激素含特殊含特殊药品复药品复方制剂方制剂等等目目 录录1 1含特殊药品复方制含特殊药品复方制2 2 终止妊娠药品终止妊娠药品3 3 兴奋剂药品兴奋剂药品含特殊药品复方制剂含特殊药品复方制剂含含麻醉药品口麻醉药品口服服复方制剂复方制剂复方地芬诺酯片复方地芬诺酯片复方甘草片复方甘草片含含麻黄碱类麻黄碱类复方制剂复方制剂含曲马多口服含曲马多口服复方制剂复方制剂概念概念含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品关于进一步加强含麻黄碱类复方制关于进一步加强含麻黄碱类复方制关于进一步加强含麻黄碱类复方制关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知（国食药监办剂管理的通知（国食药监办剂管理的通知（国食药监办剂管理的通知（国食药监办2008613200861320086132008613号号号号 ）1 1关于切实加强部分含特殊药品复方关于切实加强部分含特殊药品复方关于切实加强部分含特殊药品复方关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安制剂销售管理的通知（国食药监安制剂销售管理的通知（国食药监安制剂销售管理的通知（国食药监安2009503200950320095032009503号）号）号）号）2 2关于对部分含特殊药品复方制剂实关于对部分含特殊药品复方制剂实关于对部分含特殊药品复方制剂实关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知（国食药监施电子监管工作的通知（国食药监施电子监管工作的通知（国食药监施电子监管工作的通知（国食药监办办办办2010484201048420104842010484号号号号 ）3 3关于加强含麻黄碱类复方制剂管理关于加强含麻黄碱类复方制剂管理关于加强含麻黄碱类复方制剂管理关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知（国食药监办有关事宜的通知（国食药监办有关事宜的通知（国食药监办有关事宜的通知（国食药监办2012260201226020122602012260号）号）号）号）4 4关于进一步加强含可待因复方口关于进一步加强含可待因复方口关于进一步加强含可待因复方口关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬服溶液、复方甘草片和复方地芬服溶液、复方甘草片和复方地芬服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（食药监诺酯片购销管理的通知（食药监诺酯片购销管理的通知（食药监诺酯片购销管理的通知（食药监办药化监办药化监办药化监办药化监201320132013201333333333号）号）号）号）5 5关于进一步加强含麻醉药品和曲关于进一步加强含麻醉药品和曲关于进一步加强含麻醉药品和曲关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通马多口服复方制剂购销管理的通马多口服复方制剂购销管理的通马多口服复方制剂购销管理的通知（食药监办药化监知（食药监办药化监知（食药监办药化监知（食药监办药化监2014201420142014111111111111号）号）号）号）6 6含特殊药品复方制剂管理规定含特殊药品复方制剂管理规定含特殊药品复方制剂管理规定含特殊药品复方制剂管理规定7 7相关相关规定规定口服固体制剂不得超过口服固体制剂不得超过720mg720mg，口服液体制剂不得超过口服液体制剂不得超过800mg800mg。每小包装规格超过此规定的每小包装规格超过此规定的不得采购不得采购收货、验收、入库、收货、验收、入库、储存、养护、出库委储存、养护、出库委托华为托华为供货单位提供合法票据供货单位提供合法票据和送货凭证和送货凭证保证票、帐、货相符保证票、帐、货相符禁现金交易禁现金交易首营品种档案首营品种档案双方必须签订购销双方必须签订购销合同，确质量、运合同，确质量、运输安全责任输安全责任取得合法资质的企业购进；取得合法资质的企业购进；建立供货单位档案建立供货单位档案4 41 13 32 25 56 6采购采购药品送达正确的地址药品送达正确的地址1 1 1 1随货同行单一份返回公司随货同行单一份返回公司质管部，质管部核查回单质管部，质管部核查回单上的印章、签字是否正确上的印章、签字是否正确3 3 3 3对方收货员在随货同行对方收货员在随货同行单上签字或盖章确认单上签字或盖章确认2 2 2 2发货前：电话提醒发货前：电话提醒发货后：电话回访发货后：电话回访4 4 4 4到货到货确认确认销售销售异动异动No1No1 批发企业批发企业批发企业批发企业发货量控制发货量控制No2No2 零售企业、医疗机构零售企业、医疗机构零售企业、医疗机构零售企业、医疗机构发货量控制发货量控制No3No3 问题问题问题问题-购货方资质有问题，应立即报请购货方资质有问题，应立即报请药监部门协助核实；药监部门协助核实；-采购人员身份可疑的，应立即报采购人员身份可疑的，应立即报请公安机关协助核查请公安机关协助核查No4No4对提货频繁、超量的客户，对提货频繁、超量的客户，应加强警戒备，核查。应加强警戒备，核查。发现异常，报告药监，必发现异常，报告药监，必要时请公安机关核查要时请公安机关核查 问题问题问题问题目目 录录1 1含特殊药品复方制含特殊药品复方制2 2 终止妊娠药品终止妊娠药品3 3 兴奋剂药品兴奋剂药品终止妊娠药品终止妊娠药品概念概念概念概念用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程的药品的药品的药品的药品由阶段促销计划决定产品组合及资费由阶段促销计划决定产品组合及资费相关规定相关规定相关规定相关规定4 4中华人民共和国母婴保中华人民共和国母婴保健法年月健法年月日主席令第日主席令第3333号，号，年月日起施行年月日起施行中华人民共和国母中华人民共和国母婴保健法实施办法婴保健法实施办法国务院令第国务院令第308308号，号，20012001年年6 6月月2020起施行起施行终止妊娠药品管理终止妊娠药品管理制度制度JSGZ-QM025-JSGZ-QM025-0303米非司酮（用于紧急避孕的米非司酮（用于紧急避孕的除外）、卡前列素、卡前列除外）、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、缩宫素、甲酯、米索前列醇、缩宫素、乳酸依沙乳酸依沙吖吖()()定、定、地诺前列地诺前列素、天花粉蛋白、硫前列酮、素、天花粉蛋白、硫前列酮、甲烯前列素、环氧司坦、吉甲烯前列素、环氧司坦、吉美前列素、芫花萜美前列素、芫花萜品种目录品种目录购销存购销存购 有许可资格有许可资格资质审核资质审核销 有许可资格有许可资格资质资质审核、采购委托书审核、采购委托书不得销给未获得施行终不得销给未获得施行终止妊娠手术资格的机构止妊娠手术资格的机构和个人和个人严禁严禁销给零售企业销给零售企业存按照药品的相关按照药品的相关要求合理储存要求合理储存目目 录录1 1含特殊药品复方制含特殊药品复方制2 2 终止妊娠药品终止妊娠药品3 3 兴奋剂药品兴奋剂药品兴奋剂药品兴奋剂药品Page 16禁用药物的统称禁用药物的统称 “供赛马使用的一种供赛马使用的一种鸦片鸦片麻醉混合剂麻醉混合剂”兴奋性兴奋性抑制性抑制性可促进肌肉增生，提高动可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特作力度和增强男性的性特征征常用于大手术、严重感染常用于大手术、严重感染等对机体严重损伤后的复等对机体严重损伤后的复原治疗原治疗促进人体的生长、发育促进人体的生长、发育滥用蛋白同化制剂、肽类激滥用蛋白同化制剂、肽类激素会引起人体内分泌系统紊素会引起人体内分泌系统紊乱、引发心血管疾病及形成乱、引发心血管疾病及形成强烈的心理依赖等生理和心强烈的心理依赖等生理和心理严重后果。理严重后果。反兴奋剂条例（国务院令第反兴奋剂条例（国务院令第398398号）号）20042004年年3 3月月1 1日起执行日起执行关于贯彻执行关于贯彻执行20152015年兴奋剂目录公年兴奋剂目录公告告的通知苏食药监药生的通知苏食药监药生201520153737号号相相关关规规定定肽类激素激素41个个蛋白同化制蛋白同化制剂77个个麻醉麻醉药品品13个个药品品类易制易制毒化学品毒化学品3个个医医疗用毒性用毒性药品品1个个刺激刺激剂（含（含精神精神药品）品）71个个其它其它兴奋剂59个个1515年年兴兴奋奋剂剂目目录录1515年年8 8月月3131日后生产的日后生产的兴兴奋剂药品必须在药品包装、奋剂药品必须在药品包装、标签或说明书中标注标签或说明书中标注“运运动员慎用动员慎用”字样字样药品、食品中含有兴奋剂药品、食品中含有兴奋剂物质的物质的(即即含兴奋剂的复方含兴奋剂的复方制剂制剂)，应应注明注明“运动员慎运动员慎用用”字样字样专储仓库储存专储仓库储存管理管理Thanks！