保健茶开发与利用.pdf

保健茶开发与利用复习纲要保健茶开发与利用复习纲要一、填空题：1、保健茶是以茶和类茶植物原料制成的单一或复合型具有一定保健功能的类茶饮品。目前市场上的保健茶包括“健”准字批号的保健茶和“食”准字批号的保健茶，他们在原料组成、产品审批与管理、功能宣传方面存在显著区别。2、与茶叶相比，保健茶具有原料丰富多样，保健功能各异，加工方法、产品形式与质量千差万别，缺乏系统性的特点。3、保健茶按剂型分可为保健茶按剂型分可为：散型保健茶、袋泡保健茶、速溶保健茶、保健茶饮料四四类？类？4、按技术层次分类，纳入保健食品管理的保健茶可分为：按技术层次分类，纳入保健食品管理的保健茶可分为：第一代保健茶、第二代保健茶、第三代保健茶。5、1995 年颁布的食品卫生法首次对保健食品提出了明确管理规定，1996 年卫生部颁布保健食品管理办法为保健食品的健康发展提供了法律依据。6、国家食品药品监督管理局 2005 年颁布施行保健食品注册管理办法（试行）中规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。6、按功能来分类，目前我国的保健食品可以分为 27 种基本功能，目前增强免疫力功能的保健产品是最多的。7、1962 年日本 国在其食品功能的系统性解释与展开的报告中最先使用了功能性食品（Functional Food）一词。8、对保健食品，欧洲各国普遍采用“健康食品”名称，而德国以前称“改善食品”(Reformed Foods)。9、保健食品原料包括普通食品的原料和保健食品专用原料两大类：12.根据卫法监发200251 号文件的规定，目前我国保健食品允许使用的中药共有201 种。既是食品又是药品的中药 87 种；可用于保健食品的中药 114 种；保健食品禁用中药 60 种。13 影响衰老的外在因素主要有：环境因素、（2）社会因素 和生活方式 三个方面。14、人体自由基产生的基本途径有：（1）人体细胞在正常的代谢过程中，（2）受到外界条件的刺激，如高压氧、高能辐射、抗癌剂、抗菌剂、杀虫剂、麻醉剂等药物，香烟烟雾和光化学空气污染物等作用），都会刺激机体产生活性氧自由基。15、非酶类自由基清除剂一般包括黄酮类、多糖类、维生素 C、维生素 E、-胡萝卜素和还原型谷胱甘肽（GSH）等活性肽类。、调味肽是指一些具有较强呈味特性的多肽，可以提高食品的适口性，改善食品的风味，如甜味肽、酸味肽、咸味肽、苦味肽等。、保健茶配方开发设计的基本程序为：1)明了主料的特点2)确定主辅配料3)确定主辅配料的形式并分别进行处理和质量控制4)确定配方比列18、保健食品批准证书有效期为 5 年；需要延长有效期的，申请人应在有效期届满三个月前申请再注册。19、我国保健食品申报功能评价时，有 7 种保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验，它们是：1)增强免疫力2)改善睡眠3)缓解体力疲劳4)提高缺氧耐受力5)对辐射危害有辅助保护功能6)增加骨密度7)对化学性肝损伤有辅助保护功能20、我国保健食品申报功能评价时，有 5 项保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验，它们是：1)缓解视疲劳2)祛痤疮3)祛黄褐斑4)改善皮肤水份5)改善皮肤油份21、我国保健食品申报功能评价时，有 15 项保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验，它们是：1)辅助降血脂2)减肥3)辅助降血糖4)改善生长发育5)抗氧化6)改善营养性贫血7)辅助改善8)记忆调节肠道菌群9)促进排铅10)促进消化11)清咽12)对胃粘膜有辅助保护功能13)辅助降血压14)通便15)促进泌乳22、申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的保健食品注册申请时，须提交兴奋剂、违禁药物检测报告。23、凉茶，是指将药性寒凉的中草药为原料加工而成，能消解人体内热的植物饮料，是中草药文化的传承，因配方不同，具有清热解毒、清肺、润燥去湿、生津、清火、明目、散结、消肿等功能。2006 年，广东凉茶被列入国家首批“非物质文化保护遗产”名录。24、国外较早研究的功能性食品是强化食品；1935 年美国 最早提出了强化食品；25、1998 年，欧洲功能食品科学联合行动第三届全会，形成共识性文件认为：功能性食品并非一组有明确定义的食品，只要一种食品有适宜的营养作用外，能对人的一种或几种靶功能有良好效果，能改善健康状态 and/or 降低疾病危险性，即可视作为功能性食品。二、选择题：1 1 1 1、与药品相比，下列哪几个论述是保健食品的特点？与药品相比，下列哪几个论述是保健食品的特点？(ACD)ACD)ACD)ACD)答：A.不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用；B.允许在一定程度的毒副作用存在C.正常摄入不能带来任何毒副作用；D.没有剂量限制，可按机体正常需要自由摄取。2、目前我国的保健食品可以按规定方法申请下列哪几种功能的保健食品？目前我国的保健食品可以按规定方法申请下列哪几种功能的保健食品？(ABD)ABD)ABD)ABD)A A A A改善睡眠功能B.清热功能C.对化学肝损伤有辅助保护功能D.辅助降血糖功能E.抗癌功能3、日本对保健食品的规定有：（ABCD）A.由通常使用的食品原材料或成分构成，B.并以通常的形态与方法摄取。C.应标记有关的调节功能。D.被称为特殊保健用途食品”（Food for specifiedHealth use）。4 4 4 4、在美国在美国，保健食品本称为营养增补剂保健食品本称为营养增补剂（NutritionalNutritionalNutritionalNutritional supplement)supplement)supplement)supplement)，有关营养增补剂，以下哪些是正确的？(ABCDEF)A.美国于 1994 年 4 月在国会参、众两院通过了“营养增补剂、健康与教育法案”，以此取代以前的“健康食品法案”。B.草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等同视为营养增补剂，可以补充到食品中。C.这类产品如按使用说明服用，对人体必须安全、无害。D.产品可以任何形式，如片剂、粉剂、胶囊、软胶囊等上市。E.可以附有功能性说明，但这种说明不是用于疾病的预防、诊断与治疗。F.产品上市前提供包括文献资料在内的证据，须经 FDA（美国食品与药物管理局）认可。5、我国保健食品的审批部门包括的机构有：(A B C D)A.检测机构；B.审批办公室；C.评审委员会；D.食品与药品管理行政部门。6申报保健食品时需要提交的资料有：申报保健食品时需要提交的资料有：(ABD)ABD)ABD)ABD)A.保健功能评价报告及功效成分名单；B.毒理学安全性评价报告；C.企业法人证书；D.质量标准7、普通食品的原料有：(AB C)A既是食品又是药品的物品（药食同源）B.食品添加剂和营养强化剂C.取得新资源食品批准证书的原料D.可用于保健食品的物品8 8 8 8、目前我国保健食品功能试验的规定情况是目前我国保健食品功能试验的规定情况是：（B B B B C C C C D D D D）A A A A我国按功能分有 27 类保健食品，保健功能学保健功能学时都既要进行动物试验既要进行动物试验，也要进行也要进行人体试食试验。人体试食试验。B.有 5 种类型的保健食品，保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验。C.有 15151515 种类型的保健食品种类型的保健食品，保健功能学评价既要进行动物试验保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试也要进行人体试食试验。食试验。D.我国有我国有 7 7 7 7 种类型的保健食品，保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体种类型的保健食品，保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验试食试验。9、衰老内涵包括几个方面：(ABCD)A.进入成熟期以后所发生的缓慢退行性改变。B.各细胞、组织、器官的衰老速度不尽一致；C 都直接或间接地对机体带来诸多不利影响；D.衰老是进行的不可逆变化。10、影响衰老的内在因素主要有（影响衰老的内在因素主要有（ABCEABCEABCEABCE）A、遗传因素;B、神经-内分泌因素;C、免疫因素;D、疾病E、酶因素;11111111、自由基积极的生物学功能有有：（ABCDABCDABCDABCD）A.增强白细胞的吞噬功能，提高杀菌效果B.参与肝脏的解毒作用C.参与血管壁松弛而降血压D.杀伤外来微生物和肿瘤细胞12、自由基对生命大分子的损害可能有自由基对生命大分子的损害可能有：（ABCDABCDABCDABCD）A.对核酸的损害导致细胞死亡。B.对蛋白质的损害导致酶生物活性的丧失。C.对糖类的损害，如影响脑脊液中的多糖，从而影响大脑的正常功能。D.对脂质的损害、导致膜通透性的变化，严重影响膜的各种生理功能。13、具有增强免疫力功能的物质有具有增强免疫力功能的物质有：（）（）A.营养强化剂B.活性多糖C.超氧化物歧化酶（SOD）D.茶多酚、E.皂甙、功能性低聚糖的间接生理功能有：（）A.抑制有毒物代谢和有害酶的产生B.抑制病原菌C.防止便秘D.降低血压的作用E.营养素吸收促进作用，产生营养素15、1998 年，欧洲功能食品科学联合行动第三届全会，形成功能性食品共识性文件，其核心内容有：A建立了新的营养学概念：膳食有营养作用、满足感（饱足感和口味）以外，可通过调节机体的特定靶功能，而对生理和心理方面产生有利影响。B强调饱足以防止饥饿，强调安全以保证生存，强调促进健康以改善（生理心理两方面）健康状态和减少疾病。C新的营养学概念顺应社会进步的趋势：人们期望改善生活质量，预期寿命延长和老龄人口增加，心血管、癌症、骨质疏松等与饮食有关的疾病增加。D 功能性食品并非一组有明确定义的食品，只要一种食品有适宜的营养作用外，能对人的一种或几种靶功能有良好效果，能改善健康状态 and/or 降低疾病危险性，即可视作为功能性食品。16、心血管系统的靶功能有：(AB C D E)A脂蛋白稳态，B内皮和动脉的完整性，C凝血倾向的控制，D 同型半胱氨酸水平的控制，E 高血压的控制。17、行为和心理系统的靶功能有：行为和心理系统的靶功能有：(A A A AB B B B C C C C D)D)D)D)A A A A 食欲饱足感，食欲饱足感，B B B B 认知功能，认知功能，C C C C 情绪和活力，情绪和活力，D D D D 应激状态。应激状态。三、判断题：1、动物实验和临床证明保健功能可靠，功效成分及含量，以及作用机理清楚。经过毒理学验证。并经认证机构认证颁证的保健茶产品属于第三代保健食品。如北京东方科文科技发展公司的清钱柳茶（）2、广东凉茶基本属于第一代保健食品（）3、目前市场上大多数的单一型保健茶主要是以原料植物名来命名的（）4、保健食品要达到现代毒理学上基本无毒或无毒水平，正常摄入不能带来任何毒副作用。（）5、根据保健食品食用对象的不同，我国现有保健食品可分为可作为根据保健食品食用对象的不同，我国现有保健食品可分为可作为日常保健食品的营养素补充剂和着眼于某些特殊消费群的特定保健食品两大类两大类。（）6、目前在我国可以申请抗氧化、提高缺氧耐受力、缓解视疲劳、解酒、减肥、辅助改善记忆、对辐射危害有辅助保护等功能的保健食的保健食品。（）7.营养素补充剂是营养素补充剂是以补充维生素、矿物质为目的,不以提供能量为目的的产品，不属于保健食品。（）8.在美国，草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等同视为营养增补剂，可以补充到食品中。（）9药膳是在中医药理论指导下，用食物与中药配伍，加工制作而成的食品，我国属于保健食品。（）10、在中国，保健食品就是功能食品。（）11、在中国，功能食品属于保健食品。（）12、在中国，单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品，都可以申请为保健食品。（）13、衰老是指生物体在生命过程中，当其生长发育达到成熟期以后，随着年龄的增长而在形态结构和生理功能出现全身性的、慢性的、进行性退化的现象。（）14.自由基衰老学说自由基衰老学说认为，自由基攻击生命大分子造成组织细胞损伤，是引起机体衰老的根本原因，也是诱发肿瘤等恶性疾病的重要起因，其中的观点被越来越多的实验所证明。()15、少量的氧自由基能促进细胞增殖，刺激白细胞和吞噬细胞杀灭细菌，消除炎症，分解毒物。()16、人体内自由基的数量过多会对生物膜和其他组织造成损伤，破坏细胞结构，干扰人体的正常代谢活动，引起疾病，加速人体衰老进程。()、活性多糖又被称为“生物应答效应物”，很多多糖都具有抗肿瘤、免疫、抗补体、降血脂、降血糖、通便等活性。()、真菌多糖：是指从真菌子实体、菌丝体、发酵液中分离出的、可以控制细胞分裂分化，调节细胞生长衰老的一类活性多糖。、根据溶解特性的不同，可将其分为不溶性膳食纤维和水溶性膳食纤维两大类。()20、稳定性检测是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同；()21、卫生学检测是指对产品的卫生学指标进行检测，包括两类：理化检测和微生物检测。()22、鉴定和验证食品或食品功能成分的功能作用的指标称为标志物。()23、食用强化的碘盐来消除地方性缺碘引起的甲状腺肿疾病；强化硒盐能防止克山病；()24 1995 年 10 月 30 日实施的食品卫生法明确了保健食品的法律地位。()25 中国卫生部 1996 年 3 月 15 日颁发了保健食品管理办法，并于同年 7 月 1 日起审报保健食品。四、问答题1、中国保健茶发展的基本特点中国保健茶发展的基本特点：答：（1）中国民间制作饮用保健茶历史悠久，居于中国推崇“药食同源”的理论，伴随唐宋茶叶成为日常饮品，药茶兴起，保健茶得以发展，但一直以来都与药茶相混，以药茶入编。（2）20 世纪 80 年代，中国保健茶作为商品在市场上出售和流传，保健茶产品不断增多。（3）1996 年，卫生部将可宣传保健功能的部分列入保健食品，按保健食品管理办法进行管理，而另外一些保健茶产品则以一般食品的方式进行管理，不得宣传保健功能。2 2 2 2、为什么说我国保健茶具有广阔的发展前景、为什么说我国保健茶具有广阔的发展前景1)饮茶保健的方式符合中国人的习惯，保健茶是应对系列亚健康问题的良品。中国保健茶开发有悠久的食疗传统和中药宝库等中医基础理论的指导。2)保健茶开发资源丰富，具有广阔的保健功能挖掘潜力。我国具有大量的自然和栽培资保健茶源，应用历史悠久，我国既可作食品又可作药品的资源植物 87 种,保健食品的资源植物 114 种有大量的品种适于作为保健茶的开发原料。3)我国具有丰富的“药茶”组方和实践经验积累，而现代保健茶的研究和产品开发刚刚开始，茶叶加工技术和一系列现代加工工艺手段的引入可为高质量保健茶的开发开拓思路。4)广东凉茶的快速发展为保健茶产业的拓展提供了有力支持和思路。3 3 3 3、按原料种类多少分，保健茶可分为几类，各有什么特点？、按原料种类多少分，保健茶可分为几类，各有什么特点？(1)单方茶：由一种原料组成的保健茶：银杏叶茶、杜仲茶、柿叶茶特点：商品最多、保健功能明确、外观和感官品质较单一(2)复方茶：有两种以上原料组成：三花茶（金银花、菊花、槐花），决明菊花茶、枸杞五味子茶，菊普茶特点：保健功能复合互补，色香味品质综合改善。4 4 4 4、按制作保健茶植物原料的器官来分类，可分为哪几类，各举出三种实例：、按制作保健茶植物原料的器官来分类，可分为哪几类，各举出三种实例：（1）芽叶茶：用类茶植物的芽叶为主要原料制成的保健茶。（如：苦丁茶、桑叶茶、柿叶茶）（2）果实或种子茶：用制茶原料植物的果实或种子为主料与其它原料配伍制成的保健茶：常用果实：山楂、大枣、枸杞、桑椹、五味子、刺梨、山茱萸。（3）用花干制成的保健茶，直接用原料植物的花蕾或花朵制干而成。桂花、玳玳花、玫瑰花、甘菊花、（4）用块根或根制成的保健茶：大多从中国药茶演变而来；人参、何首乌、丹参、党参、黄芪、甘草5、保健食品与普通食品主要区别在哪？保健食品与普通食品主要区别在哪？答：保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用，不限食用人群强调机体调节功能提供营养，不强调保健功能对食用量有规定对食用量一般不作规定6 6 6 6、世界各国对保健食品的共性认识有哪些？世界各国对保健食品的共性认识有哪些？答：答：1)尽管世界各国对保健食品的定义和范围不尽相同，但是基本看法是一致的，即它是不同于一般食品又有别于药品的一类特殊食品。2)它们大都具有普通食品的属性（营养、感观、安全），还具有调节机体功能的保健作用。3)与药品相比，保健食品不宣传、不追求临床疗效，对人体不产生毒副作用。7、什么是日常保健食品？答：日常保健食品，是根据各种不同的健康消费群（如婴儿、学生和老年人等）的生理特点和营养需求而设计的，旨在改善生长发育、维持活力和精力，强调其成分能够充分显示身体防御功能和调节生理节律的工业化食品。8、什么是强化食品？答：强化食品是指根据各类人群的营养需要（为消除营养缺乏病、为满足特殊营养消费群的需要，或为了普遍提高人群的营养水平），有针对性地将营养素添加到食品中。仅根据食品中的各类营养素和其他有效成分的功能，来推断整个产品的功能，而这些功能并没有经过任何试验予以证实的第一代保健食品。目前，欧美各国已将这类产品列入普通食品来管理，我国也不允许它们再以保健食品的形式面市。9、保健食品的生产工艺制定的基本原则有哪些？保健食品的生产工艺制定的基本原则有哪些？答：答：（1）保健食品的生产必须符合相应的食品生产企业卫生规定或其它有关卫生要求；（2）、选用的工艺应能保持功效成份的稳定性；（3）、加工过程中尽量减少功效成分的损失和破坏：不分解和产生有害的中间体。10、我国卫生部、我国卫生部对保健食品生产使用的原料作了哪些具体规定。对保健食品生产使用的原料作了哪些具体规定。答：（1）一个产品中使用的原料不得超过 14 个。其中，既是食品又是药品的物品名单外的物品不得超过 4 个。（2）禁止使用国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为原料生产保健食品。（3）禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品为原料生产保健食品。（4）使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品为原料生产保健食品，应提交农业、林业部门的批准文件。11.保健食品的保健食品的安全性毒理学评价试验包括哪四个阶段？安全性毒理学评价试验包括哪四个阶段？答：答：1)第一阶段为急性毒性试验，包括经口急性毒性、LD50、联合急性毒性；2)第二阶段为遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验；3)第三阶段为亚慢性毒性试验，包括 90d 喂养试验、繁殖试验、代谢试验；4)第四阶段为慢性毒性实验，包括致癌试验。12、什么是自由基和什么是自由基和自由基清除剂？自由基清除剂？答：自由基是带有未成对电子的原子或基团。它的单电子有强烈的配对倾向，倾向于与其他原子基团结合形成更稳定的结构，因而自由基非常活泼，成为许多反应的活性中间体。自由基清除剂自由基清除剂是指能清除自由基或能阻断自由基参与的氧化反应的物质。自由基清除剂可分为酶类清除剂和非酶类清除剂两大类。13、人为地由膳食补充自由基清除剂人为地由膳食补充自由基清除剂，可以达到防御疾病可以达到防御疾病、延缓衰老的目的自由基延缓衰老的目的自由基清除剂发挥作用必须满足哪三个条件？清除剂发挥作用必须满足哪三个条件？答：答：1)第一，自由基清除剂要有一定的浓度；2)第二，所以自由基清除剂必须能以极快的速度抢先与自由基结合；3)第三，清除剂与自由基反应后会变成新的自由基，其毒性应小于原来自由基。、功能性低聚糖的直接生理功能、功能性低聚糖的直接生理功能答：1)低热量，难消化。2)有水溶性膳食纤维作用3)抗龋齿4)肠道中有益菌群双歧杆菌增殖、膳食纤维的生理功能有哪些？膳食纤维的生理功能有哪些？答：答：（1）调整肠胃功能(整肠作用)：防止便秘；改善肠内菌群和辅助抑制肿瘤作用；缓和由有害物质所导致的中毒和腹泻。（2）调节血糖值（3）调节血脂（4）控制肥胖（5）消除外源有害物质、在保健茶的配方设计还应注意哪些方面？在保健茶的配方设计还应注意哪些方面？答：答：（1）有明确毒副作用的药物不宜作为开发保健茶的原料；（2）已获国家医药管理部门批准的中成药或已受国家保护的中药配方不能用来开发保健茶；（3）保健茶的原料如有中药，其用量应控制在临床用量的 1/2 以下。（4）在重点考虑功效成分的同时还要注意其它基本营养成分的均衡，（5）要注意在产品形式、成分含量等方面与“药品”相区分；（6）配方设计要和生产工艺相结合。、确定保健茶主辅配料的基本原则有哪些？确定保健茶主辅配料的基本原则有哪些？（1）功能相同或互补原则（2）风味协调有增益原则（3）形式协调不矛盾原则（4）安全性保证原则、什么是单方保健茶与复方保健茶，各有何特点？什么是单方保健茶与复方保健茶，各有何特点？（1）单方保健茶：由一种原料组成的保健茶：银杏叶茶、杜仲茶、柿叶茶特点：商品最多、保健功能明确、外观和感官品质较单一（2）复方保健茶：有两种以上原料组成：三花茶（金银花、菊花、槐花），决明菊花茶、枸杞五味子茶，菊普茶特点：保健功能复合互补，色香味品质改善。19、在产品注册申报中，可以免做毒理学试验的保健食品有哪些？1）以普通食品和即是食品又是药品的物品为原料生产的保健食品，符合以下要求的可免做毒理学试验：（1）以传统工艺生产且食用方式与传统食用方式相同；（2）原料进行水提取的，如服用量为原料的常规用量，且有关资料未提示该水取物具不安全性，一般不要求进行毒性试验。2）、营养素补充剂类保健食品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，不要求进行毒理学安全性试验。20、功能性食品的研究领域主要有哪些？功能性食品的研究领域主要有哪些？答：答：植物、动物、海洋生物、微生物中功能性成分的分离纯化、结构、组成的研究。功能性成分的基础研究（化学、生理、药理、病理、毒理）。功能性成分作用的靶功能及其机制研究（改善状态和降低疾病危险性）。功能食品的评价指标和方法研究。功能食品的安全性，评价指标和方法研究。法规建设与公共关系研究。分子设计和新药物开发研究。22、为什么说保健食品在我国有着悠久的历史和基础？（1）我国自古有“药食同源、药食同用”的医药保健传统。（2）传统中医与我国传统饮食养生文化认为食物与药物都具有四气五味、归经、升降浮沉等性能和保健功效。（3）中医单纯使用食物，或食物与药物相结合来进行营养保健、调理康复的情况是极其普遍的。（4）历代本草及方剂典籍中有大量保健食品的记载，如枸杞子酒、桑堪蜜膏等。23、什么是新资源食品？新资源食品是指：新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品及产品。1990 年起由卫生部审批，不得宣称保健功能。24、中国保健食品的定义和特征是什么？保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的，且不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。中国保健食品的两个基本特征：一是安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。二是功能性：对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物的治疗作用。25、保健食品与药品的主要区别是什么？药品的主要区别是什么？项目保健食品药品使用目的不能用于治疗疾病用于治疗疾病毒副作用与安全性对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害允许有一定的副作用使用限制可以长期食用不能长期服用使用方法经口，以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等注册管理健字号产品药字号产品五、论述题5、简述近年来我国保健茶市场发展陷入困境的原因简述近年来我国保健茶市场发展陷入困境的原因（1 1 1 1）保健茶产业投入不足，技术落后，主要表现为：）保健茶产业投入不足，技术落后，主要表现为：1)研究和生产保健茶的人才缺乏。2)保健茶厂大多设备工艺简单落后，低水品重复生产。（银杏叶保健茶，全国几十家）3)原料基地建设落后。4)保健茶产品发展理论落后，科学研究零散，严重受我国药食管理体系束缚。=产品质量水品落后！(2)(2)(2)(2)保健茶产品质量水品落后，主要表现在：保健茶产品质量水品落后，主要表现在：1)产品风味质量差，难于赢得消费者喜爱。2)产品保健功能虚夸、宣传缺乏严格的科学态度和实事求是。3)产品低水品重复，加工工艺简单落后。（3 3 3 3）保健茶缺乏有效的市场渠道，市场竞争压力大）保健茶缺乏有效的市场渠道，市场竞争压力大1）与庞大的茶叶市场和饮料分校市场渠道相比，保健茶销售零散而形不成网络。2）快速发展的饮料市场和保健食品市场大大挤占了保健茶的市场份额；3)保健茶产品销量小，销售成本偏高，定价普遍偏高。2 2 2 2、目前保健茶产业存在的主要问题有哪些？、目前保健茶产业存在的主要问题有哪些？（1）保健茶价格偏高，在保健品市场所占份额低。(2)产品科技含量不高。主要表现为：许多保健茶企业生产技术工艺条件落后，保健茶总体研发水平较低，产品低水平重复严重，市场竞争力不强。(3)宣传夸大或不尊重事实现象严重。有些保健茶广告严重夸大其功效，片面夸大功效，让一些消费者对保健茶望而却步。(4)生产企业经济实力参差不齐，营销方式较落后。(5)我国保健茶标准体系还不健全，许多保健茶的功效因子还不太清楚，许多功效成分还未建立准确稳定的检验方法。(6)保健品的批号多是“食”字号，而“健”字号比较少。3 3 3 3、保健食品有哪些基本特点？保健食品有哪些基本特点？答：答：（1）、保健食品是食品，具有食品的感官和营养功能和卫生安全性。（2）、保健食品必须具有调节机体的功能，适合特定人群食用，对特定人群具有一定的调节作用，这是它与一般食品不同之处。（3）、保健食品必须经国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等，证明其功能明确、可靠。（4）、保健食品不以治疗疾病为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。（5）、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。（6）、经国家食品药品监督管理局审查合格后，发给保健食品批准证书及批号，才能使用保健食品标志，才能称为保健食品。4 4 4 4、简述三代保健食品各有什么特点？简述三代保健食品各有什么特点？答：根据科技含量的分类，可以依次将保健食品分为三代：（1）、第一代产品（强化食品）第一代产品主要是强化食品。强化食品的定义是，根据各类人群的营养需要（为消除营养缺乏病、为满足特殊营养消费群的需要，或为了普遍提高人群的营养水平），有针对性地将营养素添加到食品中去。这类食品，往往仅根据食品中的各类营养素和其他有效成分的功能，来推断整个产品的功能，而这些功能并没有经过任何试验予以证实。目前，欧美各国已将这类产品列入普通食品来管理，我国也不允许它们再以保健食品的形式面市。（2）、第二代产品（初级产品）第二代产品强调科学性与真实性，要求经过人体及动物试验，证实该产品具有某种生理功能。目前我国市场上的保健食品大多属于此类。（3）、第三代产品（高级产品）第三代产品不仅需要经过人体及动物试验证明该产品具有某种生理功能，而且需要查清具有该项保健功能的功效成分，以及该成分的结构、含量、作用机理、在食品中的配伍性和稳定性等。这类产品在我国现有市场上还不多见，且功效成分多数是从国外引进，缺乏自己的系统研究。5 5 5 5、结合优势和问题，如何根据实际科学开发我国保健食品？、结合优势和问题，如何根据实际科学开发我国保健食品？（1）、科学地继承、发扬中医特色。当前我国的不少保健食品是建立在传统的医药基础上，但许多产品只满足于古方、秘方之类的描述，而不在科学研究试验上下功夫，未提供有说服力的科学依据。中医药宝库确有很多值得发掘的经验，但这种发掘不能限于引经据典，甚至附会于虚无的传说，而应该运用先进的科学技术，加以科学验证，阐明其所以然，得其原理，指导开发应用。（2）、积极发展第三代保健食品。当前我国多数保健食品尚属于第一代的初级食品，少数为第二代，鲜见第三代产品。为使我国的保健食品的研究和生产达到或超过世界先进水平，要加紧功能因子的结构、作用机理的研究，以推动产品升级换代。（3）、健全保健功能评价体系。依据生理学、生物化学、营养学和中医药等多种学科的基本理论，建立一系列为国内外所公认的功能评价体系，如抗氧化、缓解体力疲劳等功能评价，以此来评价已有的保健食品，以去伪存真。（4）、加强科学管理。综观我国保健食品市场，一些假冒伪劣产品混杂其中，致使鱼目混珠，良莠难辨，广大消费者深受其害。为此，应加强科学管理，严格控制质量，严格按国家食品药品监督管理局保健食品注册管理办法审批，确保产品安全有效。6、保健食品的广告宣传要注意的问题：保健食品的广告宣传要注意的问题：答答1)保健食品广告必须按照卫生部批准的功能进行宣传，不得宣传未经批准的功能的作用，不得扩充或暗示相关功能的作用。如一个保健食品批准的功能是免疫调节功能，不得由此推论出具有防癌或抗衰老功能。2)功能宣传必须真实，不得夸大，不得虚构，不得使用“第一”、“首创”、“神奇”、“最佳”等语句，不得与相似功能的产品类比。3)不得宣传或暗示有治疗疾病的作用，更不得宣传疗效，也不允许宣传在天内达到效果。4)不得用名人、科学家、科研单位或权威部门的评价、鉴定为保健食品做宣传。像称某某科研部门研制或监制，“某某名人食用后有什么变化”等类似的例子不得出现。5)在宣传保健食品功能的机理时要科学、真实，应采用科学认可的，并经过实验证实了的理论，不得采用尚未证实的假说，更不得利用封建迷信进行宣传。民间的神话传说不得作为功能性食品功能作用的依据。6)未经 SFDA 审查批准的，不得以保健食品的名义进行宣传。7 7 7 7、中国保健食品发展有哪些的特点？、中国保健食品发展有哪些的特点？（1）传统中医药养生保健理论依然是指导中国保健食品研发最具影响力的基础理论，其次为现代营养科学基础理论。（2）、中药材原料在保健食品原料中占主导地位。依据原料种类及使用频次的多少，保健食品原料种类依次为中药材原料、普通食品原料、营养物质原料、菌藻类、新物质原料、其他类原料。（3）、注册产品的地区分布不平衡。（4）、申请人分布较为分散.（5）、剂型分布主要集中在胶囊、片剂、口服液 3 种剂型，普通食品形式的产品所占比例较小。（6）、功能分布上不平衡。50%注册产品的功能宣称集中在“增强免疫力(免疫调节)”、“缓解体力疲劳(抗疲劳)”和“抗氧化(延缓衰老)”;而“对胃粘膜有辅助保护功能(作用)”、“祛痊疮”、“抗突变”“促进泌乳”等保健功能注册产品数量较少。（7）、注册产品的功效/标志性成分种类丰富，但功效/标志性成分分布较为集中，大多数产品的功效/标志性成分都集中在总皂甙、总黄酮、粗多糖，有近 80%的功能类产品选择这 3 种成分作为功效/标志性成分指标。功效成分的特异性不强，总皂试、总黄酮、粗多糖几乎涉及了所有功能项目。、简述保健茶开发原料选择的基本原则？保健茶开发原料选择的基本原则？答：答：（1）安全性原则保健茶开发原料选择必须首先考虑的是安全，不能使用对人体构成安全危害的任何原料，产品必须按照国家标准“食品安全性毒理学评价程序”（GB15193.1-94）进行严格的安全性评价，确保产品的安全性。（2）功效性原则对保健茶的功效性必须进行客观评价，必须明确产品的主要功效，而不能含糊其词或过分夸大。（3）风味可接受性原则（4）依据性原则保健茶开发原料选择必须有明确的依据，包括政策、法规方面的依据和理论、技术方面的依据。、用茶叶作为开发保健茶的重要原料和配料有何特点和优势？用茶叶作为开发保健茶的重要原料和配料有何特点和优势？答：答：（1）茶叶具有茶多酚，茶多糖、咖啡碱、茶氨酸等系列保健功能因子，作为保健茶的功能来源，可以为开发系列保健功能的保健茶提供了原辅料基础。（2）茶叶香气优雅、滋味丰富，消费者接受性好，六大茶类丰富多样的风味特点为保健茶开发中风味品质的调配和改良提供了良好的基础。（3）茶叶及功效成分的功能和毒理学研究清楚，是公认的安全健康饮料，以茶叶及提取物作为保健茶开发的原辅料具有良好的技术基础。（4）茶叶产品原料丰富，自古便有大量的茶叶与其它颜料相配伍的药茶方剂可供参考。、现代保健茶的基本要求和特点是什么？现代保健茶的基本要求和特点是什么？答：答：1)1)1)1)以适当的饮品形式出现，饮用方便快捷是发展趋势。2)产品保健功能和功效成份指标明确，卫生安全可靠。3)产品实现功效与风味品质的统一，功能保证，风味接受性好。4)原料质量稳定、配方和工艺的合理性，产品生产实现标准化。5)符合第三代保健食品的基本要求，即：动物实验和临床证明保健功能可靠，工效成分及含量，以及作用机理清楚。经过毒理学验证。并经认证机构认证颁证的产品。