资源描述
QC工作职责——原则性必须强。
1管体表面无灰尘、油污、擦伤,黑点、麻点、变形等不良。丝印烫金清晰完整,无变形、溢边、缺损、锯齿不良等现象,丝印字体粗细符合限度要求。管体外观颜色也标样相符,在限度范围内。管体支骨上无飞边现象,无明显合模印,瓶。螺牙牙型与标样一致;滑牙。管体与盖表面无粘手(手指丝印烫金内容正确,符合规格书和标准样要求。管体内无可污染产品的异物无变形、破裂而导致失去功能产品表面无可能伤害人体的利边、角、无透光现象配件完整不能有缺内塞或毛刷等现象。
1彩妆行业AQL值(1~4.0)通常是(1.0~2.5)。
1 瓶罐之类:首先目测,次之兼容性测试。
2 溢边:指毛边和披锋,利边,毛刺粉尘,脏污,油污,料柸杂料。
3 印刷:露白,漏版,错版,白痕。
4 口红:花纹,断层,粘料,粘模,杂色,掉底,缺边,溢料,溢胶,脱壳,漏边,漏装,错位。
5 口蜡:料体顶端有披锋证明模具螺丝没有上紧,模具有划痕会使口蜡不光滑有流纹。
6 珠光流纹:模具灌料时表面分层致使出现的纹路。
7 飞边:溢边,披锋,毛刺,周围一起切掉。
8 暴口:指拉链等纺织品缝隙没有合住。
一 化测试:
9 耐热:40度正负一摄氏度,24h后,耐寒:零下5到15摄氏度,静置24h后,有无分层,漏液,变色等异常变化。
10 PH值在4.0~8.5之间,α,β ,羟基酸类产品除外。
11 对于聚乙烯PE材质的瓶罐上面的logo烫金烫银,必须涂油脂内料,然后用
6微生物指标 菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等。
微生物:粉类,水性甲油内料都要做微生物检测。
细菌培养基:
1.培养出菌落之后,菌落表面是绒毛状的就是霉菌,没有绒毛的就是酵母菌。因为霉菌和酵母菌是有很多种类的,因此各个种类的霉菌和酵母菌的菌落形态会有很大差异。
2.霉菌比酵母菌大几倍到几十倍,有许多彼此相连的菌丝构成,菌落呈绒毛状,絮状,蜘蛛网状,呈现其孢子的颜色
而酵母菌比较小, 杆状,螺旋状,球状,菌落表面光滑或粘稠或干燥。
3.相同之处:都是真菌,都属于真核生物(有核膜包被的细胞核)
不同之处:酵母菌单细胞,霉菌多细胞。
操作说明:将电池按电池仓指示正确装入,将秤体放置于平稳无风的台面。1、按开机键开机,等待三秒显示0.0或0.00.2、将所要秤物品放在秤盘上,待数值稳定后读数;3、按单位转换键改变称重单位;4、开机状态下按开机键关机;5、60秒不使用自动关机功能.ON/OFF:开/关机键.PCS:计数键(开机归零后,计数一个25、50、75或100个需计数的物品样板,将计数好的样板放上称重盘上并显示重量值。按住计数显示25、50、75或100。按单位选择键选择先前计数的样板数量值.按计数键确认;此时显示屏左上角会出现PCS。此时可增加需要计数的相同的物品于秤盘上进行计数。).TARE:去皮(1、开机归零【可以强制归0】;2、将要去皮的物品放在秤盘上;3、在按去皮键(tare)显示0.00,表示已扣重;4、然后放入所要秤重的物品,此时的读数即是物品的净重).UNTS:单位转换(有四种单位可供转换。4种单位转换,克(g普通单位)、tl(台两)、oz(盎司)、ct(克拉)LIGHT:蓝色夜光灯开关键.注意事项:此款属于高精度产品.所以称量物品时务必将其放置在平衡且稳定的水平面上.轻微摆动、震动都会影响称重结果.温度、风向也会影响称重结果.每次称重结果不同时,上下误差0.03克属于正常范围之内.尽量将物品放在秤盘中间可以提高精确度.不使用时不要在秤面上放物品.以免电池大量消耗.无法正常工作.不能用力重击秤体.最大称重量200克.不可以超重.不能放在有水渍的地方使用.不能用水冲洗.
霉菌和酵母菌:分别用孟加拉红(虎红)培养基,然后加入一定量的卵磷脂和吐温80.
卵磷脂:卵磷脂,又称为蛋黄素,被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”,然而,真正了解卵磷脂的人却很少。1844年法国人Gohley从蛋黄中发现卵磷脂,并以希腊文命名为Lecithos(卵磷脂),通用药品名称为Lecithin,也自此揭开了其神秘的面纱。
吐温80:功用作用: 吐温-20为月桂酯;吐温-60为硬脂酸酯;吐温-80为油酸酯,均有乳化作用。
可作混悬剂的润湿剂。非离子型表面活性剂 。
用法用量: 供配制水包油乳剂或乳膏时,用作乳化剂。也可用于油类的助溶(如挥发油)。
在硫磺洗剂中,用作润湿剂
注意事项: (1)有溶血作用,以吐温-80作用最弱。
(2)水溶液加热后可产生混浊,冷后澄明,不影响质量。
7 理化指标 总活性物、铅、砷、汞等重金属,甲醇、甲醛、黄曲霉毒素、耐寒、耐热、磷酸盐、pH、水分含量等。
1管体表面无灰尘、油污、擦伤,黑点、麻点、变形等不良。丝印烫金清晰完整,无变形、溢边、缺损、锯齿不良等现象,丝印字体粗细符合限度要求。管体外观颜色也标样相符,在限度范围内。管体支骨上无飞边现象,无明显合模印,瓶。螺牙牙型与标样一致;滑牙。管体与盖表面无粘手(手指丝印烫金内容正确,符合规格书和标准样要求。管体内无可污染产品的异物无变形、破裂而导致失去功能产品表面无可能伤害人体的利边、角、无透光现象配件完整不能有缺内塞或毛刷等现象。
1彩妆行业AQL值(1~4.0)。
12 瓶罐之类:首先目测,次之兼容性测试。
13 溢边:指毛边和披锋,利边,毛刺粉尘,脏污,油污,料胚杂料。
14 飞边:周围一起切掉。
15 流痕:流动的痕迹。露底:烫金,烫银断字。
16 热熔胶:外盖和刷杆,粘度测试,唇彩和睫毛膏管子。需要2.5公斤的力拔刷杆和盖子的牢固性。
17 塑壳的组成:盖子,销钉,中堂;中盘,底盘,扣位。书本盒:中片,合页。
18 一 理化测试:
19 耐热:40度正负一摄氏度,24h后,耐寒:零下5到15摄氏度,静置24h后,有无分层,漏液,变色等异常变化。
20 PH值在4.0~8.5之间,α,β ,羟基酸类产品除外。
21 对于聚乙烯PE材质的瓶罐上面的logo烫金烫银,必须涂油脂内料,然后用白油清洗,看logo是否褪色。
6微生物指标 菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等。
抽真空压强条件:软管类0.06兆帕,唇彩管材类0.07兆帕,玻璃瓶类0.08兆帕。
甲油盖:材质PP, 软管一般材质为PE:。
玻璃瓶:吹瓶工艺,有歪脖,底薄厚不同,瓶身是否有气泡,印刷。
化妆品的粉类及材质:散粉,块状粉,腮红;粉饼,油性和粉性。烤粉,眼影粉Eye shadow,眼影葱+眼影粉:Eye makeup 眼影葱:Eye glitter。
唇彩:lip glosscolor。
唇冻;色素沉底,浮色,气泡,珠光流纹。
PS:透明度好,脆,通常应用塑壳盖子。破裂一般指脱模剂是否偏碱性,压力,温度,保压,降解温度,就是融化温度;以及开模周期。
AS:韧性好,感官看上去放一点蓝光。ABS:没PS AS透明度好,硬度大。ABS和AS通常打底。
PET:吸塑放蓝光,韧性好,环保,比PVC硬度大,颜色透明,泛黄,可以点燃。
背卡:水性吸塑油,需要温度调高一点。
磨砂:蒙砂,弹性漆。上UV油墨。
超声波透明盖:雾面超声波透明盖是最容易刮伤。
PP:PE通常使用在甲油盖,软管通常为PE,盖子通常为PP。
玻璃;二氧化硅。
尼龙料:昂贵。
K胶:其主要特性是兼有高透明性和良好的抗冲击性、密度小、着色力强,加工性能优异、无毒性,它广泛用于冰箱制造、电器仪表盘与其它材料(如GPPS、SAN、SMA、PP、HIPS等)掺混改性等领域,可采用一系列地传统加工技术对K-树脂进行开发应用。其主要特性是兼有高透明性和良好的抗冲击性、密度小、着色力强,加工性能优异、无毒性,它广泛用于冰箱制造、电器仪表盘与其它材料(如GPPS、SAN、SMA、PP、HIPS等)掺混改性等领域,可采用一系列地传统加工技术对K-树脂进行开发应用。
硅胶:有柔韧性,弹性。
亚克力:透明度好,昂贵 ,而且做的产品不能做的太薄,相对别的物料颇厚实。
UK:代表欧洲英国。
USA:美国。
易褪色系:粉色和紫色。
丝印和烫金最好不要超过两次印刷,不然套色比较多,有两种或者多种颜色。
水转印:针对一些不规则的物料进行效果印刷。
效果:注塑色,上UV, 电镀,镭射logo,磨砂,热转印,水转印,喷葱,雾银,雾金:亮金,哑金。丝印,U油墨,弹性漆,亚克力大理石效果。
颜色:亮银,亮金,亮紫,亮黑,亮粉。亚金,亚蓝,亚粉,亚银。
印刷:重影,像这种流离态模糊影子称之为重影。
箱唛的分类:
普包和危包:以及周转箱。危包印有火焰标,危险;防雨,朝上,易碎,禁止空运等标志。条形码,po#,L 长 ,W 宽 ;H 高;以及净重NW, 毛重GW 等标识。
7 理化指标 总活性物、铅、砷、汞等重金属,甲醇、甲醛、黄曲霉毒素、耐寒、耐热、磷酸盐、pH、水分含量等
毒性试验 鼠伤寒沙门氏菌/细菌回复突变试验、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验
酶活性检测 纤维素酶、糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、耐热淀粉酶、超氧化物歧化酶(SOD)等
7微生物的检验周期:按照美标,3天出细菌,5天出霉菌,以5天为周期,按照国标,按理应该周期更短。我国从1987年开始,先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》(GB7916-87)、《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918.1-7918.5-87)、《化妆品生产企业卫生规范》(2001年)、《化妆品卫生规范》(1999年发布,2002年修订)等相关标准和规范,对化妆品定出了菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母五项微生物指标和相应的检验方法,规定眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g,其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g,每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌,化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g
生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米;灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/平方厘米,工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。绝大数细菌为脱氢酶。
10 细菌总数:眼部小于等于500CFU/g
其他部位小于等于1000CFU/g
霉菌总数:小于等于100CFU/g
金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群不得检出。
克重:按5g以下不能少,5g以上少千分之三以内可接受,小于0.003g都可以接受。
泡壳标:变色,泛暗,里面胶水气体没有蒸发散开,需要太阳晒下,即可变白。
安全性检测 杀菌剂、防腐剂、防霉剂和抗菌剂等
7.将化妆品涂在皮肤表面,取1分2分或者5分硬币擦拭,擦拭部位变黑者,即含有重金属汞(水银),颜色越黑含有汞(水银)越多。原理:化学法--汞(水银)与硬币中的镍、铬等金属生成水银合金“汞齐”。 ----2、用一不锈钢汤勺盛一些化妆品,在煤气的火源上加热,如果出现沉淀的杂质,即含有汞(水银)。原理:高温分离法--化妆品其他成分都是生物性质的油脂和水分易挥发,只有汞(水银)等重金属会留下来。 ----一般化妆品都含有或多或少的汞(水银),就像古代女子用的粉底就是水银调制的一样。
8.全检OQC抽检成品数量小于5箱每箱均开,大于5箱小于300箱开根号加一,大于300箱的二分之开根号加一。成品检验:步骤如下:拍箱唛,正唛和侧唛,包装方式,组装方式,表色以及涂抹色,甩箱测试:一角三边六个面。
6.pass:通过,fail:不及格;pending:待定,未决定。
9 .®:注册商标这个商标已经在官方国际上注册超过3年以上了,受国家保护。TM:代表这个品牌在3年之内,不受国家商品权益保护。
11. OZ :盎司:衡量黄金的克重,重量单位英两;重量单位1oz=28.35g(克)。
12.吸塑和粉盒配铝盘时,装吸塑会比粉盒间隙通大2mm,角位和R角不成直角时,铝盘会装不下去。
13.热压测试:吸塑,吹塑,注塑。停工待料。纸箱不能进入车间。所有日期不能有星期天的日期。吸塑和背卡,背卡油适中时,压卡机温度温度适中时会吸到位。温度过高会使吸塑熨烫缩水,吸塑和背卡撕开之后如果没有纸层黏在吸塑上面,就证明压卡机温度过低,否则就不能吸住。
14瓶瓶盖盖需要旋紧做扭力测试和反扭力测试。
15.IPQC须做好首检和首件,督促组长在开线10分钟之内做好首件(首检)。
16QA:质量保证,QC:质量控制。DRC QC:设计规则检验。
17.SQA工作负责对供应商现场的改善和 监控和工作的跟进。
18. IC图就是客人确定的大货样的图纸,IC图样。PP样:指产前确认的,经过比对和涂抹以及香味,和性状的核实。AD样;封样,买卖双方签订的合约,各自封存几个样品。
色差:IC样和大货相比3秒钟,然后调换位置,继续目测色样。
19.书本盒胶纹路附着logo上面,溢胶,QTY数量,大量。
20. GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
GMP:生产质量管理规范认证。十万级洁净车间,空气净化车间。车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌作用。
COACertificate Of Authenticity,又称正版证明标签或防伪证明书.凡正版Windows操作系统软件都带有“正版证明(COA)”标签。可以说它是标识Microsoft正版软件产品的一个显著标志。如果缺少该正版证明标签,则表明您所拥有的未必是正版的Windows操作系统软件。
MSDS:化学品的闪点,燃点,熔点,沸点,理化以及特性的说明书。
BRC:
21 MOQ 国际贸易术语:最小订单量。
21 MOQ 国际贸易术语:最小订单量。GMPC:达标企业,GMP:净化达标车间。
22 PDQ 展示盒,化妆品专用术语。
23 logo 商品的商标标签。
24浮色;含有两种以上的色漆,分离开来,物料不兼容。
25化妆品的材质组成:塑壳:盖子,销钉,中层,内格,底盘,扣位,logo。
QC:专用测试工具;钢尺,游标卡尺,扫描器和扫描枪,拉力器。
26杀菌剂:环氧乙烷气体杀菌。白油:又叫氢化油,清洗油脂类物料。
彩妆原料:油类原料,色素,粉类,珠光,香精,甲油类,防腐剂,外购成品,葱粉。
一 口红:球台与中束与底之间与盖的配合度。
1. 中束旋转时有声响可能引起偏心口红肉刮壁。
2. 中束配合度过松,会使口红模具拔模时,拔不到,或者使口红肉插入中束很浅,这样容易导致口红断裂。
模具:纹路和铜片是否完好,压粉的饱和度,压粉的深度,上铝盘松,脱模紧。
按我们国内大多数企业做ISO9000的做法,新发布的文件要盖“受控”章,作废文件要盖“作废”章。对于盖了“非受控”章的文件,个人理解该类文件不属于受控文件,即不属于受管控的文件,可以随意处置。
另外,再多说一点,我个人是不推荐在文件上盖“受控”章的,文件是否受控,关健还在于文件的所有人的管理方法。
验 厂 工 作 流 程 图
验厂前的工作及资料的准备
工厂的基本资料提供
工厂的基本概况
工厂的营业执照
工厂的税务登记录
工厂的进出口权证书
工厂的生产工艺流程图
工厂的平面图
工厂的机器设备清单
工厂的人事组织结构图
工厂的QC/QA详细组织结构图
确定验厂事宜
验厂的日期
验厂的地点
验厂的联系人
验厂的行程等
验厂过程的执行
开首次会议
召集相应人员,讲述此次验厂工求
验厂的先后顺序
验厂的配合的部门及人员
验厂时的注意事项等
查阅 资料
管理部:
营业执照的正本
进出口权的证书正本
国税、地税的证书正本
ISO证书正本
员工社保证书
当地政府规定最低工资保障证明
员工劳动合同书
员工近三个月的出勤工卡
员工近三个月的工资清单
最近环保部门验厂的环境报告/测试报告
培训计划书/培训材教/培训记录/培训考核等
防消管理措施管理之文件
污水污染等处理之文件及记录
其他资料
品质部
品质手册/部门程序/工作流程及作业指导书/表格表单
IQC、IPQC、FQC、QA之所有品检标准/作业指导书
品质标准变更单(QCN)
IQC、IPQC、FQC、QA之所有品检记录
不合品处理报告或品质异常处理单之记录
品质改进改善预防措施报告之记录
客诉处理报告单
品质周、月统计分析报告
其他资料
生产部
生产计划排程(周、月排程)
生产作业指令单(或生产工单)
退料、换料单
生产排拉工位图
生产进度跟进表
不合格、合格、待检、待修、待返工等LABEL纸
日、月生产报表
每日修理报告
其他资料
技术部
作业指导书
产品设计图纸
工程变更通知单(ECN)
产品物料使用清单(BOM)
机器设备使用说明、保养、维护等之记录
仪器设备之校正证书、记录等
其他资料
采购部
采购合同
供应商评估
原材料证明书/原材料承认书/测试报告
采购交期进度表
其他资料
业务部
客人订单(P.O)
合同评审
客诉处理报告单
其他资料
AUDIT现场
来料检验区
原材料检验标准或作业指导书/材料承认书及样品/检测仪器、设备、治具校正及保养维护等/来料检验报告/来料不合格品处理报告/供应商来料统计分析报告/供应商表现评估/原材料证明或测试报告等/
原材料存放区
存放的环境如何/分门别类如何/堆放摆放标示/防火防水防潮防发霉等/合格与不合格、待检与待退分隔怎样/
半成品、成品加工区 /巡检区/ 半成品、成品堆放区
物料摆放、标示的如何/合格与不合格、待检与待修分隔怎样/待退料、待换料情况如何/作业指导书/生产指令单/仪器设备使用情况等/巡检报告/首件检查/首件样板/品质异常联络单/SPC统计报表/物料使用清单/检查测试指导书/内、外箱箱唛资料/IPQC检验指导书或标准/包装方式方法/看板管理/目视管理/5S执行情况/存放的环境如何/分门别类如何/堆放摆放标示/防火防水防潮防发霉等/
成品抽样检验区
成品检验标准或作业指导书/检测仪器、设备、治具校正及保养维护等/成品检验报告/成品不合格品处理分析报告/成品功能性能测试报告或第三方测试报告/产品寿命测试/产品安全性检查/生产工单/PO资料等
成品功能性能测试区
检测仪器、设备、治具校正及保养维护等/成品不合格品处理分析报告/成品功能性能测试报告或第三方测试报告/产品寿命测试/产品安全性检查/DROP TEST等/
成品堆放区
存放的条件如何/分门别类如何/堆放摆放高度及标示如何/防火防水防潮防发霉措施如何等/安全措施如何
样品间
产品质量/5S情况/
写字楼
5S情况
住宿区
5S情况/安全性
食堂区
5S情况/卫生情况/卫生许可证
厂内环境
5S情况
厂周边环境
5S情况
其他区域
拍照 取样
不同区域中
拍取相应的场景
验完后、开未次会议
召集相应人员,讲述此次验厂的大概情况
简单总结此次验厂情况
提出特别要改进改善的地方
REMARK:所有的现场都要AUDIT其5S执行情况,空气中的质量,消防设备,消防 通道,应急措施,如应急灯;光线如何,噪声大小,气温高低等。
验完厂后之 工作
编辑验厂报告
提供要求改进改善之条款/并进行跟进跟踪。
沃尔玛,Costco,Office Depot,Staples等大型超市及办公零售商。客户要求的验厂一般有社会责任人权验厂,反恐验厂,质量验厂,目前要看客户此次要求你们进行哪些验厂?另外是否委派第三方审核机构进行此次验厂,比如STR,SGS,ITS,BV等。首先需要楼主了解以上客户的要求。 以下是各种验厂类型的讲解。 一、人权验厂需要准备: 1.营业执照 2.饭堂卫生证 3.当地政府最低工资的最新通知 4.厂规或员工手册-包括对工作时间、加班补贴、法定福利之制度 5.社会保险之缴费收据 6.消防演习记录 7.危险物料安全资料卡 8.最近连续12个月之工资记录 9.特种作业之操作证:电工作业、锅炉司炉、压力容器操作 10.设备安全许可证(电梯使用许可证锅炉使用许可证等等) 11.与以上12个月工资相应月份之工作时间记录 12.综合计时工作制之批准文件或延长加班申请 13.全体员工之劳动合同(个人) 14.生产资料(生产日报,仓库收发记录,QC检查记录,断针记录 二、反恐验厂需要准备: 1.人力资源培训(招聘员工的书面人事保安程序等) 2.保安(书面化安全政策及改善计划等) 3.运输和物流(货车司机进出记录等) 4.信息技术(信息资料控制程序等) 5.商业伙伴选择(承包商和供应商的保安标准和程序包含合同、手册等) 三、品质验厂需要准备: 1. 工厂设施和环境 2. 机器校准和维护 3. 质量管理体系 4. 进料控制 5. 过程和生产控制 6. 供应商和分包商 7. 内部实验室-测试 8. 最终检验 9. 人力资源和培训 。
原料大致分类:珠光:亚光和高光,蜡,酯,葱粉,防腐剂,石滑粉,香精。
ABS:材质:电镀塑壳,材质破硬。
亚克力:透明性比较强,材质昂贵。
6S:整理,整顿,清洁,清扫,素养,安全。
毒性试验 鼠伤寒沙门氏菌/细菌回复突变试验、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验
酶活性检测 纤维素酶、糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、耐热淀粉酶、超氧化物歧化酶(SOD)等
7微生物的检验周期:按照美标,3天出细菌,5天出霉菌,以5天为周期,按照国标,按理应该周期更短。我国从1987年开始,先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》(GB7916-87)、《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918.1-7918.5-87)、《化妆品生产企业卫生规范》(2001年)、《化妆品卫生规范》(1999年发布,2002年修订)等相关标准和规范,对化妆品定出了菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母五项微生物指标和相应的检验方法,规定眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g,其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g,每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌,化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g
生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米;灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/平方厘米,工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。绝大数细菌为脱氢酶。
安全性检测 杀菌剂、防腐剂、防霉剂和抗菌剂等
7将化妆品涂在皮肤表面,取1分2分或者5分硬币擦拭,擦拭部位变黑者,即含有重金属汞(水银),颜色越黑含有汞(水银)越多。原理:化学法--汞(水银)与硬币中的镍、铬等金属生成水银合金“汞齐”。 ----2、用一不锈钢汤勺盛一些化妆品,在煤气的火源上加热,如果出现沉淀的杂质,即含有汞(水银)。原理:高温分离法--化妆品其他成分都是生物性质的油脂和水分易挥发,只有汞(水银)等重金属会留下来。 ----一般化妆品都含有或多或少的汞(水银),就像古代女子用的粉底就是水银调制的一样。
8全检OQC抽检成品数量小于5箱每箱均开,大于5箱小于300箱开根号加一,大于300箱的二分之开根号加一。成品检验:步骤如下:拍箱唛,正唛和侧唛,包装方式,组装方式,以及涂抹,甩箱测试。
9 ®:注册商标这个商标已经在官方国际上注册超过3年以上了,受国家保护。。TM:代表这个品牌在3年之内,不受国家商品权益保护。
10 细菌总数:眼部小于等于500
其他部位小于等于1000
霉菌总数:小于等于100
金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群不得检出
一.粉的分类:普通粉,烤粉,染发粉。散粉;爽身粉,珠光粉;亚光粉,高光粉。
11 OZ 重量单位英两
12吸塑和粉盒配铝盘时,装吸塑会比粉盒间隙通大2mm,角位和R角不成直角时,铝盘会装不下去。
13吸塑,吹塑,注塑。停工待料。纸箱不能进入车间。所有日期不能有星期天的日期。
16. 脱包间:放一些辅料和筐具用品。
17. 拷贝纸:相当玻璃纸,隔开产品。
14瓶瓶盖盖需要旋紧做扭力测试和反扭力测试。
15IPQC须做好首检和首件,督促组长在开线10分钟之内做好首件。
16QA:A质量保证,QC:质量控制。
17SQA工作负责对供应商现场的改善和 监控和工作的跟进。
18 IC图就是客人确定的大货样的图纸,IC图样。
19书本盒胶纹路附着 logo上面,溢胶,QTY数量,大量。
20 GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
GMP:车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌作用。
22 PDQ 展示盒,化妆品专用术语。
23 logo 商品的商标标签。
24浮色;含有两种以上的色漆,分离开来。
25化妆品的材质组成:塑壳:盖子,销钉,中层,底盘;扣位,logo。
26杀菌剂:环氧乙烷。白油:又叫氢化油,清洗油脂类物料。
一 口红:球台与中束与底之间的配合。
模具:纹路和铜片是否完好,压粉的饱和度,压粉的深度,上铝盘松,脱模紧。
6.压粉模具:单色普通模具,适用与普通压粉机和自动压粉机。多色压粉模具:生产出的产品分色线条清晰匀称,粉量比例准确.
各种纹路铜片:普通粗布纹, 细布纹,LOGO立体效果LOGO商标凸粉及凹粉.
口红模具:各式造型,鸟嘴形,笔筒形,子弹形,圆弧切面,鸟嘴切面,双色多色填芯。
按我们国内大多数企业做ISO9000的做法,新发布的文件要盖“受控”章,作废文件要盖“作废”章。对于盖了“非受控”章的文件,个人理解该类文件不属于受控文件,即不属于受管控的文件,可以随意处置。
另外,再多说一点,我个人是不推荐在文件上盖“受控”章的,文件是否受控,关健还在于文件的所有人的管理方法。
验 厂 工 作 流 程 图
验厂前的工作及资料的准备
工厂的基本资料提供
工厂的基本概况
工厂的营业执照
工厂的税务登记录
工厂的进出口权证书
工厂的生产工艺流程图
工厂的平面图
工厂的机器设备清单
工厂的人事组织结构图
工厂的QC/QA详细组织结构图
确定验厂事宜
验厂的日期
验厂的地点
验厂的联系人
验厂的行程等
验厂过程的执行
开首次会议
召集相应人员,讲述此次验厂工求
验厂的先后顺序
验厂的配合的部门及人员
验厂时的注意事项等
查阅 资料
管理部:
营业执照的正本
进出口权的证书正本
国税、地税的证书正本
ISO证书正本
员工社保证书
当地政府规定最低工资保障证明
员工劳动合同书
员工近三个月的出勤工卡
员工近三个月的工资清单
最近环保部门验厂的环境报告/测试报告
培训计划书/培训材教/培训记录/培训考核等
防消管理措施管理之文件
污水污染等处理之文件及记录
其他资料
品质部
品质手册/部门程序/工作流程及作业指导书/表格表单
IQC、IPQC、FQC、QA之所有品检标准/作业指导书
品质标准变更单(QCN)
IQC、IPQC、FQC、QA之所有品检记录
不合品处理报告或品质异常处理单之记录
品质改进改善预防措施报告之记录
客诉处理报告单
品质周、月统计分析报告
其他资料
生产部
生产计划排程(周、月排程)
生产作业指令单(或生产工单)
退料、换料单
生产排拉工位图
生产进度跟进表
不合格、合格、待检、待修、待返工等LABEL纸
日、月生产报表
每日修理报告
其他资料
技术部
作业指导书
产品设计图纸
工程变更通知单(ECN)
产品物料使用清单(BOM)
机器设备使用说明、保养、维护等之记录
仪器设备之校正证书、记录等
其他资料
采购部
采购合同
供应商评估
原材料证明书/原材料承认书/测试报告
采购交期进度表
其他资料
业务部
客人订单(P.O)
合同评审
客诉处理报告单
其他资料
AUDIT现场
来料检验区
原材料检验标准或作业指导书/材料承认书及样品/检测仪器、设备、治具校正及保养维护等/来料检验报告/来料不合格品处理报告/供应商来料统计分析报告/供应商表现评估/原材料证明或测试报告等/
原材料存放区
存放的环境如何/分门别类如何/堆放摆放标示/防火防水防潮防发霉等/合格与不合格、待检与待退分隔怎样/
半成品、成品加工区 /巡检区/ 半成品、成品堆放区
物料摆放、标示的如何/合格与不合格、待检与待修分隔怎样/待退料、待换料情况如何/作业指导书/生产指令单/仪器设备使用情况等/巡检报告/首件检查/首件样板/品质异常联络单/SPC统计报表/物料使用清单/检查测试指导书/内、外箱箱唛资料/IPQC检验指导书或标准/包装方式方法/看板管理/目视管理/5S执行情况/存放的环境如何/分门别类如何/堆放摆放标示/防火防水防潮防发霉等/
成品抽样检验区
成品检验标准或作业指导书/检测仪器、设备、治具校正及保养维护等/成品检验报告/成品不合格品处理分析报告/成品功能性能测试报告或第三方测试报告/产品寿命测试/产品安全性检查/生产工单/PO资料等
成品功能性能测试区
检测仪器、设备、治具校正及保养维护等/成品不合格品处理分析报告/成品功能性能测试报告或第三方测试报告/产品寿命测试/产品安全性检查/DROP TEST等/
成品堆放区
存放的条件如何/分门别类如何/堆放摆放高度及标示如何/防火防水防潮防发霉措施如何等/安全措施如何
样品间
产品质量/5S情况/
写字楼
5S情况
住宿区
5S情况/安全性
食堂区
5S情况/卫生情况/卫生许可证
厂内环境
5S情况
厂周边环境
5S情况
其他区域
拍照 取样
不同区域中
拍取相应的场景
验完后、开未次会议
召集相应人员,讲述此次验厂的大概情况
简单总结此次验厂情况
提出特别要改进改善的地方
REMARK:所有的现场都要AUDIT其5S执行情况,空气中的质量,消防设备,消防 通道,应急措施,如应急灯;光线如何,噪声大小,气温高低等。
验完厂后之 工作
编辑验厂报告
提供要求改进改善之条款/并进行跟进跟踪。
管理评审一次/年,内审二次/年。
原料大致分类:珠光,蜡,酯,葱粉,防腐剂,石滑粉,白油,酒精,香精。
ABS:材质:电镀塑壳,材质破硬。电化铝,热转印,葱加粉。
爆管:有纹路出现。鼓底:顾名思义,底部鼓起来,发生形变。
亚克力:透明性比较强,有塑料皇后之美称,学名:有机玻璃。
PE:聚乙烯。PP:聚丙烯。PS:聚苯乙烯。PVC:聚氯乙烯。
0.5%TTC 溶液使用方法:
1、 称取本品23.5g,加入蒸馏水或去离子水1 L,搅拌加热煮沸至完全溶解,分装三角瓶,121℃高压灭菌15min,备用。
2、 样品的稀释及处理,略。
3、 根据商检的标准要求或对标本污染情况的估计,选择2—3个稀释度,分别在10倍递增稀释的同时,即以吸取该稀释度的吸管移1mL稀释液于灭菌平皿内,每个稀释度做两个平皿。
4、 稀释液移入平皿后,应及时将凉至45℃的琼脂培养基(可放置于45℃水浴箱保温)注入平皿约15mL,并转动平皿使混合均匀。同时将琼脂培养基倾入加有1mL稀释液的灭菌平皿内作空白对照。
5、 待琼脂凝固后,翻转平板,置36±1℃温箱内培养48±2h。
6、 观察结果并进行计数。25—250个菌落为合适范围。
含铁牛奶培养基 250 用于产气荚膜梭菌的牛奶发酵试验
梭菌鉴别琼脂(DCA) Differentia Clostridial Agar 250 用于干燥食品的计数和培养(MERCK方法)
强化梭菌鉴别琼脂(DRCA) Differentia Reinforced Clostridial Agar 250 用于食品和其它物质中梭菌的计数和培养(MERCK方法)
0.5%TTC 溶液贮存方法:
培养基由于配制的原料不同,使用要求不同,而贮存保管方面也稍有不同。一般培养基在受热、吸潮后,易被细菌污染或分解变质,因此一般培养基必须防潮、避光、阴凉处保存。对一些需严格灭菌的培养基(如组织培养基),较长时间的贮存,必须放在2~6℃的冰箱内。由于液体培养基不易长期保管,现在均改制成粉末。
Barium carbonate 沉淀碳酸钡 25克 BR,95%
Barium acetate 一水氯酸钡 25克 AR,99%
Barium acetate 醋酸钡 5克 CP,30%
Barbituric acid 丙二酰脲 500克 试剂级
Barbitone sodium-Hydrochloric acid Buffer solution 巴比妥钠盐酸缓冲液 1公斤 AR
BANI Na-苯甲酰-DL-精氨酰-4-硝基苯胺盐酸盐 5克 BR,98%
Balofloxacin 巴罗沙星 50毫克 组织培养级,γ-射线灭菌
Baicalin 黄芩甙 25克 色固
Baicalein 黄芩苷元 100克 AR,99%
Bafilomycin A1 fro
展开阅读全文