DB1506∕T 49-2023 校园食堂食品快速检测室质量控制规范(鄂尔多斯市).pdf

ICS 03.120.10 CCS X 00 1506鄂尔多斯市地方标准DB 1506/T 492023 校园食堂食品快速检测室质量控制规范 Criterion on quality control of rapid detection roomin campus canteen 2023-11-22 发布2023-12-23 实施鄂尔多斯市市场监督管理局发 布DB 1506/T 492023I目次前言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 通用要求.15 人员要求.26 设施和环境条件要求.27 设备要求.28 外部提供的产品和服务要求.39 采样要求.310 样品保存和处置要求.311 快检操作要求.412 确保结果有效性要求.413 检测结论要求.414 信息公布要求.415 管理体系要求.5附录 A（资料性）快检培训合格证.6附录 B（资料性）校园食堂食品快检技能考核确认表.7附录 C（资料性）校园食堂食品快速检测室快检人员上岗证.8附录 D（资料性）温湿度表使用记录.9附录 E（资料性）仪器设备唯一性标识.10附录 F（资料性）仪器设备履历书.11附录 G（资料性）外部供应商评价表.12附录 H（资料性）快检试剂出入库清单.13附录 I（资料性）快速检测样品采样记录.14附录 J（资料性）快速检测原始记录.15附录 K（资料性）XXX 校园食堂食品快速检测信息公布.16参考文献.17DB 1506/T 492023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由鄂尔多斯市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：准格尔旗市场监督管理局、准格尔旗市场监管检验检测信息中心、鄂尔多斯市市场监督管理局、鄂尔多斯市检验检测中心、内蒙古自治区产品质量检验研究院。本文件主要起草人：杨怀文、陈姝君、谷志强、王素珍、王根厚、牛海亮、刁海倩、张胜利、程晨、林秀娟、刘璐、牛苑多、刘九梅、邬春晖、王婷、高杨、杜健、任瑞、丁彩霞、李洋、林赛娜、冯平、李世军、郑婷。本文件为首次发布。DB 1506/T 4920231校园食堂食品快速检测室质量控制规范1范围本文件规定了校园食堂食品快速检测室的通用、人员、设施和环境条件、设备、外部提供的产品和服务、采样、样品保存和处置、快检操作、确保结果有效性、检测结论、信息公布和管理体系等方面的要求。本文件适用于各类学校幼儿园食堂食品快速检测室的运行与管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27404 实验室质量控制规范 食品理化检测GB/T 27405 实验室质量控制规范 食品微生物检测GB/Z 27426 化学分析实验室结果有效性监控指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1校园食堂食品快速检测室 rapid detection room in campus canteen学校幼儿园食堂对食品进行快速检测行为的房间。3.2快速检测 rapid detection利用快速检测设施设备（包括快检车、快检仪、快检箱等），按照相关规定要求，对食品进行某种特定物质或指标的快速检测的行为，以下简称“快检”。3.3质量控制 quality control 为达到质量要求所采取的关于通用、人员、设施和环境条件、设备、外部提供的产品和服务、采样、样品保存和处置、快检操作、确保结果有效性、检测结论、信息公布和管理体系等方面的作业技术和活动称为质量控制。4通用要求DB 1506/T 49202324.1校园食堂食品快速检测室应公正地实施快检活动。4.2校园食堂食品快速检测室所有人员应对在实施快检活动过程中获得、产生或相关的信息保密，法律要求除外。5人员要求5.1校园食堂食品快速检测室快检操作人员应经内部培训考核合格、技能考核确认授权后取得上岗资格证，并应定期接受专业培训、考核和评价。快检培训合格证模板参考附录 A，技能考核确认模板参考附录 B，上岗资格证模板参考附录 C。5.2校园食堂食品快速检测室检测人员培训内容包括但不限于食品快速检测相关法律法规、技术标准、食品采样、快检基础原理和基本操作技能、具体快检方法、实验安全和质量管理等。5.3校园食堂食品快速检测室检测人员包括操作人员和审核人员，操作人员和审核人员不应是同一人。审核人员审核记录的准确性、一致性和完整性。审核人员应具有 1 年以上相关技术工作经历。6设施和环境条件要求6.1用于校园食堂食品快速检测室快检的设施和环境条件应遵守GB/T 27025的规定，应适合快检活动，不应对结果有效性产生不利影响，包括但不限于微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。6.2校园食堂食品快速检测室应监测、控制和记录校园食堂快速检测室环境条件，主要包括温度和湿度条件、储存样品和试剂的冰箱（冰柜）温度条件等，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测结果时，应停止检测。温湿度记录表模板参考附录 D。6.3校园食堂食品快速检测室应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止交叉污染，废弃物排放与处理应符合环境保护的相关规定。必要时，应对使用和进入影响食品快检质量的区域予以控制。6.4校园食堂食品快速检测室应确保良好内务，应制定专门的程序。6.5校园食堂食品快速检测室安全卫生、废弃物处置应遵守 GB/T 27404 的规定，微生物相关卫生和废弃物处置应遵守 GB/T 27405 的规定。7设备要求7.1校园食堂食品快速检测室应配备开展快检所需的并影响结果的设备，包括但不限于抽样设备、样品前处理设备及检测设备、实验室安全设施、废弃物收集设施、环境控制设施、现场快速检测盒、检测卡、试剂、试纸等。7.2校园食堂食品快速检测室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。7.3当设备投入使用或重新投入使用前，校园食堂食品快速检测室应验证其符合规定的要求。7.4校园食堂食品快速检测室对测量设备应制定校准方案，并按期进行校准，例如天平和温度计。7.5校园食堂食品快速检测室快检设备应由经过授权的人员操作。7.6校园食堂食品快速检测室用于快检并对结果有影响的设备及其软件，均应加以唯一性标识。仪器设备唯一性标识模板参考附录 E。7.7校园食堂食品快速检测室应保存对快检具有重要影响的设备及其软件的使用记录。DB 1506/T 49202337.8如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明其能正常工作。7.9校园食堂食品快速检测室应保存对快检具有重要影响的设备及其软件的档案，档案封面模板参考附录 F，内容应包括：a)设备的识别，包括软件和固件版本；b)制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；c)设备符合规定要求的验证证据；d)当前的位置；e)校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期；f)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；g)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；h)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。7.10校园食堂食品快速检测室应保存现场快速检测盒、检测卡、试剂、试纸等的相关说明书及明示信息，并应建立出入库台账，不应使用超过期限的现场快速检测盒、检测卡、试剂、试纸等。出入库台账记录模板参考附录 H。8外部提供的产品和服务要求8.1校园食堂食品快速检测室应确保影响快检活动的外部提供的产品和服务的适宜性，产品可包括快检设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、设施和设备维护服务、能力验证服务等。8.2校园食堂食品快速检测室应与外部供应商沟通，记录模板参考附录 G，明确以下要求：a)需提供的产品和服务；b)验收准则；c)能力，包括人员需具备的资格；d)拟在外部供应商的场所进行的活动。9采样要求 9.1校园食堂食品快速检测室采样人员采样时，样品的取样部位、数量、制备方法和贮存条件应满足相关标准、技术规范与要求。9.2校园食堂食品快速检测室应有样品采样信息，采样信息应包括但不限于销售者、生产厂家或供应商名称、样品类别、名称、数量、采样时间、检测项目等信息。应对样品编号登记和标注唯一性标识。采样人员和销售者应在样品信息单上签字或盖章确认。采样记录 模板参考附录 I。9.3校园食堂食品快速检测室采样人员对食品快检样品在运输和贮存过程中，应避免样品污染、变质或混淆，不发生影响检测结论的变化。9.4样品应有唯一性标识，可追溯至 9.3 相关信息，并保证不同检测状态和传递过程中样品不被混淆。注：样品编号可用“时间+流水号”方式，如20230001，流水号长度根据每天检测可能最大量级自定。10样品保存和处置要求DB 1506/T 492023410.1校园食堂食品快速检测室应建立样品管理台账，记录相关信息。应及时处理超过保存期的样品，并做好处置记录。10.2校园食堂食品快速检测室对不合格样品应依法依规采取风险管控措施。11快检操作要求11.1校园食堂食品快速检测室对食品快检应当严格按照食品快检方法或快检产品说明书要求规范操作。11.2原始记录信息应包括但不限于样品编号、样品类别、样品名称、检测项目、检测日期、检测地点、温湿度、检测人员、快检产品信息、检测结果、检测结论。原始记录模板参考附录 J。11.3校园食堂快速检测室检测人员应准确、如实记录食品快检过程、数据和结果，字迹清楚，划改规范。划改应采取“双线杠改，旁边备注签名和日期”的方式。检测人员及所在校园应对食品快检过程、数据和结果信息的真实、完整和可追溯负责。11.4通过快检仪器生成的检测结果，应作为原始记录存档。对无法作为原始记录长期保存的检测结果，应通过拍照等电子化方式进行存档。11.5开展食品快检的校园食堂快速检测室应保持相应的快检原始记录，保存期不应少于 2 年。12确保结果有效性要求12.1校园食堂食品快速检测室应制定监控结果有效性的程序。12.2检测结果有效性监控可通过内部监控方法、外部监控方法或二者相结合的方式开展，应符合 GB/Z 27426 要求。12.3内部监控可采用但不限于以下方法：使用标准物质或质量控制物质；使用空白样品；设备期间核查；校园食堂食品快速检测室内部比对。12.4外部监控可采用但不限于以下方法：能力验证（含测量审核）；不同校园食堂食品快速检测室间比对。13检测结论要求13.1首次检测呈阴性，判定为合格。13.2首次检测呈阳性，不作判定。应立即进行 2 次检测。若 2 次检测结果为阳性，该批次食品判断为不合格，应立即上报校园主管食品安全负责人。13.3取样检测 1 次阳性 1 次阴性，则再加测 1 次，结果处理应符合以下要求：2 次检测结果为阳性，判定为不合格，应立即上报校园主管食品安全负责人；2 次检测结果为阴性，判定为合格。注：2次检测时，应重新制备样品，相关器具应清洗、更换，以避免交叉污染。14信息公布要求DB 1506/T 492023514.1食品快检结果是否在检测场所公布由校园主管食品安全负责人确定。14.2校园食堂食品快速检测室公布信息主要包括样品名称、检测项目（注明俗称）、检测结果、检测结论、销售者、生产厂家或供应商、采样时间、检测时间、检测方式等。公布食品快检信息应真实、客观、易懂，不应误导。公布信息模板参考附录 K。14.3销售者对食品快检结果有异议时，可以自收到快检结果时起四小时内申请复检，复检不应采用快检方法，复检结果应在原校园食品快检信息公布渠道及时公布。14.4对发现公布的校园食品快检信息存在错误的，信息公布单位应在原食品快检信息公布渠道及时进行更正。15管理体系要求15.1校园食堂食品快速检测室应建立、实施和保持形成文件的管理体系。15.2管理体系应能够支持和证明校园食堂食品快速检测室持续满足本文件的要求，并且保证检测结果的质量。DB 1506/T 4920236AA 附录A（资料性）快检培训合格证快检培训合格证的示例。示例：于 年 月 日完成XXX组织的食品安全法及其食品快速检测相关法律法规、技术标准、食品采样、快检基础原理和基本操作技能、快检具体方法、实验安全和质量管理的培训。经考试，成绩合格，特发此证。签发人（负责人）：XXX(单位名称)年 月 日DB 1506/T 4920237BB 附录B（资料性）校园食堂食品快检技能考核确认表校园食堂食品快检技能考核确认表见表B.1。表B.1 校园食堂食品快检技能考核确认表姓名性别出生年月学历工作部门毕业院校及专业毕业时间 采样 操作人员 审核人员 其他考核快检确认领域描述学历专业工作经验可证明的技能理论考试情况（附考卷及得分）：阅卷人：考核情况培训现场操作情况（附操作原始记录）：现场监管人：快检项目快检方法标准操作仪器设备上岗内容记录（确认检测人员时填）确认人确认时间DB 1506/T 4920238CC 附录C（资料性）校园食堂食品快速检测室快检人员上岗证校园食堂食品快速检测室快检人员上岗证见图C.1。校园食堂食品快速检测室快检人员上岗证姓名 职务 性别 职称 快检工作领域 仪器操作范围 图C.1 校园食堂食品快速检测室快检人员上岗证DB 1506/T 4920239DD 附录D（资料性）温湿度表使用记录温湿度表使用记录表见表D.1。表D.1 温湿度表使用记录日期 月环境温度（）环境湿度（%RH）记录人运行情况日期 月冰箱温度（）记录人运行情况1122334455667788991010111112121313141415151616171718181919202021212222232324242525262627272828292930303131DB 1506/T 49202310EE 附录E（资料性）仪器设备唯一性标识E.1仪器设备唯一性标识表见表 E.1。表E.1 仪器设备唯一性标识仪器设备唯一性标识设备名称设备编号管理人XXX单位E.2通常仪器设备唯一性标识设备编号按照图 E.1 示意图编号。图E.1 通常仪器设备唯一性标识设备编号示意图DB 1506/T 49202311FF 附录F（资料性）仪器设备履历书仪器设备履历书见图F.1。仪器编号：仪 器 设 备履 历 书 仪器名称：_制造厂家：_规格型号：_出厂编号：_出厂日期：_接收/启用日期：_仪器价值：_当前位置：_校准日期：_校准结果：_校准周期：_图F.1 仪器设备履历书DB 1506/T 49202312GG 附录G（资料性）外部供应商评价表外部供应商评价表见表G.1。表G.1 外部供应商评价表外部提供的产品和服务的名称外部供应商名称地址联系人电话质量方面交期方面服务方面验收准则其他方面能力（包括人员需具备的资格）评价结论参加评价人员签字评价时间DB 1506/T 49202313H 附录H（资料性）快检试剂出入库清单快检试剂出入库清单见表H.1。表H.1 快检试剂出入库清单入库出库序号名称规格购入日期验收人数量领取日期领取人数量DB 1506/T 49202314HI 附录I（资料性）快速检测样品采样记录快速检测样品采样记录表见表 I.1。表I.1 快速检测样品采样记录表序号采样日期样品编号样品类别样品名称数量销售者生产厂家或供应商检测项目采样人员（签字或盖章）：销售负责人（签字或盖章）：电话：电话：DB 1506/T 49202315IJ 附录J（资料性）快速检测原始记录快速检测原始记录见表J.1。表J.1 快速检测原始记录检测时间温度检测地点湿度操作人员审核人员样品编号样品类别样品名称检测项目快检产品信息检测方式检测结果检测结论DB 1506/T 49202316附录K（资料性）XXX 校园食堂食品快速检测信息公布校园食堂食品快速检测结果信息表见表K.1。表J.2 XXX 校园食堂食品快速检测信息公布序号样品名称销售者生产厂家或供应商采样时间检测时间检测项目检测方式检测结果检测结论DB 1506/T 49202317参考文献1中华人民共和国中央人民政府.中华人民共和国食品安全法 EB/OL.2009年2月28日2国家市场监督管理总局.市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见（国市监食检规20231 号）EB/OL.2023年1月18日3国家食品药品监督管理总局 国家认证认可监督管理委员会.食品药品监管总局 国家认监委关于印发食品检验机构资质认定条件的通知（食药监科2016106号)EB/OL.2016年8月8日4鄂尔多斯市市场监督管理局.鄂尔多斯市市场监督管理局关于加强食品安全快检车快检工作的通知（鄂市监发202030号）.2020年6月17日5鄂尔多斯市市场监督管理局.鄂尔多斯市市场监督管理局关于印发食品快速检测工作指南的通知（鄂市监发202390号）.2023年5月17日