金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座.pptx

BVSPCI历史历史Circ J,;75:50920.Brit Med Bull,;106:193211.金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第1页BVS理想冠脉支架物理性能：理想冠脉支架物理性能：1，完全可降解2，很好支撑性能（support）3，尽可能薄厚度4，很好柔顺性（flexibility）5，好人体组织相容性 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第2页BVS理想冠脉支架物理性能理想冠脉支架物理性能-金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，很好支撑性能（support）3，尽可能薄厚度4，很好柔顺性（flexibility）5，好人体组织相容性 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第3页BVS理想冠脉支架物理性能理想冠脉支架物理性能-金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，很好支撑性能（support）3，尽可能薄厚度 4，很好柔顺性（flexibility）5，好人体组织相容性 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第4页BVS理想冠脉支架物理性能理想冠脉支架物理性能-金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，很好支撑性能（support）3，尽可能薄厚度 4，很好柔顺性（flexibility）5，好人体组织相容性 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第5页BVS理想冠脉支架物理性能理想冠脉支架物理性能-金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，很好支撑性能（support）3，尽可能薄厚度 4，很好柔顺性（flexibility）X 5，好人体组织相容性 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第6页BVS理想冠脉支架物理性能理想冠脉支架物理性能-金属金属 支架支架 ：1，完全可降解 XX2，很好支撑性能（support）3，尽可能薄厚度 4，很好柔顺性（flexibility）X5，好人体组织相容性 X 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第7页BVS理想冠脉支架物理性能理想冠脉支架物理性能-完全可降解支架完全可降解支架1，完全可降解 2，很好支撑性能（support）XX3，尽可能薄厚度 XX4，很好柔顺性（flexibility）5，好人体组织相容性 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第8页BVS理想冠脉支架需要含有特征理想冠脉支架需要含有特征1，低再狭窄率2，低支架内血栓形成率 近期 远期3，良好血管功效恢复金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第9页BVS理想冠脉支架需要含有特征理想冠脉支架需要含有特征-金属支架金属支架1，低再狭窄率2，低支架内血栓形成率 近期 X 远期 X3，良好血管功效恢复XX金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第10页BVS理想冠脉支架需要含有特征理想冠脉支架需要含有特征完全可降解支架完全可降解支架1，低再狭窄率？2，低支架内血栓形成率 近期？远期 3，良好血管功效恢复 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第11页BVS新型新型EDS TLF 和和POCEFollowing EES and R-ZES implantationJ Am Coll Cardiol,;63:161725.Lancet,;387:1277-89.金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第12页BVS新型新型EDSSTJ Am Coll Cardiol,;63:161725.J Am Coll Cardiol,;63:254151.Following EES and R-ZES implantation金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第13页BVS可能原因可能原因Circ J,;75:50920.Can J Cardiol,;31:2479.J Am Coll Cardiol,;63:254151.1，EDS存在永久涂层：涂层造成血管慢性炎症反应=支架内膜化不全 和血小板激活2，永久存在支架:血管运动功效丧失;支架两端血管矛盾收缩 金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第14页BVS涂层可降解药品支架涂层可降解药品支架BMJ.;347:f6530.J Am Coll Cardiol.;63:299307.Eur Heart J.;35:114758.聚合物涂层在2-9月降解 大型荟萃分析发觉，在支架内血栓形成方面，涂层降解支架优于第一代SES，不过劣于EES依然没有处理支架永久存在问题金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第15页BVS完全可降解支架（完全可降解支架（BVS）Circulation,;102:399404.J Am Coll Cardiol,;63:254151.20世纪90年代初，Tamai提出BVS，但发展没有BMS和EDS快，最终被EDS替换EDS长久随访结果发觉潜在支架内血栓风险，可降解支架被重新开启，当前已经有十余种在临床试验中。年欧盟同意BVS在冠脉中使用，成为冠脉介入心脏病学第四个里程碑金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第16页BVS完全可降解支架可能优势完全可降解支架可能优势Circ J,;75:50920.J Am Coll Cardiol,;63:254151.1、因为不存在支架内血栓触发因子，晚期和极晚期支架内血栓可能被降低甚至消除2、可能降低双联抗血小板使用时间，以及对应出血并发症3、可能不影响未来治疗，如再次行PCI或者CABG手术4、可降解支架可能适合用于血管解剖造成支架轻易折断病变；5、可能更加好地覆盖分支病变6、可能对于影像学检验更兼容7、可能消除患者顾虑，即身体内永久存在异物金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第17页BVS当前进入临床当前进入临床BSCirc J,;75:50920.J Am Coll Cardiol,;63:254151.金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第18页BVSJ Am Coll Cardiol,;63:254151.BVSEES金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第19页BVSJ Am Coll Cardiol.;67:766-76.Five-year Clinical Results of ABSORB Cohort BNo scaffold thrombosis detected in 5 years!金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第20页BVSAbsorb Clinical TrialsJack Tan,EuroPCR.金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第21页BVSAnn Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006Lancet.;387:1277-89.金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第22页BVSMeta-Analysis DesignAnn Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006预计PCI患者植入BVS后相关不良事件（包含支架内血栓等）发生率，并与文件报道EES不良事件率进行间接比较对行PCI患者进行头对头比较BVS与EES，关注其有效性和安全性差异金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第23页BVSStudy Inclusion44项研究（包含13416 BVS 植入患者和10372病人-年随访）44项研究中，6项为比较性RCT,6项比较性观察性研究，以及32项单臂观察性研究22项研究以摘要或者会议PPT形式展现中位随访10.5个月(interquartile range,6 to 12 months)Ann Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第24页BVSBaseline CharacteristicsAnn Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第25页BVSHead-to-head comparison with EES(stent thrombosis)Ann Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006P=0.067P=0.035P=0.006金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第26页BVSHead-to-head comparison with EES(stent thrombosis)Ann Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006Lancet.;387:537-44金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第27页BVSHead-to-head comparison with EES(stent thrombosis)Lancet.;387:1277-89.金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第28页BVSHead-to-head comparison with EES(myocardial infarction)Ann Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006P=0.064P=0.007P=0.003金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第29页BVSHead-to-head comparison with EES(all-cause death)Ann Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006P=0.366金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第30页BVSHead-to-head comparison with EES(cardiac death)Ann Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006P=0.888金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第31页BVSHead-to-head comparison with EES(Revascularization and Target Lesion Failure)Ann Intern Med,;doi:10.7326/M16-0006金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第32页BVS讨讨 论论1，早期EDSST和心梗发生率增加可能和BVS物理学性能相关 支撑力不够，贴壁不良 支架壁较厚2，依据BVS设计原理，其潜在获益是降低远期不良事件发生，而 当前研究均只有中期随访数据（1年），所以不能依据分析结果简 单否定BVS可能远期获益3，有研究分析结果显示，在1年之后BVS支架内管腔丢失几乎没有再进 展，而平均管腔面积得到增加；EES支架内管腔丢失在6个月之后增 加，管腔面积显著降低，支持BVS可能在长久随访中获益金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第33页BVSOngoing large-scale RCTs金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第34页BVSOngoing large-scale observational studies金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第35页BVS结结 论论中期随访结果显示，与EES相比，BVS增加支架内血栓和心肌梗死发生率需要大型RCT研究结果来证实上述结论，并最少证实BVS不劣于EES，才能在临床上广泛推广BVS，而且需要判定出何种类型病人植入BVS才能获益BVS还需要在工艺上改进金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第36页BVSThank you金属药物涂层支架和完全可降解药物支架比较专家讲座第37页