依-丙混合液在无痛胃镜检查中的应用.ppt

依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用在无痛胃镜检查中的应用在无痛胃镜检查中的应用在无痛胃镜检查中的应用 内镜中心简介内镜中心简介v河南省人民医院内镜中心成立于河南省人民医院内镜中心成立于20082008年，是集内镜下年，是集内镜下诊断、治疗、科研、教学为一体的综合性科室，目前诊断、治疗、科研、教学为一体的综合性科室，目前开展的业务主要包括：消化内镜、支气管镜、鼻窦镜、开展的业务主要包括：消化内镜、支气管镜、鼻窦镜、喉镜、宫腔镜、膀胱镜、乳腺导管镜等。喉镜、宫腔镜、膀胱镜、乳腺导管镜等。v20122012年完成各类内镜检查与治疗近年完成各类内镜检查与治疗近6 6万例，其中麻醉万例，其中麻醉量近量近3 3万例，为医院创收万例，为医院创收40004000多万元。多万元。河南省人民医院内镜中心被命名河南省人民医院内镜中心被命名河南省人民医院内镜中心被命名河南省人民医院内镜中心被命名试验背景介绍试验背景介绍 人们对舒适医疗的要求，临床诊疗过程跨越到了无人们对舒适医疗的要求，临床诊疗过程跨越到了无痛时代；无痛诊疗从无痛胃肠镜检查开始痛时代；无痛诊疗从无痛胃肠镜检查开始 无痛胃镜检查的特殊性；头面部被操作者占居，环无痛胃镜检查的特殊性；头面部被操作者占居，环境设备不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家属及境设备不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家属及医生对风险认识不足，是无痛诊疗麻醉的最大风险。医生对风险认识不足，是无痛诊疗麻醉的最大风险。因此，寻找到安全、方便的全麻方法，将会对全面因此，寻找到安全、方便的全麻方法，将会对全面推广和具体实施舒适医疗产生深刻影响。推广和具体实施舒适医疗产生深刻影响。镇静药选择镇静药选择v丙丙泊泊酚酚是是一一种种速速效效、短短效效、效效果果完完善善的的静静脉脉麻麻醉醉药药，有有心心肌肌抑抑制制作作用用及及心心血血管管神神经经反反射射抑抑制制作作用用，可可引引起起血血压压下降、心率减慢，短暂呼吸抑制作用。下降、心率减慢，短暂呼吸抑制作用。v依依托托咪咪酯酯具具有有起起效效快快，代代谢谢快快，对对循循环环和和呼呼吸吸系系统统影影响响轻轻微微。但但是是依依托托咪咪酯酯存存在在肌肌颤颤、PONVPONV发发生生率率高高、肾肾上上腺腺皮质功能抑制等缺点，身体强壮者略显麻醉深度不足。皮质功能抑制等缺点，身体强壮者略显麻醉深度不足。研究方法研究方法v配伍溶液的制备配伍溶液的制备 在室温（在室温（251)251)、不避光条件下，分别量取、不避光条件下，分别量取丙泊酚脂肪乳注射液（丙泊酚脂肪乳注射液（200 mg/20 ml200 mg/20 ml）和依托）和依托 咪酯脂肪乳注射液（咪酯脂肪乳注射液（20 mg/10ml20 mg/10ml）适量按）适量按1:11:1 （v:vv:v）的比例混合，混合样品摇匀。）的比例混合，混合样品摇匀。观察并测定观察并测定6 h6 h内配伍溶液内配伍溶液v外观（色泽、结晶、杂质、沉淀等）外观（色泽、结晶、杂质、沉淀等）vpHpH（范围为范围为7.600.08）v乳剂粒径分布及乳剂粒径分布及电位电位v采用高效液相色谱法测定两种药物的含量。采用高效液相色谱法测定两种药物的含量。结果：结果：v两种药物配伍后，两种药物配伍后，6 h6 h内配伍溶液的外观、内配伍溶液的外观、pHpH、乳、乳剂粒径分布及剂粒径分布及电位均无显著变化，两种药物的电位均无显著变化，两种药物的含量变化小于含量变化小于3%3%。结论：结论：v丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液在室温下丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液在室温下配伍后配伍后6 h6 h内稳定。内稳定。结果与结论结果与结论二期试验二期试验依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用痛胃镜检查中的应用入选标准入选标准v胃镜检查患者，年龄胃镜检查患者，年龄1879岁岁v体质指数体质指数18.530.0 kg/mvASA分级为分级为III级级v无明显失代偿心肺肝肾疾病无明显失代偿心肺肝肾疾病v即往无异常手术麻醉史即往无异常手术麻醉史试验用药试验用药通用名通用名制药公司制药公司商品名商品名规格规格依托咪酯脂肪乳依托咪酯脂肪乳江苏恩华药业股份江苏恩华药业股份有限公司有限公司福尔利福尔利20mg/10ml20mg/10ml丙泊酚注射液丙泊酚注射液阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限公司公司得普利麻得普利麻200mg/20ml200mg/20ml枸橼酸舒芬太尼枸橼酸舒芬太尼注射液注射液湖北宜昌人福药业湖北宜昌人福药业苏芬苏芬5050g/1mlg/1ml分组方法分组方法 患者患者120例例 实验组实验组：EPEP组（组（Etomidate+Etomidate+PropofolPropofol组）组）用药方案：依托咪酯脂肪用药方案：依托咪酯脂肪乳与丙泊酚乳与丙泊酚1:11:1混合液（含混合液（含依托咪酯依托咪酯1mg/ml1mg/ml及丙泊酚及丙泊酚5mg/ml5mg/ml）入选患者入选患者240240例例随机随机 患者患者120例例 对照组对照组：P组（组（Propofol组）组）用药方案：丙泊酚注射液用药方案：丙泊酚注射液（含丙泊酚（含丙泊酚10mg/ml10mg/ml）实验患者实验患者基本特征基本特征P组(n=120)EP组(n=120)P值年龄(岁)49.1012.2050.3013.300.47性别(男/女)63/5755/650.80身高(cm)166.107.40166.107.200.99体重(kg)64.6811.0165.8111.920.45BMI（kg/m2）23.353.0223.793.590.31入选患者基本特征统计学资料入选患者基本特征统计学资料给药方案给药方案分组分组给药方案给药方案实验组实验组EPEP组组舒芬太尼舒芬太尼0.05-0.10.05-0.1g/kgg/kg提前提前4min4min缓慢静注，缓慢静注，静注一号药（静注一号药（1ml/3s1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加一检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加一号药，如手术时间延长则分次追加一号药号药，如手术时间延长则分次追加一号药对照组对照组P P组组舒芬太尼舒芬太尼0.05-0.10.05-0.1g/kgg/kg提前提前4min4min缓慢静注，缓慢静注，静注二号药（静注二号药（1ml/3s1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加二检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加二号药，如手术时间延长则分次追加二号药号药，如手术时间延长则分次追加二号药注：一号药：依托咪酯脂肪乳与丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml）二号药：丙泊酚（含丙泊酚10mg/ml）观察指标观察指标麻醉前诱导中1主要观察项目主要观察项目血压、心率、呼血压、心率、呼吸、吸、SpO2SpO2、麻醉、麻醉效果效果2次要观察项目：次要观察项目：AldreteAldrete改良评改良评分、到达符合离分、到达符合离院标准的时间及院标准的时间及满意度满意度检查中检查结束3并发症：并发症：眩晕、恶心呕吐、眩晕、恶心呕吐、肌阵挛、注射痛、肌阵挛、注射痛、术中知晓术中知晓苏醒期苏醒后统计方法：统计方法：v所有数据统计工作均由与本研究无关的第三方完成。所有数据统计工作均由与本研究无关的第三方完成。v统计软件采用统计软件采用SPSS 13.0SPSS 13.0数据统计包。数据统计包。v计量资料用计量资料用均数均数标准差标准差（s）表示表示，分类变，分类变量采用卡方检验，各组间差异比较采用量采用卡方检验，各组间差异比较采用t t检验，检验，P0.05P0.05表示差异有统计学差异表示差异有统计学差异观察结果观察结果收缩压收缩压P P组和组和EPEP组无痛胃镜检查不同时间点收缩压比较组无痛胃镜检查不同时间点收缩压比较观察结果观察结果舒张压舒张压P P组和组和EPEP组无痛胃镜检查不同时间点舒张压比较组无痛胃镜检查不同时间点舒张压比较观察结果观察结果心率、呼吸、心率、呼吸、SpO2P P组和组和EPEP组在无痛胃镜检查不同时间点的心率比较组在无痛胃镜检查不同时间点的心率比较观察结果观察结果AldreteAldrete改良评分改良评分 无痛胃镜检查后两组无痛胃镜检查后两组AldreteAldrete改良评分比较改良评分比较观察结果观察结果两组药物剂量两组药物剂量P P组和组和EPEP组药物用量比较组药物用量比较观察结果观察结果时间差异时间差异P组(n=120)EP组(n=120)均数差值95%CIP值检查时间(min)3.693.22 2.902.03-0.79-1.48-0.100.02唤醒时间(min)6.333.215.472.20-0.86-1.55-0.160.02应答时间(min)6.543.215.722.19-0.83-1.52-0.130.02活动时间(min)6.823.266.022.29-0.80-1.52-0.080.03离院时间(min)14.703.1613.752.58-0.95-1.68-0.210.01两组检查时间、唤醒时间、应答时间及离院时间比较两组检查时间、唤醒时间、应答时间及离院时间比较麻醉效果评价麻醉效果评价满意度评分满意度评分P组(n=120)EP组(n=120)P值术者操作满意度0.09 良（n,%）7(5.8)2(1.7)优（n,%）113(94.2)118(98.3)麻醉科医生满意度0.0001 良（n,%）25(20.8)3(2.5)优（n,%）95(79.2)117(97.5)患者满意度0.0001 良（n,%）46(38.7)6(5.0)优（n,%）74(61.3)114(95.0)P组和组和EP组术者满意度比较组术者满意度比较观察结果观察结果不良反应不良反应P组(n=120)EP组(n=120)P值上呼吸道梗阻（上呼吸道梗阻（n,%n,%）4(3.3)0(0.0)0.13心率变化（心率变化（n,%n,%）2(1.7)1(0.8)0.56低血压（低血压（n,%n,%）40(33.3)12(10.0)0.0001注射痛（注射痛（n,%n,%）0.0001 轻度轻度45(37.5)3(2.5)中度中度28(23.3)0(0.0)重度重度1(0.8)0(0.0)体动（体动（n,%n,%）32(26.9)6(5.0)0.0001肌颤（肌颤（n,%n,%）0(0.0)1(0.8)0.32恶心呕吐（恶心呕吐（n,%n,%）0(0.0)2(1.6)0.36低血压：收缩压比术前降低30以上或低于80/50mmHg。P P组和组和EPEP组不良反应发生率比较组不良反应发生率比较实验结论实验结论1 1、无痛胃镜麻醉中，在应用镇痛药物舒芬太、无痛胃镜麻醉中，在应用镇痛药物舒芬太尼的基础上，依托咪酯混合丙泊酚用药组比尼的基础上，依托咪酯混合丙泊酚用药组比单独应用丙泊酚组对循环、呼吸的影响更小，单独应用丙泊酚组对循环、呼吸的影响更小，苏醒时间更短，安全性更高，而低血压、体苏醒时间更短，安全性更高，而低血压、体动等不良反应的发生率更低。动等不良反应的发生率更低。实验结论实验结论2 2、舒芬太尼、舒芬太尼+依托咪酯混合丙泊酚复合麻醉用依托咪酯混合丙泊酚复合麻醉用于无痛胃镜检查，临床操作方便，降低了丙于无痛胃镜检查，临床操作方便，降低了丙泊酚和依托咪酯的用量，使两药的优势最大泊酚和依托咪酯的用量，使两药的优势最大化，缺点最小化，最大限度减少不良反应，化，缺点最小化，最大限度减少不良反应，胃镜检查过程顺利，术毕苏醒完全，无论麻胃镜检查过程顺利，术毕苏醒完全，无论麻醉效果还是安全性均优于丙泊酚麻醉。醉效果还是安全性均优于丙泊酚麻醉。总结总结依托咪酯依托咪酯-丙泊酚混合用药可安全有效的用于丙泊酚混合用药可安全有效的用于无痛胃镜检查无痛胃镜检查依托咪酯依托咪酯-丙泊酚混合用药较丙泊酚单独用药丙泊酚混合用药较丙泊酚单独用药有明显优势有明显优势依托咪酯依托咪酯-丙泊酚混合用药有待进一步研究和丙泊酚混合用药有待进一步研究和完善完善