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睡眠调控技术治疗原发性失眠的临床疗效与操作规范.docx

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密级: 分类号: 单位代码: 84502 学 号: S11036 中国中医科学院 201 1级硕士研究生学位论文 T l P睡眠调控技术治疗原发性失眠症 的临床疗效及规范化操作研究 The Study of Clinical Effect and Standardized Operation of Sleep Regulating Technique of Low Resistance Thought Induction Psychotherapy on Primary Insomnia 申请人: 王亚娜 专 业: 针灸推拿学 研究方向: 中医心理学 导 师: 汪卫东 主任医师 中国中医科学院广安门医院 201 4年5月 北京 万方数据 原创性声明 本人郑重声明: 所成交的学位论文, 是在导师的指导下独立完 成的, 文中除注明的引用内容外, 不包含其他已经发表的其他科研 成果。 对本文作出重要贡献者, 已经在文中己明确的方式表明。 本 声明的法律责任完全由自己承担。 论文作者签名: 至坠瞬 导师签名: 关于论文使用授权的声明 本人完全知道中国中医科学院有关保留使用学位论文的规定, 同意 学校保留或向国家有关部门机构送交论文的附件及电子版, 允许被 审查和借阅。 本人授权中国中医科学院可以将本学位论文的全部或 部分内容编入数据库进行检索, 可以采用影印、 缩印或其他复印手 段保留或汇编本学位论文。 论文作者签名j≤雌 万方数据 TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠症的临床疗效及规范化操作研究 目 录 英文缩略语对照表……………………………………………………………………1 中文摘要………………………………………………………………………………2 Abstract………. …. …. ……. …. …. . ……. ……. …. . ……. …. ……. ……. …. ……. . …. …. …………. …. ……. !; 文献综述(一)……………………………………………………………………. . 10 失眠症的非药物治疗研究概述…………………………………………………. . 10 引 言……………………………………………………………………………10 1失眠症的流行病学研究………………………………………………………10 2失眠症的原因分析……………………………………………………………10 3失眠症的非药物治疗概述……………………………………………………12 4小结……………………………………………………………………………………………………. 1 7 参考文献…………………………………………………………………………1 8 文献综述(二)……………………………………………………………………一21 中医心理治疗技术研究概述……………………………………………………. . 21 引 言……………………………………………………………………………21 1历史沿革………………………………………………………………………21 2文献研究………………………………………………………………………22 3具体治疗技术…………………………………………………………………23 4临床应用………………………………………………………………………28 5小结……………………………………………………………………………29 参考文献…………………………………………………………………………29 临床研究……………………………………………………………………………. . 32 1研究对象………………………………………………………………………. . 32 1. 1诊断标准……………………………………………………………………. 32 1. 2入选标准……………………………………………………………………. 33 1. 3排除标准……………………………………………………………………. 33 1. 4剔除标准……………………………………………………………………. 33 1. 5脱落标准……………………………………………………………………. 33 1. 6终止治疗标准………………………………………………………………. 34 万方数据 中国中医科学院二。 一一级硕士研究生学位论文 2方案设计………………………………………………………………………. . 34 2. 1研究方法……………………………………………………………………. 34 2. 2样本量估算…………………………………………………………………. 34 213试验分组……………………………………………………………………. 34 2. 4治疗方案及时问……………………………………………………………. 35 2. 5观察指标……………………………………………………………………. 35 2. 6药物及技术来源……………………………………………………………. 36 3临床疗效评价…………………………………………………………………. . 36 3. 1症状评价……………………………………………………………………. 36 3. 2量表评价……………………………………………………………………. 37 4研究流程………………………………………………………………………. . 38 5治疗方法介绍…………………………………………………………………. . 39 5. 1低阻抗意念导入疗法(TIP)………………………………………………39 5. 2TIP睡眠调控技术…………………………………………………………. . 40 5. 3TIP其他相关技术……………………………………………………………44 5. 4温胆宁心颗粒介绍…………………………………………………………. 45 6统计分析………………………………………………………………………. . 45 6. 1数据库的建立、 数据录入、 审核…………………………………………. 45 6. 2统计分析方法………………………………………………………………. 46 6. 3统计分析内容………………………………………………………………. 46 结 果…………………………………………………………………………………………………………48 1基本情况描述…………………………………………………………………. . 48 1. 1一般情况分析………………………………………………………………. 48 1. 2一般情况基线比较…………………………………………………………. 50 2匹兹堡睡眠质量指数分析……………………………………………………. . 5 1 2. 1基线水平……………………………………………………………………. 5 1 2. 2 PSQI组间比较………………………………………………………………52 2. 3 PSQI组内比较…………………………………………………………………………………53 3多导睡眠图分析………………………………………………………………. . 55 3. 1基线水平……………………………………………………………………. 55 万方数据 TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠症的临床疗效及规范化操作研究 3. 2组间比较……………………………………………………………………. 56 3. 3组内比较……………………………………………………………………. 56 4疗效分析………………………………………………………………………. . 58 4. 1治疗前后两组减分率比较…………………………………………………. 58 4. 2治疗前后两组有效率比较…………………………………………………. 58 5 TIP睡眠调控技术治疗组病例分析……………………………………………59 5. 1主诉情况……………………………………………………………………. 59 5. 2失眠原因……………………………………………………………………. 60 5. 3个性特征……………………………………………………………………. 60 5. 4治疗情况……………………………………………………………………. 61 6安全性评价……………………………………………………………………. . 62 讨 论…………………………………………………………………………………………………………63 1治疗组和对照组的选择………………………………………………………. . 63 2脱落病历分析…………………………………………………………………一63 3睡眠障碍的主客观评价指标…………………………………………………. . 64 4 TIP睡眠调控技术的临床疗效…………………………………………………65 5 TIP睡眠调控技术操作规范……………………………………………………65 6研究存在的问题………………………………………………………………. . 66 结 论………………………………………………………………………………………一67 致 谢…………………………………………………………………………………………. . 69 个人简历……………………………………………………………………………. . 70 附件1 TIP睡眠调控技术治疗失眠症的规范化操作流程…………………………71 附件2 TIP睡眠调控技术应用流程图………………………………………………77 附件3 TIP治疗原发性失眠的电子病历……………………………………………78 附件4部分导入词节选……………………………………………………………. 82 万方数据 中国中医科学院二O一一级硕士研究生学位论文 万方数据 TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠症的临床疗效及规范化操作研究 英文缩写 英文全名 TIP PSQI PSG CBT TST SL § & RL RT SE S1% S2% S3% S4% REM NREM EEG EoG EMG 英文缩略语对照表 中文译名 Low Resistance Thought Induction低阻抗意念导入疗法 Psychotherapy Pittsburgh Sleep Quality Index 匹兹堡睡眠质量指数 Polysomnogram 多导睡眠图 Cognitive behavior therapy 认知行为疗法 Total sleep time Sleep latency 总睡眠时间 睡眠潜伏期 Awakening times 觉醒次数 Rapid eyemovement letancy 快动眼潜伏期 Rapid eyemovement sleep time 快动眼睡眠时间 Sleep efficiency 睡眠效率 First stage sleep percentage 睡眠第1期百分比 Second stage sleep percentage 睡眠第2期百分比 Third stage sleep percentage 睡眠第3期百分比 Four stage sleep percentage 睡眠第4期百分比 Rapid eye movement sleep 快速眼球运动睡眠 Nonrapid eye movement sleep 非快速眼球运动睡眠 Electroencephalogram Electrooculogram Electromyoiogram 脑电图 眼电图 肌电图 万方数据 中国中医科学院二O一一级硕士研究生学位论文 中文摘要 背景 失眠症在全球范围内呈现逐年升高的趋势, 是临床常见病多发病, 其发生 不只与生物因素有关, 也与心理因素有关, 目前国内外研究发现失眠症的发病 原因中心理因素成为主导因素, 因此失眠症的心理治疗方法逐渐成为研究的重 点。 目前在国外临床中用于治疗失眠比较成熟的心理疗法就是认知行为疗法, 关于此疗法的研究文献丰富, 说明心理疗法在治疗原发性失眠症中疗效确切。 在国内的文献研究中应用认知行为或其他心理疗法治疗失眠症的文献报道 较少, 操作不够规范, 疗效也不突出, 这可能与心理治疗中的文化因素有关, 所以探索具有中国本土文化特色并且具有普遍适用性的心理治疗技术成为人们 关注的要点。 中医学中包含很多心理治疗的理论和方法, 也有丰富的文献和案例记载, 但是还不够系统, 紧随时代特色发展中医传统心理治疗技术, 形成中医学与现 代心理学相结和的现代中医心理治疗技术, 成为解决心理和身心疾病的重要途 径。 TIP睡眠调控技术就是在这一背景下产生的, 从该疗法创立至今在治疗原 发性失眠症方面已经积累了丰富的临床经验, 操作流程趋于规范, 通过本研究 将进一步证实TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠症的临床疗效, 进一步规范其 操作流程。 目的 观察低阻抗状态下的意念导入疗法之睡眠调控技术(TI P睡眠调控技术) 治疗原发性失眠症的临床疗效, 进一步规范TIP睡眠调控技术的操作流程。 方法 根据原发性失眠症(心胆气虚型)的中西医诊断标准, 纳入2012年9月 -2013 年12月 来中国中医科学院广安门医院心理科(睡眠医学门诊)就诊的原发性失 眠(心胆气虚型)患者66例, 根据随机分组原则, 随机分为中医心理治疗组和 中药对照组, 每组33例。 中药组根据心胆气虚型不寐“益气镇惊, 安神定志” 的治疗原则服用具有温胆益气、 宁心安神功效的温胆宁心颗粒, 一次69, 一日 3次, 持续治疗4周; 中医心理治疗组采用TIP睡眠调控技术配合气功诱导放 松音乐治疗, 每次60分钟, 每周2次, 持续治疗4周, 观察治疗前后PSQI量 2 万方数据 TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠症的临床疗效及规范化操作研究 表、 PSG变化情况, 取得的数据采用Excel录入, SPSSl9. 0统计软件包进行统 计分析, 结合主客观指标对临床疗效进行评价。 其中心理治疗组每次详细记录 患者主诉情况及治疗过程, 形成电子版病历, 通过病历分析总结TIP睡眠调控 技术的规范化操作流程。 结果 1. 匹兹堡睡眠质量指数量表(PSOI)评定 PSQI差值组间比较: 治疗2周后与治疗前各因子及总分差值进行两组间比 较发现, 在睡眠效率分和总分上已经有了显著性差异, 中医心理治疗组(TIP 睡眠调控组)优于中药对照组(温胆宁心颗粒组)(P<O. 05); 而睡眠时间、 入 睡时间、 睡眠质量、 睡眠障碍、 日间功能因子分未见显著性差异(P>O. 05); 因 为入组标准要求未服用催眠药物, 所以催眠药物因子分两组均为0分, 没有差 异, 因此未对其进行统计分析。 治疗4周后再一次进行各因子及总分差值在两 组间的比较发现, 中医心理治疗组睡眠效率、 睡眠质量、 日间功能的因子分及 总分与中药对照组相比具有显著性差异, TIP睡眠调控技术治疗组优于温胆宁 心对照组(P(O. 05), 而睡眠障碍、 入睡时间、 睡眠时间在两组间未见显著性差 异(DO. 05)。 PSOI组内比较: PSQI治疗前与2周、 4周后各因子及总分差值进行比较, 治疗2周后TIP睡眠调控技术治疗组在睡眠质量、 入睡时问、 睡眠时间、 睡眠 效率、 睡眠障碍、 日间功能、 总分均出现了显著改善(P<O. 05); 治疗4周后各 因子分及总分也出现了显著性差异(P<O. 05); 治疗2周后中药对照组睡眠时间 因子分有显著性差异(P<O. 05), 但是其余各项因子分及总分差异均没有统计学 意义(P>O. 05)。 治疗4周后, 中药对照组仅在睡眠时间和睡眠效率因子分上有 显著性差异伊m笏)。 其余各项因子分及总分差异均没有统计学意义(侈0. 05)。 2. 多导睡眠图(PSG)评定 PSG组间比较: 治疗4周完成后对两组的PSG各观察指标进行统计分析发 现, 两组在总睡眠时间、 睡眠潜伏期、 睡眠效率、 S3+S4期睡眠百分比上有显 著性差异(P<O. 05), 其余各项均未见显著性差异(P>O. 05)。 可见TIP睡眠调 控技术治疗组与中药对照组相比增加了睡眠时间、 缩短了睡眠潜伏期、 提高了 睡眠效率、 增加了三四期睡眠比例。 万方数据 中国中医科学院二O一一级硕士研究生学位论文 PSG组内比较: 对治疗前后两组PSG个观察指标进行组内比较, 其治疗组 在总睡眠时间、 睡眠潜伏期、 觉醒次数、 觉醒时间、 觉醒比、 睡眠效率、 S3+S4 睡眠百分比上均有显著性差异(P<O. 05); S1睡眠百分比、 S2睡眠百分比、 REM 百分比、 REM潜伏期未见显著性差异(P>O. 05); 对照组仅在觉醒次数和觉醒时 间上治疗前后有显著差异(P<O. 05), 其余各项差异没有统计学意义(P>O. 05)。 3. 有效率比较 应用PSQI减分率进行两组间有效率的比较(以减分率大于30%定位有效, 减分率小于30%定位无效)发现, 心理治疗组30例中有效26例(86. 7%), 无 效4例(13. 3%), 中药对照组30例中有效中药对照组有效18例(60. 0%)无效 12例(40. 0%), 两组有效率具有显著性差异(z‘=5. 45, P=O. 039)。 结论 1. 本研究结果显示中医心理疗法(TIP睡眠调控技术)和中药治疗(温胆 宁心颗粒)对于原发性失眠症(心胆气虚型)均有较好的疗效, 在PSQI量表睡 眠效率、 睡眠时间因子上有显著的改善, 在PSG的觉醒时间、 觉醒次数评价指 标上也都有显著改善, 提示两种方法均可以改善患者的部分主客观睡眠指标, 提高睡眠效率, 减少睡眠过程中的觉醒, 相对延长睡眠时间。 2. 本研究提示TIP睡眠调控技术可以更快的改善患者的主观睡眠状况, 根 据主观睡眠状况评价指标PSQI量表评分结果, 治疗两周后TIP睡眠调控组的 PSQI各因子分及总分就出现了明显的变化, 说明此技术至少快速改善了患者的 主观睡眠感觉, 四周后各因子分及总分同样保持着明显的差异性, 提示此疗法 在改善患者主观睡眠方面具有见效快、 疗效持久的优势。 3. TIP睡眠调控技术能够改善患者的客观睡眠状况, 在4周内增加原发性 睡眠患者的总睡眠时间, 缩短入睡潜伏期, 改善睡眠质量, 减少夜间的觉醒次 数和觉醒时间, 增加三四期深入睡眠比例, 提示此疗法可以用来作为快速改善 原发性失眠患者睡眠状况的有效方法, 突显出中心理疗法在治疗原发性失眠的 优势, 但是由于目前研究还有很多局限, 这个结论还有待于进一步研究来证实。 4. 经过对本研究中TIP睡眠调控技术治疗过程中所记录的病历进行总结 和提炼, 进一步规范了TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠的操作规范(见附件)。 【关键词】 低阻抗意念导入疗法; 睡眠调控技术; 原发性失眠。 4 万方数据 TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠症的临床疗效及规范化操作研究 Background: Abstract Insomnia presents the trend of rising year by year in the global scope, is the clinical common disease frequently-occurring disease. It is not only related to biological factors, are also associated with psychological factors. At home and abroad studies have found that the psychological factors in the etiology of insomnia become the dominant factor. So the psychological treatment of insomnia has gradually become the focus of research. Currently used in the treatment of insomnia in clinical psychotherapy is more mature cognitive behavioral therapy. About the therapy of abundant research, explain psychological therapy efficacy in the treatment of primary insomnia. In the literature research of the domestic application of cognitive behavior or other psychological therapy for insomnia of literature reported less, operation specification, curative effect is not outstanding. This may be associated with psychological treatment of cultural factors. So to explore with Chinese native culture characteristics and universal applicability of psychological treatment technology as the main points of attention. The theory and methods of traditional Chinese medicine contmns a lot of psychological treatment, also has a lot of literature and case records, but not enough system. Following characteristic development of traditional Chinese medicine therapy technology,the formation of traditional Chinese medicine and modem psychology” and modem TCM psychological treatment technology, become the important ways to solve the psychological and physical and mental diseases. TIP sleep regulation technology is produced in this background. Since founded the therapy in the treatment of primary insomnia has accumulated rich clinical experience, operation process specification. Through this research will further confirm TIP the clinical curative effect of treating primary insomnia sleep regulation 万方数据 中国中医科学院二。 一一级硕士研究生学位论文 technology,further standardize the operation process. Purpose: Observation the clinic efficacy of the treatment of primary insomnia by Sleep Regulating Technique of Low Resistance Thought Induction Psychotherapy (TIP sleeps regulation technique), Regulate the standardized operating procedures of TIP sleep technology. Method: According to the primary insomnia(Xindan Qixu type)of Chinese and western medicine diagnosis standard, insomnia patients(Xindan Qixu type)are enrolled from psychology department and sleep medicine clinic at Guang’ An Men Hospital, China academy of Chinese Medical Sciences. According to the principle of random grouping, were randomly divided into Chinese medicine group and the psychology of TCM treatment group, 3 3 cases in each group. Chinese traditional medicine group according to the heart and gallbladder qi deficiency type insomnia ” yiqi of,nerves volunteers” the treatment principles of taking WenDan yiqi, calming nerves sedative effect WenDan calming nerves particles, Patients in Chinese medicine group boiled-water-granules Wen Dan Ning Xin grain 69 once and 3 times a day for 4 weeks treatment. Patients in TCM psychological treatment group with TIP sleep regulation technique Cooperate with qigong induced relaxation music therapy,60 minutes each time, 2 times a week for 4 weeks treatment. Observe the changes of the PSQI and PSG before and after treatment Using Excel input data, SPSS 1 7. 0 statistical software package for statistical analysis and combined with the subj ective and obj ective index to evaluate the clinical efficacy. The psychological treatment group patients complained of every detailed records and the treatment process, format the electronic medical records. Through the case analysis summary TIP sleep regulation technology of standardized operating procedures. Result: 1. The Piasburgh Sleep Quality Index(PSQI)evaluation Comparison among groups: Before treatment and after 2 weeks Sleep efficiency factor and total score of PSQI difference is found between the two groups, TCM psychological therapy group(TIP sleeps regulation technique)is superior to the 6 万方数据 TIP睡眠调控技术治疗原发性失眠症的临床疗效及规范化操作研究 traditional Chinese medicine control group(Wen Dan Ning Xin grain)(P<0. 05); But sleep time, sleep time, sleep quality,sleep disorder,daytime function factor points, no significant difference(P>0. 05); Because the set of standards is not taking the hypnotic drug, SO hypnotic drug factors in two groups were 0, no difference, SO did not carry on the statistical analysis. 4 weeks after treatment again for each factor and total score of PSQI difference in the comparison between the two groups, we find: TCM psychological treatment group of sleep efficiency,sleep quality,daytime function factor score and total score compared with the traditional Chinese medicine control group with significant difference, psychological treatment group is superior to the traditional Chinese medicine control group(P<0. 05); But sleep disorder,sleep time, sleep time no significant difference between the two groups(P>O. 05). Comparisons谢t11i11 group: 2 weeks after treatment of psychological treatment the sleep quality,sleep time, sleep time, sleep efficiency,sleep disorder,daytime function, occurred on the total score improved significantly(P<0. 05); As the significant difference after 4 weeks in the TIP sleeps regulation technique group. 2 weeks after treatment medicine control group sleep time factor have significant difference(P<0. 05), But the rest of the various factors and total score differences were not statistically significant(P>0. 05); 4 weeks after treatment, the sleep time and sleep efficiency factors have significant difference(P<0. 05); The rest of the various factors and total score differences were not statistically significant r尸> O. 05). 2. The Polysomnogram(PSG)evaluation Comparison among groups: After2weeks treatment on two groups of PSG statistics found that the observation indexes in the two groups in total sleep time, sleep latency, sleep efficiency, S3+S4 period have significant difference(P< O. 05),Psychological treatment group compared with the traditional Chinese medicine group increased sleep time, shorten the incubation period of sleep, improve sleep efficiency,increase the proportion of three or four phase of sleep. The rest all have no significant difference fP>O. 05). 7 万方数据 中国中医科学院二O一一级硕士研究生学位论文 Comparisons within group: After 4 weeks, TCM psychological treatment group before and after treatment in total sleep time, sleep latency and awakening times, awakening time, than sleep, sleep efficiency, S3+S4 percentage had significant difference p<0. 05); S 1 sleep percentage, S2 percentage, percentage of REM sleep, REM latency period no signif
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