CIP质量控制及检测作业指导书.doc

***食品有限公司
作业指导书
文件号: ***
版本:A/5
日期:2012-10-22 页数: Page 25 of 25
标题： 在线CIP质量控制作业指导书

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日期
修 订 内 容

分发号 : ______(仅适用于控制文件)
(仅盖有红色印章的文件才有效)

1.0 目的
规定了CIP工艺要求、清洗频率，确保生产卫生达到GMP要求。
2.0 适用范围
罐线提取工序、调配工序、灌注工序、杀菌工序的CIP清洗过程。
3.0 术语
3.1 CIP: Clean-In-Place，就地清洗，也叫原位清洗。指不拆卸设备或元件，在密闭条件
下用一定的温度和浓度的清洗液对清洗装置加以强力作用，使与食品接触的表面洗净和杀菌的方法。
4.0 职责
4.1 生产部：操作工负责CIP操作，其组长负责对CIP操作过程进行监控。
4.2 质检部：负责对CIP所用酸、碱液的浓度检测和最终清洗效果的确认。
5.0 工作流程图
无
6.0 内容及要求
6.1 工艺要求
6.1.1清洗液的要求见图表一
类别
要求
常温工艺水
碱液（NaOH）
酸液（HNO3）
热工艺水
浓度
∕
1-2%
1-2%
∕
温度
常温
80℃以上
80℃以上
80℃以上
时间
≥10分钟
≥10分钟
≥10分钟
≥10分钟

6.1.2清洗的方法见图表二
类别定义
常温工艺水
碱液（NaOH）
常温工艺水
酸液（HNO3）
热工艺水
中间法
×
×
×
×
√（热水）
二步法
√
×
×
×
√（热水）
三步法
√
√
×
×
√（常温水）
五步法
√
√
√
√
√（常温水）
注：其中灌注机清洗过程中，二步法、三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。
6.1.3 三步法或五步法进行CIP时，最后一步水冲洗终了时，连续两次检测(两次检测的时间间隔至少要超过5分钟)结果的pH值都在6.5-8.5的范围内并且相差不超过0.3，检测合格后方可进行生产，不合格用清水冲洗至合格为止。
6.1.4水质感官：外观及气味与清洗前的水质保持一致
6.1.5容器、管道（不经过拆卸能观察的或验证时）内表面检查：清洗表面光亮，无粗糙感，无茶垢等。
6.2 酸、碱液的检测
6.2.1 酸液检测
6.2.1.1 准备洁净锥形瓶，移入一定量的酸液，并用适量的水冲洗瓶壁。滴加2～3滴0.1%酚酞指示液，用0.1mol/L的标准NaOH溶液滴定至微红色为终点，记录NaOH溶液消耗的体积。
M NaOH *V NaOH*63*10-3
5
*100% （g/100ml）

酸液的浓度 =

Wtarget - WNow
Wadd - Wtarget

* VNow
6.2.1.2 若酸液的浓度不在要求范围内，则：
6.2.1.2.1 浓度不足：增加浓度为Wadd(g/100ml)酸的体积（L）=
WNow - Wtarget
Wtarget
* VNow

6.2.1.2.2 浓度过高：增加水的体积（L）=

式中：M NaOH ——NaOH标准溶液的摩尔浓度，mol/l；
V NaOH——滴定消耗NaOH标准溶液的体积，ml；
5——硝酸溶液的体积，ml；
VNow——当前缸中酸液的体积（L）；
Wadd——浓酸液的浓度（g/100ml）；
Wtarge——目标浓度（g/100ml）；
WNow——测得当前缸中酸浓度（g/100ml）。
6.2.2 碱液检测
6.2.2.1 准备洁净的锥形瓶，移入一定量的碱液，并用适量的水冲洗瓶壁，再滴加2～3滴1%石蕊指示液，然后用0.1mol/L的HCl标准溶液滴定至蓝色刚好变为红色即为终点，记录HCl溶液消耗的体积。
M HCl* V HCl* 40 * 10-3
5
*100%（g/100ml）

碱液的浓度=

Wtarget - WNow
Wadd - Wtarget
* VNow
6.2.2.2 若碱液的浓度不在要求范围内，则：
6.2.2.2.1 浓度不足：增加浓度为Wadd(g/100ml)碱的体积（L）=
WNow - Wtarget
Wtarget
* VNow

6.2.2.2.2 浓度过高：增加水的体积（L）=

式中：MHCl ——HCl标准溶液的摩尔浓度，mol/L；
VHCl ——滴定消耗HCl标准溶液的体积，ml；
5 ——氢氧化钠溶液的体积，ml；
VNow——当前缸中碱液的体积，L；
Wadd——浓碱液的浓度，g/100ml；
Wtarge——目标浓度，g/100ml；
WNow——测得当前缸中碱液浓度，g/100ml。
6.2.3 0.1%酚酞指示液的配制
称取0.1g酚酞，溶于100g90%的乙醇中，并用乙醇稀释至100ml。变色范围pH值8.2-10.0；颜色变化无色-----深红。
6.2.4 1%石蕊溶液的配制
把1g石蕊溶解在50 ml水中，静置一昼夜后过滤，在滤液中加入30 ml95%的乙醇，加水到100 ml。变色范围pH值5.0-8.0；颜色变化红----蓝。
6.3 pH值的检测
取样品约200ml用精度为0.1的pH酸度计进行检测。
6.4 CIP清洗频率
6.4.1 24小时连续生产时，罐线每天进行中间冲洗法清洗。
6.4.2 每周进行五步法、三步法交替进行清洗在特殊情况下需每周进行五步法清洗。
6.4.3 罐线灌注机生产过程中，连续停机时间超过15分钟，需对灌注机内物料进行排放，停机超过2小时恢复开机前进行一次中间冲洗法清洗。
6.4.4 工程人员或生产人员进入灌注机维修后，需视具体情况对灌注机进行中间法或三步法清洗。
6.4.5 停产1天，罐线停机后需进行一次三步法清洗，恢复生产时需进行热水冲洗或根据具体情况进行三步法清洗。
6.4.6 停产两天或两天以上，停产前需进行五步法冲洗，恢复生产前需进行三步法清洗。
6.4.7 更换品种时，需用五步法进行清洗。
6.4.8 正常生产时,杀菌釜每月至少进行一次CIP清洗，或根据生产线的实际情况加强清洗频率。
6.4.9 清洗灌注机时，将三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。
6.5 以上检测结果记录于《CIP清洗监控记录表》中。
6.6 用水规定
CIP用水及冲洗过滤袋用水均为工艺水（注：工艺水指配料用水）。
7.0质量记录表单
7.1 《CIP清洗记录表》

工 程 业 务 联 系 单
编号：
工程名称

施工单位

联 系 内 容

致：
事由：

施工单位项目负责人： 年 月 日

建设单位意见：
项目负责人签字：

年 月 日

设计/规划单位意见：
项目负责人签字：

年 月 日

监理单位意见：
监理工程师签字：

年 月 日

表-6#：
测量复核记录
（表式C4-2）
编号

工程名称
北京市昌平镇雨污水改造工程
施工单位
北京市昌水建筑公司
复核部位
0+600—0+700
管内底高程
仪器型号
AL322-A
复核日期
2010 年12月 20日
仪器检定日期
年 月 日
复核内容（文字及草图）：

桩号
设计高程（m）
实测高程（m）
偏差(mm)
0+600
68.2
68.207
7
0+620
68.16
68.613
3
0+640
68.12
68.122
2
0+660
68.08
68.082
6
0+680
68.04
68.048
8
0+700
68.00
68.005
5

复核结论：
符合设计及规范要求， 可进行下道工序

技术负责人
测量负责人
复核人
施测人

表-7#：

合肥供水集团有限公司
阀门点志记
路名： 填报日期： 年 月 日
安装地点

安装日期
年 月 日
所在区域

阀门编号

阀门口径

阀门类型
闸 蝶
阀门型号

阀杆方身

转动方式
直 间
启闭软速

阀杆深度

转动方向
顺 逆
制造厂

阀门材质
铜 钢 铁
阀门作用
主控、支控、过路、表前、消防、排气、排水

备

注
阀门形式： 大方井 圆井 小箱
井内环境： 良好 一般 污水
启闭状况： 良好 关不严 不清楚

表-8#：

沟槽开挖分项工程（验收批）质量验收记录表
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
土方
分项工程名称
沟槽开挖
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
1
原状地基土不得扰动、受水浸泡或受冻
符合要求

2
地基承载力应满足设计要求
无

3
进行地基处理时，压实度、厚度满足设计要求
无

一
般
项
目
检查项目
允许偏差（mm）
实测值

4
槽底高程
土方±20

5
槽底中线每侧宽度
不小于规定

6
沟槽边坡
不小于规定

施工单位检
查评定结果
经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师：
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日

沟槽回填分项工程（验收批）质量验收记录表

GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
土方工程
分项工程名称
沟槽回填
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
1
回填材料符合设计要求
符合要求

2
沟槽不得带水回填，回填应密实
符合要求

3
柔性管道的变形率不得超过设计要求或本规范第4.5.12条的规定，管壁不得出现纵向隆起、环向扁平和其他变形情况
符合要求

4
回填土压实度应符合设计要求，设计无要求时，应符合本规范要求
无

一
般
项
目
5
回填应达到设计高程，表面应平整
符合要求

6
回填时管道及附属构筑物无损伤、沉降、位移
符合要求

7
回填压实应逐层进行，且不得损伤管道
符合要求

8
接口工作坑回填时底部凹坑应先回填压实至管底，然后与沟槽同步回填
符合要求

施工单位检
查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日

球墨铸铁管接口连接分项工程（验收批）质量验收记录表

GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
管道主体工程
分项工程名称
球管接口
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
1
管节及管件的产品质量应符合规范第5.5.1条的规定
符合要求

2
承插接口连接时,两管节中轴线应保持同心,承口、插口部位无破损、变形、开裂;插口推入深度应符合要求.
符合要求

3
法兰接口连接时,插口与承口法兰压盖的纵向轴线一致,连接螺栓终拧扭矩应符合设计或产品使用说明要求;接口连接后,连接部位及连接件应无变形、破损;
符合要求

4
橡胶圈安装位置应准确,不得扭曲、外露;沿圆周各点应与承口端面等距,其允许偏差应为±3mm
符合要求

一
般
项
目
5
连接后管节间平顺,接口无突起、突弯、轴向位移现象;
符合要求

6
接口的环向间隙应均匀,承插口间的纵向间隙不应小于3mm
符合要求

7
法兰接口的压兰、螺栓和螺母等连接件应规格型号一致,采用钢制螺栓和螺母时,防腐处理应符合设计要求
符合要求

8
管道沿曲线安装时,接口转角应符合规范第5.5.8条的规定;
符合要求

施工单位检
查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日
钢管接口连接分项工程（验收批）质量验收记录表
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
管道主体工程
分项工程名称
钢管接口
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
1
管节及管件、焊接材料等的质量应符合规范第5.3.2条的规定；接口焊缝坡口应符合规范第5.3.7条的规定
符合要求

2
焊口错边符合规范第5.3.8条的规定,焊口无十字型焊缝；焊口焊接质量应符合规范第5.3.17条的规定和设计要求
符合要求

3
法兰接口的法兰应与管道同心,螺栓自由穿入,高强度螺栓的终拧扭矩应符合设计要求和有关标准的规定
符合要求

4
接口组对时,纵、环缝位置应符合规范第5.3.9条的规定；管节组对前,坡口及内外侧焊接影响范围内表面应无油、漆、垢、锈、毛刺等污物
符合要求

一
般
项
目
5
不同壁厚的管节对接应符合规范第5.3.10条的规定；焊接层次有明确规定时,焊接层数、每层厚度及层间温度应符合焊接作业指导书的规定,且层间焊缝质量均应合格
符合要求

6
法兰中轴线与管道中轴线的允许偏差应符合:Di小于或等于300mm时,允许偏差小于或等于1mm,Di大于300mm时,允许偏差小于或等于2mm；连接的法兰之间应保持平行,其允许偏差不大于法兰外径的1.5‰,且不大于2mm,螺孔中心允许偏差应为孔径的5%
符合要求

施工单位检
查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日
钢管防腐分项工程（验收批）质量验收记录表
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
管道主体工程
分项工程名称
钢管防腐
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
1
内防腐层材料应符合国家相关标准的规定和设计要求;给水管道内防腐层材料的卫生性能应符合国家相关标准的规定
符合要求

2
液体环氧涂料内防腐层表面应平整、光滑，无气泡、无划痕等，湿膜应无流淌现象；
符合要求

3
防腐管在下沟槽前应进行检验，检验不合格应修补至合格，沟槽内的管道，其补口防腐层应检验合格后方可回填
符合要求

一
般
项
目
4
钢管内表面处理后，应在钢管两端60-100MM范围内涂刷硅酸锌或其他可焊性防锈涂料，干膜厚度为20-40UM
符合要求

5
环境相对湿度大于85%时，应对钢管除湿后方可作业
符合要求

施工单位检
查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日

管道铺设分项工程（验收批）质量验收记录表
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
管道主体
分项工程名称
球管敷设
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
检查项目
允许偏差（mm）
实测值

1
水平轴线
压力管道 30

2
管底高程
压力管道±30

3
刚性管道无结构贯通裂缝和明显缺损情况
符合要求

4
柔性管道的管壁不得出现纵向隆起、环向扁平和其他变形情况
无

5
管道铺设安装必须稳固，管道安装后应线形平直
符合要求

一般项目
6
管道内应光洁平整，无杂物、油污；管道无明显渗水和水珠现象
符合要求

7
管道内外防腐层完整，无破损现象
符合要求

8
钢管管道开孔应符合本规范第5.3.11条的规定
无

9
闸门安装应牢固、严密，启闭灵活，与管道轴线垂直
符合要求

施工单位检
查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师：
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日

井室分项工程（验收批）质量验收记录表（1）
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
附属构筑物
分项工程名称
井室
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
1
所用的原材料、预制构件的质量应符合国家有关标准的规定和设计要求
符合要求

2
砌筑水泥砂浆强度、结构混凝土强度符合设计要求
符合要求

3
砌筑结构应灰浆饱满、灰缝平直，不得有通缝、瞎缝；预制装配式结构应坐浆、灌浆饱满密实，无裂缝；混凝土结构无严重质量缺陷；井室无渗水、水珠现象。
符合要求

一
般
项
目
4
井壁抹面应密实平整，不得有空鼓、裂缝等现象；混凝土无明显一般质量缺陷；井室无明显湿渍现象。
符合要求

5
井内部构造符合设计和水力工艺要求，且部位位置及尺寸正确，无建垃圾等杂物；
符合要求

6
井盖、座规格符合设计要求，安装稳固
符合要求

施工单位检
查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日

井室分项工程（验收批）质量验收记录表（2）
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
附属构筑物
分项工程名称
井室
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录

一般项目
检查项目
允许偏差（mm）
实测值

1
平面轴线位置
15

2
结构截面尺寸
+10，0

3
井室尺寸
长，宽
±20

直径

4
井口高程
农田或绿地
±20

路面
与道路规定一致

5
开槽
D≤1000
±10

D＞1000
±15

不开槽
D≤1500
+10，-20

D＞1500
+20，-40

施工单位检
查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师：
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日

支墩分项工程（验收批）质量验收记录表
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
附属构筑物
分项工程名称
支墩
施工单位

专业工长

项目经理

验收批名称，部位

分包单位

分包项目经理

施工班组长

质量验收规范规定的
检查项目及验收标准
施工单位检查评定记录
监理(建设)
单位验收记录
主
控
项
目
1
所有的原材料质量应符合国家有关标准的规定和设计要求
符合要求

2
支墩地基承载力、位置符合设计要求，支墩无位移、沉降
符合要求

3
砌筑水泥砂浆强度、结构混凝土强度符合设计
符合要求

一
般
项
目
4
混凝土支墩应表面平整、密实；砖砌支墩应灰缝饱满，无通缝现象，其表面抹灰应平整、密实；
符合要求

5
支墩支承面与管道外壁接触紧密，无松动、滑移现象；
符合要求

检查项目
允许偏差（mm）
实测值

4
平面轴线位置
15

5
支撑面中心高程
±15

6
结构断面尺寸
±10,0

施工单位检
查评定结果
经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，
质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员： 年 月 日
监理(建设)
单位验收结沦

监理工程师：
(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日

表-9#：

分项工程质量验收记录表
GB50268-2008 编号：

工程名称

分项工程名称

验收批数

施工单位

项目经理

项目技术负责人

分包单位

分包单位负责人

施工班组长

序号
验收批名称、部位
施工单位检查评定结果
监理(建设)单位验收结论
1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

检
查
结
论

施工项目技术负责人：
年 月 日
验
收
结
论

监理工程师
(建设项目专业技术负责人)
年 月 日

表—10#：
土方 分部(子分部)工程质量验收记录表
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
土方工程
施工单位

技术部门负责人

质量部门负责人

分包单位

分包单位负责人

分包技术负责人

序号
分项工程名称
验收批数
施工单位检查评定
验 收 意 见
1
沟槽开挖

2
沟槽回填

3

4

5

6

质量控制资料

安全和功能检验
(检测)报告

观感质量验收

验
收
单
位
分包单位
项目经理 年 月 日
施工单位
项目经理 年 月 日
设计单位
项目负责人 年 月 日
监理单位
总监理工程师 年 月 日
建设单位
项目负责人(专业技术负责人) 年 月 日

管道主体工程 分部(子分部)工程质量验收记录表
GB50268-2008 编号：
工程名称

分部工程名称
管道主体工程
施工单位

技术部门负责人

质量部门负责人

分包单位

分包单位负责人

分包技术负责人

序号
分项工程名称
验收批数
施工单位检查评定
验 收 意 见
1
管道接口

2
管道铺设

3
钢管接口

钢管防腐

4

5

6

质量控制资料

安全和功能检验
(检测)报告

观感质量验收

验
收
单
位
分包单位
项目经理 年 月 日
施工单位
项目经理 年 月 日
设计单位
项目负责人 年 月 日
监理单位
总监理工程师 年 月 日
建设单位
项目负责人(专业技术负责人) 年 月 日

附属构筑物工程分部(子分部)工程质量验收记录表

编写: smslove
审核: smslove
批准： smslove