DB15T+2900.1-2023锁阳质量标准及规模化种植技术规程 第1部分：锁阳.docx

ICS65.020.01CCSC 2315内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准DB15/T 2900.12023锁阳质量标准及规模化种植技术规程第 1 部分 锁阳Quality standard and large-scale planting technical regulations ofCynomorium songaricum Rupr.Part 1：Cynomorium songaricum Rupr.2023-02-27 发布2023-03-27 实施内蒙古自治区市场监督管理局发 布目次前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 感官性状15 理化指标16 检验方法2水分2灰分2浸出物2重金属及有害元素2农药残留2二氧化硫残留27 检验规则38 出厂检验39 型式检验310 判定原则311 标识、包装、运输、贮存3标识3包装3运输3贮存3参考文献4前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是DB15/T 2900锁阳质量标准及规模化种植技术规程第1部分。DB15/T 2900已经发布了以下部分：第1部分：锁阳；第2部分：种子质量分级；第3部分：种子接种技术；第4部分：栽培技术。本文件由内蒙古自治区中药材（蒙药材）种植标准化技术委员会（SAM/TC 54）归口。本文件起草单位：内蒙古大学、内蒙古中蒙药材规范化生产工程技术中心、内蒙古阿拉善宏魁苁蓉集团、阿拉善盟林业治沙研究所。本文件主要起草人：陈贵林、王德慧、樊海燕、孙淑英、苏优拉、王丽红、张倩倩、姬佳诚、李鹤、张斌武。引言锁阳（Cynomorium songaricum）为锁阳科锁阳属多年生寄生草本被子植物，其干燥肉质茎是重要的中药材，具有补肾阳、益精血、润肠通便之功效。目前，锁阳药材主要来源为野生资源，人工栽培所占比例较少，但在生境中使用农药灭鼠灭虫的活动时有发生，且农药降解十分缓慢，致使锁阳药材中农药残留极易超标。另外，市场上的锁阳质量参差不齐，伪品次品混杂。为了提高锁阳药材质量， 保证药材的品质稳定、可控，制定锁阳药材标准对科学评价锁阳品质具有十分重要的意义。锁阳质量标准及规模化种植技术规程由四部分构成。第1部分：锁阳。目的在于锁阳产区药材的实际质量评价情况确定标准中相关参数和技术方法，贴合生产实践，具有指导我区锁阳药材质量评价的实用性和应用价值。第3部分：种子接种技术。目的在于通过该标准的制定在解决自治区发展中的土壤沙化、土壤盐化和农牧民生活贫困难的难题，促进我区经济发展具有重要意义。第4部分：栽培技术。目的在于重点围绕内蒙古道地蒙中药材质量提升、规范化种植基地建设、药材质量检测与评价及关键技术研发展开，进行了锁阳质量标准提高及其综合利用、锁阳与寄主基因水平转移机制、锁阳及肉苁蓉寄生生物学及规范化种植技术等研究。第2部分：种子质量分级。目的在于农户栽培锁阳所用种子来自于不经任何规范加工的自行留种，制种粗放，没有具体的种子质量分级标准可依据，瘪实率高，种子质量差，进而导致接种率低下，严重制约着锁阳产业的长远发展。因此，制定锁阳种子质量分级标准对于锁阳生产和资源保护意义重大。锁阳质量标准及规模化种植技术规程第 1 部分：锁阳1 范围本文件规定了锁阳的术语和定义、感官性状、理化指标、检验方法、检验规则、包装、贮存、运输。本文件适用于内蒙古自治区阿拉善盟、巴彦淖尔市、鄂尔多斯市、乌海市、锡林郭勒盟等中西部地区锁阳的生产、销售和质量检验。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 中药材仓储管理规范SB/T 11095 中药材仓库技术规范SB/T 11150 中药材气调养护技术规范SB/T 11182 中药材包装技术规范中华人民共和国药典(2020版)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。锁 阳 cynomorii herba锁阳科植物锁阳(Cynomorium songaricum Rupr.)的干燥肉质茎。4 感官性状锁阳呈扁圆柱形，微弯曲，表面呈棕色或棕褐色，具明显纵沟和不规则凹陷，质硬，难折断，断面浅棕色或棕褐色，有黄色三角状维管束。气微，味甘而涩。无腐烂、无霉变、无异味、无虫蛀。应符合中华人民共和国药典(2020版)一部中的相关要求。5 理化指标SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范应符合表1的规定。表1 理化指标项目要求水分/(g/100g) 12.0 （按照中华人民共和国药典（2020版规定）总灰分/(g/100g) 14.0 （按照中华人民共和国药典（2020版规定）浸出物/% 14.0 （按照中华人民共和国药典（2020版规定）铅/(mg/kg) 2.5镉/(mg/kg) 0.2砷/(mg/kg) 1.0汞/(mg/kg) 0.1铜(mg/kg) 10农药残留(mg/kg)按照中华人民共和国药典（2020版四部通则0212药材和饮片检定通则的规定二氧化硫残留(mg/kg)150（按照中华人民共和国药典（2020版四部通则0212药材和饮片检定通则的规定）6 检验方法 水分按照中华人民共和国药典(2020版)水分测定法(通则0832第二法)规定。 灰分按照中华人民共和国药典(2020版)灰分测定法(通则2302) 规定。 浸出物按照中华人民共和国药典(2020版)醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法规定。 重金属及有害元素按照中华人民共和国药典(2020版)铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法) 规定。 农药残留按照中华人民共和国药典(2020版)农药残留量测定法(通则2341农药多残留量测定法（质谱法）、药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法) 规定。 二氧化硫残留按照中华人民共和国药典(2020版)二氧化硫残留量测定法(通则2331酸碱滴定法、气相色谱法或离子色谱法) 规定。7 检验规则取样法是指选取供检验用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检验结果的正确性。因此，应重视取样的各个环节：a) 取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度及无水迹、霉变或者其他污染情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验；b) 同一批次或同批原料生产的同一品种，为一个检验批，从每批产品不同部位随机抽取 6 袋，分别做感官性状、理化指标，并在符合要求的贮藏条件下留样。8 出厂检验出厂检验包括感官性状各项指标。9 型式检验型式检验项目为6.16.6条款中的所有项目指标，正常情况下每批有下列情况之一者，应进行型式检验：a) 工艺或原材料发生重大改变时；b) 产品投产鉴定前；d) 国家质量监督部门检验，检疫行政主管部门提出要求时。10 判定原则检验全部项目符合本文件时，判定该批产品为合格品。11 标识、包装、运输、贮存标识外包装应标明品名、产地、日期、供货单位，应符合GB/T 191规定。包装包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味。应符合SB/T 11182、SB/T 11150和中药材生产质量管理规范的规定。运输运输工具应清洁、干燥、无异味、有篷盖。运输中应轻装、轻卸、防雨、防晒。应符合SB/T 11039的规定。贮存置通风干燥处，防蛀。在规定的贮存运输条件下，以复检的形式确定产品有效。应符合SB/T 11094、SB/T 11095的规定。c) 产品停产 6 个月以上再生产时；参 考 文 献1 中药材生产质量管理规范(国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局2022年第22 号公告)。