《健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)》在体检中心应用初探.pdf

健康体检与管理 2023年4月 第4卷 第2期 总第12期论著112作者单位 中日友好医院健康体检中心，北京 100029作者简介 陈钢，副主任医师，研究方向为健康管理、中西医结合老年病和中西医结合肾病通信作者 马骁，Email：健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)在体检中心应用初探陈钢 帅学军 罗薇 路平 赵孟君 曾庆 马骁【摘要】目的：【摘要】目的：探索健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)如何应用到健康体检的实际工作之中，并对重要异常结果管理的相关数据进行分析。方法：方法：根据健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)修订体检中心的重要异常结果管理制度；对重要异常结果及其随访情况进行分类总结。结果：结果：有1 264例检出重要异常结果，检出率为3.93%；在1 423项重要异常结果中，通过实验室检查发现的有730项，占51.26%；与肿瘤相关的重要异常结果有1 029项，占72.31%；随访结果：90.59%的受检者完成随访，绝大多数受检者(90.43%)对异常结果进行了复查；确诊恶性肿瘤53例，其中甲状腺癌、肺癌、乳腺癌的检出数较多。结论：结论：健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)规范了重要异常结果的管理，但还存在着一定的局限性，在实际工作中的探索会为进一步完善重要异常结果的管理打下基础。【关键词】【关键词】重要异常结果；健康体检；数据分析；随访【中图分类号】【中图分类号】R194.3 【文献标识码】【文献标识码】A 【文章编号】【文章编号】2096-9449(2023)02-0112-05The exploration of expert consensus on the management of important results with abnormal values in health checkup(pilot edition)in health examination center CHEN Gang,SHUAi Xuejun,LUO Wei,LU Ping,ZHAO Mengjun,ZENG Qing,MA XiaoHealth Examination Center of China-Japan Friendship Hospital,Beijing 100029,China.【Abstract】Objective:Objective:Seek how to apply expert consensus on the management of important results with abnormal values in health checkup(pilot edition)(shorten for“consensus”)to practical health examination work and analyze data regarding important results with abnormal values.Methods:Methods:Revise health examination centers important results with abnormal values management institution based on the consensus.Categorize and summarize important results with abnormal values as well as follow-up scenarios.Results:Results:Important results with abnormal values were found in 1 246,which accounts for 3.93%.Among the 1 423 important results with abnormal values cases,730 were found through lab examination,which takes up 51.26%.1 029 important results with abnormal values were related to tumor,accounting for 72.31%.Follow-up results:90.59%have completed the follow-up with most of them taking a second test(90.43%).53 were diagnosed with tumor,among them,most of the confirmed cases are thyroid cancer,lung cancer,and breast cancer.Conclusion:Conclusion:The consensus is an insightful expert advice,which regulates the management of important abnormal results,but there are still certain limitations in the Consensus.Exploration in practical work can lay the foundation for further improvement of the management of important abnormal results.【Keywords】Important results with abnormal values;Health examination;Data analysis;Follow-up健康体检与管理 2023年4月 第4卷 第2期 总第12期113健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，以了解其健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为1。体检的重要异常结果是指在体检中发现具有重要临床意义的异常检查结果，需立即复查、进一步检查或转介临床专科诊治2。2019年发布的健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)3(简称共识)，是最新的关于重要异常结果管理的专家建议。我们体检中心根据共识的要求，重新制定了体检中心的重要异常结果管理制度。实际应用的过程中，在共识的基础上，我们对部分工作做了一些的探索。现将2020年体检中心重要异常结果的管理工作进行小结，报告如下文。1 资料方法1.1 观察范围 2020年1月至2020年12月在某三甲医院体检中心进行体检并发现重要异常结果的受检者，随访时间为2020年2月至2022年1月。1.2 重要异常结果的确认和告知 遵循体检中心重要异常结果管理制度中规定的标准操作流程，确定重要异常结果并进行告知。1.3 通过升级体检软件，实现了在体检系统登记、查询和导出重要异常结果的相关信息 主检医师发现重要异常结果后，要及时在体检系统中进行登记；由专人定期从体检系统中导出重要异常结果并归纳建档。1.4 重要异常结果的随访 指定高年资医师通过电话对归档记录进行随访并详细记录随访情况。常规随访分为4次：体检后30天以内、3090天、90180天、180360天。如果随访到有明确的诊断、已经就诊治疗并好转、异常结果恢复正常，以及受检者联系方式不可用、多次联系不上、明确表示拒绝随访等情况可以终止随访。1.5 重要异常结果的数据处理1.5.1 根据实验室检查、放射检查(CT、DR和核磁)、超声检查、病理学检查(妇科TCT筛查)、心电图检查、各专科查体等不同的体检项目，标注重要异常结果的发现途径。1.5.2 根据异常结果的诊断指向，按照是否与肿瘤相关进行分类，并对与肿瘤相关的重要异常结果，按照其主要提示的肿瘤部位进一步进行标注。1.5.3 随访结果按照已经复查、未复查及失访三种情况进行统计；有病理结果的异常结果，对恶性肿瘤确诊的情况进行详细记录。1.5.4 采用EXCEL 2016软件提取数据并进行一般性描述性分析。2 结果2.1 一般情况 2020年，健康体检中心进行了体检32 187例，其中男性15 295例(47.52%)，女性16 892例(52.48%)，平均年龄42.00岁。有1 264例检出重要异常结果，重要异常结果检出率为3.93%，其中男性582例(46.04%)，女性682例53.96%)，平均年龄47.32岁。共检出重要异常结果1 423项。2.2 重要异常结果发现途径 在1 423项检出的重要异常结果中，按照体检项目分类，实验室检查发现的重要异常结果最多，有730项，占51.26%，其他依次为超声检查、CT检查、病理学检查及其他检查(心电图检查、DR检查、核磁检查、各专科查体等)(见表1)。表1 重要异常结果的发现途径发现途径数量占比(%)实验室检查73051.30超声检查42730.01CT检查15110.61病理学检查 876.11其他检查 281.972.3 重要异常结果分类 按照重要异常结果的诊断指向，将其分为肿瘤相关与非肿瘤相关两类。肿瘤相关有1 029项，占72.31%；非肿瘤相关有394项，占27.69%。按照发现途径，重要异常结果的分类情况见表2。表2 不同类别重要异常结果的发现途径 n(%)发现途径肿瘤相关非肿瘤相关合计实验室检查410(56.16)320(43.84)730(100)超声检查401(93.91)26(6.09)427(100)CT检查127(84.21)24(15.79)151(100)病理学检查87(100)0(0)87(100)其他检查4(14.29)24(85.71)28(100)健康体检与管理 2023年4月 第4卷 第2期 总第12期1142.4 重要异常结果提示肿瘤可能发生的部位 在 1 029项肿瘤相关的重要异常结果中，提示肿瘤可能存在的部位以消化道最多，有304项，其他依次为甲状腺、妇科、肺、乳腺、前列腺及其他部位(颅脑、肾、膀胱等)。重要异常结果提示肿瘤部位与其发现途径见表3。2.5 随访完成情况 经过一年的随访，1 264例中有119例失访，随访完成率为90.59%。绝大多数受检者对异常结果进行了复查，具体随访情况见表4。表4 重要异常结果的随访情况随访情况例数百分比(%)已经复查1 14390.43未复查 20.16失访 1199.412.6 恶性肿瘤的确诊情况 在随访期间，有53例受检者确诊恶性肿瘤，占2020年体检人数的1.65，其中甲状腺癌22例，肺癌14例，乳腺癌7例，前列腺癌4例，消化道肿瘤3例(胃癌、胰腺癌、结肠癌各1例)，肾癌、卵巢癌、霍杰金淋巴瘤各1例，具体情况见表5。表5 随访确诊肿瘤情况与发现途径发现途径甲状腺癌肺癌 乳腺癌前列腺癌消化道肿瘤其他肿瘤实验室检查 0 00421超声检查22 07012CT检查 0140000合计221474333 讨论 3.1 共识的发布规范了重要异常结果的管理 2020年，在我中心体检的32 187例中，有1 264例检出重要异常结果，重要异常结果的检出率为3.93%。而在文献报道中，重要异常结果的检出率在0.30%8.16%之间4-7，反映了各体检机构对重要异常结果含义及范围界定上存在着较大的差异。体检的重要异常结果源于临床医疗中的危急值报告制度，很多体检中心的工作人员现在仍然习惯地将其称为“危急值”。虽然2016年的健康体检质控指南2中对重要异常结果进行了定义，但之后的文献中仍有将其称为“重大阳性疾病”“重大异常检查结果”“高危异常结果”等，有的体检中心仅将“临床危急值”作为重要异常结果进行管理7-10。2019年的共识再次重申了重要异常结果的定义，并按照其危急程度及干预策略进行了分层：A类。需要立即进行临床干预，否则将危及生命或导致严重不良后果的异常结果。B类。需要临床进一步检查以明确诊断和(或)需要医学治疗的重要异常结果。同时，按照不同体检项目，对A类和B类重要异常结果进行了详细而明确的界定。共识发布后，我们结合实际工作，重新修订了体检中心的重要异常结果管理制度，同时也增加、细化了共识中没有具体要求的内容。首先，明确重要异常结果的范围。对以数值表示的检查结果，要以具体数值范围来界定重要异常结果，比如丙氨酸氨基转移酶的正常值为040 IU/L，如果受检者的丙氨酸氨基转表3 重要异常结果提示肿瘤可能发生部位及发现途径发现途径消化道甲状腺妇科肺乳腺前列腺其他部位实验室检查273 6 65 19 3412超声检查 22247 13 192233CT检查 9 2 0118 0 00病理学检查 0 0 87 0 0 00其他检查 0 0 1 1 1 01合计30425516613996646健康体检与管理 2023年4月 第4卷 第2期 总第12期115移酶120 IU/L，则纳入重要异常结果管理；对以文字描述为主的检查结果，要关注“恶性”“高风险”“怀疑肿瘤”“占位”等特殊用词，比如超声报告中提示高风险的乳腺结节、CT报告中怀疑肿瘤性病变的肺小结节等要纳入重要异常结果管理。第二，对重要异常结果进行分层，和共识一样分为A类和B类。我们定义的A类重要异常结果有两个方面：一是医院危急值报告制度中的危急值；二是参照共识定义的其他异常结果。直接定义危急值作为A类重要异常结果，一是体现了危急值是A类重要异常结果的主要内容，二是便于与医院的医疗质量管理工作相衔接。第三，进一步细化随访工作：由专人负责随访，在体检后的1430天、3090天、90180天、180360天，通过电话了解受检者的诊治情况，并进行记录。通过体检系统的升级以及参照共识的规范化管理，重要异常结果的检出率有明显提高：2019年体检人数是53 369例，重要异常结果检出1 361例，检出率为2.55%，2020年体检人数32 187例，重要异常结果检出1 264例，检出率为3.93%，检出率增加了54%。3.2 及时告知是重要异常结果管理工作中最重要的一环 体检中的重要异常结果要及时告知受检者。共识对重要异常结果的分层管理，实质是强调了重要异常结果告知的及时性。对于B类的重要异常结果，一般是在报告审核过程中由主检医师发现并告知受检者。为了使受检者能尽早地得知并了解到重要异常结果的相关信息，我们调整了主班医师的工作内容。主班医师制度是体检中心的基本制度之一，主班医师的主要职责是处理体检过程中受检者的突发情况，如低血糖、晕血等，以及当日的A类重要异常结果(主要是危急值)的处理。在实际工作中，需要主班医师处理的情况很少发生，其工作量往往不足。而我们发现，一些B类的重要异常结果，如甲状腺超声和乳腺超声中发现的4类以上的结节，在体检过程中受检者就知道了这些异常结果，部分受检者因而产生了不良情绪，同时有迫切想了解异常结果医学意义的愿望。因此，我们改进了重要异常结果的干预策略，对体检过程中发现的部分B类异常结果，由专人将受检者带到主班医师办公室，由主班医师进行现场告知，并在体检系统和体检指引单上进行记录。由于这些工作，后期主检医师审核报告时，对此类异常结果就不用再次联系受检者进行告知，无形中减轻了后期主检医师的工作压力。3.3 探索重要异常结果数据的整理及分析 在重要异常结果管理工作中，产生了很多的数据，这些数据以文本内容居多，也比较凌乱，如何将这些数据利用起来，共识没有给出明确的建议。我们做了一些尝试：对于重要异常结果，我们按照其发现途径和诊断指向进行了分类；对于随访情况，我们关注了随访的完成情况和是否确诊肿瘤。从数据分析中，我们发现了如下内容。3.3.1 重要异常结果的检出与体检项目开展的多少密切相关 按照健康体检基本项目专家共识，实验室检查的基础项目至少包括了常规检查、生化检查、细胞学检查三个部分11，每个部分又包含很多具体的检查项目；与其他体检项目对比，作为体检增项，实验室检查可以增加的项目也是最多的。因此，在一份体检报告中实验室检查的结果往往是最多的，我们的统计提示，实验室检查途径发现的重要异常结果超过了其他途径发现的总和，占51.26%。3.3.2 重要异常结果的检出数量与检查项目的精度有关 我们发现检查精度较高的超声和低剂量肺CT，其重要异常结果的占比分别为30.01%和10.61%；而与之相对应的各专科检查和胸部DR检查，虽然在总的检查数量上与超声、CT差别不大，但通过这两者检出的重要异常结果之和的占比小于2%，远低于与超声或者CT单项的重要异常结果检出数量。3.3.3 恶性肿瘤的筛查情况 恶性肿瘤的早期筛查健康体检的重要内容。国外的研究发现，癌症死亡率的下降，可能是与例行体检和早期肿瘤健康体检与管理 2023年4月 第4卷 第2期 总第12期116筛查有关12。在我们的体检项目设置中，至少40%以上的检查项目与肿瘤筛查有关。在与肿瘤相关的占了绝大多数(72.31%)。我们发现实验室检查项目对消化道肿瘤、CT对肺部肿瘤、超声对甲状腺和乳腺肿瘤的检出数量较多。通过随访，确诊恶性肿瘤53例，其中甲状腺癌、肺癌、乳腺癌的数量较多，其发现途径与其高检出途径是一致的，说明CT对肺癌的筛查、超声对甲状腺癌和乳腺癌的筛查具有较高的效率。而在2020年中国新发肿瘤病例数位居第二、三位的结直肠癌和胃癌筛查中13，虽然有很多的实验室检查类重要异常结果提示了胃肠道肿瘤的风险，但随访结果最终确诊胃癌和结肠癌各1例，说明实验室检查类的重要异常结果对消化恶性肿瘤的诊断效率不高，胃肠镜检查应该是胃癌、结直肠癌筛查的最佳措施14-15。共识重申了重要异常结果的定义，提出了分层管理的策略，为重要异常结果的确定提供了范式，这对重要异常结果的规范化管理以及体检质量控制工作有很大的促进作用16-17。但共识也存在着一定的局限性，对共识在实际工作应用中的探索，也将让我们积累更多的经验，为进一步完善重要异常结果的管理打下基础。参考文献1 中华人民共和国卫生部.卫生部关于印发健康体检管理暂行规定的通知EB/OL.(2009-08-21)2019-04-20.http:/ 中华健康管理学杂志编辑委员会,中华医学会健康管理学分会.健康体检质量控制指南J.中华健康管理学杂志,2016,10(4):258-264.3 中华医学会健康管理学分会,中华健康管理学杂志编辑委员会.健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)J.中华健康管理学杂志,2019,13(2):97-101.4 林敏,李力.某院20162018年健康体检重要异常结果分析J.海峡预防医学杂志,2019,25(3):101-1035 李燕芳,鲁翠红,李莉,等.北京市中关村医院健康体检重要异常结果检后随访结果分析J.中国处方药,2020,18(7):166-167.6 刘玉梅,林海燕,李晓红,等.74628例健康体检者重要异常结果分析J.山东医药,2021,61(34):66-69.7 谢满.健康体检中的危急值与重要阳性结果的干预管理探讨J.江西医药,2020,55(10):1508-1510.8 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