DB41T2550-2023医疗废物在线监督管理规范.pdf

ICS 01.040.11 CCS C50/64 41 河南省地方标准 DB41/T 25502023 医疗废物在线监督管理规范 2023-10-31 发布 2024-01-29 实施 河南省市场监督管理局 发 布 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 系统要求.1 5 医疗废物管理.2 6 医疗废物在线监管.3 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由河南省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位：河南省卫生健康技术监督中心、濮阳市卫生计生监督局、郑州瑞孚智能设备有限公司、河南省直第三人民医院。本文件主要起草人：孙磊、牛小茹、安宇、杨绪刚、孙明洁、李荣吉、张喜梅、蒋雪松、赵继春、秦法军、梁道宝、李月、陈利涛、王琳琳。医疗废物在线监督管理规范 1 范围 本文件规定了医疗卫生机构医疗废物在线监督管理的要求、医疗废物管理、医疗废物在线监督管理。本文件适用于医疗卫生机构医疗废物在线监督管理。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。HJ 4212008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 WS 2182002 卫生机构组织（分类）与代码 WS/T 7882021 国家卫生信息资源使用管理规范 国家卫生健康委、生态环境部.医疗废物分类目录.2021年版 卫生部.医疗机构诊疗科目名录.1994年版 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。医疗废物 在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物管理系统 运用信息技术生成医疗卫生机构医疗废物唯一电子信息标识，并进行信息采集，实现医疗废物分类收集、运送、贮存、交接等全程信息化管理的系统。医疗废物在线监管系统 运用信息技术建立在线监控、统计分析、风险预警、流程追溯等功能，实现对医疗卫生机构医疗废物在线监督管理的系统。4 系统要求 基本要求 4.1.1 医疗废物管理系统（以下简称管理系统）和医疗废物在线监管系统（以下简称监管系统）应准确、详实记录医疗废物从产生到处置全过程，并保证数据的真实性、完整性。4.1.2 管理系统和监管系统应以信息共享为原则，并应符合 WS/T 7882021 的要求。4.1.3 管理系统和监管系统建设过程中遵循扩展性原则，应提供标准的开发接口与现有或将来扩展的业务系统集成。4.1.4 管理系统和监管系统应有容错、冗余能力。4.1.5 医疗卫生机构数据存储资料至少保存3年，医疗卫生机构与处置单位交接数据保存时间为5年。4.1.6 医疗废物信息采集终端设备应具备断网续传功能。4.1.7 管理系统和监管系统应具有医疗废物手工录入、数据、图片、音频、视频上传等功能。数据交换 管理系统与监管系统、监管系统与监管系统之间应按照相关标准规范实现数据交换。监管对接 通过公开的通信协议，医疗卫生机构接入相应的省、市、县（区）监管系统。医疗卫生机构的医疗废物数据应实时共享至医疗废物在线监管系统。信息安全 按照网络安全相关法律法规要求,信息系统应采取相应安全防护措施，包括并不限于以下：a)管理系统和监管系统应实现（724）h 连续安全可靠运行。b)管理系统和监管系统应具备容灾及恢复能力。c)管理系统和监管系统应具备身份鉴别、安全认证及保密传输机制。5 医疗废物管理 运转流程 5.1.1 分类收集 按照 医疗废物分类目录 的要求，对医疗废物进行分类收集，并生成医疗废物唯一电子信息标识。标识内容包含并不限于：医疗卫生机构名称、科室名称、医疗废物种类、重量、交接时间、交接人员和收集人员等信息。科室名称应按照WS 2182002、医疗机构诊疗科目名录的要求，建立标准科室代码库，并与医疗卫生机构实际科室名称对应。医疗废物的收集容器应符合HJ 4212008的要求。5.1.2 交接 医疗卫生机构内医疗废物收集人员与产生废物科室人员对医疗废物唯一电子信息标识进行核对确认，并生成交接记录。5.1.3 运送 医疗废物运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至内部指定的暂时贮存地。医疗卫生机构内运送医疗废物时,应使用有明显医疗废物标识、达到防渗漏、防遗撒以及其他环境保护和卫生要求的专用工具（车）进行运送。管理系统应具备实时记录运送工具、固定路线、收集人员、收集时间的管理功能可进行查询。5.1.4 入暂存地 医疗废物入暂时贮存地时通过扫描医疗废物唯一电子信息标识进行箱袋关联，管理系统应实时记录并存储入暂时贮存地相关信息。5.1.5 出暂存地 医疗卫生机构应与医疗废物处置机构对出暂时贮存地的医疗废物进行复核交接，管理系统应实时记录并存储出暂时贮存地相关信息。医疗废物在暂时贮存地的时间不应超过2天。数据统计 5.2.1 具有按照科室、时间、医疗废物种类、数量等多维度统计查询功能。5.2.2 具备按时间选择生成统计报表，以及自动生成年度、季度、月度报表、科室交接明细、入库记录、出库记录、危险废物转移联单等电子表单，并支持打印的功能。信息上报 5.3.1 制度及材料 5.3.1.1 医疗卫生机构医疗废物处置管理相关规章制度，包括岗位职责、运送流程、暂时贮存地管理制度、设备管理、职业安全防护培训等。5.3.1.2 发生意外事故的应急预案。5.3.1.3 医疗卫生机构与医疗废物集中处置机构签订的协议及其相关资质。5.3.1.4 医疗卫生机构对医疗废物收集人员的培训材料。5.3.1.5 医疗废物收集、运送、贮存人员的职业防护材料。5.3.2 人员信息 医疗废物收集人员配备情况及其基本信息,包括姓名、身份证号、出生年月、学历、定期健康检查、免疫接种等。5.3.3 设施设备 5.3.3.1 医疗废物暂时贮存地布局平面图。5.3.3.2 医疗废物专业运送工具配备情况。5.3.3.3 录入医疗废物信息的终端设备。5.3.3.4 防止渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗的安全措施及低温冷藏设施配备。5.3.3.5 医疗废物暂时贮存地内外环境禁烟、禁食、儿童远离标识情况。5.3.3.6 地面、墙面、车辆等设施、设备清洗消毒情况。6 医疗废物在线监管 监督管理 6.1.1 分级分类监管 卫生健康行政部门、疾病预防控制部门对省、省辖市、县（区）行政区域内的医疗卫生机构进行分类分级监管，监管系统应根据不同监管用户权限进行管理。6.1.2 全程实时监管 卫生健康行政部门、疾病预防控制部门可通过医疗废物在线监管系统对医疗卫生机构医疗废物分类收集、运送、贮存、交接等进行全流程查看和合规性监管。数据统计 6.2.1 具备按时间选择生成统计报表，以及自动生成医疗卫生机构的日、周、月、年度报表，并支持打印的功能。6.2.2 具备按照医疗废物类别与重量形成可视化统计图表，实现医疗废物总量变化趋势分析的功能。监管预警 如果出现以下情形，应进行预警：a)未对管理制度、人员信息、设施设备的内容进行上报；b)未按照既定路线与时间进行收集、运送、贮存、交接；c)医疗废物暂时贮存时间超过 2 天；d)医疗废物收集总量与入库总量不符。监管数据共享 各级在线监管系统应按要求，将各类监管数据上报至上级监管系统。