新药合作开发合同.docx

新药合作开发合同
乙方：
甲、乙双方经友好协商，就合作开发新药××事宜，达成协议如下：
1、甲、乙双方认定按《药品注册管理方法》注册分类×的相关要求，合作开发××。甲方做为新药申报的研制方，集中力气组织对本工程进展新药开发，并保证该药开发的后续资金。
2、在本协议签订后乙方即供给：①新药处方、方解及本工程立题目的与根据、处方查新报告〔查新费用由甲方支付〕；②前期临床讨论及药理预试验的讨论资料；③乙方已完成的××新药前期药学讨论资料〔制备工艺和质量分析方法、文献资料〕等，供甲方按新药申报要求进展药学讨论。关于其处方的保密问题参见本协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。
3、甲、乙双方在××新药的后续新药开发工作中进展如下分工：
甲方：负责××新药按新药申报的有关药学讨论、药理毒理讨论工作；负责整理相关新药申报资料〔药学讨论资料工程7、8、12、14、15、16、17、18；药理毒理讨论资料19、20、22、23；综述资料工程1、2、4、5、6〕；帮助乙方进展临床讨论方面资料的整理等有关工作；并进展新药报批工作、临床送检样品制备工作等；
乙方：①负责供给新药申报“综述资料”中资料工程3〔立题目的与根据，包括方解〕有关内容；负责编写新药申报“临床讨论资料”中资料工程29—31〔临床讨论打算与讨论方案〕；并负责有关临床方面的.上会审评辩论、补充资料等工作。②在××新药有关药理试验结果不抱负和由于处方类同问题不能通过审评的状况下，乙方应向甲方另行供给新的成熟处方〔不局限于脂肪肝的治疗药〕，并完成前述工作。
4、综合考虑××新药前期药学、药理学、临床预试验费用及后期估计投入新药开发费用等问题，甲、乙双方商定：甲方支付乙方××新药科研经费共计叁拾万元，分两期支付。
〔1〕 合同生效，本工程查新结果符合要求后，支付乙方贰拾万元；
〔2〕在根本完本钱工程药效学讨论后即支付乙方科研经费壹拾万元。
5、保密条款及其它违约责任：
〔1〕甲方在本工程研发过程中应对××新药的处方保密，未经乙方容许，不得将处方泄露第三方。
〔2〕乙方不得将本工程处方及其类同方另于第三方合作。甲、乙双方应严守保密协议。
〔3〕未经甲方准许，乙方不得另行与其它单位合作开发××新药类似处方其它剂型。
〔4〕乙方保证本产品的开发不涉及专利纠纷问题，且不涉及其它学问产权纠纷。否那么退回甲方给付的前期预试验经费并赔偿相应损失。
〔5〕甲方保证向乙方按时支付合同规定的科研经费。
以上假设一方违约，需赔偿对方违约金 万元。
6、其它未尽事宜，甲、乙双方友好协商解决。
甲方：某医药科技开发有限公司 乙方：
〔公章〕
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