室内质控失控处理记录.doc

室内质控失控处理记录
日期：
工程：
工程名称：
仪器名称：
质控品批号：
失控规那么描述
□13S □R4S □22S
警告规那么描述
□12S
报告质控负责人
□专业主管 □质量监视员 □质量负责人
可能原因
□试剂 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □水质 □其他
处理措施
处理后结果
处理者
〔 〕同一质控品重新测定
□在控 □仍失控

〔 〕换新开瓶质控品重新测定
□在控 □仍失控

〔 〕换新开瓶试剂重新测定
□在控 □仍失控

〔 〕用校准品校正该工程后重新测定
□在控 □仍失控

〔 〕仪器维护后用新质控品重测
□在控 □仍失控

〔 〕纠正环境条件后重测质控品
□在控 □仍失控

〔 〕纠正水之后重测质控品
□在控 □仍失控

〔 〕上报组长进一步处理
□在控 □仍失控

〔 〕寻求厂家技术支持
□在控 □仍失控

其他处理：
最终原因
试剂：
□气泡 □变质
□误加
质控品：
□气泡 □变质
□误加或位置错误
仪器设备：
□系统准确度漂移
□管路原因
环境温度：□高 □低
环境湿度：□高 □低
□水质
其他原因：
失控纠正后，〔□ 可〕进展常规检测
如当天已进展标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行 □不适用

审核者： 日期： 年 月 日
备注：
填表说明：1、根据“可能原因〞的判断可选择“处理措施〞中任何一项先执行，只需在“处理措施〞的“〔〕〞中写出执行顺序和在“纠正情况〞中相应‘□’中打“√〞即可。2、对未执行项只需在“处理者
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〞栏用“/〞表示即可。3、节假日可由质控岗位人员先行处理或者 咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。

常用控制规那么的符号和定义：
12s：一个质控结果超过±2s，为违背此规那么，提示警告。由12s质控规那么启动质控过程。当两个质控测定值在 ±2s限之内，那么判为在控。当至多一个测定值超过±2s限时，那么保存病人测定结果，并且使用其它的质控规那么来进一步检验质控数据。
12.5s：一个质控结果超过 ±2.5s，为违背此规那么，提示存在随机误差。
13s：一个质控结果超过 ±3s，为该分析批失控，提示存在随机误差。
R4s：同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过 + 2s，另一质控结果超过-2s。也适用于超过+2.5s及-1.5s，为违背此规那么，表示存在随机误差。
22s：两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规那么，表示存在系统误差。
41s：一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规那么，表示存在系统误差。
10 ：十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规那么，表示存在系统误差。
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

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