DB14T+2574-2022出入境口岸媒介生物性疾病输入风险评估指南 .docx

ICS11.020CCSC 6214山西省地方标准DB 14/T 25742022出入境口岸媒介生物性疾病输入风险评估指南2022 - 12 - 02 发布2022 - 12 - 02 实施山西省市场监督管理局发 布目次前言II1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 对象15 风险评估步骤1附录 A（规范性） 媒介生物性疾病输入风险评估程序4附录 B（规范性） 媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分5附录 C（资料性） 媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表7附录 D（规范性） 媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分8附录 E（规范性） 风险水平评价的矩阵评估指数表9前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中华人民共和国太原海关提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省口岸卫生检疫标准化技术委员会归口。本文件起草单位：山西国际旅行卫生保健中心（太原海关口岸门诊部）。本文件主要起草人：王红、王文娟、杨玉、闫鸿、李晓宾、李君萍、丁三寅、张晓龙、赵宇晨、康杰、杨永前、高彩虹、吉俊伟、李润恒、郭红丽、陈茜、杨泽。出入境口岸媒介生物性疾病输入风险评估指南1 范围本文件规定了媒介生物性疾病输入风险评估的对象、程序和方法。本文件适用于出入境口岸媒介生物性疾病输入风险的评估。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 27921-2011 风险管理 风险评估技术GB/T 24353-2009 风险管理 风险管理原则与实施指南3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。风险识别 risk identification发现、列举和描述风险要素、信息的过程。3.2风险评估 risk assessment对影响媒介生物性疾病输入风险的可能性和后果严重程度的因素进行分析、评价。4 对 象出入境口岸媒介生物性疾病。5 风险评估步骤5.1 风险评估程序风险评估的程序见附录A。5.2 媒介生物性疾病输入风险识别与确认5.2.1 信息收集开展风险评估前应尽可能广泛收集山西口岸媒介生物及媒介生物性疾病的相关信息，在评估过程中还应继续查询和补充相关信息。5.2.2 信息核实与分析3.1将收集到的信息进行核实、整合，并开展分析。5.3 风险分析5.3.1 可能性选择以下需分析的影响因素，采用定性分析的方法，对风险的可能性影响因素进行评分，将每一个影响因素按照从轻到重的程度赋予0-3分。全球分布情况国内分布情况输入性病例截获的输入性媒介情况媒介检测情况入境交通工具来源地及沿途港疫情发生情况口岸媒介本底情况自然疫源地季节因素易感人群预防措施5.3.2 后果每一个影响因素按照从轻到重的程度赋予0-3分。疾病的传染性病死率后遗症治疗有效性国际关注程度WHO 及其他国家官方组织通报情况对社会稳定和国家声誉的影响对货物贸易的影响5.4 风险评价5.4.1 可能性评价5.4.1.1 组织相关专家根据 5.3.1 列出的影响因素进行筛选、评分（见附录B），确定与疾病相关的最终影响因素并评价影响因素等级。5.4.1.2 对确定的影响因素赋予权重，设置权重系数，结合媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表（见附录 C），将影响因素评分及权重系数进行影响因素加权评分并计算影响因素总加权评分占最大分值的百分比。5.4.1.3 根据 5.4.1.2 的得分情况，判定媒介生物性疾病输入风险发生的可能性等级：几乎确定（A 级80%100%）、很可能（ B 级 60%80%）、可能（C 级 40% 60%）、不太可能（D 级 20% 40%）、罕见（ E 级 0%20%）。选择以下需分析的影响因素，采用定性分析的方法，对风险的危害严重程度影响因素进行评分，将5.4.2 后果评价对5.3.2列出的媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素进行评分（见附录D），依据5.4.1.2 的方法综合评价后果的严重程度，分为五个等级：水平1可忽略的（0%20%）、水平2较小的（20%40%）、水平3中等的（40%60%）、水平4较大的（60%80%）、水平5灾难性的（80%100%）。5.4.3 风险等级通过对各风险要素的收集整理，依据可能性评价和后果评价，采用风险水平矩阵分析法将风险等级划分为极严重风险（I级）、高危险度风险（II级）、中等危险度风险（III级）和低危险度风险（IV 级）（见附录E）。风险发生可能性判定风险后果严重性判定设置风险评估矩阵媒介生物性疾病输入风险评估AA附 录 A（规范性）媒介生物性疾病输入风险评估程序图A.1给出媒介生物性疾病输入风险评估程序。专家咨询数据资料的收集与分析媒介生物性疾病输入风险因素的确定建立风险评估指标体系图A.1 媒介生物性疾病输入风险评估程序BB附 录 B（规范性）媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分表B.1给出媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分。表B.1 媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分影响因素类别风险评分（分值）描述全球分布情况0全球范围内未见报道1周边国家、地区或通航人流量较大的国家、地区有报道2全球范围多处有分布；周边国家、地区或通航人流量较大的国家、地区暴发、流行3全球范围广泛分布，多处暴发、流行国内分布情况0我国未见病例报道1我国有零星散在病例报道，但无明显证据表明病例之间有传染相关性2我国部分地区有分布，且病例之间有传染相关性3我国大部分地区广泛分布输入性病例0山西口岸未发现有输入性病例1山西口岸发现 10 例以下的输入性病例2山西口岸发现 10 例以上（含 10 例）输入性病例，但尚未发现二代病例3山西口岸发现 10 例以上（含 10 例）输入性病例，而且已发现有二代病例截获的输入性媒介情况0山西口岸未在入境交通工具上截获媒介生物1山西口岸在入境交通工具上截获媒介生物，但密度未超过控制标准2山西口岸在入境交通工具上截获媒介生物，且密度超过控制标准 1-3 倍的3山西口岸在入境交通工具上截获媒介生物，且密度超过控制标准 3 倍以上的媒介检测情况0未在截获的输入性媒介中检测出病原体阳性1在截获的输入性媒介中检测出病原体弱阳性，但带毒率或媒介效能很低2在截获的输入性媒介中检测出病原体强阳性，且带毒率或媒介效能很高（下一行中情形除外）3在截获的输入性媒介中检测出以下病原体强阳性：鼠疫、黄热病、病毒性出血热（埃 博拉热、拉沙热、马尔堡热）、西尼罗热和其他引起国际特别关注的疾病（如登革热、裂谷热等）入境交通工具来源地及沿途港疫情发生情况0无病例报道，世界卫生组织（WHO）未公布为受染区域1有散发病例报道，但 WHO 未公布为受染区域2WHO 公布为受染区域（下一行中情形除外）3WHO 公布为以下 8 种传染病之一的受染区域：鼠疫、黄热病、病毒性出血热（埃博拉热、拉沙热、马尔堡热）、西尼罗热和其他引起国际特别关注的疾病（如登革热、裂谷热等）表 B.1 媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分（续）口岸媒介本底情况0口岸本底资料中未见传播该传染病的媒介生物分布1口岸本底资料中有传播该传染病的媒介生物分布，但不是优势种或常见种，密度低于控制标准2口岸本底资料中有传播该传染病的媒介生物分布，为优势种或常见种，或密度超过控制标准3口岸本资料中有传播该传染病的媒介生物分布，且根据口岸和当地 cdc 的监测资料显示带毒率或传播效能很高自然疫源地0口岸所在地及周边地区不是自然疫源地1口岸所在地不是自然疫源地，但周边有自然疫源地2口岸所在地是自然疫源地，但近期监测未见人间或动物间病例发生3口岸所在地是自然疫源地，且近期监测有人间和动物间病例发生季节因素0非媒介生物活动期1非媒介生物活动活动期，气候不宜媒介生物孳生2媒介生物活动期，气候比较适宜媒介生物孳生3媒介生物活动峰值期，气候极其适宜媒介生物孳生易感人群0易感人群分布局限，免疫能力强，易于控制1易感人群分布相对局限，部分具有免疫能力2易感人群分布广，免疫能力低3大众均为易感人群，无免疫能力预防措施0有有效的疫苗或预防用药，且易于推广应用1有有效的疫苗或预防用药，较易推广应用2有有效的疫苗或预防用药，但由于经济及适用性等原因，难以推广应用3无有效的疫苗或预防用药其他影响因素备注：1. “影响因素评分”，是根据表 B.1媒介生物性传染病输入风险发生的可能性影响因素评分中“风险分值”项目进行评价后得出的分数；2. “影响因素加权评分”“影响因素评分”*“权重系数”；3. “影响因素总加权评分”为表中各项“影响因素加权评分”的总和；4. “影响因素总加权评分最大值（满分）”，是“影响因素评分”均为最大值时的表中各项“影响因素加权评分”的总和；5. 影响因素总加权评分占最大分值的百分比影响因素加权评分影响因素总加权评分最大值（满分）*100CD附 录 C（资料性）媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表表 C.1 给出媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表。表 C.1媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表影响因素类别影响因素评分权重系数影响因素加权评分全球分布情况国内分布情况输入性病例截获的输入性媒介情况病原体检测阳性情况入境交通工具来源地及沿途港疫情发生情况口岸媒介本底情况自然疫源地季节因素易感人群预防措施其他影响因素影响因素总加权评分影响因素总加权评分最大值（满分）影响因素总加权评分占最大分值的百分比DE附 录 D（规范性）媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分表 D.1 给出媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分。表 D.1 媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分影响因素类别风险评分（分值）描述疾病传染性0疾病为个案发生1疾病传播途径明确，易于控制2疾病传播途径较明确但不易于控制3疾病传播途径不明病死率0病死率在 1以下1病死率在 1102病死率在 10303病死率在 30以上后遗症0一般无后遗症1留有后遗症可完全恢复2留有后遗症可部分恢复3留有终身后遗症治疗有效性0不需治疗即可自愈1有特异的或有效的治疗方法2无特异的治疗方法3无有效的治疗方法国际关注程度0不属于可能引起国际公共卫生关注的事件，不需按国际卫生条例（2005）附件 2 进行评估1可能引起国际公共卫生关注，按国际卫生条例（2005）附件 2 评估属于不需向世界卫生组织报告的突发公共卫生事件2可能引起国际公共卫生关注，按国际卫生条例（2005）附件 2 评估属于应向世界卫生组织报告的突发公共卫生事件（除去下一行中所述的疾病）3鼠疫、黄热病、病毒性出血热（埃博拉热、拉萨热、马尔堡热）、西尼罗热和其他引起国际特别关注的疾病（如登革热、裂谷热等）的病例WHO 及其他国家官方组织通报情况0无通报1WHO 或其他国家官方组织通报2WHO 通报并发布临时建议3WHO 通报并发布长期建议对社会稳定和国家声誉的影响0对社会稳定和国家声誉的影响可忽略1对社会稳定和国家声誉造成一定的影响2对社会稳定和国家声誉造成较大影响3对社会稳定和国家声誉造严重影响对货物贸易的影响0对货物贸易的影响可忽略1对货物贸易造成一定的影响2对货物贸易造成较大影响3对货物贸易造成严重影响其他影响因素EF附 录 E（规范性）风险水平评价的矩阵评估指数表表 E.1 给出风险水平评价的矩阵评估指数表。表 E.1 风险水平评价的矩阵评估指数表可能性评价风险后果严重程度评价可忽略的较小的中等的较大的灾难性的A 几乎确定HHEEEB 很可能MHHEEC 可能LMHEED 不太可能LLMHEE 罕见LLMHH中等危险度度风险（III 级），L 表示低危险度风险（IV 级）注：风险水平评价分级包括 4 类，用字母表示：E 表示极严重风险（I 级），H 表示高危险度风险（II 级），M 表示