胰岛素的有效期与储藏.pptx

胰岛素产品知识胰岛素产品知识胰岛素的有效期与储藏第1页糖尿病现实状况不容忽略糖尿病现实状况不容忽略-全球糖尿病人数全球糖尿病人数亿胰岛素的有效期与储藏第2页糖尿病现实状况不容忽略糖尿病现实状况不容忽略糖尿病患者血糖控制水平差，总体达标率10%；胰岛素的有效期与储藏第3页胰岛素治疗发展是不停改进胰岛素治疗发展是不停改进愈加完善过程愈加完善过程19201920193019301940194019501950196019601970197019801980199019901923 1923 动物胰岛素动物胰岛素1973 1973 单组分胰岛素单组分胰岛素1978 1978 人胰岛素人胰岛素1996 1996 胰岛素类似物胰岛素类似物1946 NPH 1946 NPH 胰岛素胰岛素1953 1953 长期有效胰岛素长期有效胰岛素胰岛素的有效期与储藏第4页胰胰 岛岛 素素 分分 类类起源/化学结构动物胰岛素人胰岛素人胰岛素类似物作用特点超短效(速效)胰岛素类似物常规(短效)胰岛素中效胰岛素预混胰岛素长期有效胰岛素/长期有效胰岛素类似物胰岛素的有效期与储藏第5页按起源按起源/化学结构化学结构分类分类胰岛素的有效期与储藏第6页不一样胰岛素氨基酸排列次序不一样胰岛素氨基酸排列次序缬氨酸丙氨酸丙氨酸牛异亮氨酸苏氨酸丙氨酸猪异亮氨酸苏氨酸苏氨酸人A10A8B30GLNVALTHR SER ILE CYS SER GLU TYRLEUGLNCYSCYSGLUILEGLUGLYASN TYR CYS ASNTYR LEU VAL CYS GLY GLUARGGLYPHETYRTHRPROLYSTHRPHE VAL ASN GLN HIS LEU CYS GLY SER HIS LEU VAL GLU ALA LEU1NH2SS520SSB链链A链链30510SS152086-COOH1015251胰岛素的有效期与储藏第7页不纯净胰岛素引发不良反应不纯净胰岛素引发不良反应 干扰糖尿病代谢控制质量（干扰糖尿病代谢控制质量（1）l胰岛素过敏胰岛素制剂内蛋白质杂质引发（胰岛素制剂内蛋白质杂质引发（IgG）即刻发生局部或全身性过敏反应即刻发生局部或全身性过敏反应迟缓发生局部或全身性过敏反应迟缓发生局部或全身性过敏反应l免疫性胰岛素抵抗q 产生胰岛素抗体（产生胰岛素抗体（IgE）q胰岛素抗体复合物使有效胰岛素剂量降低胰岛素抗体复合物使有效胰岛素剂量降低q胰岛素需要量增大。当每日注射剂量胰岛素需要量增大。当每日注射剂量200单位单位q以上，超出以上，超出48小时，就表示对胰岛素有抗药性了。小时，就表示对胰岛素有抗药性了。q代谢控制不稳定，高血糖和低血糖交替出现。代谢控制不稳定，高血糖和低血糖交替出现。胰岛素的有效期与储藏第9页不纯净胰岛素引发不良反应不纯净胰岛素引发不良反应 干扰糖尿病代谢控制质量（干扰糖尿病代谢控制质量（2）l皮下脂肪营养不良l胰岛素抗体复合物能够经过胎盘进入胎l儿体内，影响胎儿胰腺功效脂肪肥大脂肪萎缩胰岛素的有效期与储藏第10页由动物胰岛素向人胰岛素转换是糖尿病胰岛素治疗中主要一步！人应该使用人胰岛素！人应该使用人胰岛素！胰岛素的有效期与储藏第11页一一 人胰岛素特点人胰岛素特点l 与人体本身分泌胰岛素结构完全一致l以酵母细胞为宿主基因合成l免疫原性最低l副反应最低l使用剂量少：由动物胰岛素转换为人胰岛素，平均剂量降低1530l安全，不含有动物传媒感染危险性胰岛素的有效期与储藏第12页诺和产品人胰岛素系列诺和产品人胰岛素系列诺和产品人胰岛素系列诺和产品人胰岛素系列 短效短效诺和灵诺和灵R R 黄色黄色 中效中效诺和灵诺和灵N N 绿色绿色 预混预混诺和灵诺和灵30R 30R 红棕色红棕色 预混预混诺和灵诺和灵50R 50R 灰色灰色胰岛素的有效期与储藏第13页 短效短效优泌林优泌林R R 黄色黄色 中效中效优泌林优泌林优泌林优泌林N N 绿色绿色礼来人胰岛素礼来人胰岛素 优泌林全系列优泌林全系列 预混预混优泌林优泌林30R 30R 红棕色红棕色胰岛素的有效期与储藏第14页短效人胰岛素短效人胰岛素中性可溶性人胰岛素无色澄清溶液能够皮下注射、肌肉注射、静脉点滴特充、笔芯、瓶装起始作用时间起始作用时间:0.5小时小时最大作用时间最大作用时间:1至至3小时小时作用维持时间作用维持时间:8小时小时0 2 0 2 4 6 8 10 4 6 8 10 12 14 16 12 14 16 18 20 18 20 22 22 24240 02 24 46 68 810101212141416161818202022222424（小时）（小时）（小时）（小时）人胰岛素人胰岛素 R R胰岛素的有效期与储藏第15页中效人胰岛素中效人胰岛素低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液只用于皮下注射特充、笔芯、瓶装起始作用时间：起始作用时间：1.5小时小时最大作用时间：最大作用时间：4至至12小时小时作用维持时间：作用维持时间：24小时小时0 2 0 2 4 6 8 10 4 6 8 10 12 14 16 12 14 16 18 20 18 20 22 22 24240 02 24 46 68 810101212141416161818202022222424（小时）（小时）（小时）（小时）人胰岛素人胰岛素 N N胰岛素的有效期与储藏第16页预混人胰岛素预混人胰岛素双时相低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液只用于皮下注射特充、笔芯、瓶装起始作用时间：起始作用时间：0.5小时小时最大作用时间：最大作用时间：2至至8小时小时作用维持时间：作用维持时间：24小时小时0 2 0 2 4 6 8 10 4 6 8 10 12 14 16 12 14 16 18 20 18 20 22 22 24240 02 24 46 68 810101212141416161818202022222424（小时）（小时）（小时）（小时）人胰岛素人胰岛素 30R30R胰岛素的有效期与储藏第17页混合人胰岛素组成混合人胰岛素组成优泌林优泌林70/30 70/30 诺和林诺和林70/30 70/30 甘舒霖甘舒霖30R30R：30常规人胰岛与70中效人胰岛素混合而成.30常规人胰岛素用于控制餐后血糖升高；70中效人胰岛素用于提供基础胰岛素，控制空腹血糖。诺和林诺和林50：50%常规人胰岛与50中效人胰岛素混合而成。胰岛素的有效期与储藏第18页药房怎样区分人胰岛素药房怎样区分人胰岛素1,名称:R(短效):重组人胰岛素注射液 N(中效):精蛋白锌重组人胰岛素注射液 (混 合):精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 2,包装颜色:R(短效):黄色 N(中效):绿色 70/30(混合):红棕色 50/50(混合):灰色 (国际通用包装颜色)胰岛素的有效期与储藏第19页常规人胰岛素不足常规人胰岛素不足起效迟缓需在餐前30-45分钟给药患者使用不便效力过长连续12小时可能引发迟发性餐后低血糖（4-6小时）需额外加餐胰岛素的有效期与储藏第20页二二 胰岛素类似物特点胰岛素类似物特点安全性不增加严重低血糖事件不破坏低血糖预警症状无新不良生物活性不增加免疫原性有效性更加好血糖控制提升患者可接收度方便依从性胰岛素的有效期与储藏第21页l速效胰岛素类似物l优泌乐优泌乐 （赖脯胰岛素）诺和锐（赖脯胰岛素）诺和锐（门冬胰岛素），（门冬胰岛素），l预混胰岛素类似物l优泌乐优泌乐 25/7525/75，优泌乐，优泌乐 50 50 诺和锐诺和锐 30 30，l长期有效胰岛素类似物l诺和平诺和平（地特胰岛素地特胰岛素），来得时来得时 (甘精胰岛素）甘精胰岛素）胰岛素类似物胰岛素类似物胰岛素的有效期与储藏第22页胰岛素的有效期与储藏第23页胰岛素的有效期与储藏第24页优泌乐优泌乐50 优选配比，强化餐后灵活方案优选配比，强化餐后灵活方案50赖脯胰岛素赖脯胰岛素50精蛋白锌赖脯胰岛素精蛋白锌赖脯胰岛素(ILPS)ILPSNPHH HL L精蛋白精蛋白人胰岛素人胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素精蛋白精蛋白ILPS和优泌乐和优泌乐预混剂很稳定，并和人胰岛素预混剂一样轻易混合均匀。预混剂很稳定，并和人胰岛素预混剂一样轻易混合均匀。ILPS在一些国家被作为单独药品提供。在一些国家被作为单独药品提供。胰岛素的有效期与储藏第25页诺和锐诺和锐 30它含有30%门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素.胰岛素类似物系列笔芯特充胰岛素的有效期与储藏第26页来得时预填充来得时预填充SoloSTAR胰岛素的有效期与储藏第27页B28PROB29LYSSSS SSSA-链链B-链链112130B28位赖氨酸，位赖氨酸，B29位脯氨酸位脯氨酸B29PROB28LYS优泌乐优泌乐分子结构分子结构:优泌乐优泌乐是一个重组胰岛素类似物，经过氨基酸换位（是一个重组胰岛素类似物，经过氨基酸换位（B链靠近链靠近C端端28位、位、29位脯氨酸和赖氨酸次序换位）而改变其特征。位脯氨酸和赖氨酸次序换位）而改变其特征。胰岛素的有效期与储藏第28页优泌乐优泌乐餐时注射，起效更加快餐时注射，起效更加快提议：进餐前提议：进餐前15分钟内分钟内Data on the file from Lilly Company起效时间达峰时间作用时间优泌乐15分钟30-70分钟 3.5-4小时优泌乐2515分钟30-70分钟18-二十四小时优泌乐5015分钟30-70分钟18-二十四小时胰岛素的有效期与储藏第29页04812162024024681012葡萄糖输注率葡萄糖输注率mg/min/kg时间（小时）时间（小时）优泌乐优泌乐优泌乐优泌乐25 ILPSHeise T et al.Diabetes Care 1998;21(5):800-803.(剂量剂量=0.3 U/kg)药代动力学药代动力学:优泌乐优泌乐,优泌乐优泌乐25以及以及ILPS胰岛素的有效期与储藏第30页ProThrglyTyrPhePhe GlyArgGluGlyValLeuTyrLeuAlaGluValLeuHisSerGlyCysLeuHisGlnAsnValPheB1A21B28B30A1AsnTyrAsnGluLeuGlnTyrLeuSerLieSerThrCysGlnGluValLieCysCysCysCysThrLysPro-Asp诺和锐诺和锐分子结构模式图分子结构模式图门冬胰岛素诺和锐分子结构是由门冬氨酸替换人胰岛素B28位脯氨酸而形成生物合成人胰岛素类似物。胰岛素的有效期与储藏第31页诺和锐诺和锐餐时注射，起效更加快餐时注射，起效更加快提议：进餐前提议：进餐前15分钟内分钟内Data on the file from Lilly Company起效时间达峰时间作用时间诺和锐诺和锐15分钟30-70分钟 3.5-4小时诺和锐诺和锐3015分钟30-70分钟18-二十四小时胰岛素的有效期与储藏第32页来得时分子结构特点来得时分子结构特点长期有效胰岛素类似物甘精胰岛素（来得时长期有效胰岛素类似物甘精胰岛素（来得时):是在胰岛素链上位用甘氨酸取代天冬酰胺，链和位各增加个精氨酸而成.胰岛素的有效期与储藏第33页来得时来得时提议：进餐前提议：进餐前15分钟内分钟内Data on the file from Lilly Company起效时间达峰时间作用时间来得时15分钟无二十四小时胰岛素的有效期与储藏第34页来得时作用特点来得时作用特点来得时作用平稳，无峰值；作用连续小时；天天只需注射次；能模拟生理性基础胰岛素分泌；注射时间和部位不会影响药品疗效；个体间和个体内变异小；胰岛素的有效期与储藏第35页混合人胰岛素类似物组成混合人胰岛素类似物组成优泌乐优泌乐25:25赖脯胰岛素75精蛋白锌赖脯胰岛素(ILPS).25%速效很好地覆盖了餐后血糖，75%ILPS则对全天基础血糖有很好控制作用。诺和锐诺和锐30：30%门冬胰岛素+70精蛋白门冬胰岛素优泌乐优泌乐50:50赖脯胰岛素50精蛋白锌赖脯胰岛素 强化餐后灵活方案胰岛素的有效期与储藏第36页当前准备上市胰岛素1.百泌达（艾塞那肽注射液）：肠促胰素受体激动剂2.诺和平（地特胰岛素）：长期有效胰岛素类似物胰岛素的有效期与储藏第37页三三 胰岛素使用期和储备胰岛素使用期和储备 未使用胰岛素须在28C环境下保留瓶装胰岛素，能够保留2年半笔芯胰岛素，能够保留2年半特充，能够保留2年半 开始使用后胰岛素 瓶装胰岛素：室温（最高25C）保留4周 笔芯胰岛素：室温（最高30C）保留6周 特充：室温（最高30C）保留6周胰岛素的有效期与储藏第38页谢谢谢谢!胰岛素的有效期与储藏第39页