新药研发项目管理.pptx

第三章第三章 新药研发项目管理新药研发项目管理 新药研发项目管理第1页一、新药研发项目管理范围一、新药研发项目管理范围n 个别项目管理个别项目管理n 研发战略管理研发战略管理n 项目详细运作管理项目详细运作管理 包含决议、风险评定以及人员、信息流包含决议、风险评定以及人员、信息流管理过程管理过程 新药研发项目管理第2页二、研发管理意义二、研发管理意义n降低研发风险降低研发风险n控制研发成本控制研发成本n提升新产品开发成功率提升新产品开发成功率n确保企业能源源不停地推出有竞争力新确保企业能源源不停地推出有竞争力新产品，以满足市场需求，推进企业发展产品，以满足市场需求，推进企业发展 新药研发项目管理第3页三、研发理念存在问题三、研发理念存在问题1、面向科研还是面向研发、面向科研还是面向研发 2、面向项目还是面向产品、面向项目还是面向产品 3、面向过程还是面向结果、面向过程还是面向结果4、面向机遇还是面向战略、面向机遇还是面向战略 5、“人治人治”还是还是“法制法制”新药研发项目管理第4页四、新产品研发成功普通现象四、新产品研发成功普通现象n99%新产品研发成功是依靠企业技术贮备和新产品研发成功是依靠企业技术贮备和技术积累，而不是依靠一闪念技术积累，而不是依靠一闪念“火花火花”。n99%新产品研发成功是依靠企业长久研发过新产品研发成功是依靠企业长久研发过程，而不是依靠企业一时程，而不是依靠企业一时“创意冲动创意冲动”。n99%新产品研发成功是依靠企业科学规范化新产品研发成功是依靠企业科学规范化体系生产结果，而不是体系生产结果，而不是“人治人治”研发结果。研发结果。n99%新产品研发成功是依靠企业团体努力，新产品研发成功是依靠企业团体努力，而不是而不是“单枪独斗单枪独斗”结果。结果。新药研发项目管理第5页五、要高度重视产品发展战略五、要高度重视产品发展战略 产品战略是企业总体经营战略关键和起点；产品战略是企业总体经营战略关键和起点；产品战略是其它各项分战略基础和依据；产品战略是其它各项分战略基础和依据；产品战略牵动着整个企业经济效益和盈利水平；产品战略牵动着整个企业经济效益和盈利水平；产品战略决定着企业生存和发展。产品战略决定着企业生存和发展。新药研发项目管理第6页盈利企业616亏损企业313倒闭企业有新产品百分比322215新药研发项目管理第7页六、要培养高素质研发管理人才六、要培养高素质研发管理人才七、强调规范化管理，建立有效评价体系七、强调规范化管理，建立有效评价体系 研发过程要有一个客观、系统、量化评价体研发过程要有一个客观、系统、量化评价体系。系。产品创新工作应包含三个方面评价：市场产品创新工作应包含三个方面评价：市场前景分析、财务分析、风险与技术可行性分析前景分析、财务分析、风险与技术可行性分析 新药研发项目管理第8页新药研发项目管理第9页 八、面向市场，做好市场调研八、面向市场，做好市场调研 市场调研包含：市场调研包含：n产品研发调研产品研发调研n新产品上市测试调研新产品上市测试调研 主要内容：主要内容：n消费者研究消费者研究n市场需求研究市场需求研究n产品研究产品研究n竞争策略研究竞争策略研究n价格研究价格研究 新药研发项目管理第10页一个完整市场调研汇报应回答以下问题：一个完整市场调研汇报应回答以下问题：n功效、适应症功效、适应症 n安全性安全性 n剂型与服用方法剂型与服用方法 n价格价格 n包装包装 n原料、工艺和质量标准原料、工艺和质量标准 n其它其它 新药研发项目管理第11页 九、建立一个跨部门、高效率、九、建立一个跨部门、高效率、贴近市场专业化研发团体贴近市场专业化研发团体 集成产品开发团体（集成产品开发团体（IPT）含有三个基）含有三个基本属性：本属性：1、负担有限任务，通常是某一详细项目；、负担有限任务，通常是某一详细项目；2、由含有各种交叉能力组员组成，其中包含参、由含有各种交叉能力组员组成，其中包含参加产品加产品R&D各阶段关键组员组；各阶段关键组员组；3、有唯一团体领导。、有唯一团体领导。新药研发项目管理第12页十、正确处理好研发管理面临三个关系十、正确处理好研发管理面临三个关系1、研发管理与技术创新关系、研发管理与技术创新关系 n技术创新必须建立在企业现有现实基础上技术创新必须建立在企业现有现实基础上 n研发管理必须严格控制技术创新带来随意性和研发管理必须严格控制技术创新带来随意性和不可预见性不可预见性 n技术创新必须建立在规范化科研管理基础上技术创新必须建立在规范化科研管理基础上 新药研发项目管理第13页2、研发管理和面向市场关系、研发管理和面向市场关系n要面向市场，确定当前市场需求要面向市场，确定当前市场需求n预测一定量市场需求超前发展余量预测一定量市场需求超前发展余量n应冻结市场需求改变，全部开发与研制过程都应冻结市场需求改变，全部开发与研制过程都必须严格控制在系统规范管理控制流程中必须严格控制在系统规范管理控制流程中n市场新需求普通在系统升级产品或新立项产品市场新需求普通在系统升级产品或新立项产品中考虑中考虑 新药研发项目管理第14页3、系统最优和局部最优关系、系统最优和局部最优关系n市场需求市场需求n技术贮备技术贮备n资金状态资金状态n设备状态设备状态n研制周期研制周期 新药研发项目管理第15页