检测科技有限公司管理手册.doc

#检测科技有限公司管理手册文件编号：/QM-xxxx版 次： A/O 编制： 审核：批准： 受控状态： 持 有 人： 分发编号： xxxx-11-01颁布 xxxx-11-10实施修订记录版次修改条款修改原因修改人审核人批准人实施日期A一首次颁布xxxx/11/10#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共3页版 次第A版第0次修订 1目录实施日期xxxx年11月10日目 录序号章节号 标题备注1第1章总则21.1批准发布令31.2本公司简介41.3检测工作公正性声明公正性措施5第2章参考文件6第3章术语和定义7第4章评审要求84.1.1法律地位和法律责任94.1.2组织结构及质量、技术和行政管理间相互关系104.1.3工作原则114.1.4公正性、独立性和诚实性措施124.1.5保护机密134.2管理人员和检测人员144.2.1人员管理154.2.2最高管理者职责164.2.3技术负责人和质量负责人174.2.4授权签字人184.2.5人员的资格确认与监督194.2.6人员培训204.2.7人员管理214.3工作场所要求224.3.1工作场所234.3.2检验检测环境#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第2页 共3页版 次第A版第0次修订 1目录实施日期xxxx年11月10日目 录序号章节号 标题备注244.3.3检验检测环境控制254.3.4内务管理和安全作业264.4检验检测设备设施274.4.1设备和设施的配备284.4.2设备和设施的管理294.4.3设备的检定或校准304.4.4设备及其软件的记录、标识和使用314.4.5设备故障的处置324.4.6标准物质334.5管理体系344.5.1管理体系文件354.5.2质量方针和目标364.5.3文件控制374.5.4评审客户要求、标书、合同384.5.5检验检测工作的分包394.5.6服务和供应品的采购404.5.7服务客户414.5.8投诉的处理424.5.9不符合的处理434.5.10纠正措施、预防措施和改进444.5.11记录的管理454.5.12内部审核464.5.13管理评审474.5.14检验检测方法的控制#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第3页 共3页版 次第A版第0次修订 1目录实施日期xxxx年11月10日目 录序号章节号 标题备注484.5.15评定测量不确定度494.5.16保护数据的完整性和安全性504.5.17抽样控制514.5.18样品管理524.5.19质量控制534.5.20检验检测报告的基本信息544.5.21需说明检验检测结果报告的附加信息554.5.22抽样检验检测报告564.5.23报告的意见和解释574.5.24分包结果的报告584.5.25电子或电磁方式传送结果594.5.26报告或证书的更正或增补604.5.27原始记录、报告的归档留存614.6特定要求625附录63附录1附件目录64附录2程序文件目录#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订 1.1批准发布令实施日期xxxx年11月10日 批 准 发布令依据国家质量监督检验检疫总局第163号令发布检验检测机构资质认定管理办法以及#检测科技有限公司实际情况编制的管理手册。管理手册是阐述#检测科技有限公司质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是#检测科技有限公司质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该管理手册已经审定，现予批准颁布，自xxxx年11月10 日起正式实施。#检测科技有限公司全体人员应认真学习并严格贯彻执行，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。本次发布的管理手册为第A/O版。本版手册自发布之日起生效。#检测科技有限公司负责人：xxxx年11月10日#检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订 1.2本公司简介实施日期xxxx年11月10日 本公司简介#检测科技有限公司成立于xxxx年6月。本公司具有独立企业法人资质，属第三方检测实验室，能独立承担第三方检测，独立对外开展授权范围内的检测活动和独立行文，财务帐目单列，独立核算。本公司成立后依据住建厅#级资质要求，进行人员、设备及环境条件的配备。本公司现设有：综合办公室、检测室等职能科室。本公司拥有一批素质较高、熟悉法律法规和标准规范、有较丰富检测经验的工程技术人员。本公司装备了先进的仪器设备，本公司注册资本#万元。本公司拥有房屋面积#m2，试验室面积#m2，其中恒温面积#m2。主要检测仪器设备#台（套），固定资产#万元。本公司逐步配套和完善了先进的试验手段，建立了一套完善的管理体系。本公司自成立以来作为第三方检测机构为社会各界提供了大量科学、公正的检测数据，为建设工程提供准确可靠的检测数据，确保工程质量，获得了良好的社会声誉。1.2.2 本公司的业务范围本公司具有按国家标准、行业标准及企业标准开展建设工程（包括：各类建筑材料、建筑结构与构件、装饰装修材料、地基基础、建筑安装工程、道路与桥梁等）检测的能力。1.2.3 本公司识别名称：#检测科技有限公司地址： 电话（传真）： 邮编： 电子信箱: #检测科技有限公司管理手册第 1 章总则页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订 1.3检测工作公正性声明实施日期xxxx年11月10日 检测工作公正性声明为保证检测工作的公正性、独立性和权威性，我郑重声明如下：（1）坚持独立检测、独立判断，诚实运作，严格执行标准化作业，不受来自行政、财政、商业或其他方面的干扰，避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、诚实性的活动，坚持客观、求实、科学、公正；（2）对所有受检单位一视同仁，坚持公正、公平、公开、自愿的服务原则，确保第三方公正性；（3）严格遵守保密制度和程序，保护客户的技术秘密及其专利权、所有权；（4）不从事被检测产品的开发，不谋求从送检产品中获取利益，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突；（5）严格遵守与委托人签定的一切合同和契约，承担所应负的民事责任和应履行的义务。（6）建立检测统计制度，对实验室持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容形成年度报告，并及时上报。接受资质认定管理部门及社会大众的监督。我作为#检测科技有限公司的法定代表人，同意并全力支持本公司的质量方针和质量体系建设；保证本公司独立自主的开展检测业务，不给本公司员工施加经济和财务上的任何压力；要求人事、财务和综合管理各部门对检测工作给予大力配合，在人力资源、能源保证、物资采购、设施修缮、交通运输等诸多方面给予充分的保障；并要求本公司的全体员工热情服务，积极进取地开展检测工作。我承诺承担在检测工作中的相应的民事责任。法人代表： 签署日期： xxxx 年11月10日#检测科技有限公司管理手册第 2 章管理手册页 数第1页 共2页版 次第A版第0次修订2管理手册的编制和管理实施日期xxxx年11月10日2.1.1管理手册的编写目的编写本手册是为了阐明本公司的质量方针，规定本公司的内部组织机构和岗位职责，展示本公司的服务能力，描述质量体系和要求。它是本公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关活动法律、法规和规章的纲领性文件，是本公司质量体系文件中的最高层次的文件。2.2.2管理手册的编写依据a.检验检测机构资质认定评审准则；b.检验检测机构资质认定管理办法；c.质量管理体系文件指南GB/T19023-2003。2.2.3缩略语1.“本公司”或“公司”与“#检测科技有限公司”同义。2.管理手册简称为“本手册”或“手册”。3.检验检测机构资质认定评审准则在手册简称为评审准则。2.2.4管理手册的适用范围适用于本公司检测工作的全部活动。2.2.5管理手册的管理管理手册的审批、修订、发放等管理应按照文件控制程序的有关规定执行。2.2.6管理手册的修订及换版发生以下情况，应对手册进行修订及换版：a.组织机构、人员、重大设施或关键设备出现变动，影响手册的实施；b.管理手册中某些规定已不适应工作需要或实际执行中有不完善之处；c.由于检验检测机构资质认定评审准则的更新，需要增加或变更手册内容；d.经管理评审认为有必要修订，以保证其持续有效性和适应性。e.检测标准和服务能力及范围发生较大的变化；f.评审中出现较大管理体系问题；g.质量方针和目标发生变化；h.相关的法律法规发生变化#检测科技有限公司管理手册第 2 章管理手册页 数第2页 共2页版 次第A版第0次修订2管理手册的编制和管理实施日期xxxx年11月10日2.3管理手册的宣贯2.3.1当管理手册编制、换版或修订生效后，质量负责人负责组织宣传贯彻。2.3.2本公司应组织学习和讨论，使本公司人员了解管理手册的质量方针、目标以及与本岗位有关的职责和规定。2.3.3新进的人员，应由质量负责人根据其职责，宣传和贯彻管理手册的有关内容。#检测科技有限公司管理手册第 3 章术语和定义页 数第1页 共2页版 次第A版第0次修订3术语和定义实施日期xxxx年11月10日3.1检验检测机构资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。3.2检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。3.4客户：指委托本公司进行检测活动的各相关组织。3.5 测量：以确定量值为目的的一种操作。3.6检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.7校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。3.8测量不确定度：根据所用到的信息，表征赋予测量结果分散性的非负参数。3.9溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的量值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）准或国际计量基（标）准联系起来的特性。3.10标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料附值的一种材料或物质。3.11有证标准物质：附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。3.12审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.13管理评审：最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。#检测科技有限公司管理手册第 3 章术语和定义页 数第2页 共2页版 次第A版第0次修订3术语和定义实施日期xxxx年11月10日3.14严重不符合项：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。3.15不符合项：实验室的管理或技术活动不满足要求。3.16一般不符合项：偶发的、独立的对检测结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。3.17能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.18实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第1页 共2页版 次第A版第0次修订4.1评审要求实施日期xxxx年11月10日4.1.1法律地位和法律责任本公司是依法成立的第三方检验检测机构，是独立企业法人，具有工商行政机关颁发的营业执照，经营范围包含：建设工程质量检测，没有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售、咨询等经营项目。本公司作为检验检测活动的第一责任人，对本公司出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。因自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。4.1.2组织结构及质量、技术和行政管理间相互关系组织结构为保证管理体系的有效运行，本公司负责人主持，根据有关法律法规的要求和本公司的实际情况，建立并保持合理、稳定的内部组织形式和结构，并通过组织结构图来表述，见附件2。质量管理、技术运作、支持服务之间的关系质量管理:是指进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。技术管理:是指从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。行政管理：是指法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。技术管理是工作的主线，质量管理是技术管理的保障，行政管理是技术管理资源的支撑。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第2页 共2页版 次第A版第0次修订4.1评审要求实施日期xxxx年11月10日4.1.3工作原则本公司及全体人员承诺，从事检验检测活动“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。” 4.1.4公正性、独立性和诚实性措施本公司建立保证检验检测公正和诚信程序，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。本公司及全体人员将公正、诚信地从事检验检测活动，确保与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。管理层和员工不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动，确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。本公司采用文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。4.1.5保护机密为保证客户的利益不被侵害，本公司按照有关法律法规建立和保持保护客户秘密和所有权程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。 本公司及全体人员对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，必须严格执行保护客户秘密和所有权程序规定的保密措施。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第1页 共1页版 次第A版第0次修订4.2管理人员和检测人员实施日期xxxx年11月10日4.2.1人员管理本公司建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。本公司应使用建立了劳动或录用关系的人员，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系（见附件7），使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果，应配备所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。4.2.2最高管理者职责本公司负责人作为本公司最高管理者应对管理体系全面负责，承担领导责任和履行承诺，包括：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇，配备适宜的资源，并实施相应的质量控制；组织质量管理体系的管理评审。4.2.3技术负责人和质量负责人本公司设技术负责人一名，由负责人任命（见附件8），并授权其全面负责本公司的技术运作和提供检验检验所需的资源。本公司规定，技术负责人应具有高级及以上专业技术职称或者同等能力，即具备一定的专业知识面和较强的组织能力，熟悉相关法律、#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第2页 共20页版 次第A版第0次修订4.2管理人员和检测人员实施日期xxxx年11月10日法规要求，知晓质量控制方法和步骤，掌握检验检测标准和相关专业技术知识和专业动态，能对开展的检验检测项目的技术实施、关键环节控制、可疑结果进行分析和判定，利用完整、有效、适应的管理体系对影响检验检测数据的诸多因素进行全面控制，包括：标准方法的证实、非标准方法的确认以及方法偏离的批准，以保证检验数据、结果准确、清晰、明确、客观。本公司设质量负责人一名，由负责人任命（见附件8），赋予其明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。质量负责人应能与决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。当关键管理人员因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行， 指定以下代理人:为各项工作持续正常的进行，当下列情况发生时实行权力委派：本公司负责人不在岗位时，由技术负责人代理其职责。技术负责人不在岗位时，由质量负责人代理其职责。质量负责人不在岗位时，由指定的检测室负责人代理其职责。4.2.4授权签字人授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，是由本公司提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。授权签字人应：a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求；b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力；d）检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权；e）检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第3页 共20页版 次第A版第0次修订4.2管理人员和检测人员实施日期xxxx年11月10日非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。不得设置授权签字人的代理人员。4.2.5人员的资格确认与监督本公司对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，按其岗位任职要求，根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认。上岗资格的确认应明确、清晰，如进行某一项检验检测工作、签发某范围内的检验检测报告或证书等，应由熟悉专业领域并得到本公司授权的人员完成。本公司应设置覆盖检验检测能力范围的监督员。监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果；根据检测人员监督程序，应按计划对检验检测人员进行监督。检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求，监督记录应存档，监督报告应输入管理评审。4.2.6人员培训本公司应根据质量目标提出对人员教育和培训要求，并制定满足培训需求和提供培训的人员培训程序。培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要，也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果。4.2.7人员管理记录对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员，应建立并保留其技术人员的档案，应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第5页 共20页版 次第A版第0次修订4.3工作场所实施日期xxxx年11月10日4.3.1工作场所本公司具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。工作场所性质包括：自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等，应有相关的证明文件。本公司管理体系应覆盖这些场所。固定的场所：指不随检验检测任务而变更，且不可移动的开展检验检测活动的场所。临时的场所：指检验检测机构根据现场检验检测需要，临时建立的工作场所（例如对#的#检验检测的现场）。4.3.2检验检测环境本公司构应识别检验检测所需的环境条件，当环境条件对结果的质量有影响时，应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施，确保环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对检验检测质量产生不良影响。在固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予以特别关注，必要时，应提出相应的控制要求并记录，以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求。4.3.3检验检测环境控制检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求，以及检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时，应监测、控制和记录环境条件。在从事抽样、检验检测前应进行环境识别，根据识别结果采取相应的措施。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视，使其适应于相关的技术活动。在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时，需停止检验检测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。4.3.4内务管理和安全作业本公司建立和保持安全作业及内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。对检验检测场所的安全和环境的评价，应以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据。当相邻区域的活动或工作，出现不相容或相互影响时，应对相关区域进行有效隔离，#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第4页 共20页版 次第A版第0次修订4.3工作场所实施日期xxxx年11月10日采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域应予以控制，根据自身的特点和具体情况确定控制的范围。在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，还应保护客户和本机构的机密及所有权，保护进入或使用相关区域的人员的安全。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第7页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日4.4.1设备和设施的配备本公司应正确配备检验检测所需要的仪器设备，包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求，量程应与被测参数的技术指标范围相适应。用于检验检测的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。当需要使用非本机构的设备（租用仪器设备）开展检验检测时，应确保满足本准则要求：a) 租用仪器设备的管理应纳入本公司的管理体系；b) 本公司可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。4.4.2设备和设施的管理本公司制定并实施仪器设备管理程序，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定，防止污染和性能退化。确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。设施应满足检验检测工作需要。4.4.3设备的检定或校准对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），应按照量值溯源程序制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。应确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度，并符合相应的检验检测技术要求。设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范，并标识其状态。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第8页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日方法、标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时，应提供该方法、标准的来源等相关证据。需要内部校准时，应确保：a)设备满足计量溯源要求；b)限于非强制检定的仪器设备；c)实施内部校准的人员经培训和授权；d)环境和设施满足校准方法要求；e)优先采用标准方法，非标方法使用前应经确认；f）进行测量不确定度评估；g）可不出具内部校准证书，但应对校准结果予以汇总；h）质量控制和监督应覆盖内部校准工作。当仪器设备经校准给出一组修正信息时，应确保有关数据得到及时修正，计算机软件也应得到更新，并在检验检测工作中加以使用。在设备定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括：a)检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求；b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求；c)适用时，应确认设备状态标识。只要可行，应使用标签、编码或其他标识确认其检定或校准状态。状态标识可分为“合格”、“准用”和“停用”三种，通常以“绿”、 “黄”、“红”三种颜色表示。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应编制期间核査程序。应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查，判断依据包括但不限于： a)设备检定或校准周期；b)历次检定或校准结果；#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第9页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日c)质量控制结果；d)设备使用频率；e)设备维护情况；f)设备操作人员及环境的变化；g)设备使用范围的变化。4.4.4设备及其软件的记录、标识和使用应建立对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录，并实施动态管理，及时补充相关的信息。记录至少应包括以下信息：a)设备及其软件的识别；b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c)核查设备是否符合规范；d)当前位置（适用时）；e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f)检定、校准报告或证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g)设备维护计划，以及已进行的维护记录（适用时）；h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测人员取用。本公司指定人员操作和正常维护重要的、关键的仪器设备以及技术复杂的大型仪器设备，未经指定的人员不得操作该设备。若设备脱离了本公司的直接控制，其返回后，在使用前，须对其功能和检定、校准状态进行核查，得到满意结果后方可使用。4.4.5设备故障的处置设备出现故障或者异常时，如曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示有缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第10页 共20页版 次第A版第0次修订4.4检验检测设备设施实施日期xxxx年11月10日标记以清晰表明该设备已停用，直至修复。修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求，必须经检定、校准或核查表明其能正常工作后方可投入使用。有关人员应追溯因缺陷或超出规定极限而对过去进行的检验检测活动造成的影响，发现不符合应执行不符合工作的处理程序，暂停检验检测工作、不发送相关检验检测报告或证书，或者追回之前的检验检测报告或证书。4.4.6标准物质的管理本公司建立和保持标准物质管理程序，可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。应根据程序对标准物质进行期间核查，同时并按照要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。#检测科技有限公司管理手册第 4 章评审要求页 数第11页 共20页版 次第A版第0次修订4.5管理体系实施日期xxxx年11月10日4.5.1管理体系文件本公司按照检验检测机构资质认定评审准则等要求，在负责人主持下建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。质量负责人负责组织有关人员将管理体系、组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化。其文件的构成可分为以下四个层次：管理手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格。第一层次：管理手册-是阐明本公司质量方针并描述管理