药品储存与养护之药品的霉变与防治.pptx

药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治1 药品存放与养护技术 项目四 药品霉变和防治药品储存与养护之药品的霉变与防治第1页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治2学习目标知识目标技能目标1、掌握药品霉变防治技术和中药饮片初始霉变救治方法。2、熟悉真菌种类、常见形态及其生长繁殖条件要求3、了解药品霉变危害。会调整药品储存条件，熟练利用防治药品霉变技术。药品储存与养护之药品的霉变与防治第2页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治项目四 药品霉变和防治霉菌种类与生长繁殖条件12药品霉变防治方法3药品储存与养护之药品的霉变与防治第3页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治4 霉菌是形成分枝菌丝真菌统称，属于真菌，约有数万种。常见有黑霉菌、白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌、毛霉、青霉、根霉、黄曲霉、镰刀霉、念珠霉、葡萄状穗霉等。能形成份枝繁茂菌丝体，在温暖、潮湿地方，物体上长出肉眼可见绒毛状、絮状或蛛网状菌落，既是霉菌。一、霉菌种类一、霉菌种类 菌丝是组成霉菌营养体基本单位，孢子萌发形成菌丝，呈管状。菌丝可伸长并产生分枝，许多分枝菌丝相互交织在一起，形成菌丝体。真菌通常分为三类：酵母菌、霉菌、蕈（xn）菌（大型真菌），它们归属于不一样亚门，真菌门可分为：鞭毛菌亚门、接合菌亚门、子囊菌亚门、担鞭毛菌亚门、接合菌亚门、子囊菌亚门、担子菌亚门和半知菌亚门子菌亚门和半知菌亚门。（一）接合菌亚门：（一）接合菌亚门：其菌丝体繁茂、无隔、菌丝发达、多分枝，有含有假根。本亚门霉菌多为腐生，少数寄生。对药品危害较大有毛霉属和根霉属。1 1、毛霉属、毛霉属：孢子囊柄多成单轴直立于菌丝体，在其顶端生孢子囊，菌落常呈絮状，初为白色或灰白色，继而为灰褐或黄褐色。菌丝发达，为单细胞，无横隔，无假根和葡萄菌丝。对含蛋白质药品有很强分解能力。常见危害药品有高大毛霉、总状毛霉等药品储存与养护之药品的霉变与防治第4页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治2 2、根霉属、根霉属：菌丝恰如植物根，有伸长分枝假根和横向匍匐而联结假根蔓丝，蔓丝向外生长后又形成一丛新菌丝体，菌丝末端长子囊柄，柄端是棕黑色卵圆形孢子囊。菌落呈絮状，初生时为白色，后为灰黑色，密生黑色小点。这类菌属分解淀粉和脂肪能力较强，对中成药及含淀粉、脂肪较多药品有较大危害。5药品储存与养护之药品的霉变与防治第5页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治1 1、黄曲霉：、黄曲霉：分布广，菌丝生长繁殖快速，初生时菌丝为浅黄色，后为黄绿色，最终为棕褐色。能分泌淀粉酶、纤维素霉，产生有机酸和热量使药品变质。黄曲霉毒素对人及动物肝脏组织有破坏作用，可造成肝癌甚至死亡。（二）子囊菌亚门：（二）子囊菌亚门：包含霉菌数量最多，约有15000种，包含曲霉菌、酵母菌、青霉菌等。除酵母菌外，全为多细胞有机体，分枝或不分枝丝状体、单核或多核。这类菌对人类生活和防治疾病是有益，但有时也能起到反作用，引发药品变质。曲霉菌是危害药品主要霉菌之一。6药品储存与养护之药品的霉变与防治第6页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治2 2、青霉菌、青霉菌：菌丝为多细胞分枝。无性繁殖时，菌丝分生直立多细胞分生孢子梗，梗顶段不膨大，每枝顶段有2-3个瓶状细胞，其上各生一串灰绿色分生孢子。分生孢子脱落后，在适宜条件下产生新个体。危害大有灰绿青霉、黄绿青霉、牵连青霉、白边青霉和绳状青霉等。对有机营养物质含有较强霉腐能力，大部分在代谢过程中能产生色素和严重臭味，有还会产生毒素。3 3、酵母菌、酵母菌：是单细胞真菌。酵母菌细胞形态通常有球形、卵圆形、腊肠形、椭圆形等。酵母菌无鞭毛，不能游动，酵母菌本身含水量高，75%-85%在之间，水分在酵母菌细胞中作用很大，参加原生质胶体组成以及代谢过程中生物化学反应。可使含糖较多中成药如蜜丸剂、内服膏剂、糖浆剂等药品发酵而变质。7药品储存与养护之药品的霉变与防治第7页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治（三）半知菌亚门：（三）半知菌亚门：其营养体大多为发达有隔菌丝体，菌丝体能够形成子座、菌核等结构，也能够形成份化程度不一样分子孢子梗，梗上产生分生孢子。多数半知菌是腐生，可引发植物和动物病害。对药品储存有影响有灰绿曲霉、镰刀霉、刺黑乌霉、念珠霉等。8药品储存与养护之药品的霉变与防治第8页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治霉菌有极强生命力，繁殖方式各种多样，菌丝体上任意一片段在适宜条件下都能发育成新个体，但霉菌生长一样受环境影响，影响霉菌生长繁殖条件有营养物质条件和外界自然条件（一）营养物质条件（一）营养物质条件霉菌繁殖生长所需营养物质有碳源、氮源、水和维生素等物质。1、碳源：凡可组成微生物细胞和代谢产物中碳架起源营养物质称为碳源。碳源（碳素化合物）是组成菌体成份主要物质，又是产生各种代谢产物和细胞内贮藏物质主要起源。微生物对碳素化合物需要极其广泛，从简单无机碳化物到复杂天然有机碳化物都能被不一样微生物所利用。2、氮源：凡组成微生物细胞物质或代谢产物中氮素起源营养物质称为氮源。氮源是组成微生物细胞蛋白质、核酸等主要物质主要营养物质。3、水：水是微生物体主要组成部分，在代谢过程中也占有极主要地位。水分是原生质胶体一个结构部分。水是良好溶剂，微生物细胞经过水才能吸收营养物质，进行一系列代谢反应并排泄废物。4、生长素：凡能调整微生物代谢活动微量有机物质，称生长素。广义生长素包含氨基酸、嘌呤、嘧啶、维生素等；狭义来说生长素主要指B族维生素，B族维生素是组成辅酶主要组成成份。二、霉菌生长繁殖条件二、霉菌生长繁殖条件9药品储存与养护之药品的霉变与防治第9页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治（二）外界自然条件1.温度 温度能影响霉菌生长、孢子萌发和繁殖等活动。分为三类：低温型、中温型、高温型适应温度适应温度最低耐受温最低耐受温度（度（）最适温度最适温度（）最高耐受温最高耐受温度（度（）致死温度致死温度（）低温型05-1020-3040-50中温型525-3745-5060-70高温型3050-6070-8090-1202.湿度 湿度是霉菌生长必不可少条件，新陈代谢过程中进行全部化学反应都是在有水情况下进行。10药品储存与养护之药品的霉变与防治第10页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治113.光线 光线对霉菌影响表达在两个方面：一是日光照射温度升高可造成微生物体内含水量下降，出现呆滞或死亡；二是日光中紫外线能够使霉菌微生物细胞质蛋白质变性，破坏其活动能力。经日光曝晒数小时，大部分微生物营养体可被光线抑制或杀死。4.空气 微生物依据对氧气需求不一样可分为好氧型微生物、厌氧型微生物、兼性厌氧型微生物。霉菌多属于好氧型微生物。试验证实，人工将二氧化碳浓度加大到20%，可杀死真菌50%-70%；二氧化碳浓度到达80%-90%，就能够将真菌全部杀死。药品储存与养护之药品的霉变与防治第11页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治项目四 药品霉变和防治真菌种类和生长繁殖条件1药品霉变防治方法212药品储存与养护之药品的霉变与防治第12页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治13药品霉变原因主要有药品本身原因、生产和流通、使用环境原因等。（一）药品原因：（一）药品原因：1、中药原料药：含有大量蛋白质、淀粉、唐磊、脂类等营养成份，易受霉菌污染；采集加工过程带有泥土和微生物等污染物，在储运过程中易危害药材。中药制剂生产过程中，应对中药原粉进行前处理，尽可能降低或杀灭微生物。2、化学药品及制剂和生物制品：在生产中应对原料进行检验和灭菌处理。3、制药用水：质量应符合要求。4、制剂使用辅料：应符合要用要求。配料使用前应严格选择和进行适当处理，以降低或预防将微生物带入药剂中。5、包装材料：应符合要求。在使用前，应依据不一样性质和要求，采取适宜方法进行消毒灭菌，以预防微生物污染药品。一、药品霉变原因一、药品霉变原因药品储存与养护之药品的霉变与防治第13页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治14药品生产过程应严格恪守GMP相关要求，药品生产车间环境卫生应按要求到达对应洁净程度，无菌室则应严格控制无菌。药品流通步骤储存环境条件要符合GSP相关要求。（二）环境原因：（二）环境原因：药品生产环境条件：药品生产环境条件：普通生产区普通生产区洁净生产区洁净生产区无菌室无菌室 指无空气洁净度要求生产或辅助区域指无空气洁净度要求生产或辅助区域指对空气洁净度或菌落数有一定要求指对空气洁净度或菌落数有一定要求生产区域，普通定为生产区域，普通定为A A级、级、B B级、级、C C级、级、D D级级对洁净度要求最高，普通要求为对洁净度要求最高，普通要求为A A级级药品储存与养护之药品的霉变与防治第14页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治15药品生产车间洁净度等级要求：药品生产车间洁净度等级要求：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态0.5m5.0m0.5m5.0m A级352020352020 B级352029352900C级35290035029000D级35029000不作要求不作要求洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（90mm）cfu/4小时(2)表面微生物接触（55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A级1111B级10555C级1005025D级20010050药品储存与养护之药品的霉变与防治第15页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治16（一）控制药品含水量：（一）控制药品含水量：普通情况下，高湿低温储存条件，有利于霉菌生长；低湿高温储存条件，霉菌生长受到抑制。所以，应依据制剂特点，控制含水量在适宜、安全范围内。（二）控制库内相对湿度：（二）控制库内相对湿度：库内相对湿度在75%以上时，有利于霉菌生长、繁殖，若将库内相对湿度控制在35%-75%时，能够预防药品霉变。（三）控制库内温度：（三）控制库内温度：霉菌生长最正确温度在20-35左右，控制温度在20 以下，甚至能到达5-15 更佳，能够有效地预防药品霉变。二、预防药品霉变办法二、预防药品霉变办法药品储存与养护之药品的霉变与防治第16页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治三、药品霉变防治方法三、药品霉变防治方法（一）化学药剂防霉：（一）化学药剂防霉：使用防霉剂。使微生物菌体蛋白凝固、沉淀、变性，或破坏酶系统使酶失去活性，而影响细胞呼吸和代谢；或改变细胞膜通透性，使细胞破裂解体。防霉剂低浓度能抑制微生物生长，高浓度会使其死亡。（二）低温冷藏防霉：（二）低温冷藏防霉：是经过控制和调整仓库内及药品本身温度，抑制霉菌滋生和繁殖，到达预防药品霉变目标。以10 以下，2以上为宜。（三）干燥防霉：（三）干燥防霉：是经过降低环境中湿度和使药品本身含水量到达适宜标准，使霉菌得不到生长繁殖所需要水分来到达预防药品霉变。可采取密封吸潮、通风除湿和晾晒除湿等方法。（四）气调防霉：（四）气调防霉：是经过应用气调养护技术来预防药品霉变。在密封条件下，经过控制和调整空气中氧浓度，人为造成低氧环境，使霉菌生长、繁殖受到抑制，到达预防霉变目标。17药品储存与养护之药品的霉变与防治第17页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治1818学习小结药品药品霉变霉变与防与防治治霉菌种类与生长霉菌种类与生长繁殖条件繁殖条件霉菌种类霉菌种类霉菌生长繁殖条件霉菌生长繁殖条件药品霉变原因药品霉变原因预防药品霉变办法预防药品霉变办法药品霉变防治方法药品霉变防治方法药品霉变防治方药品霉变防治方法法药品储存与养护之药品的霉变与防治第18页药品储存与养护 第四章 药品的霉变和防治19此次学习到此结束，谢谢各位同学！药品储存与养护之药品的霉变与防治第19页