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山东世拓稀土生物科技股份有限公司稀土医药系列产品及生物科技推广项目可行性研究报告.doc

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第一章 总论 一、概述 1、 项目名称、主办单位及负责人 项目名称:稀土医药系列产品及生物科技推广项目 建设单位:山东世拓稀土生物科技股份有限公司 法人代表:刘清祥 可行性研究报告编制单位:烟台市工程咨询院 本项目占地面积:88.4亩,总投资2.15亿元 2、项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 稀土是重稀土和轻稀土的总称,稀土是由17种金属元素组成“稀土”(Rare.Earth)。稀土因其独特的生理性质和化学性质在航天、冶金、石油化工等众多领域中得到广泛应用。通过大量的试验主明,稀土元素是一种具有生理少于性物质,稀土元素和其他药物成分共存于一个体系中可起到平衡、增效、协同作用。适量稀土进入人体不会造成危害,而且能提高人体的免疫力,调节人体的新陈代谢,稀土药物尤其对人体皮肤抗炎、杀菌、止痛、伤口愈合具有特殊功能。 稀土在玻璃陶瓷、石油化工、油漆等方面也占有一席之地。玻璃陶瓷方面的用量从1988年起平均以25%的速度递增。在石油化工领域:稀土用作汽车尾气的净化,是处理尾气污染的最佳方法和有效的手段。利用稀土元素制作的油漆催化剂所产生的油漆颜色、附着力强,漆膜鲜亮干实,油漆质量明显提高。 除此之外,稀土在农牧养殖业中也有很好的应用价值,稀土可产生多元复合肥、稀土有机肥、稀土生物药肥等许多品种,使用稀土后,粮食作物可增产6%-10%,经济作物可增产8%-12%,养殖业可增产10%-20%。瓜果除增产还可增甜、早熟。应用稀土后,尤其令人称道的是作物还可提高抗逆性,增加作物的抗病和抗旱能力。 由于稀土所特有的杀菌效果,在医药临床上它的神奇也得到了验证。利用稀土特殊的化学性质应用到治疗上,对人体的消化系统、内分泌系统、肿瘤及人体皮肤都有很好的治疗效果,低浓度的稀土化合物还具有抑菌、杀菌和抗菌的作用。 该项目属于《产业结构调整指导目录》(2005年)中鼓励类项目中:“具有自主知识不权的新药开发与生产”和“新型药物制剂技术开发与应用”,符合国家产业发展政策,可带动相关行业发展,创造良好的经济和社会效益。 项目建成后可达年产稀土抑菌喷剂2.4亿支、稀土润肤烧创伤膏剂200万支,能够实现较好的社会效益和经济效益。 二、编制依据和原则 1、编制依据 1.1山东世拓稀土生物科技股份有限公司与烟台市工程咨询院签订的建设工程咨询合同。 1.2山东世拓稀土生物科技股份有限公司提供的产品生产工艺流程,厂区规划图,财务评价等基础资料。 1.3根据山东世拓稀土生物科技股份有限公司的要求,按照GMP要求进行方案设计。 2、编制原则 2.1按照市场经济原则论证拟建项目的竞争性、经济性、可行性。 2.2生产技术和工艺路线由山东世拓稀土生物科技股份有限公司提供。 2.3在满足生产和投资的情况下,尽可能选用节能经济的国内先进设备。 2.4严格遵循现行有关安全卫生、消防、节能法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范处理措施,确保安全生产。 2.6平面布置上尽量节约用地,节约投资。 三、可行性研究的工作范围与分工 1、可行性研究的工作范围 1.1对产品进行市场需求情况预测。 1.2论证并确定产品方案和生产规模。 1.3确定工艺生产路线。 1.4提出环保、消防、节能和劳动安全措施。 1.5落实项目条件,提出工程设计技术方案。 1.6进行投资估算,确定产品成本,进行初步经济效益测算。 1.7本项目主要建筑物有:生产车间、综合楼、倒班宿舍、仓库一、机修、变电车间、食堂、仓库二、车间一、车间二、污水处理站、传达室泵房等。 四、可行性研究简要结论 1、主要内容和结论 1.1产品方案和生产规模 本项目产品方案为稀土医药系列产品,包括:稀土抑菌、润肤烧创伤膏。 本项目确定年产稀土银消喷剂2.4亿支,润肤烧创伤膏2.4亿支。 1.2建设条件 项目所需的供水、供电、供汽等公用设施齐全,能给予保证。项目所需原辅料、包材都能满足供应,供应有保证。厂区自然条件、地理位置、交通运输等条件对项目建设都是有利的。 1.3投资估算和经济效益 本项目总投资21500万元,其中建设投资17890.25万元,流动资金2608.92万元,建设投资自筹5449.17万元,贷款及利息16050.83万元。项目建成后预计正常年销售收入32000万元,利润总额8160万元,企业将获得较好的经济效益。 1.4综合结论 1.4.1产品方案合理,建设规模合适,产品市场容量大。 1.4.2三废治理、防火、安全卫生措施有效。 1.4.3项目建设条件完善。 1.4.4所需资金计划基本落定,经济效益、社会效益好。 2、主要技术经济指标 综合技术经济指标汇总表 序号 指标名称 计算单位 设计指标 备注 1 设计规模 1.1 稀土抑菌喷剂 万支 24000 1.2 润肤烧创伤膏 万支 24000 2 年工作日 d/a 300 3 生产班制 班 3 4 劳动定员 人 180 5 主要原辅料及公用系统消耗 5.1 原辅料消耗 t/a 230 5.2 公用系统消耗 5.2.1 自来水 M³、/a 1.1*102 5.2.2 电 Kw.h/a 5.4*102 5.2.3 蒸汽 t/a 230 6 建筑面积及占地面积 6.1 占地面积 ㎡ 58666.67 6.2 建筑面积 ㎡ 38000.00 7 年运输量 t/a 958 7.1 运进 t/a 503 7.2 运出 t/a 455 8 基建材料 8.1 钢材 t 643 8.2 木材 M³ 170 8.3 水泥 t 1955 9 三废排出量 9.1 废液 M³、/d 1.9 9.2 废气 M³、/d 118 9.3 废渣 t/a 7 10 项目总投资 万元 21500 11 总成本 万元/年 16204 正常年份 12 销售收入 万元/年 32000 正常年份 13 利润总额 万元/年 6390 正常年份 14 利税总额 万元/年 8160 正常年份 15 经济指标 15.1 静态指标 投资利润率 % 29.72 投资利税率 % 36.26 15.2 静态指标 税后内部收益率 % 26.26 税后投资回收期 年 3.81 盈亏平衡点 % 35.39 第二章 市场需求预测 一、稀土应用 1、稀土在医药和生物科技上的研究和应用 十九世纪后期,国外陆续开展了稀土在医药和生物上的研究和应用,报道了草酸铈可治疗海洋性晕眩和妊娠呕吐,已刊载于国外药典。某些无机铈盐可用作伤口消毒剂,异烟酸钕则被用于治疗血栓。大剂量的镧可消除终极电位,低剂量镧则可增加终极电位并增加神经介质释放,具有肌松,抗晕眩和镇吐作用;大剂量有抑制胃酸分泌,小剂量有刺激胃酸分泌和降血压、降血糖等作用。稀土可用作肿瘤诊断的放射性同位素、放射治疗或作示踪试剂。稀土化合物药物诊断和治疗某些疾病都取得了一定效果并进行了有益的探索。 2、 稀土用于抗凝备及其机制 Dyckerhoof 等的研究表明,Pr2+、Nd2+、Sm2+的醋酸盐、Nd2+的盐酸盐,左旋糖酸盐及与钛铁试剂的络合物具有优良的抗凝血性和低毒物。动物静脉给药0.5˜1h即显效,抗凝血可维持12˜24h。国内学者观察了20余种氨基酸、苯基羧酸及磺酸稀土化合物的抗凝血作用,均有满意效果,其抗凝血机制都认为是与稀土离子和钙离子的拮抗作用有关,在凝血因子X活化称为Xa 、凝血酶原形成凝血酶、纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程,Ca2+参与了作用,但由于稀土离子半径与钙离子近似且多一正电荷,对含氧配位体的结合能力大于钙离子并取代钙离子,使凝血过程受到抑制作用。也有研究认为与其抑制血小板诱导的ADP、肾上腺素及胶质的聚集有关。稀土与高分子材料结合还制成抗凝血作用的导管及体外循环装置、克服了肝素高分子材料的不稳定,提高了安全性。 3、预防动脉硬化 动脉组织中钙在致动过程中起着重要的作用。预防动脉硬化的关键是抑制细胞膜的钙通量和钙沉着。造成动脉粥样硬化过程包括动脉内皮细胞和巨噬细胞从中层进入内膜并分裂增殖,增多的平滑细胞分泌过程的胶原和脂原和脂蛋白增多,这些过程都需要Ca2+参加。而La离子是细胞膜位点上钙结合部位的竞争性抗拮剂,La选择性地在细胞膜位点上取代了Ca2+从而限制了Ca2+过多的流入或者流出细胞,可预防由膳食引起的主动脉和管状动脉粥样硬化。以20˜120mg.kg-1体重剂量给家兔喂饲LaC13,也有类似的结果,且La甚少被吸收,对骨、皮、肺、心和骨骼肌中钙的含量及心肌功能也未发现其他影响。 4、 稀土在烧伤方面的应用 稀土在烧伤和抗炎方面的应用研究已有大量报道,并已逐步走向实用化。1997年Fax和Monafo将2.2%硝酸铈和1%磺胺嘧啶银软膏作为烧创伤的外用药,较简单的磺胺嘧啶银外敷可明显改变烧伤后TH和TS细胞的比例,使TS细胞抑制,TH细胞升高,并增加脾中呈抑制状的细胞免疫得以恢复并明显提高烧伤后脓毒败血症的存活率。而细胞焦痂的继续存在对机体产生毒性效应,并可抑制集体的免疫机制。焦痂中有分子量为2.976×102U的多聚蛋白质,毒性效应可能与此相关,而硝酸铈是一种强化剂,可与毒素形成复合物使之失活,解除对机体免疫功能的抑制。在临床上应用400余病例的总有效训练有素达95%以上,杀菌力强促进愈合且使用方便。 二、项目产品介绍 1、产品现状 稀土在改造传统产业和发展高新技术领域当中,具有“点石成金”的作用,尤其被视为信息时代的“维生素”。在21世纪,稀土很可能引发一场新的技术革命。 稀土是元素周期表中15个镧系元素再加上钪和钇共计17个金属元素的总称。由于稀土元素电子结构差异甚小,物理、化学性质十分相似,加之除钪与钷外,其余元素往往共生,故分离提纯的难度比较大,在许多工业应用中,往往使用数个元素的混合物。随着分离提纯技术和分析检验方法的不断提高,人们发现单一高纯稀土具有更多奇妙的物理、化学功能,稀土的应用领域也由此不断扩宽拓深。自1885年人类首次发明稀土的用途汽灯纱罩以来,发现稀土新用途的周期越来越短。 特点一:渗透力强,不仅能够快速并彻底杀死表皮细菌病毒,而且能直接渗透快速到达并杀死营养层潜伏的病原体。 特点二:药效强劲,像一把锋利的“剪刀”,可剪切病原体核酸链,使其发生水解、断裂;不但能够清除牛皮癣所产生的内、外病毒,还能抑制和杀灭其发病主因,使其DNA失去活性,阻断基因复制,使表皮分裂停止,达到治标治本的目的。 特点三:稀土与病灶区之间具有较强的亲合力,可与病灶组织结合后,干扰病变细胞的代谢和DNA(脱氧核糖核酸)的合成,控制病变组织的活性,抑制表皮细胞的分裂,控制脱氧核,朊细胞减少。 特点四:稀土能选择性破坏皮肤病变细胞内部的超微结构,能将病灶组织彻底祛除,捣毁病菌生存环境,加快皮肤细胞对病原体的吞噬,化淤祛燥,清热解毒。 特点五:深层护理:稀土能够修复皮肤组织细胞,激活皮肤细胞组织的新生,改善皮肤微循环,促进新陈代谢,恢复皮肤表层及深层的受损组织;恢复皮肤正常生理功能。 特点六:稀土可以在真皮与营养层形成保护药膜,完全切断病毒繁殖的途径,并深度提高病区皮肤抵抗力,有效杜绝再次复发的可能。 特点七:稀土成分,此法属世界首创。不含抗菌素和激素,无任何毒副作用,对病灶局部喷洒或直接涂抹到患处,零距离用药,过程短,作用直接,不打针,不吃药,不忌口。 2、产品名称及作用 2.1稀土抑菌喷剂 适用于牛皮癣、白癜风以及各种皮炎。 2.2稀土润肤烧创伤膏 用于烧创伤口腔溃疡、牙痛、牙周炎、牙出血、咽喉红肿、口腔异味等。 三、市场需求预测 1、市场状况 目前全世界患各咱皮肤病的人数约15亿人,中国和东南亚地区是皮肤病的多发地区。虽然市场上治疗皮肤病的药物很多,但多数为激素类和抗菌素类药物,不仅费钱费时治不好,反而有很大的毒副作用,给患者带来更大痛苦。患者现急需一种省量、省钱能治愈皮肤病(特别是牛皮癣)的药品。先例有山东长清制药厂研究开发的稀土生物材料治疗皮肤病,达到了高效、快速、强力、持久、低毒、使用方便、愈后不复发的目的。满足了广大消费者的渴求,国内外市场需求很大,产业化前景非常广阔,能产生巨大的经济效益和社会效益。 2、市场前景 稀土因其独特的物理性质和化学性质,在国际上引起了极大重视,其在航天、冶金、石油化工等众多领域中得到广泛应用。通过大量的试验研究证明,稀土元素是一种具有生理活性物质,适量稀土进入人体不仅不会造成危害,而且能提高人体的免疫力,调节人体的新陈代谢。根据稀土特殊的理化作用,该公司成功研制出了稀土系列喷剂,该产品属国际国内首创,国家“十一五”计划重点支持项目。 产品市场调查与竞争能力预测 2.1国内外发展趋势以及市场预测分析 A相关行业发展趋势 中国医药产业近年的快速增长充分显示其作为朝阳产业的勃勃生机和良好发展前景,但是与国际市场相比还有一定距离。当前中国医药行业仍处于无序、无效竞争之中,行业发展受政策影响很大,医药市场、医疗单位强势地位越来越突出,给行业发展和市场前景带来许多不确定因素。据有关专家对中国医药行业未来发展趋势预测有六大特点: 医药经济将保持较高发展速度,但竞争将更加激烈; 结构调整进一步加快,企业市场品种结构都将发生更大变化; 医药市场进一步集中,医药两极分化进一步凸现; 市场药品价格总体走低,政策性降价仍将持续一段时间; 区域经济进一步快速发展,区域性龙头公司逐步明朗化; 农村医药市场将有较大发展,推动农村药品市场仍需多管齐下。 这样的趋势实际对于一些小型的并没有突出产品以及经济势力弱的企业不利,随着世界接轨,世贸的加入,市场竞争力更强,更加有鲜明的冲突与对比,要位于世界领先地位,必须不断创新、发展,提高科技水平。 B相关产品发展趋势 治疗皮肤类疾病的产品,市场竞争力很强,国内外相应产品种类很多。但是由于皮肤疾病的顽固化及生命力极强,使得许多有关产品面临着严峻考验,作为皮肤疾病—银屑病,仍被列为当今世界皮肤科领域的重要研究课题。一些内用药物由于治疗周期长,使患者对药物产生了依赖性,及内脏排斥性,被淘汰。西医抗癌药和激素类药物有严重毒副作用,被禁用。许多中、外国产品对其束手无策。但是这并不是证明银屑病不能治愈,只是证明了一些产品的软弱与无能性。通过多年对银屑病(牛皮癣)的发病原因与机理研究,利用稀土独特的生物活性结合先进的治疗方法,攻克银屑病(牛皮癣)已不是一个难题。 3、市场需求分析 世界卫生组织把“牛皮癣”列入全球四大顽症之一,据调查,银屑病(牛皮癣)在人群中的发病率白种人明显高于黄种人,黑种人次之。如美国近年来的调查,其发病率为2.6%,患者多达600-700万人。中国疾病控制中心最新报告显示,我国由于气候、生活水平等问题,银屑病(牛皮癣)的发病率高于世界平均水平,全国银屑病(牛皮癣)患者超过700万人,目前还在不断的增加,不同的说法证明了该病的严重性,治疗银屑病(牛皮癣)已是刻不容缓的事情了。以往在治疗中靠一般药物只能缓解病情,无法根治,同时药物的毒副作用,让牛皮癣患者身体雪上加霜,如何达到根治“牛皮癣”一直是医学界的一大难题。稀土银消喷剂利用稀土元素独特的生物特性与我们丰富的中药资源结合西方治疗理论,雄厚的技术实力奠定了巨大潜在市场竞争中的优势基础。在治疗银屑病(牛皮癣)当中,一些治疗机构往往忽略了用药时对患者的负载影响。一些内用药治疗周期长,虽然患者的银屑病(牛皮癣)见好转,但是药物长时间进入人体内脏,必定使患者产生药物依赖性,长时间的药物刺激内脏产生不良反应,在治疗上起到了画蛇添足的作用。一些西药为求见效明显,靠激素来达到治疗银屑病(牛皮癣)的目的,不但效果不佳,严重产生毒副反应,复发更严重,使患者雪上加霜,痛苦不堪。得到一种治疗银屑病(牛皮癣)的良药,已经是无数患者梦寐以求的事情了。长时间疾病的困扰严重影响患者的学习、生活。一些久治不愈的患者更是遭受严重的情感困扰,严重影响患者的身心健康,使患者对生活失去了信心。有四分之三的严重牛皮癣患者以及大约一半的中度牛皮癣患者,他们的自信心较低,而足以影响他们的人生观。研究人员发现,牛皮癣患者通常会因为本身的状况而感到羞耻、愤怒以及忧郁,有58%的女性及45%的男性因为牛皮癣而降低自信心,有十分之四的人表示,他们的牛皮癣影响他们的性生活及亲密性,而有将近一半的牛皮癣患者表示,他们担心他们的伴侣会对他们的牛皮癣感到尴尬。四分之三的牛皮癣患者表示,他们并不喜欢在光线明亮的情况下出现在人群中。有64%的牛皮癣患者会穿长袖或长裤来掩盖一。有45%的牛皮癣患者被嘲笑。 四、销售预测 1、经营策略 山东世拓稀土生物科技股份有限公司将加大产品的宣传力度,尽快树立自己的品牌。同时建立以大城市为中心,辐射全国的完善的销售网络,组建一支高素质的营销队伍,在通过广告宣传的同时,注重终端促销的作用,进一步提升该品牌的知明度。 山东世拓稀土生物科技股份有限公司采用先进技术与管理经验,建立健全严格的生产和质量管理体制,以确保产品质量。企业抓住稀土资源优势,加强广告宣传和市场营销的力度,在消费者中树立良好的口碑,该系列产品一定能够取得优异的销售成绩。 2、山东世拓稀土生物科技股份有限公司的经营理念: 为提高中华民族生活品质提供最优质的产品; 为有志者提供一个充分发展才华的平台; 争创国内名牌,力争国际优势。 3、公司的发展目标: 2011年9月底起,迅速全面的在全国三十多个省、自治区、直辖市完成前期的投点和布局工作,有步骤逐步形成完善的服务体系。 在2012年,作为公司的快速发展期,把公司的市场向纵深发展,打下坚实的基础,建立忠诚的消费群,争取在2013年年底营业额突破2.4个亿。 在未来的五年内,营业额争取突破12个亿,产品结构将在原有的基础上,进一步开发出适合大众的低价位、易接受的好产品。 五、价格确定 根据产品的出厂价格,确定本项目各产品的预测价格如下: 1、稀土抑菌喷剂 0.50元/支 2、润肤烧创伤膏 0.50元/支 第三章 产品方案及生产规模 一、产品方案及生产规模 拟定的产品方案和生产规模是在市场调研、预测的基础上确定的,市场容量巨大,生产工艺成熟,多年稀土应用研究的技术支持,原辅料、包材、公用工程有保障,销售渠道畅通,管理机制完善,因此本项目年产稀土抑菌喷剂2.4亿支、润肤烧创伤膏2.4亿支。 二、提出产品方案和建设规模 1、稀土抑菌喷剂 1.1规模:2.4亿支 2、润肤烧创伤膏 2.1规模:2.4亿支 第四章 工艺技术方案 一、工艺技术来源 本项目工艺技术来源于山东长清制药厂,通过现代生物技术,科学合理配方,研制出了新一代稀土抑菌喷剂系列产品,生产工艺先进、成熟,可批量生产。 二、工艺流程方块图 1、稀土抑菌喷剂 原料 称量 配料 过滤 消毒后的内包材 灌装 外包材 外包装 成品 待检 入库 10万级洁净级别 2、润肤烧创伤膏 原料 称量 配料 过滤 消毒后的内包材 灌装 外包材 外包装 成品 待检 入库 10万级洁净级别 三、工艺过程简述 1、喷剂 喷剂的生产工艺流程为: 原辅料 称量 配料 过滤 灌装 外包装 成品 待检 入库。 1.1称量、配料 从原材料库领取合格原料至清外包暂存间,除去外包装后,经缓冲间进入配料间,按配方对所领原料进行称量复核,暂存。 1.2过滤 通过精滤过滤器过滤,上清夜泵至储罐。 1.3内包材消毒 从仓库领取合格的内包材料,经清外包,喷码等预处理后,通过落地式传递窗进入内包材消毒间,紫外线照射2—7小时消毒后待用。 1.4灌装 消毒后的内包材经理瓶机至输送带,药液经灌装机灌入内包材,由输送带送至外包装间。 1.5外包装 灌封后的半成品由输送带送至外包装间内的不锈钢工作台,进行贴签、装盒、防伪、装箱和捆扎等工作,经检验合格后成品入库。 2、膏剂 膏剂的生产工艺流程为:原辅料 称量 配料 混合反应 过滤 灌装 外包装 成品 待检 入库。 2.1称量、配料 从原材料库领取合格原料至清外包暂存间,除去外包装后,经缓冲间进入配料间,按配方对所领原料进行称量复核,暂存。 2.2混合反应 在配料罐内搅拌、混合、溶解。 2.3内包材消毒 从仓库领取合格的包装,经清外包,喷码等预备处理后,通过落地式传递窗口进入内包装消毒间,紫外线照射2-7小时进行消毒后待用。 2.4灌装 消毒后的内包材经理瓶机至运输带,药液经灌装机罐入内包材并封盖,由运输带送至外包车间。 2.5外包装 半成品由运输带送至包装工作台,进行贴签、装盒、防伪、装箱和捆扎等工作,经检验合格后成品入库。 四、 主要生产工艺设备 生产设备选取国内先进水平的设备,使装备水平在满足GMP要求的条件下,达到国内先进水平、经济实用。 五、消耗指标 稀土抑菌喷剂 /万支 序号 名称 原位 消耗定额 备注 一 原辅料 kg 1 稀土 kg 769 2 硼酸 kg 326 3 薄荷 kg 148 4 甘油 kg 178 5 丙二醇 kg 207 6 酒精 kg 1539 7 水杨酸甲脂 kg 385 二 包装材料 1 铝瓶 万支 24360 2 小盒 万只 2400 3 中盒 万只 240 4 纸箱 箱 10000 5 标签说明书 张 10000 稀土润肤烧创伤膏 /万支 序号 名称 单位 消耗定额 备注 一 原辅料 1 稀土 吨 7.8 2 蜂胶 吨 12 3 黄连 吨 72 4 黄柏 吨 3.6 5 麻油 吨 24 6 芦荟 吨 6 7 冰片 吨 1.2 二 包装材料 1 铝瓶 万支 24360 2 小盒 万只 2400 3 中盒 万只 240 4 纸箱 箱 10000 5 标签说明书 张 10000 第五章 原材料及公用系统供应 一、主要原材料品种、规格、年需用量、来源 本项目所需稀土由包头采购,主要化工原料由天津乐泰化工有限公司采购,中药材由当地药材公司采购。包装材料大部分当地供应,供应有保障。 1、稀土抑菌喷剂 主要材料、包装材料用量表 序号 名称 技术规格 包装规格 单位 年需用量 来源 一 原辅料 1 稀土 企业标准 5kg t 57.72 2 硼酸 企业标准 5kg t 24.42 3 薄荷 企业标准 5kg t 111 4 甘油 企业标准 5kg t 13.32 5 丙二醇 企业标准 5kg t 15.54 6 酒精 企业标准 5kg t 115.44 二 包装材料 1 铝瓶 企业标准 万支 24360 2 小盒 企业标准 万只 2400 3 中盒 企业标准 万只 240 4 纸箱 企业标准 万只 10000 5 标签说明书 企业标准 万只 10000 2、稀土润肤烧创伤膏 主要材料、包装材料用量表 序号 名称 技术规格 包装规格 单位 年需用量 来源 一 原辅料 1 稀土 企业标准 5kg t 768 2 蜂胶 企业标准 5kg t 1200 3 黄莲 企业标准 5kg t 720 4 黄柏 企业标准 5kg t 360 5 麻油 企业标准 5kg t 2400 6 芦荟 企业标准 5kg t 600 7 冰片 企业标准 5kg t 120 二 包装材料 1 铝瓶 企业标准 万支 24360 2 小盒 企业标准 万只 2400 3 中盒 企业标准 万只 240 4 纸箱 企业标准 万只 10000 5 标签说明书 企业标准 万只 10000 二、公用系统供应 1、公用系统消耗量 公用系统消耗量 序号 名称 规格 单位 消耗量 备注 小时最大 年用量 1 自来水 0.2MPa,饮用水标准 m3 18.11 1.1×102 2 电 380V/220V,50HZ kWh 251.70 5.4×102 3 蒸汽 0.2~0.6MPa,饱和蒸汽 t 5.5 230t 6 循环水 0.2MPa,32~37℃ m3 480 7 冷量 7~12℃,-5~0℃ kW 2080 以上综合折标准煤为786.23吨。 2、公用系统供应 2.1自来水 厂区供水由厂区内工业园市政供应,供水压力0.2MPa,管径DN100,本项目实施后全厂用水量最大57.43m3/h,能够满足使用。 2.2供电 本项目供电为变电站10kV高压线,经厂区变电站变压为380V/220V,50HZ低压供厂内各单体使用。设有1000kVA变压器2台,可满足本项目用电需求。 2.3供汽 厂区集中供汽,压力0.6MPa,本项目建成后全厂用汽量最大5.5t/h ,工业园热电厂能够满足供应。 2.4循环水、冷量、压缩空气、真空 本项目所需循环水、冷量、压缩空气以及真空根据需要做相应设置,保证用量和质量要求。 第六章 厂区概况 一、厂址条件 1、地理位置 本项目所在地位于沂源县经济开发区。厂区外围水、电、通讯供应等设施齐全,地势平坦,道路畅通,有利于消防措施;当地自然条件、地理位置、交通运输、施工协作条件对该项目建设十分有力。 沂源县位于山东省中部,以沂河发源地得名。地处鲁山之阳,沂河上游。东与沂水、临朐接壤,西与莱芜毗邻,南连蒙阴、新泰,北与淄博博山搭界。地理坐标为北纬35°55'至36°23',东经117°48'至118°31'。沂源县基础设施完善,交通、通讯便捷。 2、土地权属类别 本项目拟建沂源经济开发区内,属工业用地,项目占地58696m2,约合88.4亩,需在沂源经济开发区新征地。项目用地符合当地的发展规划,厂区布局规整,节约用地,周边环境满足工程建设和生产运行要求。 3、交通运输 沂源基础条件优越,交通便利,是淄博、莱芜、泰安、临沂、潍坊五市的结合部,东靠青岛、日照港,西临京沪、京福高速公路,北邻胶济铁路,南接兖石铁路,青兰高速公路(济青南线)横穿县境;通讯发达,劳动力资源丰富。 东靠青岛、日照港,西接京福、京沪高速公路,北连胶济铁路,泰薛路(泰山-青岛)、博沂路贯穿全境,交通便利,出行方便。现已建成的青红高速(青岛-新疆红旗拉甫)横穿境内,交通条件更上一层楼,一小时三十分钟便可到达省会济南,至青岛由原先的四小时车程缩短至2小时,40分钟可到达泰山。 沂源境内公路通车里程580公里,泰薛。博沂、韩莱等干线公路穿境而过,其中省道176公里,县道377公里,二级公路里程240公里,硬化里程190公里,县城到乡镇驻地主干道路全部达到山区二级路标准,有13个乡镇通了柏油路,全县95%的行政村通了车。 4、当地施工协作条件 该项目用地符合当地土地利用发展规划要求。地势平坦,地下水源充足,取用方便,水质符合规定要求。该地区交通便利,不会影响产品原料的供给及成品的输出。场址距居民区大于1000m,施工条件良好。 项目拟选厂址的施工场地、位置、面积、地价、地方建筑材料的供应渠道和施工用电、用水等条件,能够满足建设施工的需要,有业务精、技术强、管理好的土建施工队伍和人力资源,技术水平达到国家规定的标准,可承担本工程部分土建施工任务。 二、厂址方案 按照安全生产和消防的要求,根据生产工艺特点,以及厂区具体情况,将厂区划分成办公质检区、生产区、动力辅助区,生产区位于厂区东部。 1、设计原则 1.1本着一次规划,分期实施办法原则。 1.2从厂区实际情况出发,满足生产工艺要求,人流物流分开设置,避免交叉迂回。 1.3功能区相对独立设置,便于使用和管理。 1.4注重消防、环保、劳动安全卫生、节能等措施,保证安全生产。 1.5加强绿化措施,保证生产区的洁净环境。 1.6注重厂前区美化和外装饰风格,体现企业特色。 2、总平面布置初步方案 根据生产工艺流程及生产特征,结合场地内外条件,将厂区规划为下列三大区域。 2.1办公质检生活区 综合楼位于厂区北部,人流大门、综合楼、食堂、娱乐中心、倒班宿舍和一些人造景观,为整个厂区的办公质检、生活区。 2.2生产仓储区 包括保健品生产车间、车间一、车间二、仓库一、仓库二位于厂区中部,生产车间东西长144.48米,南北宽72.48米,气势宏伟。 2.3生活辅助区 生产辅助设施动力车间、污水处理站、原材物料及产品位于厂区南部,集中设置、便于生产管理和服务。 本厂区厂外交通便利,厂区内设置环状人流、物流和消防通道,宽度分别为6米、8米。各建筑物之间留有15米以上的间距,自然通风、采光条件良好。厂区内的场地和道路均为不起尘水泥路面,其它空地均种植常绿草皮,以保证厂区环境的整洁。 第七章 工艺设计方案 一、项目范围 项 目 范 围 表 序号 项目名称 备注 1 生产装置 1.1 生产车间 1.2 车间二 1.3 仓库一 2 仓库二 2.1 综合楼 质检、办公 2.2 食堂、娱乐中心 2.3 动力、机修、变电车间 2.4 污水处理站 2.5 人、物流传达室及泵房 3 公用工程 3.1 供汽 3.2 供电及电信 3.3 供汽 3.4 总图 外管网、道路、绿化、围墙、大门等 二、工艺 1、物料计算 1.1喷剂工艺物料计算 (1)物料计算基础数据 本项目生产规模:年生产稀土抑菌喷剂2.4亿支,润肤烧创伤膏2.4亿支。年生产天数300天。 (2)物料计算基准 以每天物料用量为物料计算基础,计算单位:kg (3)物料计算结果 原料814 损失2 配料814 塑料瓶2.8亿支 损失10 过滤812 损失6 灌装812 损失300支 外包装 2.8亿支(20ml/支) 成品:2.4亿支 入库 1.2稀土烧创伤膏 1.2.1物料计算基础数据 设计生产规模2.4亿支/年, 年工作日300天,每天二班 总收率:97% 分步收率:配料 98%,灭菌灯检 99.5%,包装99.5% 玻璃瓶损耗5%,铝盖损耗5%,托架损耗2%,吸管损耗2%, 标签损耗2%,小盒损耗2%,纸箱损耗1%。 1.2.2物料计算基准 以稀土润抗菌剂一天量为计算基准 1.2.3计算结果 原料140.7万mg 损失2.7万mg 配液140.7万mg 玻璃瓶2.8亿支 损失0.05万支 洗灌封2.8亿支 损失0.03万支 灭菌灯检2.8亿支 标签2.4亿个 托架2.4亿个 吸管3.4万个 小盒0.34万个 纸箱35只 包装2.4亿支 损失0.06万支 成品2.4亿支 三、生产分析控制 1、说明 这确保产品质量安全,生产车间质检工作由车间质检和厂区质检中心共同完成。车间质检主要负责生产过程中原料用半成品检测等。综合楼设有质检中心,对原辅料和成品进行统一检测,对产品质量进行检测和控制,提供必要质量控制数据,使生产过程的控制更趋完善。并对车间排出的废水定期进行分析和化验,以保证生产过程的全面质量的控制。 2、车间分析与控制内容 2.1车间分析的任务:对原材料、半成品、包装材料抽样分析 2.2主要生产控制分析项目: 主要生产控制分析项目 取样地点 洁净度 分析项目 原材料库 一般控制区 原料检验、密度、PH值、水份、固形物的测定 原材料消毒 30万级洁净区 微生物的测定 配制 10万级洁净区 密度、PH值、固形物的测定 灌装 30万级洁净区 灌装量的测定 制水 一般控制区 PH值、导电率的测定 3、车间化验室的设定 化验室主要有超净工作台、化验台、洗涤池、各种化验仪器等设施。化验室采用防水、防尘、防腐地面及墙面;并设有排风柜以便排出实验中产生的有害气体。 4、公用系统消耗 质检化验室属于车间化验室,主要负责对原辅料、包装材料进行抽检,对中间体进行质量检测。 5、主要化验仪器及设备附表 主要化验仪器及设备 序号 仪器名称 数量 型号 1 尘埃粒子检测仪 1 BCL-1 2 电热恒温培养箱 1 101-1A 3 生化培养箱 1 LRH-250 4 电热恒温干燥箱 1 500 5 蒸汽消毒器 1 YXPG02 6 冷藏箱 1 C-192 7 净化工作台 1 SJ-201 8 电子天平 1 MD110-2 9 超声波清洗器 1 CP250 10 电子天平 1 百万分之一 11 档案柜 1 12 玻璃仪器橱 1
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