质量健康安全环境管理体系要求理解与实施.pptx

Q/SY2.2-Q/SY2.2-质量健康安全环境质量健康安全环境 管理体系管理体系 要求要求了解与实施了解与实施质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第1页1 1 范围范围n1.11.1总则总则n中国石油天然气股份有限企业所属组织、中国石油天然气股份有限企业所属组织、相关方相关方na a）对外）对外-提供信任提供信任nb b）对内）对内-规范管理规范管理质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第2页1.2 1.2 应用应用n中国石油天然气股份有限企业所属各种类型、中国石油天然气股份有限企业所属各种类型、不一样规模组织、相关方不一样规模组织、相关方n删减标准删减标准 a a）仅限于第）仅限于第7 7章中章中7.1-7.67.1-7.6；b b）不影响提供满足用户要求产品能力；）不影响提供满足用户要求产品能力；c c）不影响提供满足适使用方法律、法规要求）不影响提供满足适使用方法律、法规要求产品能力；产品能力；d d）不免去组织责任。）不免去组织责任。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第3页2 2 规范性引用文件规范性引用文件nQ/SY2.1 Q/SY2.1 质量健康安全环境管理体系质量健康安全环境管理体系 基础和术语基础和术语质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第4页3 3 术语和定义术语和定义n供方（承包方）供方（承包方）组织组织 用户用户 n本部分所出现术语本部分所出现术语“产品产品”，也可指，也可指“活动、产品和服务活动、产品和服务”。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第5页管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分测量、分析和改进析和改进管理体系管理体系连续改进连续改进产品产品实现实现顾顾 客客相关方相关方要求要求顾顾 客客相关方相关方满意满意产品产品质量健康安全环境管理体系模式图质量健康安全环境管理体系模式图输入输入输出输出间间接接增增值值增增值值质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第6页4.QHSE4.QHSE管理体系管理体系n4.1 4.1 总要求总要求n4.2 4.2 文件要求文件要求n4.2.1 4.2.1 总则总则n4.2.2 4.2.2 管理手册管理手册n4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制n4.2.4 4.2.4 统计控制统计控制n4.3 4.3 法律、法规及其它要求法律、法规及其它要求质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第7页4.1 4.1 总要求总要求组织应按本部分要求建立组织应按本部分要求建立QHSEQHSE管理体系，形成文件，加以实施和管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改进其有效性。保持，并连续改进其有效性。组织应：组织应：a)a)识别识别QHSEQHSE管理体系所需过程及其在组织中应用管理体系所需过程及其在组织中应用(见见1.2)1.2)；b)b)确定这些过程次序和相互作用；确定这些过程次序和相互作用；c)c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法；确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法；d)d)确保能够取得必要资源和信息，以支持这些过程运行和对这确保能够取得必要资源和信息，以支持这些过程运行和对这些过程监视；些过程监视；e)e)监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；f)f)实施必要办法，以实现对这些过程策划结果和对这些过程连实施必要办法，以实现对这些过程策划结果和对这些过程连续改进。续改进。组织应按本部分要求管理这些过程。组织应按本部分要求管理这些过程。针对组织所选择任何影响质量健康安全环境外包过程，组织应确针对组织所选择任何影响质量健康安全环境外包过程，组织应确保对其实施控制。对这类外包过程控制应在保对其实施控制。对这类外包过程控制应在QHSEQHSE管理体系中加以识别。管理体系中加以识别。注：上述所需过程应该包含与环境原因管理、危害原因管理、资注：上述所需过程应该包含与环境原因管理、危害原因管理、资源提供、产品实现和监控等管理过程。源提供、产品实现和监控等管理过程。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第8页4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则 QHSE QHSE管理体系文件包含：管理体系文件包含：a)a)质量健康安全环境承诺方针、目标；质量健康安全环境承诺方针、目标；b)b)管理手册；管理手册；c)c)本部分要求需要形成文件程序；本部分要求需要形成文件程序；d)d)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需文件；组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需文件；e)e)本部分所要求统计本部分所要求统计 。注注1 1：本标准出现：本标准出现“形成文件程序形成文件程序”之处，即要求建立该程序，之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。形成文件，并加以实施和保持。注注2 2：不一样组织：不一样组织QHSEQHSE体系文件多少与详略程度取决于：体系文件多少与详略程度取决于：a)a)组织规模和活动类型；组织规模和活动类型；b)b)过程及其相互作用复杂程度；过程及其相互作用复杂程度；c)c)人员能力人员能力;d)d)相关方要求。相关方要求。注注3 3：文件可采取任何形式或类型媒体。：文件可采取任何形式或类型媒体。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第9页4.2.2 4.2.2 管理手册管理手册 管理手册是组织依据其质量健康安全环境方针管理手册是组织依据其质量健康安全环境方针目标而描述体系管理文件目标而描述体系管理文件,主要供组织内部中、高层主要供组织内部中、高层管理人员和提供客户以及第三方审核机构使用，集管理人员和提供客户以及第三方审核机构使用，集中表述组织质量健康安全环境确保能力。中表述组织质量健康安全环境确保能力。组织应编制和保持管理手册，管理手册要求：组织应编制和保持管理手册，管理手册要求：a)QHSE a)QHSE管理体系范围，包含任何删减细节与合管理体系范围，包含任何删减细节与合理性理性 ；b)b)为为QHSEQHSE管理体系编制形成文件程序或对其引管理体系编制形成文件程序或对其引用；用；c)QHSE c)QHSE管理体系过程之间相互作用表述。管理体系过程之间相互作用表述。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第10页4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 QHSE QHSE管理体系所要求文件应给予控制。统计是一个特殊管理体系所要求文件应给予控制。统计是一个特殊类型文件，应依据类型文件，应依据4.2.44.2.4要求进行控制。要求进行控制。应编制形成文件程序，以要求以下方面所需控制：应编制形成文件程序，以要求以下方面所需控制：a)a)文件公布前得到同意，以确保文件是充分和适宜；文件公布前得到同意，以确保文件是充分和适宜；b)b)对文件定时进行评审，必要时给予修订，并再次同意；对文件定时进行评审，必要时给予修订，并再次同意；c)c)确保文件更改和现行修订状态得到识别；确保文件更改和现行修订状态得到识别；d)d)确保在使用处可取得适用文件有效版本；确保在使用处可取得适用文件有效版本；e)e)确保文件保持清楚、易于识别；确保文件保持清楚、易于识别；f)f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)g)预防作废文件非预期使用，若因任何原因而保留作废预防作废文件非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当标识。文件时，对这些文件进行适当标识。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第11页4.2.4 4.2.4 统计控制统计控制 应建立并保持统计，以提供符合要应建立并保持统计，以提供符合要求和求和QHSEQHSE管理体系有效运行证据。统计管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件程序，以要求统计标识、贮存、形成文件程序，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处置所需控制；保护、检索、保留期限和处置所需控制；确保统计完整性、真实性。确保统计完整性、真实性。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第12页4.3 4.3 法律、法规及其它要求法律、法规及其它要求 组织应建立并保持程序，确定在活组织应建立并保持程序，确定在活动、产品或服务中与质量健康安全环境动、产品或服务中与质量健康安全环境相关法律、法规，以及其它应恪守要求，相关法律、法规，以及其它应恪守要求，并明确获取渠道、评审要求。组织保留并明确获取渠道、评审要求。组织保留法律、法规及其它要求应是有效，并应法律、法规及其它要求应是有效，并应将其要求传达给相关员工和相关方。将其要求传达给相关员工和相关方。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第13页5.5.管理职责管理职责n5.1 5.1 管理承诺管理承诺n5.2 5.2 以用户、员工、社会为关注点以用户、员工、社会为关注点n5.3 5.3 质量健康安全环境方针质量健康安全环境方针n5.4 5.4 策划策划 5.4.1 5.4.1 质量健康安全环境目标质量健康安全环境目标 5.4.2 QHSE 5.4.2 QHSE管理体系策划管理体系策划n5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限 5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通n5.6 5.6 管理评审管理评审质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第14页5.1 5.1 管理承诺管理承诺 最高管理者应对其建立、实施和连续改进最高管理者应对其建立、实施和连续改进QHSEQHSE管理体系管理体系提供强有力领导和明确承诺，并经过以下活动证实其承诺：提供强有力领导和明确承诺，并经过以下活动证实其承诺：a)a)向组织传达满足用户、员工、社会及相关方要求主要向组织传达满足用户、员工、社会及相关方要求主要性；满足法律法规要求主要性；性；满足法律法规要求主要性；b)b)制订质量健康安全环境方针；制订质量健康安全环境方针；c c）确保质量健康安全环境目标制订；）确保质量健康安全环境目标制订；d)d)进行管理评审；进行管理评审；e)e)确保资源取得；确保资源取得；f)f)组织应建立和维护企业文化，以支持组织应建立和维护企业文化，以支持QHSEQHSE管理体系有管理体系有效运行效运行质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第15页5.2 5.2 以用户、员工、社会为关注点以用户、员工、社会为关注点 最高管理者应以增强用户、员工、社最高管理者应以增强用户、员工、社会满意为目标，确保用户、员工、社会会满意为目标，确保用户、员工、社会要求得到确定并给予满足要求得到确定并给予满足(见见7.2.17.2.1和和8.2.1)8.2.1)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第16页5.3 5.3 质量健康安全环境方针质量健康安全环境方针 最高管理者应确保质量健康安全环境方针：最高管理者应确保质量健康安全环境方针：a)a)与组织宗旨相适应，不能与上级组织方针相违与组织宗旨相适应，不能与上级组织方针相违反；反；b)b)包含对满足法律、法规及其它要求、连续改进包含对满足法律、法规及其它要求、连续改进QHSEQHSE管理体系、保持预防办法有效承诺；管理体系、保持预防办法有效承诺；c)c)提供制订和评审质量健康安全环境目标框架；提供制订和评审质量健康安全环境目标框架；d)d)在组织内及其它相关方得到沟通和了解；在组织内及其它相关方得到沟通和了解；e)e)在连续适宜性方面得到定时评审。在连续适宜性方面得到定时评审。组织质量健康安全环境方针应形成文件。组织质量健康安全环境方针应形成文件。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第17页5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量健康安全环境目标质量健康安全环境目标 最高管理者应确保在组织相关职能和层次最高管理者应确保在组织相关职能和层次上建立质量健康安全环境目标，目标应是可上建立质量健康安全环境目标，目标应是可测量，并与质量健康安全环境方针保持一致。测量，并与质量健康安全环境方针保持一致。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第18页5.4.2 QHSE5.4.2 QHSE管理体系策划管理体系策划 最高管理者应确保：最高管理者应确保：a)a)对对QHSEQHSE管理体系进行策划，以满管理体系进行策划，以满足目标和足目标和4.14.1要求。要求。b)b)在对在对QHSEQHSE管理体系变更进行策划管理体系变更进行策划和实施时，保持和实施时，保持QHSEQHSE管理体系完整性。管理体系完整性。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第19页5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.15.5.1职责和权限职责和权限 最高管理者应确保组织内职责、最高管理者应确保组织内职责、权限及相互关系得到要求和沟通。权限及相互关系得到要求和沟通。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第20页5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者应指定最高管理者应指定1 1名管理者代表，不论该组员在名管理者代表，不论该组员在其它方面职责怎样，应含有以下方面职责和权限：其它方面职责怎样，应含有以下方面职责和权限：a)a)确保确保QHSEQHSE管理体系所需过程得到建立、实施和管理体系所需过程得到建立、实施和保持；保持；b)b)向最高管理者汇报向最高管理者汇报QHSEQHSE管理体系业绩和改进需管理体系业绩和改进需求；求；c)c)确保在整个组织内提升满足用户、员工、社会确保在整个组织内提升满足用户、员工、社会要求意识。要求意识。注：管理者代表职责可包含与注：管理者代表职责可包含与QHSEQHSE管理体系相关事管理体系相关事宜外部联络。宜外部联络。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第21页5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当沟通渠道，并确保对最高管理者应确保在组织内建立适当沟通渠道，并确保对QHSEQHSE管理体系有效性进行沟通。管理体系有效性进行沟通。组织应确保各级员工都了解：组织应确保各级员工都了解：a a）沟通方式和为改进工作程序提议渠道；）沟通方式和为改进工作程序提议渠道；b b）组织方针、目标及其本身在实现方针、目标中各自作用和职责；）组织方针、目标及其本身在实现方针、目标中各自作用和职责；c c）活动、产品或服务中健康、安全、环境影响和危害，已建立预）活动、产品或服务中健康、安全、环境影响和危害，已建立预防、控制和削减办法及应急反应程序；防、控制和削减办法及应急反应程序；d d）紧急情况下外部联络伎俩。）紧急情况下外部联络伎俩。组织应该明确对相关组织应该明确对相关质量健康安全环境主要信息评审要求。质量健康安全环境主要信息评审要求。组织应确保员工参加和协商职业健康安全事务。组织应确保员工参加和协商职业健康安全事务。应保持信息沟通统计（见应保持信息沟通统计（见4.2.44.2.4）。）。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第22页5.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则 最高管理者应按策划时间间隔评审最高管理者应按策划时间间隔评审QHSEQHSE管理体系，以确保其连续适宜性、管理体系，以确保其连续适宜性、充分性和有效性。评审应包含对充分性和有效性。评审应包含对QHSEQHSE管管理体系改进机会和变更需要评价，包含理体系改进机会和变更需要评价，包含对质量健康安全环境方针和目标评价。对质量健康安全环境方针和目标评价。应保持管理评审统计应保持管理评审统计(见见4.2.4)4.2.4)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第23页5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入 管理评审输入应包含以下方面信息：管理评审输入应包含以下方面信息：a)a)审核结果；审核结果；b)b)用户、员工、社会及相关方反馈信息和意见；用户、员工、社会及相关方反馈信息和意见；c)c)过程绩效和活动、产品或服务符合性；过程绩效和活动、产品或服务符合性；d)d)资源情况；资源情况；e)e)重大危害原因和环境原因现实状况；重大危害原因和环境原因现实状况；f)f)预防和纠正办法实施情况；预防和纠正办法实施情况；g)g)以往管理评审结果落实情况；以往管理评审结果落实情况；h h）可能影响）可能影响QHSEQHSE管理体系变更；管理体系变更；i i）改进提议。）改进提议。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第24页5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出 管理评审输出应包含与以下方面相关决定和管理评审输出应包含与以下方面相关决定和办法：办法：a)QHSE a)QHSE管理体系及其过程有效性改进；管理体系及其过程有效性改进；b)b)方针及目标修订或制订；方针及目标修订或制订；c)c)与相关方要求相关活动、产品或服务与相关方要求相关活动、产品或服务 改进；改进；d)d)资源需求资源需求;e)e)重大风险控制办法。重大风险控制办法。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第25页6.6.资源管理资源管理n6.1 6.1 资源提供资源提供n6.2 6.2 人力资源人力资源 6.2.1 6.2.1 总则总则 6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训n6.3 6.3 设施及其完整性设施及其完整性 6.3.1 6.3.1 基础设施基础设施 6.3.2 6.3.2 设施完整性设施完整性n6.4 6.4 工作环境工作环境质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第26页6.1 6.1 资源提供资源提供 组织应确定并提供以下方面所需资源：组织应确定并提供以下方面所需资源：a)a)实施、保持实施、保持QHSEQHSE管理体系并连续改进管理体系并连续改进其有效性；其有效性；b)b)经过连续满足用户、员工、社会及相经过连续满足用户、员工、社会及相关方要求。关方要求。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第27页6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则 基于适当教育、培训、技能和经验，基于适当教育、培训、技能和经验，从事影响质量健康安全环境工作人员应从事影响质量健康安全环境工作人员应是能够胜任。是能够胜任。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第28页6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 组织应：组织应：a)a)确定从事影响质量健康安全环境活动人员所确定从事影响质量健康安全环境活动人员所必要能力；必要能力；b)b)对员工完成工作能力应进行评价，对关键岗对员工完成工作能力应进行评价，对关键岗位人员应定时评价；位人员应定时评价；c)c)提供培训或采取其它办法以满足这些需求；提供培训或采取其它办法以满足这些需求；d)d)评价所采取办法有效性；评价所采取办法有效性；e)e)确保员工认识到所从事活动相关性和主要性，确保员工认识到所从事活动相关性和主要性，以及怎样实现质量健康安全环境目标；以及怎样实现质量健康安全环境目标；f)f)保持教育、培训、技能和经验适当统计保持教育、培训、技能和经验适当统计(见见4.2.4)4.2.4)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第29页6.3 6.3 设施及其完整性设施及其完整性6.3.1 6.3.1 基础设施基础设施 组织应确定、提供并维护到达质量健康安组织应确定、提供并维护到达质量健康安全环境要求所需基础设施。适用时，基础设施全环境要求所需基础设施。适用时，基础设施包含：包含：a)a)建筑物、工作场所和相关设施（如安全建筑物、工作场所和相关设施（如安全消防设施、环境保护设施等）；消防设施、环境保护设施等）；b)b)过程设备过程设备(硬件和软件硬件和软件)；c)c)支持性服务支持性服务(如运输或通讯、检测伎俩，如运输或通讯、检测伎俩，各种预防、应急控制办法等各种预防、应急控制办法等)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第30页6.3.2 6.3.2 设施完整性设施完整性 组织应确保健康、安全、环境关键设施设计、建组织应确保健康、安全、环境关键设施设计、建造、采购、操作、维护和检验，到达要求目标并符合造、采购、操作、维护和检验，到达要求目标并符合要求准则。要求准则。对建设项目、设施购置及建造前应进行评价，以对建设项目、设施购置及建造前应进行评价，以本质安全设计作为削减风险最正确预防办法，确保设本质安全设计作为削减风险最正确预防办法，确保设施处于完好状态。施处于完好状态。确保设施完好程序应该考虑结构完整、过程控制、确保设施完好程序应该考虑结构完整、过程控制、点火控制和保护、检测、关闭、应急反应和救生系统点火控制和保护、检测、关闭、应急反应和救生系统等相关要素。等相关要素。组织应该对设计与标准之间偏差进行评审，找出组织应该对设计与标准之间偏差进行评审，找出偏差原因并形成文件。偏差原因并形成文件。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第31页6.4 6.4 工作环境工作环境 组织应确定并提供符合组织应确定并提供符合质量质量健康安全环境健康安全环境要求所需工作环要求所需工作环境。境。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第32页7.7.过程管理（过程管理（产品实现产品实现）7.1 7.1 产品实现策划产品实现策划7.2 7.2 与用户、员工、社会相关过程与用户、员工、社会相关过程7.2.1 7.2.1 与活动、产品或服务相关要求确定与活动、产品或服务相关要求确定 质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第33页7.1 7.1 产品实现策划产品实现策划 组织应策划和开发活动、产品或服务实现所需过程。活动、产品或服组织应策划和开发活动、产品或服务实现所需过程。活动、产品或服务实现策划应与务实现策划应与QHSEQHSE管理体系其它过程要求相一致管理体系其它过程要求相一致(见见4.1)4.1)。在对活动、产品或服务实现进行策划时，组织应确定以下方面适当内容：在对活动、产品或服务实现进行策划时，组织应确定以下方面适当内容：a)a)活动、产品或服务目标和要求；活动、产品或服务目标和要求；b)b)针对对应活动、产品或服务确定过程（项目）、文件和资源需求；针对对应活动、产品或服务确定过程（项目）、文件和资源需求；c)c)产品或服务所要求验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品和产品或服务所要求验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品和服务接收准则；服务接收准则；d)d)为实现过程及其活动、产品和服务满足要求提供证据所需统计为实现过程及其活动、产品和服务满足要求提供证据所需统计 策划输出形式应适合于组织运作方式。策划输出形式应适合于组织运作方式。注注1 1：对应用于特定产品、项目或协议：对应用于特定产品、项目或协议QHSEQHSE管理体系过程管理体系过程(包含产品实包含产品实现过程现过程)和资源作出要求文件可称之为质量健康安全环境计划（相当于质量和资源作出要求文件可称之为质量健康安全环境计划（相当于质量计划、健康安全环境例卷）。计划、健康安全环境例卷）。注注2 2：组织也可将条款：组织也可将条款7.37.3要求应用于活动、产品或服务实现过程开发。要求应用于活动、产品或服务实现过程开发。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第34页7.2 7.2 与用户、员工、社会相关过程与用户、员工、社会相关过程7.2.1 7.2.1 与活动、产品或服务相关要求确定与活动、产品或服务相关要求确定 a)a)用户、员工、社会要求要求，包含用户、员工、社会要求要求，包含对交付及交付后活动要求；对交付及交付后活动要求；b)b)即使没有明示，但要求用途或已知即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；预期用途所必需要求；c)c)与活动、产品或服务相关法律法规与活动、产品或服务相关法律法规要求；要求；d)d)组织确定任何附加要求。组织确定任何附加要求。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第35页7.2.2 7.2.2 与活动、产品和服务相关要求评审与活动、产品和服务相关要求评审 组织应对与活动、产品或服务相关要求实施评审。评审应在组组织应对与活动、产品或服务相关要求实施评审。评审应在组织向用户、员工、社会作出提供活动、产品和服务承诺之前进行织向用户、员工、社会作出提供活动、产品和服务承诺之前进行(如如：提交标书、接收协议或订单及接收协议或订单更改：提交标书、接收协议或订单及接收协议或订单更改)，并应确保：，并应确保：a)a)活动、产品或服务要求得到要求活动、产品或服务要求得到要求 b)b)与以前表述不一致协议或订单要求已予处理与以前表述不一致协议或订单要求已予处理 c)c)组织有能力满足要求要求。组织有能力满足要求要求。评审结果及评审所产生办法统计应予保持评审结果及评审所产生办法统计应予保持(见见4.2.4)4.2.4)若用户、员工、社会提供要求没有形成文件，组织在接收用户、员若用户、员工、社会提供要求没有形成文件，组织在接收用户、员工、社会要求前应对要求进行确认。工、社会要求前应对要求进行确认。若活动、产品或服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，若活动、产品或服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。并确保相关人员知道已变更要求。注：在一些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式评审可能注：在一些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式评审可能是不实际。而代之对相关产品信息，如产品目录、产品广告内容等进是不实际。而代之对相关产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。行评审。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第36页7.2.3 7.2.3 外部沟通外部沟通 组织应对以下相关方面确定并实施与外部沟通组织应对以下相关方面确定并实施与外部沟通有效安排。有效安排。a)a)活动、产品或服务信息；活动、产品或服务信息；b)b)问询、协议或订单处理，包含对其修改；问询、协议或订单处理，包含对其修改；c)c)意见反馈，包含用户、员工、社会埋怨。意见反馈，包含用户、员工、社会埋怨。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第37页7.3 7.3 设计和开发设计和开发7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 组织应对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计组织应对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：和开发策划时，组织应确定：a)a)设计和开发阶段；设计和开发阶段；b)b)适合于每个设计和开发阶段评审、验证和确认活动；适合于每个设计和开发阶段评审、验证和确认活动；c)c)设计和开发职责和权限。设计和开发职责和权限。组织应对参加设计和开发不一样小组之间接口进行管组织应对参加设计和开发不一样小组之间接口进行管 理，以确保有效地沟通和明确职责分工。理，以确保有效地沟通和明确职责分工。随设计和开发进展，在适当初，策划输出应予更新。随设计和开发进展，在适当初，策划输出应予更新。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第38页7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 确定与产品要求相关输入应给予要求，形成文件，保持确定与产品要求相关输入应给予要求，形成文件，保持统计。这些输入应包含：统计。这些输入应包含：a)a)功效和性能要求；功效和性能要求；b)b)适用法律、法规要求；适用法律、法规要求；c)c)适用时，以前类似设计提供信息；适用时，以前类似设计提供信息；d)d)危害原因和环境原因控制要求；危害原因和环境原因控制要求；f f）设计和开发所必需其它要求。设计和开发所必需其它要求。应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜。要应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜。要求应完整、清楚，而且不能自相矛盾。求应完整、清楚，而且不能自相矛盾。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第39页7.3.3 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证方式提出，并应在放行前得到同意。证方式提出，并应在放行前得到同意。设计和开发输出应：设计和开发输出应：a)a)满足设计和开发输入要求；满足设计和开发输入要求；b)b)给出采购、生产和服务提供适当信息；给出采购、生产和服务提供适当信息；c)c)包含或引用产品接收准则；包含或引用产品接收准则；d)d)要求对产品安全和正常使用所必需产品特征。要求对产品安全和正常使用所必需产品特征。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第40页7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 在适宜阶段，应依据所策划安排在适宜阶段，应依据所策划安排(见见7.3.1)7.3.1)对设对设计和开发进行系统评审，方便：计和开发进行系统评审，方便：a)a)评价设计和开发结果满足要求能力；评价设计和开发结果满足要求能力；b)b)识别任何问题并提出必要办法。识别任何问题并提出必要办法。评审参加者应包含与所评审设计和开发阶段相评审参加者应包含与所评审设计和开发阶段相关职能代表。评审结果及任何须要办法统计应予保关职能代表。评审结果及任何须要办法统计应予保持持(见见4.2.4)4.2.4)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第41页7.3.5 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入要求，为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据所策划安排应依据所策划安排(见见7.3.1)7.3.1)对设计和开对设计和开发进行验证。验证结果及任何须要办法发进行验证。验证结果及任何须要办法统计应予保持。统计应予保持。(见见4.2.4)4.2.4)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第42页7.3.6 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 为确保产品能够满足要求使用要求为确保产品能够满足要求使用要求或已知预期用途要求，应依据所策划安排或已知预期用途要求，应依据所策划安排(见见7.3.1)7.3.1)对设计和开发进行确认。只要对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何须要办法统计应予保持确认结果及任何须要办法统计应予保持(见见4.2.4)4.2.4)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第43页7.3.7 7.3.7 设计和开发更改控制设计和开发更改控制 应识别设计和开发更改，并保持统计。适应识别设计和开发更改，并保持统计。适当初，应对设计和开发更改进行评审、验证和当初，应对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到同意。设计和开发更改确认，并在实施前得到同意。设计和开发更改评审应包含评价更改对产品组成部分和交付产评审应包含评价更改对产品组成部分和交付产品影响。品影响。更改评审结果及任何须要办法统计应予保更改评审结果及任何须要办法统计应予保持持(见见4.2.4)4.2.4)。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第44页7.4 7.4 采购和供方管理采购和供方管理7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程 组织应确保采购产品符合要求采购组织应确保采购产品符合要求采购要求。对供方及采购产品控制类型和程要求。对供方及采购产品控制类型和程度应取决于采购产品对随即产品实现或度应取决于采购产品对随即产品实现或最终产品影响。最终产品影响。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第45页7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息 a)a)产品、程序、过程和设备同意产品、程序、过程和设备同意要求；要求；b)b)人员资格要求；人员资格要求；c)QHSE c)QHSE管理体系要求。管理体系要求。在与供方沟通前，组织应确保所在与供方沟通前，组织应确保所要求采购要求是充分与适宜。要求采购要求是充分与适宜。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第46页7.4.3 7.4.3 采购产品验证采购产品验证 组织应确定并实施检验或其它组织应确定并实施检验或其它必要活动，以确保采购产品满足要必要活动，以确保采购产品满足要求采购要求。求采购要求。当组织或其用户拟在供方现场当组织或其用户拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证安排和产品放行方法作出对拟验证安排和产品放行方法作出要求。要求。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第47页7.4.4 7.4.4 供方（承包方）管理供方（承包方）管理 组织应对供方提出质量健康安全环境管理要求，并要求组织应对供方提出质量健康安全环境管理要求，并要求供方确保其质量健康安全环境管理与组织质量健康安全环境供方确保其质量健康安全环境管理与组织质量健康安全环境要求一致。对于工程技术服务，组织应对供方提出质量健康要求一致。对于工程技术服务，组织应对供方提出质量健康安全环境管理要求。组织与供方之间应该有特定关系文件，安全环境管理要求。组织与供方之间应该有特定关系文件，方便于相互明确各自职责，在工作之前处理全部分歧，认可方便于相互明确各自职责，在工作之前处理全部分歧，认可相关工作文件。组织应该：相关工作文件。组织应该：a)a)在确定供方过程中应该考虑供方资质；在确定供方过程中应该考虑供方资质；b)b)要求工程供方编制健康安全环境管理例卷，并进行要求工程供方编制健康安全环境管理例卷，并进行审核、评价；审核、评价；c)c)对方案实施进行监督；对方案实施进行监督；d)d)对实施结果进行再评价，并作为下次选择依据。对实施结果进行再评价，并作为下次选择依据。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第48页7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供控制生产和服务提供控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包含：提供。适用时，受控条件应包含：a)a)取得表述活动、产品或服务特征信息；取得表述活动、产品或服务特征信息；b)b)必要时，取得作业指导书（或必要时，取得作业指导书（或HSEHSE例卷）；例卷）；c)c)使用适宜设备；使用适宜设备；d)d)取得和使用监视和测量装置；取得和使用监视和测量装置；e)e)实施监视和测量；实施监视和测量；f)f)放行、交付和交付后活动实施。放行、交付和交付后活动实施。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第49页7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程确实认生产和服务提供过程确实认 当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证时，组织应对任何这么过程实施确认。这包含仅在产品验证时，组织应对任何这么过程实施确认。这包含仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现过程。使用或服务已交付之后问题才显现过程。确认应证实这些过程实现所策划结果能力。组织应对这确认应证实这些过程实现所策划结果能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包含：些过程作出安排，适用时包含：a)a)为过程评审和同意所要求准则；为过程评审和同意所要求准则；b)b)设备认可和人员资格判定；设备认可和人员资格判定；c)c)使用特定方法和程序；使用特定方法和程序；d)d)活动、生产和服务过程前期评价和过程中评价；活动、生产和服务过程前期评价和过程中评价；e)e)统计要求统计要求(见见4.2.4)4.2.4)；f)f)再确认。再确认。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第50页应关注过程确实认应关注过程确实认n无法对产品进行验证（或无法经济地对无法对产品进行验证（或无法经济地对产品进行验证）产品进行验证）；n仅在产品使用中才暴露产品不足；仅在产品使用中才暴露产品不足；n不可重复过程；不可重复过程；n含有高价值和安全性至关主要产品。含有高价值和安全性至关主要产品。质量健康安全环境管理体系要求理解与实施第51页7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 适当初，组织应在生产和服务实现全过程中使用适宜适当初，组织应在生产和服务实现全过程中使用适宜方法识别产品和服务。方法识别产品和服务。组织应针对监视和测量要求识别产品状态。组织应针对监视和测量要求识别产品状态。在生产和服务中健康、安全、环境控制所需标识（标在生产和服务中健康、安全、环境控制所需标识（标志）应该满足适用法规要求或其它要求。志）应该满足适用法规要求或其它要求。在有可追溯性要求场所，组织应控制并统计产品唯一在有可追溯性要求场所，组织应控制并统计产品唯一性标识性标识(