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质量部QC工作职责(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）1。 目的：明确QC人员岗位职责，使工作规范进行2。 范围：质量部各QC人员3。 责任者：质量部各QC人员4. 内容：4.1 理化检测岗位职责4.1。1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。4。1。2 在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务，并在规定的工作日内出具报告单，精密度符合药品检验操作标准要求的规定。4。1。3 必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假.4.1。4 工作时应按规定着装，注意安全操作。4.1。5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器必须按规定清洗干净。 4.1.6 应自觉维护、保养各种检测仪器,并做好使用记录.4.1。7 负责标准品、对照品等的正确使用及保存.4。1。8 负责小型玻璃仪器的校正。4.1.9 负责安全防火、防爆等工作.4.2 微生物限度检查岗位职责4。2。1 在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和和凭主观下结论.4.2。2 在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务，并在规定的工作日内出具报告单.4.2.3 进行微生物限度检查后，应对室内进行清洁消毒处理.4。2。4 应对用于微生物限度检查的培养器、吸管及培养基等进行灭菌。4.2.5 进入微生物限度检查室前,应按规定着装，穿戴好已灭菌的工作衣、裤、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服.4.2.6 废的培养器皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。4。2.7 定期对微生物检查室、洁净区域厂房进行监测，并下发报告单。4。2.8 配合做好一些协助性工作。4.3 负责化验室试剂试药按质量标准和药典方法进行配制，做好配制记录。4。4 负责基础质量管理工作的开展,收集各产品质量信息,并做好相应记录。4。5 负责标准品、对照品保管。4.6 负责化验操作室现场管理和卫生工作,按仪器标准操作程序使用、保养各仪器。岁末年初,既是质量人一年做工作总结,又是下一年工作计划的重要时间节点.上周认证君分享了一篇质量人怎么写好年终总结（点击标题查阅)的文章，今天认证君与大家分享一篇年度质量计划工作的文章，仅供参考学习之用。怎样写好年度质量工作计划首先要申明一点：工作计划不是写出来的,而是做出来的。计划的内容远比形式来的重要。我们拒绝华丽的词藻，欢迎实实在在的内容。简单、清楚、可操作是工作计划要达到的基本要求。如何才能做出一分良好的工作呢？主要是要做到写出工作计划的四大要素：（1)工作内容 (做什么：WHAT)(2）工作方法 （怎么做:HOW）(3)工作分工 (谁来做：WHO)（4）工作进度 （什么做完:WHEN）缺少其中任何一个要素，那么这个工作计划就是不完整的、不可操作的,不可检查的的。最后就会走入形式主义，陷入“为了写计划而写计划，丧失写计划的目的。在企业里难免就会出现“没什么必要写计划的声音，我们改变自己的努力就可能会走入失败。写作思路参考：1、品质部现状分析a.品质状况b。基础建设c。与同行业做得比较好的企业对比2、目标a.公司整体目标b.为达成公司整体目标，品质部的目标3、工作方针及策略4、行动计划质量管理年度工作计划内容一般来说,质量管理年度工作计划主要分九个部分：工作重点 供应商质量管理 行业（企业）标准的推广 检验工具 成本控制 客户投诉 绩效考核 教育培训 品质改善活动推进一、明年工作重点 采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。各责任人按计划行事，并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。 制定部门质量目标:包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等,以确保品质监控的质量。 加强技能知识学习。学习测试和质量检验方面的知识，提高检验人员综合能力,以便在产能扩大，部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。 加强团队管理，减少人员流失,增进协作意识，确保部门完整性。 加强制程质量控制,设计QC工程图，搭建质量控制的整体框架。 完善质量控制流程和检测手段：建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准. 客诉分析和解决要落实到根本。目前的客诉分析还不够深入，质量工程师也没有完全介入到客诉的分析和改进中，改进不彻底。今年在处理质量投诉的过程中，要更加重视反复出现的问题，必要时提出预警,积极预防.做到召集相关部门进行原因分析，及时制订整改措施、预防措施，协助客服人员在三天内回复给客户,质量管理部监督执行并追踪处理情况. 质量管理部在体系方面要进行全面的整理和建设，对各部门的体系文件重新检讨，真真正正做到说、做、写一致，并分阶层培训,普及ISO知识，对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责；对管理者进行ISO强制培训及考核等，并认真学习及执行各部门之相关文件。让各部门熟悉各自工作职能并严格按ISO体系文件要求执行。 分析过往一年的质量问题,体现了现有品质控制手段不够完善，有漏洞.主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏,导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来质量管理部检验工作要积极改进的地方.2、供应商质量管理 签定质量保证协议； 交货时必须提供产品出货检验报告； 加强来料数量、包装外观等确认； 制作供应商质量月报表，定期召开供应商质量会议; 跟进供应商质量改善行动； 供应商审核与评价； 供应商评级管理: 月批合格率95%为A级；月批合格率95%或85%为B级;月批合格率85%为C级;对被评为C级的供应商发出纠正预防措施报告，要求其改善质量，对整体素质较差的供应商建议剔除.3、行业（企业）标准的推广 行业知识教材的编写。由质量管理部召集研发、技术、业务、生产等人员,收集相关的基础知识，再查阅收集相关的国内外标准，把这些资料转化为本公司的内部文件。 对此内部文件进行讨论，请有关专业人士修订。经审核和批准后向公司内部及客户方推广与应用。 为加强行业标准的应用，需在公司内开展相应的内部学习培训，并进行定期考核，将考核的结果作为员工晋升和加薪的依据，最终达到所有员工熟悉行业标准.4、检验工具的添置、校正及保养 建立设备管理台帐，申请表； 建立设备领用借用登记表； 制定设备定期点检计划,对设备进行维护和保养; 测量系统分析； 制定检验设备、仪器、工具的操作指导; 必要时根据操作指导制定培训教材.5、成本控制 合理的预防成本 尽量给产品设计与验证提供充足的时间,总比造成客户投诉后处理起来要经济的多； 降低检验成本 包括仪器设备的维护与校正，人员的培训等等，检验方式的合理运用； 减少不良成本 包括报废、返修等内部损失以及退货、投诉处理、返修、索赔、运输、公司形象等外部损失成本。6、客户投诉参照目前的投诉处理流程进行，但是增加下列事项： 当调查出原因后，必须即时制定出改善措施； 将改善措施落实到工序上实施，并确认效果; 质量管理部定期跟踪投诉改善效果; 对再次发生类似问题的投诉，一定要追究上次纠正措施实施的有效性之后，再来分析处理； 客诉处理结果输出到岗位绩效考核。7、绩效考核 工作业绩方面：个人素质、工作量、工作效率、工作达成度等; 工作能力方面：计划性、应变力、改善提案、岗位技能、发展潜力、工作思维等； 工作态度方面：团队精神、责任感、执行力、主动性、言行举止等; 同时也将把出勤、处罚、奖励记入评分系统，计算总得分。8、教育培训建立培训登记表格,制定定期培训计划,对与品质相关的人员进行品质意识培训。有必要时，可安排有关人员接受外部培训，提倡部门人员勤勉自修或接受外部教育,鼓励大家积极向上,积极培养内部讲师，质量工程师都要成为本领域的培训讲师，并对质量专题有讲授能力，授课覆盖率要达到应该掌握人数80%以上，授课人次总和将成为年终考核指标之一.9、品质改善活动推进 QCC品管圈活动 全员参与，全员品管，组织各部门进行QCC活动； QC旧七种工具（查检表、层别法、因果图、柏拉图、散布图、直方图、管制图) 注意日常数据的提取,按季度分析出具体数据，用于提出预防措施； 5S活动。年度质量工作计划案例1、目的根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要.2、组织架构由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富,业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时将组织结构进行调整,后续需要增加检验员。（具体架构根据公司情况确定）计划将在组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理、出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。3、人员规划计划人数为5人1、IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人，并成立专的IQC进料检验组。2、IQC来料不良批次数目标为94%，为完成这个目标,需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。3、为了增强品质部的数据分析改善能力,完善公司的ISO程序,需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控.4、为减少产品开发中存在的品质隐患,提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。5、每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员,以达到对外驻品质进行监控的目标。4、区域规划随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要,因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域.5、部门职责为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化,暂定以下职责:1、贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9001质量管理体系能持续运行并有效执行；2、根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和订单情况组织检讨、规划;3、负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。4、建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人）,建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据，作业有标准，层层有监督；5、制定本部门考核制度,组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督；6、制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平；7、加强对有关国际、国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握,并落实执行；8、参与特殊订单的审核与产品设计,并制定出相应的检验规范以及质量控制计划；9、负责样品检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件；10、落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定；11、按照规定的作业流程,参考检验标准或检验规范对原辅材料,外协品，半成品及成品进行检验,巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门；12、配合商务进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉,不断提高客户满意度；13、负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。14、负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。15、依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理；16、负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性;17、与其他部门相关工作的协调管理;18、完成上级临时交办的各项任务。6、岗位说明为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责,有的放矢,特制定各岗位相应工作职责。按公司具体情况制定岗位目标及职责。7、体系管理根据目前现状，我们公司的质量管理体系文件有待完善，为了很好的配合公司业务和客户需要,我们必须更新或者重新制定适合的作业程序，操作标准，检验指导书以及各种质量记录报表,完善品质管理制度及改善提案制度.1、完善公司质量目标，根据公司实际生产状况制定2021年度公司质量目标。督促各部门分解公司质量目标建立自己部门工作目标，并健全目标统计办法。2、完善纠正与预防措施，做到有异常即改善，有行动有监督,有效果要管理。3、加强不合格品控制，完善标识和追溯系统。4、设计统计报表，完善质量记录和质量统计，目前计划质量周报和月报，对供应商质量统计，生产线各工序的质量统计,客户投诉的统计分析，为生产提供改善方向。5、实行改善提案制度，全员参与,提高公司生产效率和质量出谋划策。8、标准化管理标准的作业程序有助于提高作业效率。从质量手册出发，按照手册的流程，保证每项任务都能有合理的作业程序1、目前紧急需要执行的有以下几点： 更新并完善程序文件,并对流程性作业程序配上流程图 更新并完善作业指导书 拟订质量记录及各种统计报表并分析 各种改善措施效果确认后的标准化管理，尽量避免再次发生.2、检验标准2.1 外部标准目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业,行业进行了整理，已经装入文件夹并作好了标识和清单，便于查询.后续工作中,我们会定期进行标准搜索，更新现有标准或收集新标准，以适应发展需要。2.2 公司标准为了能让操作员和检验员更清楚，更直观的查阅标准，下阶段将完善公司目前的标准,更新部分标准,并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。其次,针对某些特殊订单，特别制定品质工程图，对订单所有工序进行质量控制，严格把关，保证质量，令客户满意。3、存在的不足我们现在的工作都强调了 “检验的品质作用,忽略了 “早期预防“后期改善”的作用，没有依照 PD-C-A循环来实施，针对以上问题我们要做到以下几点: 订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来，形成文件,为后续生产和检验做参考 随时关注客户变化，及时将变化通知到相关部门 检验记录的完整性，定期将记录作出报表，召开生产品质会议，将异常情况及时通报生产实施改善 所有异常调查出原因后，除进行质量事故处理外，还需要作出行动改善措施或者方案，落实到操作中去,质检员随时关于改善效果，保证措施的执行性和有效性 严格做到 计划 实施 确认 维持与改善 的程序。9、供应商（包括外协)质量管理目前，品质部对供应商的管理还处于模糊阶段，仅仅是对问题起到了反馈作用，实际上没有监督控制。为了保证外协产品的高质量纳入，计划实施：1. 签定质量保证协议2。 必要时提供产品质量计划,跟进生产3. 与供应商携手加强来料箱卡，数量，包装外观等确认4. 生产线上质量检验，异常及时反馈品质部5。 作成供应商质量月报表，定期召开供应商质量会议6. 跟进供应商质量改善行动7. 供应商审核与评价10、品质控制1、原辅材料控制我公司目前的供应商大部分是在开厂之初选的供应商,没有考虑到供应商的生产能力的品质控制能力，造成现在产品不良率高，导致客户投诉较多，对我公司的品质造成了极大的影响,引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此,我们有必要加强源头控制，增加专业的SQM人员,对供应商进行管理、辅导、考核。通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪和异常情况的处理，来稳定来料的品质.2、生产线品质控制目前由于我公司的人员很不稳定，制造对品质的意识还不强,检查员的基本技能还有待提高，检测样品和检验规范还有待完善，开发设计时未充考虑到对品质的影响.鉴于这样的情况，为了保证后续订单数量规模的扩大，做好供应商(生产巡检 + 成品抽检 + 出货确认） 相结合的方式来进行，当然，检验仅仅只是品质保证的一种手段，实际上不可避免的会造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的办法还是提高供应商对本公司品质标准的意识，强化品质标准观念，从源头控制产品质量，这样才能保证出货产品的不良率的降低,产品质量“做的好.为了做到这一点,有必要实行：数据记录 将不良品批次数量记录汇报经理处,通知采购，协助采购采购货源 将客户投诉的各种不良图片展示出来（周小月大汇总) 将订单要求及相应标准作成直观文件，便于采购查看品质意识教育培训 对特殊订单召开紧急会议，进行采购产品品质控制通报 定期召开品质会议，对品质部的相关投诉情况传达供应商，作好改善措施的落实和执行，保证改善效果 作好品质培训，供应商设备的操作的审查出货品质控制严格进行出货品质检验，保证交付出货的产品的包装，数量，型号，标识等无错，漏，混等情况的发生,此处为产品质量最终把关,重点是对包装的检验，客户投诉也较多是因为包装错，数量少等情况。11、成本控制1、合理的预防成本尽量给产品设计与验证提供充足的时间和成本，在样品制作阶段的测试总比给客户投诉后处理起来要经济的多.2、降低检验成本包括仪器设备的维护与校正,人员的工时与培训等等，检验方式的合理运用。3、减少不良成本包括报废，返修，材料，工时，设备的折旧,调查，处理，检验等内部损失以及退货,投诉处理，返修,索赔，运输，公司形象等外部损失成本。12、客户投诉参照目前的投诉作业程序进行，但是增加下列事项： 当调查出原因后,必须即时制定出改善措施 将改善措施落实到工序上实施，并确认效果 品质部定期跟踪投诉改善效果，包括对作业指示等标准化管理的审核 制定月报表,发行到相关部门指导生产改善13、文件管理与统计控制根据公司业务和体系需要，建立各种文件管理台帐，依据不同分类制定各种文件清单,按时作成各种质量报表,常用软件：WORD，EXECL，POINT等，常用手法有：QC七大工具，SPC统计过程控制等。14、相关部门协调工作为了促进产品实现，保证产品质量满足客户需要和公司业务的需要,经常会与其他部门和分厂有业务往来,因此，与他们的工作要合理把握部门工作职责。15、部门目标根据公司质量方针和质量目标，分解出本部门的工作目标（依据公司具体情况定）.质量部部长职责主要工作：1、质量、环境及职业健康安全管理体系运行管理：管理体系运行及改版;监督检查；内审；外审；管理评审;内审员的培训及管理;安全生产、环境法律法规、质量标准、规范及其他要求的识别发布；危险因素及环境因素的识别、评价备案等。2、安全生产管理：安全生产文件的收发；安全生产、施工现场环境管理规章制度的制定和落实；安全生产管理台帐的建立、动态更新；安全生产、施工现场环境监督检查；定期组织召开安全生产会议；特种设备的取证年检；安全员考核、培训及管理;特种作业人员考核培训及管理；组织“安全生产月”活动；安全生产许可证的管理；安委会的日常工作；参加生产安全事故的调查处理，监督事故处理的落实情况；安全生产应急预案的演练和响应；组织全局安全生产年终考核评比等。3、质量管理;质量文件的收发；质量管理台帐的建立、动态更新；参与工程验收和质量问题的调查分析处理;组织质量检查、管理会议和“质量月活动；质检员、质量监督员的培训考核及管理等；4、技术管理：技术文件的收发、管理；新技术、新工艺等的推广应用，水利水电施工技术标准、规范文本和电子版的管理工作;专业技术人员技术专长等信息的动态管理；参与重大工程项目施工组织设计的审核。1、全面负责本部门日常工作; 2、负责公司及本部门年度质量方针、目标的分解落实工作；3、负责组织落实公司进货过程、最终检验和试验工作； 4、负责组织落实检验、测量和试验设备的控制工作； 5、建立本部门管理制度（标准）并完善执行； 6、负责现场质量检验日常工作,组织落实对不合格品鉴别、隔离、标识、分析和评审； 7、负责组织处理现场、质量问题和用户赔偿; 8、编制公司仪器仪表和计量器具的年度和月、周检计划;仪器仪表的更新、维护工作； 9、负责全月的废品单、返工品单整理分类并反馈到相关部门； 10、负责编制返工品损失统计表、废品损失统计表、不合格品统计表，并报财务部及相关单位； 11、了解生产班次的质量状况,指导检查员实施有效检查,解答产品、工艺难点，提出注意事项; 12、协调处理现生产出现的质量问题，进行原因分析和责任判定,提出改进和整改措施，并将质量信息传递到生产部及各相关部门，对整改措施进行跟踪; 13、了解外购件，原材料进货的质量状况并将有关质量信息传递到各职能部门,跟踪解决处理； 14、与配套厂家签订质量协议、验收标准等，并为其提供相关的技术咨询服务；15、及时解决用户反映的质量问题，并及时处理，查找原因，向责任部门反馈信息，提出以后生产注意事项； 16、完成领导交办的其它临时任务。 1、无年度质量工作计划、目标，缺一项考核 元,不按计划落实，一次一项考核元.2、质量管理体系不健全，不完善，内审不及进、不到位,一次一项考核元。3、产品总成，零部件无检验记录，质量责任无考核，缺一次考核元。4、计量器具管理不善，无台帐,损坏丢失无考核，一次一项考核元.5、质量意识培训工作差，缺一次考核元。6、质量保证体系运行一次一处不符合考核元。7、质量信息传递不及时，无档案，无结果，无报告，一次一项考核元。8、质量事故无分析、无措施,考核不到位一次一项考核元.9、无故不完成领导交办的其他工作，一次考核元.