新型空间消毒验证技术样本.doc

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。
新型空间消毒验证技术

广义的空间消毒包括空间消毒、 空间灭菌、 空间防腐杀一定空间内死病原微生物、 但不一定能杀死细菌芽孢的方法。一般见化学的方法来达到消毒的作用。用于用于消毒的化学药物叫做消毒剂。空间灭菌 是指把物体上所有的微生物( 包括细菌芽孢在内) 全部杀死的方法过程。

常见的几种空间消毒手段
甲醛发生器气雾熏蒸
汽化双氧水灭菌( VHP)
过氧化氢干雾消毒技术

甲醛就不介绍, 其毒害性大家身受其害, 汽化双氧水灭菌( VHP) 也一样, 心痛我的彩钢板啊!
下面为大家介绍的是最新的干雾过氧化氢消毒技术

【干雾灭菌系统概述】
欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国, 专为新版GMP设计, 干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求, 符合新版GMP要求, 容易经过验证, 3—5微米颗粒的雾化效果全球, 杀菌能力媲美甲醛且无毒无害, 性价比。是全新一代过氧化氢干雾用于洁净区灭菌的方式。

【干雾灭菌系统原理】
欧菲姆采用独到而特殊的结构设计, 使得在仅仅输入电能的情况下, 集压缩、 ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体, 使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出, 将大型干雾设备的功效扩大化的同时, 极大的降低了空间占用, 解决了散热, 降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点, 针对制药企业是极其适用的。

【干雾灭菌系统特点】
干雾灭菌系统杀菌能力强劲, 对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率能够达到10-6次方, 满足空气洁净度百级要求。

干雾灭菌系统经过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒, 领先全球的干雾化技术, 接近气态的干雾在空气中做布朗运动, 扩散性好, 能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角, 以网捕的形式在空气中作用并彻底杀灭微生物, 完全分解微生物细胞内的功能DNA物质, 使微生物不能产生耐药性。

干雾灭菌系统微量高效, 使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果, 也正是用量少, 因此决定自身具备了材料兼容性好, 对设备、 墙壁、 地面及工具没有腐蚀性, 是新一代的生态环保型消毒技术。

干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味, 无毒无残留, 杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水, 剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走, 只有极少量逗留在洁净区里, 由于杀孢子剂具有自我降解的功能, 在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水, 因此说是一个无残留的灭菌技术。

干雾灭菌系统性价比高, 成本极低, 符合国内企业的成本控制目标。

干雾灭菌系统外观设计美观, 体质小, 重量轻, 移动灵活, 能够满足不同空间的需求。

干雾灭菌系统杀菌时间短, 3-5分钟可杀灭枯草黑色芽孢杆菌, 3个小时左右可完成整个灭菌流程, 大大提高企业的生产效率从而减少生产成本。

干雾灭菌系统进口欧洲法国, 验证资料齐全, 可提供验证模板, 容易经过GMP验证。

【干雾灭菌系统应用】
能够用于洁净区空间消毒, 制药生产区的A/B区灭菌、 C/D区消毒, 无菌室空气消毒, 微生物实验室空间灭菌, 医疗器械生产车间空间灭菌, 生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也能够用在无菌传递舱、 无菌隔离器及冻干机等小空间灭菌。