新型空间消毒验证技术样本.doc

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。新型空间消毒验证技术广义的空间消毒包括空间消毒、 空间灭菌、 空间防腐杀一定空间内死病原微生物、 但不一定能杀死细菌芽孢的方法。一般见化学的方法来达到消毒的作用。用于用于消毒的化学药物叫做消毒剂。空间灭菌 是指把物体上所有的微生物( 包括细菌芽孢在内) 全部杀死的方法过程。常见的几种空间消毒手段甲醛发生器气雾熏蒸汽化双氧水灭菌( VHP) 过氧化氢干雾消毒技术甲醛就不介绍, 其毒害性大家身受其害, 汽化双氧水灭菌( VHP) 也一样, 心痛我的彩钢板啊! 下面为大家介绍的是最新的干雾过氧化氢消毒技术【干雾灭菌系统概述】欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国, 专为新版GMP设计, 干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求, 符合新版GMP要求, 容易经过验证, 35微米颗粒的雾化效果全球, 杀菌能力媲美甲醛且无毒无害, 性价比。是全新一代过氧化氢干雾用于洁净区灭菌的方式。【干雾灭菌系统原理】欧菲姆采用独到而特殊的结构设计, 使得在仅仅输入电能的情况下, 集压缩、 ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体, 使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出, 将大型干雾设备的功效扩大化的同时, 极大的降低了空间占用, 解决了散热, 降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点, 针对制药企业是极其适用的。【干雾灭菌系统特点】干雾灭菌系统杀菌能力强劲, 对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率能够达到10-6次方, 满足空气洁净度百级要求。干雾灭菌系统经过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒, 领先全球的干雾化技术, 接近气态的干雾在空气中做布朗运动, 扩散性好, 能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角, 以网捕的形式在空气中作用并彻底杀灭微生物, 完全分解微生物细胞内的功能DNA物质, 使微生物不能产生耐药性。干雾灭菌系统微量高效, 使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果, 也正是用量少, 因此决定自身具备了材料兼容性好, 对设备、 墙壁、 地面及工具没有腐蚀性, 是新一代的生态环保型消毒技术。干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味, 无毒无残留, 杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水, 剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走, 只有极少量逗留在洁净区里, 由于杀孢子剂具有自我降解的功能, 在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水, 因此说是一个无残留的灭菌技术。干雾灭菌系统性价比高, 成本极低, 符合国内企业的成本控制目标。干雾灭菌系统外观设计美观, 体质小, 重量轻, 移动灵活, 能够满足不同空间的需求。干雾灭菌系统杀菌时间短, 3-5分钟可杀灭枯草黑色芽孢杆菌, 3个小时左右可完成整个灭菌流程, 大大提高企业的生产效率从而减少生产成本。干雾灭菌系统进口欧洲法国, 验证资料齐全, 可提供验证模板, 容易经过GMP验证。【干雾灭菌系统应用】能够用于洁净区空间消毒, 制药生产区的A/B区灭菌、 C/D区消毒, 无菌室空气消毒, 微生物实验室空间灭菌, 医疗器械生产车间空间灭菌, 生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也能够用在无菌传递舱、 无菌隔离器及冻干机等小空间灭菌。