资源描述
2016年执业中药师考点总结:中药一
执业药师考试的中药一,相对于其他三科来说是最有难度的一科,很多考生更是没有充足的时间来复习,那么找出考试的重点对于所有考生来说至关重要。以下考试重点如果熟练掌握,考分90+绝对不是问题!个人考了90+分!以下总结不仅包含了考试重点,也总结出历年的考试考点,因为每年考试都有很多历年重复的真题出现。
个人建议:无论你是学药学专业的还是其他专业的考生,个人建议在准备复习之前先做2-3套近几年的真题,熟悉一下考试内容及难度,无论错多少,无所谓,目的是对考试内容有个整体的认识,方便接下来有目的进行复习,并且每一章考试分值及重点不同,上网查询历年各个章节考试分值,以便合理分配复习时间,有的章节历年都是考试的重点,务必重点复习。
2015年考试各章节考试分值
第一节 :历代本草代表作
1、 《神农本草经》 现存最早(汉)
2、 《本草经集注》首创按药物自然属性分类法(陶弘景)
3、 《新修本草》唐(有钱)官修,图文对照,世界第一部药典
4、 《证类本草》宋以前本草大成,开创方药对照
5、 《本草纲目》古代本草最全(明 李时珍)
6、 《本草纲目拾遗》清赵学敏 新增药物最多
7、 《中华本草》当代药物最多,藏,蒙,维,傣药
第二节 :中药的性能
一、 四气:寒热温凉(平)
二、 五味:1、辛,能散,能行 耗气伤阴
2、 甘,能补能缓能和 腻膈碍胃
3、 酸,能收能涩(敛邪气)
4、 苦,能泄火能燥湿能坚阴 伤津伐胃
5、 咸,(海带)能软,能下
6、 涩,同酸
7、 淡,能渗能利,利小便
三,升降沉浮:辛甘淡——升浮,酸苦咸——沉降
胖大海,清宣肺气,利咽——升浮,清热解毒,通便——沉降
升浮效用:上行向外——升阳发表,祛风散寒,涌吐,开窃
四,归经:到哪里去,选择什么路,脏腑+经络
第四节 :中药的配伍
1、 相须:相似药物+(同一章节) ——夫妻 增效
2、 相使:主+辅——主(不同章节)——主仆
3、 相畏(A+B——A毒性→→小偷怕警察 减毒
4、 相杀(A小偷B警察)→→警察抓小偷
5、 相恶:A+B——A效用↓ 减效
6、 相反:A+B——A毒性↑ 增毒
第五节 :方剂与治法
一、常用治法:八法——汉吐下请萧何温补(汗吐下清消和温补)
二,组方原则:君药(习)臣药(李)佐助--佐制--反佐=佐药(王) 使药(大使)引经--调和
第二章 :中药材生产与品质
第二节 :中药材产地
一、 四大怀药:牛山菊花遍地黄 牛膝、山药、菊花、地黄
二、 浙八味:菊花两百元卖金贝 浙贝母-白芍-白术/山玄麦菊索
三、 道地药材:黄芪——内蒙,党参——山西,木瓜——安徽,泽泻——福建,当归——甘肃 枳壳—江西
天麻—贵州 三七、木香—云南
四、 川药—黄连、黄柏、附子、川穹、川楝子
五、 广药—广藿香、广金钱草、陈皮
六、 藏药—冬虫夏草、雪莲花、藏红花、炉贝母
第四节 :中药材的产地加工
方法:1、拣洗:去降泥沙杂质+非药用部分(芳香气味及黏液质,不用水洗)
2、 切片:较大的根、根茎,坚硬藤木,果实(易挥发,易氧化-不切薄片---当归-川芎)
3、 蒸煮烫:含浆汁淀粉糖分(营养物质)
4、 搓揉:皮肉易分离----玉竹-党参-三七(三党玉)
5、 发汗(回潮):命令回朝选后续种——茯苓,玄参,厚朴(令选后),续断-杜仲
6、 干燥:怕成分流失 低温干燥不超过60度
第五节 中药采收
花类:含苞待放—丁香、辛夷、金银花、槐米(丁姨有金米)
花初开—得弘扬(红花、洋金花)
花盛开—菊花、番红花
第三章 :中药化学成分
(生物碱——糖和苷——醌类——香豆芽与木脂素——黄酮——类与挥发油——皂苷——强心苷
第一节 :中药化学成分的提取与分离方法:
一、 中药化学成分的提取:
一溶剂法:
1.浸渍法(泡药酒) 适于遇热不稳定(流吧60—80)与含营养物质
2.渗漉法:不加热
3.煎煮法
4.回流提取
5.连续回流提取法:索氏提取器(不断勒索)
二.水蒸气蒸馏法:挥发性,难溶或不溶于水的
三 升华法:樟木——樟脑,茶叶——咖啡因
四、超声提取法
五.超临界流体淬取法:二氧化碳
二、 中药化学成分的分离:
1、溶解度差别——分离:温度-结晶及重结晶——溶距1~2度
2、吸附性差别——分离:极性强弱判断:水》甲乙丙丁》2姨迷房,2家本四十
水/甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇/乙酸乙酯,乙醚,氯仿/二氯甲烷,苯,四氯化碳,石油醚
聚酰胺吸附(氢键):对酚类、黄酮分离效果好,可逆;对鞣制吸附特强,不可逆, 脱鞣处理
大孔吸附树脂;选择性吸附、分子筛
硅胶(酸)、氧化铝(碱)-极性吸附剂,活性炭-非极性吸附剂
3、 解离程度不同——分离,1.离子交换法,2.电泳技术
4、 沸点不同——分离;分馏法
5、 分子大小不同分离(1.凝胶过滤法(分子筛),种类-葡聚糖凝胶,羟丙基葡聚糖凝胶 2.膜分离法)
6、 物质两相溶剂中分配比不同进行分离-液-液分配柱色谱(1.正相色谱,2.反相色谱-分离脂溶性)
三、 中药化学成分结构研究方法:
1、 质谱法MS——分子量,分子式
2、 紫外一可见吸收光谱:共轭双键 c=c
第二节 :生物碱:(双子叶植物中)参天大树,含氯,环状。麻黄碱——髓部,黄柏碱——树皮
一、 分类:1、吡啶类:简单吡啶(简单批评:狼烟起——糊了)槟榔碱,烟碱,胡椒碱
双稠吡啶(苦大仇深)苦参碱,氧化苦参碱
2.莨菪烷类:花心浪荡,洋金花
3.异喹啉类:罂粟碱,原小檗碱(延胡索)
4.有机胺类:氮原子不在环内——一亩水仙黄,缺有机胺肥(益母草碱,秋碱水仙,麻黄碱)
二、 理化性质:
性状:结晶,无色或白色,苦味(颜色,小黄蛇要跟小红红,血光之灾)
小檗碱,蛇根碱——黄色/药根碱,小檗红碱——红色,利血平——紫外灯下荧光
溶解性:A、游离生物碱: 1.亲脂性(种树)仲胺,叔胺。
2.亲水性:季胺,N氧化物(氧化苦参碱),小分子(麻黄碱,烟碱),酰胺
B、生物碱盐:易溶于水 (盐酸盐,草酸盐除外)
碱性:PKa值大小:强碱:季胺(纪检委最强)
2-7-11 中强:脂胺(中指)
弱碱:芳香,6环(纤弱女子)
极弱:酰胺,5环(5环外就是极限) 6大于5
沉淀反应:归亚蕾饱经辛酸点化孙红雷 碘化——硅钨酸,饱和苦味酸,雷氏铵盐——红色沉淀或结晶
三.含生物碱类常用中药:
1、苦参-山豆根:苦参碱,氧化苦参碱,碱性较强
2、麻黄-(伪麻黄碱,碱性强麻黄碱,但溶水性差)
草酸伪麻黄碱易溶于水,草酸麻黄碱难溶
3、黄连:小檗碱——季胺碱(强)11.5——游离的小檗碱缓缓溶于水、易溶热水。热乙醇
4、洋金花:莨蓉烷类碱
5、马钱子:士的宁(番木鳖碱)—吲哚类
6.天仙子:莨菪碱、东莨菪碱
碱—怕见—锁屋光身防天雷 延胡索、川乌、千里光、防己、天仙子、雷公藤
四、 生物碱现代药理
1. 麻黄碱:收缩血管,兴奋中枢神经
2. 苦参碱:消肿利尿、抗肿瘤、抗病原体、抗心律失常、正性肌力、扩血管、降脂、抗萨科齐病毒、免疫调节
3. 莨菪碱:解痉、镇痛、解有机磷中毒、散瞳
第三节 :糖和苷
一、 糖分类:
1.单糖:五碳醛糖(阿拉伯人卖木头、核桃去了5趟)阿拉伯糖,木糖,核糖
六碳醛糖(6串葡萄甘心露半乳)葡萄糖、甘露糖、半乳糖
甲基五碳醛糖:(嫁鸡随鸡——结婚收礼——夫妻)鸡纳糖,鼠李糖,夫糖
六碳酮糖:(六桶糖果)果糖
糖醛酸:其他
2.多糖:十个以上——单糖多家糖,多糖
二、 苷分类:
1、苷键原子不同分类:
氧苷,
硫苷;萝卜苷(有气味)
氮苷(N—苷)(植物蛋白—豆腐)巴豆苷;
碳苷(苷):炉子烧碳,芦荟苷
化学性质:1、苷键裂解:酸水解易难顺序:N》O》S》C(NO,刹车)
苷显色反应:糖的显色反应——MOLISH反应,试剂:浓硫碱+α-萘酚(浓牛奶粉+糖)
含氰苷类常用中药:1、苦杏仁、桃仁、郁李仁,苦李仁苷分解苯甲醛+氢氰酸
第四节 :醌类
一、 理化性质:
酸碱性:蒽醌类,含酚羟基,酸性。羧基越多,酸性越强:COOH ›2个β—OH ›1个 ›2个α—OH ›1个
显色反应:Borntrager(老虎)反应:羟基恩醌遇碱 显红至紫红
二、 含醌类常用中药:
(大虎困,呜呜哭),大黄,虎杖,何首乌、茜草(蒽醌)
(单飞)丹参(菲醌)
(癞子)紫草(萘醌)
炉子决定单身 芦荟、紫草、决明子、丹参
虎杖化学成分—大黄素、大黄酚、大黄酸-
第五节 :香豆素与木脂素
香豆素荧光-C7引入酚羟基-蓝色荧光; 热稀碱-内酯环-开环
许多香豆素有光敏作用,呋喃香豆素外涂或内服经日光照射可使皮肤色素沉着
含香豆素常用中药:(想斗?请拿钱吧)秦皮(木犀科—七叶内脂-乙、七叶苷-甲),前胡,补骨脂
含木脂素中药:(细辛连翘无后,木指望),细辛,连翘,五味子,厚朴
第六节 :黄酮类(见7-4’-2羟基黄酮 即选——色素
花色素随PH变化:红、紫、蓝(7-8.5)
酸碱性:有酚羟基,酸性(7.4二羟基大于7或4大于一般大于5
显色反应(黄宏一笑很美,很辛苦):
1.盐酸——镁粉(锌粉)反应
2.常用四氢硼钠钾反应——可与二氢黄酮 红至紫(颜色同蒽醌)
含黄酮类中药:1、黄芪——黄芪苷2、葛根—大豆素、葛根素3、槐花——芦丁4、陈皮——橙皮素;5、满山红 ——杜鹃素
黄宏—请葛优陈杏一齐在槐花下看满山红 黄芩、葛根、陈皮、杏仁、黄芪、槐花、满山红
第七节 :萜类和挥发油
一、 萜分类型:
1.单萜: 单环单萜——薄荷醇,薄荷脑;(薄荷单环糖)
双环单萜——冰片;(双冰柱)
2.环烯醚萜:含此成分易氧化发黑,玄参,地黄;(迷糊-黑天)
环烯醚萜母核:环烯醚萜醇,具有半缩醛及环戊烷环
萜类中药:二萜—穿心莲内脂、紫杉醇; 青蒿、龙胆
单萜、倍半萜、芳香族、脂肪族化合物——含挥发油
二、 挥发油化学常数:
1、酸值(羧酸和酚类):中和1G挥发油,氢氧化钾毫克
2、 酯值(酯类):水解1G挥发油,氢氧化钾毫克
3、 皂化值(总量):皂化1G
中药:爱喝鹅肉—艾叶,薄荷,莪术(倍半萜),肉桂
评价挥发油质量的物理常数:相对密度、比旋度、折光度、沸点
化学常数:酸值、酯值、皂化值
第八节 :皂苷类
一、 三萜皂苷:1、四环三萜(羊马四只脚)—人参皂甘A、B型 A、羊毛烷型,B达玛烷型
五环三萜:(5环外乌鲁木齐卖扇子)—甘草酸 A、乌苏烷B齐墩果C、双扇豆烷
理化性质:发泡性、溶血性(肥皂-血泡)-(溶血指数 甘草皂苷 1:4000)
显色反应:1.醋酐-浓硫酸反应(区分三萜皂苷-红或紫、甾体皂苷-蓝绿色)
2.三氯乙酸反应:三萜皂苷-100℃ 红色变为紫色 ;甾体皂苷-60℃红色变为紫色
3.三氯甲烷-浓硫酸反应:蓝色、灰蓝色、灰紫色斑点
4.五氯化锑反应-加乙酐中,滴入浓硫酸,呈黄、红、蓝、紫、绿,最后褪色(梯形)
5.芳香醛-硫酸或高氯酸反应: 香草醛作为甾体皂苷显色剂
三萜皂苷类中药:黄芪、甘草/三七、人参(气人),劈柴上路—合欢皮,柴胡,商路
甾体皂苷类中药:麦冬、知母(无麦过冬,老母吃斋)
第九节 :强心苷:(见α一去氧糖颜色反应——KK反应即选)
根据C-17不饱和内脂环分类:乙型(6元环)
甲型(5元不饱和内脂环)
颜色反应:由甾体母核、C-17不饱和内脂环(甲型显色、乙型不显色)、α一去氧糖(乙酸层显蓝色),产生 温和酸水解反应(α一去氧糖糖苷键断裂)
中药:香加皮,罗布麻叶
第十节 :动物药化学成分:
含胆汁酸类常用中药:牛黄(胆酸,去氧胆酸,石胆酸),
熊胆(胆汁酸的碱金属盐、胆甾醇、胆红素)
蟾蜍含强心苷元 其吲哚类生物碱含5羟色胺及其衍生物
麝香的有效成分麝香酮-,L-3-甲基十五环酮),香气
斑蝥-单萜类-斑蝥素-抗癌
第十一节:其他成分:
一、有机酸:1、含有机酸的常用中药:金银花——含绿原酸——过敏反应
当归:阿魏酸
丹参:脂溶性的二萜醌类和水溶性的酚酸类(丹参酸乙)
二、鞣质:1、除去鞣质的方法:1、冷热处理2、石灰法3、铅盐法4、明胶法5、聚酰胺吸附法:6、溶剂法(乙醇+碱)
第四章:中药炮制与饮片质量
第一节:炮制的目的
1、降低消除毒副作用2、改变缓和药物性能3、增强疗效;4、便于调剂制剂;5、改变增强作用部位与趋向
第二节:炮制常用辅料
一、液体辅料:1、酒:酒+生大热,味甘,辛,活血络,祛风寒,行药势,矫味臭
2、醋:引药入肝
3、盐:引药下行,入肾
4、姜汁:入胃
5、蜜:调和药性,入肺
6、油:麻油、羊酯油
二、固体辅料:
1、麦麸:(卖两猪,馋吃食)白术、苍术、僵蚕、枳实、枳壳
2、河砂:(收复河山,穿金甲,骑狗马,骨碎也不怕)穿山甲、鸡内金、龟甲、鳖甲/狗脊、马钱子、骨碎补
3、稻米(红娘入党搬米)红娘子,党参、斑蝥
4、土(灶心土)(土猪当归山)白术、当归、山药
第三节:常用炮制方法: 明代缪希雍《炮炙大法》归纳:雷公炮炙十七法
一、炒法:
1.炒黄(文/中)——种子类,1、牛蒡子(缓寒性);2、芥子(免耗气伤阴)3、王不留行(中火炒至大部分爆花) 4.莱菔子(生升熟降);5、苍耳子(中火-刺焦,降低毒性) (来借牛王耳朵) 莱芥牛王耳
2、炒焦(中/武)1、栀子;2、山楂;A炒,消食化积;B焦:消食止泻;C炭:止血
3、炒炭(武/中):蒲黄炒炭用中火,荆芥,大蓟-止血 (大黄井)
4、麦麸炒:1.增效,2.缓和药性,3.矫味
用于健脾胃的药物 枳壳 偏理气健脾消食用量:100KG药物——10—15KG麦麸
苍术:增强健脾和胃
5、 米炒:健脾止泻,降低毒性 斑蝥 用量: 100KG 药物——20KG米
6、土炒:燥湿、止呕、止泻 白术 A土炒:补脾止泻 B、麸炒:健脾消胀
山药 A.土炒:补脾止泻 B、麸炒:健脾止泻
7、砂炒:(瞎吵,去去去!真好笑。去毒去毛去味增效)
A增效:狗脊、龟甲、鳖甲、穿山甲; B、降毒:马钱子 C、去毛:去鳞片骨碎补;D、矫味;鸡内金、脐带
8、滑石粉炒:水蛭(油光水滑)降毒、酥脆
9、蛤粉炒:阿胶(阿娇歌迷) 降滋腻
二、炙法:
1、酒炙:引药上行,活血通络,矫臭去腥
大黄:A酒大黄,上焦 B熟大黄,活血 C大黄炭,凉血止血 D醋大黄,消积
当归:A酒当归,活血 B土当归,入脾补血 C当归炭,止血和血
白芍:A炒,养血敛阴止汗 B酒,入血分,调经止血止痛 C醋,入肝 D土,入脾
2、 醋炙:1.引药入肝:(我没三乳)莪术、没药、三棱、乳香。
2.降低毒性,甘遂、京大戟、芫花、商陆
3.矫味:乳香、没药、五灵脂
盐炙:1.引药下行(杜仲.小茴香.益智仁/车前子.泽泻/黄柏.知母)
2.缓和燥性(补骨脂、益智仁)
3.增强滋阴降火(知母、黄柏)
3、 蜜炙:1、黄芪A生,托毒,退肿B灸,益气补中,2、甘草:生,化痰止咳,熟,补脾和胃
4、 油炙:1.增效 淫羊藿 2.利于粉碎 豹骨.三七.蛤蚧
三、 煅法: 煅淬:矿物药1.易于粉碎(代赭石、磁石)
2.改变理化性质,增效(自然铜)
3.清洁杂质(炉甘石)
煆淬法常用淬液:酒、醋、药汁
四、 蒸煮燀法—桨汁、淀粉、糖营养物质;(人参、何首乌、地黄、附子、珍珠、李仁、水乌)
蒸:黄精、地黄、黄芩、天麻、人参、何首乌-黑斗汁 (皇帝勤增添人手)
煮:藤黄、川乌、附子、吴茱萸(有毒)(父子汤猪)
燀:苦杏仁(除去非用药部分) 白扁豆:分离不同药用部位
五、 其他方法:1、发酵(六神曲)2、发芽(麦芽)3煨(肉豆蔻)芳香,挥发油,木香4、水飞(朱砂、雄黄)
5.制霜(巴豆、西瓜霜) 6.提净(芒硝)
第五章 :中药质量标准与鉴定
第二节 :中药鉴定内容和方法
一、 药材性状鉴定:
1、 形状:党参—狮子头;防风—蚯蚓头;海马:马头、瓦楞身、蛇尾(多选)
紫苏子—网状纹理 合欢皮—棕红色皮孔 辛夷—灰白色灰绿色的光泽长茸毛
2、 断面:菊花心—黄芪甘草白芍防风;朱砂点—茅苍术;星点—大黄(大猩猩); 筋脉点—牛膝;云锦状花纹—何首乌; 罗盘纹—商陆, 车轮纹—防已(房车自己的)
3、 水试:西红花—金黄色, 沉香、秦皮—碧蓝色;苏木—桃红色 小通草—黏性 葶苈子,车前子,蛤蟆油—膨胀 黄连—加30%硝酸—针状小劈碱硝酸盐结晶 黄连折断—紫外光灯—金黄色荧光
4、 火试:海金沙—爆鸣闪光(金光闪闪) 青黛—紫红色烟雾
二、 显微鉴定:细胞内含物鉴定(奶粉加糖)菊糖:加α—萘酚乙醇—显紫红色并很快溶解
三、 安全性检测:
外源性有害物及检测:1.重金属—原子吸收光谱;(金属原子)黄芪.甘草/丹参.西洋参.白芍.金银花
(重金属—沉—带着白花花的银子单身去西洋)
2.农药残留量—气相色谱;(农业气象)滴滴涕.、666—黄芪.甘草
3.黄曲霉素—高效液相色普;(黄河) 大水龙决定在海上肉搏蝎子,结果逃了
(大枣、水蛭、地龙、决明子、胖大海、肉豆蔻、全蝎、桃仁)
4.二氧化硫—气相色谱、离子、酸碱 (留不住—党要东西,三根白麻花)
(党参、山药、天冬、牛膝,白芨、白术、白芍、天麻、天花粉)
内源性毒性中药(附子,乌头,马钱子,斑蝥)—高效液相色普法
四、 质量评价1、纯度检查:A杂质 B水分 C灰分 D色度 E酸败度 (多选) (杂2分2度)
其中:水分测定:A费休氏;
B烘干(不含少含挥发);
C减压干燥(挥发贵重);
D气相色谱
E甲苯(挥发)
灰分测定:1.总灰分测定
2.酸不溶性测定(稀盐酸);
酸败度测定:富含油脂的仁类,种子类,可测定是否泛油
2、 定量分析:1)、全草类含叶量;穿心莲30%,薄荷30% (伤心薄情因小3) 广藿香20%
2)、浸出物测定方法:A水溶性测定 B醇溶性测定 C挥发性醚溶迷测定
中国药典:
何首乌:大黄素甲醚
薄荷、姜黄:挥发油
检查二氧化硫残留(不得超过400mg/kg):
第六章 :中药制剂与剂型
第二节 中药制剂的稳定性
易水解的药物:献干儿子(酰胺、苷、酯类)
易氧化:1.具有酚羟基的 2.含不饱和碳链的油脂、挥发油
第三节:散剂
一、分类:
1、医疗用途:内服,外用;2、药物组成:单味,复方;3、药性:普通,特殊4、剂量:分剂量,非剂量
二、 质量检查:
散剂粒度:通过7号筛 95%, 散剂水分测定不超过9%(单选)
颗粒剂粒度:1号筛5号筛 不得过15% 颗粒剂水分 不超过6%
三、 质量要求:内服散剂—细粉
儿科、外用散剂—最细粉
眼用半固体—极细粉
四、不易制成散剂:易吸湿、氧化,刺激性大,腐蚀性强,挥发成分多且剂量大
第四节 :浸出制剂 (水醇糖菌)
分类:1.水浸出(汤剂、合剂)
2.醇浸出(药酒、酊剂、流浸膏)
3.含糖浸出(糖浆、煎膏)
4.无菌浸出制剂(中药注射剂、滴眼剂)
一、合 剂:加蔗糖,含糖量<20% (g/ml) 允许少量沉淀
二、糖浆剂: 含糖量≥45% (g/ml) 允许少量沉淀
三、煎膏:加炼蜜或糖,不超过清膏量3倍 药典规定:检查相对密度
四、酊剂:含毒性药的每100ml=原饮片10g
其他酊剂:每100ML=原饮片20g
药典:检查甲醇、乙醇量
五、流浸膏:每1ml=饮片1g (1:1) 药典:检查甲醇、乙醇量
浸膏: 每1g=饮片或天然药物2-5g(浓)
第五节 :液体制剂:
一.分类:溶液剂(澄清)
胶体剂:1.高分子溶液(水化膜决定其稳定性)
2.溶胶(多分子聚集体)(电位决定稳定性)
乳浊液(液体微粒) 组成:水相(W)、油相(O)、乳化剂
不稳定现象:分层、絮凝、转相、破裂、酸败(裂败)
口服乳剂:半径10cm离心机每分钟4000转15分钟不应有分层
混悬液(固体微粒) 助悬剂:低分子(甘油、糖浆)
高分子(阿拉伯胶、琼脂、西黄耆胶)
标签:用前摇匀,滴剂表明滴数
二.表面活性剂(外交家): 1、阳离子(男人)洁尔灭,新洁尔灭,
亲水亲油平衡值HBL 2、阴离子(女人牛B啊) 肥皂、硫酸、磺酸、化葱麻油,阿洛素-OT
3、两性离子(娘炮柔软兰花指) 豆、卵磷脂
毒性大小顺序:阳>阴>两性
表面活性剂的的应用 增溶、起泡、消泡(+)
去污、抑菌、消毒(-)
乳化、湿润
三.真溶液型液体制剂分类:溶液剂、甘油剂、醑剂、芳香水型。(油水醑溶液-才是真的)
第六节:注射剂
一、分类:1、注射液
2、注射用无菌粉末
3、注射用浓溶液
二、热原:1、耐热性:250度加热30--45分钟破坏 热原性质:耐热性.水溶性.不挥发性.被吸附性.虑过性.
2、去除热原方法:高温,酸碱,吸附/离子交换,凝胶过滤,超滤,反渗透
三、溶剂:1.制药用水种类:饮用水(漂洗、粗洗)<纯化水(提取)<注射用水(稀释)<灭菌注射水
2.注射用水质量要求:细菌、霉菌,酵母菌总数 每100ML不超过10个
细菌内毒素 每1ml<0.25EU
3.注射用油质量要求:药典—大豆油
酸值:不大于0.2
典值:126-140
皂化值:188-195
折光率:1.472-1.476
四.注射剂的附加剂分类:
1.增溶-聚山梨酯80,胆汁(椎管注不得+增溶剂)
2.抗氧- 亚硫酸钠、硫代硫酸钠(碱性)
亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠(酸性) (抗坏血酸)
金属离子络合剂:乙二胺四乙酸-EDTA
3.抑菌-苯酚、甲酚、三氯叔丁醇(脑池内、硬膜外、椎管内不可以加)
4.调PH-氢氧化钠、盐酸、磷酸二氢钠
5.调渗透压-氯化钠、葡萄糖
6.止痛-盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、三氯叔丁醇、
五.输液剂的分类 电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液
六.静脉注射乳剂特点:对脏器的定向分布,对淋巴系统的靶向性(抗癌) 不得椎管注射
七.中药注射用无菌粉末特点:稳定性提高,特别对湿热敏感的抗生素及生物制品的不稳定性药物
分类:注射用无菌冷干粉末
注射用无菌喷干粉末
八.注射制剂检查:渗透压摩尔浓度
眼剂:4周(开启后有效期)*5g(眼用半固体)*10ml(滴眼剂)=200ml(洗眼剂)
一、 眼用制剂质量检查:
金属性异物:眼用半固体(眼膏、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)
眼剂黏度调节剂—甲基纤维素,还有聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮
第八节 : 外用膏剂
二、 外用膏剂特点:能避免肝脏的首过效应
避免药物在胃肠的破坏
二、药物透皮吸收途径:释放、穿透、吸收(角质层和细胞间隙)
三、影响吸收因素-基质:乳剂型基质(吸收的最好)
羟类基质(最差)
四、基质对皮肤的水合作用:油脂性基质密封强,显著增加水合作用,增加渗透性
五、软膏的基质分类:1.油脂性特点:促进皮肤水合,不易与水性液混合,不易用于急性炎症性渗出较多的创面
软膏—炎症 代表品种:羊毛酯-较大吸水性,与皮脂分泌物相近,可提高渗透性
凡士林-油腻性大,吸水性差,不易用于有多量渗出液的患处
硅油-对眼睛有刺激,不易作眼膏基质
2.水溶性特点:无油腻性,能吸收组织渗出液,可用于糜烂创面及腔道粘膜
代表品种:羧甲基纤维素钠
聚乙二醇
软膏的制法:研合法、熔合法(热熔法)、乳化法
六、乳膏剂之乳剂基质品种:1.水包油O/W型乳膏剂;
2.油包水W/O型乳膏剂
乳剂基质忌用于糜烂、溃疡及化脓创面
七、黑膏药基质:植物油、红丹 制作流程:药料提取-炼油-下丹成膏-去火毒-滩涂
八、贴膏剂分类:1.橡胶贴膏-特点:黏着力强,但容纳药物少,维持时间短(微生物限度应符合规定)
2.凝胶贴膏-特点:载药量大(每10cm2不得检金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌)
九、 膏药质量检查:重量、软化点
十、 贴剂:均匀度、释放度、微生物
第九节 :栓剂
一、 基质种类:1.油脂性基质:A.可可豆脂(同质多晶性,β晶型稳定,熔点34℃)
(2个手指) B.半合成脂肪甘油脂:半合成椰子油脂,山苍子油脂,棕榈油脂
2.水溶性基质:A.甘油明胶(阴道栓)-不适用鞣制、蛋白质有配伍禁忌
B.聚乙二醇
二、 质量要求:融变时限:1.脂肪性基质栓:30分钟;
2.水溶性基质栓:60分钟
第十节 :胶囊剂
一、特点:1.气味、刺激性
2.崩解快、吸收好、利用率高
3.稳定性提高
4.定时定位释放
二、不易制成胶囊的药物:
1.药物的水或稀乙醇溶液
2.刺激性强
3.易风化
4.吸湿性强
三、软胶囊可填充的物料:油类、固体、对囊壁无溶解的溶液、混悬液
不可填充物料:1.低分子水溶性或挥发性有机物、含水量>5%—乙醇、丙酮、羧酸(导致软化或溶解)
2.醛类(使囊膜中明胶变形)
3.O/W型乳剂会失水变坏
四、明胶空心胶囊:明胶+辅料:
辅料种类:1.增塑剂:(甘油、甲基纤维素钠、山梨醇,要塑形,甘油抹,吃完纤维吃水果)
2.增稠:琼脂;
3.着色剂:柠檬黄,胭脂红
4.遮光:二氧化钛;
5.增光剂:十二烷基磺酸钠;
6.防腐剂:羟基苯甲酸酯;
7.矫味剂:香草醛
五、软胶囊囊材:1.胶料(明胶、阿拉伯胶)
2.增塑剂(甘油、山梨醇)
3.附加剂(防腐剂、遮光剂等)
4.水
六、明胶质量:1.冻力强度,不低于180 Bloomg
2.酸碱度:PH 4.0-7.2
3.铬:不过2mg/kg
七、质量要求:崩解时限:1.空心胶囊10分钟
2.硬胶囊30分钟(内容物含水不得过9%)
3.软胶囊1小时
第十一切:丸剂
一、 蜜丸:1.嫩蜜—适黏性较强,含水量17%—20% 适用含黏液、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织
2.中蜜——中等黏性,含水量14%—16% (鱼眼泡)
3.老蜜—黏性差,适矿物、纤维;含水量10%以下“牛眼泡”“滴水成珠”“打白丝”
二、 质量要求:1、水分:蜜丸、浓缩蜜-15%(蜜最大)
水蜜、浓缩水蜜-12%
水丸、浓缩水丸、湖丸-9% (水壶最小)
2、溶散时限:浓缩、糊丸- 2小时(弄糊涂了就慢)
水丸、小蜜、水蜜、 1小时(小睡1小时)
滴丸— 30分钟;包衣滴丸-1小时
蜡丸-盐酸2小时-磷酸盐缓冲液1小时
大蜜丸不检查
三、 包衣的目的:1、稳定:防止氧化变质挥发吸潮虫蛀;2、臭味、刺激;3、作用速度及部位;4、外观、识别
四、 滴丸基质:1.水溶性—聚乙二醇
2.非水溶性—硬脂酸、单硬脂酸甘油酯
第十三节 :片剂:
一、 分类:12345678,9、缓释片:缓慢非恒速释放药物10、控释片:缓慢恒速
二、 辅料:A.稀释剂与吸收剂(填充剂):
1、淀粉2、糊精3、糖粉4、乳糖5、甘露醇(口含片稀释矫味,咀嚼片—黏合;)6、磷酸氢钙
稀释剂:剂量小于0.1g或浸膏黏性大、量多制片困难
吸收剂:挥发油、脂肪油、其他液体
B润湿剂与黏合剂:1、水2、乙醇3、淀粉浆 4、糖浆5、胶浆6.微晶纤维素
C崩解剂:1、干燥淀粉;2、羧甲基淀粉钠(也可做黏合剂);
不用加:口含、咀嚼、缓释片,半浸膏
D润滑剂:1、硬脂酸镁;2、滑石粉;3、聚乙二醇PEG(可溶/泡腾片);4、月桂醇硫酸镁(水溶性)
三、 片剂包衣目的:1、空气、光、潮—稳定;2、气味;
展开阅读全文