五金制品质量环境手册.docx

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密级: 公开√ 保密□绝密□

珠海锐达隆五金制品股份有限公司

质量环境手册
A0

编制部门: 管理者代表
审核

批准

发布日期
08月12日
实施日期
08月17日

文件修订历史记录
修订日期
版次
修订内容
-08-12
A0
首次发布
.1.2
A1
修改附表四 环境管理体系职能分配表, 调整部分环境职能( 仅P27/28页修改为A1, 替换)

0.1 目录
章节
内容
页次
章节
内容
页次

手册封面
1
6.4
工作环境
16

手册变更履历
2
6.5
财务资源
16
0.1
目录
3
7
产品实现
16
0.2
发布令
4
7.1
产品实现的策划
16～17
0.3
管理者代表
5
7.2
与客户有关的过程
17～18
0.4
质量、 环境方针
6
7.3
设计和开发
删减

6
7.4
采购
19～20
1
总则
7
7.5
生产和服务的提供
20～21
1.1
公司简介
7
7.6
环境运行控制
21
1.2
适用范围
7
7.7
应急准备与响应
21
2
引用标准及适用的法律法规
7
7.8
监视和测量设备的控制
22
3
定义
7
8
测量、 分析和改进
20
4
质量/环境管理体系
7
8.1
总则
21
4.1
总要求
7～10
8.2
监视和测量
22
4.2
文件要求
10～11
8.3
不合格的控制
22
5
管理职责
11
8.4
数据分析
22
5.1
管理承诺
11
8.5
持续改进
23
5.2
以客户为关注焦点
12
附件一
产品实现流程图
24
5.3
质量/环境方针
12
附件二
公司管理组织架构图
25
5.4
策划
12～13
附件三
质量管理体系职能分配表
26
5.5
资源、 作用、 职责、 权限与沟通
13～14
附件四
环境管理体系职能分配表
27
5.6
管理评审
14～15
附件五
GB/T19001- /ISO9001: /GB/T24001- /ISO14001: 之间的关系及程序文件对照
28
6
资源管理
15
6.1
资源的提供
15

6.2
人力资源
15

6.3
基础设施
16

0.2 发布令

本《质量/环境手册》是珠海锐达隆五金制品股份有限公司的质量/环境管理体系的纲领性文件, 该质量/环境体系是按照ISO 9001: 质量管理体系要求和ISO14001: 环境管理体系要求建立的。本手册适用于珠海锐达隆五金制品股份有限公司所有客户产品的电镀加工的全过程。
公司全体员工都必须遵守《质量/环境手册》所规定的要求, 质量/环境管理体系的其它文件必须与本《质量/环境手册》保持一致。

总经理:
日 期:

0.3 管理者代表任命书

任 命 书

为贯彻执行ISO9001: 质量管理体系及ISO14001: 环境管理体系, 特任命本公司 董洪涛先生为本公司质量/环境管理者代表, 其主要职责和权限如下:
1) 推进、 维持和不断改进公司的质量/环境管理体系, 以符合ISO9001: 及 ISO14001: 标准的要求;
2) 向高层管理者报告质量/环境管理体系运作情况, 并组织改进活动;
3) 组织质量保证人员开展质量保证活动, 不断提高质量保证能力;
4) 确保在公司内以客户为关注焦点;
5) 质量/环境管理体系有关事务的对外联系及外部审核的接洽工作;
6) 负责主持公司质量/环境管理体系内部审核工作;
7) 向公司传达满足法律法规要求的重要性。

总经理:
日 期:

0.4 质量、 环境方针

锐意进取、 诚信服务, 以满意回报客户;
遵守法规、 持续改进, 以绿色回报社会;
保障安全、 预防事故, 以健康回报员工。

方针含义:
1) 坚持质量是企业的生命, 质量放在第一位的同时, 锐意进取, 精益求精, 对待客户也要诚信为本, 确保质量, 确保诚信, 向客户提交优质的产品, 使客户满意;
2) 在生产过程中遵守国际国家有关法规, 保证产品绿色, 并不断寻求工作方法和方式的改进, 清洁生产, 以低碳环保公司形象回报社会;
3) 工作中要以预防为主, 加强职工职业岗位的健康安全管理教育, 切实保障员工工作生产安全作业, 让员工在积极健康的工作环境中工作。

1 总则
1.1公司简介
珠海锐达隆五金制品股份有限公司前身为珠海市丰华电镀厂, 项目总占地面积28566.67平方米, 总投资额1 万元, 每年可生产金属制品约3亿件
公司成立于 8月17日, 以”精益求精、 锐意进取、 顾客至上”的精锐精神, 追求高品质、 高效率、 实现高速度的发展。
拥有完善的滚镀、 挂镀生产线, 可完成镀锌、 镀镍、 镀化学镍、 镀铜、 镀青铜等各镀种的生产。对每件产品的外观、 镀层厚度、 防腐蚀、 氢脆释放、 附着力、 冷热冲击性能进行严格控制, 确保用户的使用质量。
产品广泛运用于汽车、 程控交换机、 电脑、 家电、 通讯等行业。是当前本田、 佳能、 比亚迪等企业的主要供应商之一。

地 址: 珠海市富山工业区珠峰大道珠港大道交叉口东北侧一栋厂房226室
邮 编:
网 址:
电 话: [phone]
传 真: +86-756-
1.2 适用范围:
本手册适用于珠海锐达隆五金制品股份有限公司所有电镀加工的全过程, 鉴于本公司产品的特点和经营方式的性质, 在建立质量管理体系时, 对ISO9001: 标准的7.3 条款”设计和开发”部分以删除。

2 引用标准及适用的法律法规:
ISO9000: 质量管理体系—基础和术语
ISO9001: 质量管理体系—要求
ISO9004: 组织持续成功的管理-一种品质管理的方法
ISO14001: 环境管理体系—要求及使用指南
ISO19011: 管理体系审核指南
3 定义
除非有特别定义, 本手册采用ISO9000: 术语和定义及ISO14001: 环境管理体系—要求及使用指南。

4 质量/环境管理体系
4.1 总要求
1) 公司按ISO9001: 和ISO14001: 标准的要求建立质量/环境管理体系。
2) 公司经过对质量/环境管理体系所需的过程进行识别、 并确定这些过程的顺序和相互关系。
3) 确定、 监视、 测量和分析, 达到对过程的有效管理, 并确保支持运作和监控这些过程所需资源和信息的可用性。
4) 实施必要的活动, 以获得过程预定的效果和经过资料分析为持续改进提供依据。如内部质量环境审核和管理评审等。
5) 公司质量/环境管理体系的范围。
体系覆盖的以紧固件为代表的五金产品的电镀加工所涉及的部门与职能, 见『质量管理体系职能分配表』及『环境管理体系职能分配表』。体系覆盖ISO9001: 和ISO14001: 标准的所有内容。
6) 公司识别并建立如下图的过程模式, 并强调过程运作的效率和充分考虑相关方的利益。
7) 本公司当前无外包活动。

图一: 质量管理体系过程方法模式

客户
监视和测量设备的控制
生产服
务提供
采购
工艺设计
与客户有关的过程
测量分析和改进
管理职责
资源管理
追求效率, 持续改进品质管理体系
要求
客户
满意
输入
产品
输出

图二: 质量管理体系运作流程图
质量环境管理体系主要过程
主要责任部门
主要控制文件
产品环境管理
质量环境管理体系持续改进
采购
工序检验
成品检验
来料检验
技术支持
培训/招聘
环境控制
设备仪器
工具夹具
客户满意调查
产品实现策划
合同评审
客户要求
仓库出货
生产制造
样品试制
内部审核
新品需求
体系策划/管理评审

品质部

最高管理者

品质部/管代

品质部/生产部/技术

营业部/计划

生产部
营业部/采购

IQC

行政部
仓储部

生产部/品质部/行政部

品质部/行政部

IPQC
行政部
OQC

营业部

QEM-01 质量/环境手册
QEP-01 文件资料及记录控制程序
QEP-23 数据分析与持续改进程序
QEP-02 环境因素识别和评价程序
QEP-03 法规获取及合规性评价程序
QEP-06 沟通及信息交流控制程序
QEP-07 管理评审程序
QEP-19 内部审核控制程序
QEP-05 目标指标与方案管理程序
QEP-04新品试制控制程序

QEP-09 与顾客有关的过程管理程序

QEP-11 生产过程控制程序
QEP-10 采购及供应商管理程序

QEP-20 检验和试验控制程序

QEP-08 人力资源及培训管理程序
QEP-13 标识和可追溯性控制程序
QEP-15 产品防护程序

QEP-12 环境运行控制程序
QEP-17 环境监测和测量程序
QEP-16 监视和测量设备控制程序

QEP-20 检验和试验控制程序
QEP-22 应急准备和响应程序
QEP-21 不合格品控制程序
QEP-24 纠正和预防措施控制程序
QEP-14 顾客财产管理程序

QEP-18 顾客满意管理程序

输入输出 体系过程 活动接口 信息 互动

图二: 环境管理体系过程方法模式
持续改进
环境方针

策划
实施和运行
管理评审
检查

过程方法在公司质量/环境管理体系中强调以下几个方面:
1、 理解和满足客户及其它相关方的要求, 在整个过程中, 客户的要求起着非常重要的作用。
2、 从增值的角度考虑过程。
3、 强调效率, 并获得过程绩效和有效性的结果。
4、 基于客观的测量, 持续改进过程, 在任何过程中可运用PDCA模式进行持续改进。
4.2 文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1在ISO9001: 和ISO14001: 标准条文要求基础上, 依据本公司组织架构及运作状况编写文件, 文件内容应清楚明白, 通俗易懂, 具有执行力, 能符合客户及法律法规的要求。
4.2.1.2文件化体系包括:
1) 公司质量方针和质量目标, 环境方针和环境目标指标;
2) 质量/环境手册;
3) ISO9001: 和ISO14001: 标准要求的文件化程序;
4) 本公司所要求的确保组织过程有效计划, 运作和控制的文件;
5) 质量/环境记录等。

Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ

Ⅰ 第一阶: 质量/环境手册
Ⅱ 第二阶: 程序文件
Ⅲ 第三阶: 工作文件( BOM、 SOP/SIP、 WI等)
Ⅳ 第四阶: 记录表单

4.2.2 《质量/环境手册》
4.2.2.1管理者代表或她的指定代表负责《质量/环境手册》的修订。本《质量/环境手册》所描述的质量/环境系统覆盖了ISO9001: 和ISO14001: 标准所有的条款, 并满足相关法律法规的要求。
4.2.2.2《质量/环境手册》是质量/环境系统的纲领性文件, 管理者代表应适时修订《质量/环境手册》, 确保《质量/环境手册》的适宜性、 充分性和有效性。
4.2.3 文件控制
4.2.3.1文控中心负责制订《文件资料及记录控制程序》, 明确各阶层文件的编制、 修改、 批准、 发行、 使用、 回收、 作废的方法, 使各阶层文件的管理作业程序化, 确保各场合所使用的文件为有效版本。
4.2.3.2 失效或过期的文件由文控中心负责向所分派的部门或使用场所收回作废。
4.2.3.3 相关法律或知识需保留的过时文件都要适当标明以便辨别。
4.2.3.4文件与资料变更: 除非特别制定, 文件的变更应由原发行部门进行, 变更时须以版次和变更履历表加以控制, 以标明其变更的性质。
4.2.4 记录控制
4.2.4.1 制订《文件资料及记录控制程序》, 规定质量/环境记录保存的基本要求。
4.2.4.2 记录的形成、 标识、 收集、 查阅、 存档、 贮存和销毁都应受到有效的控制, 确保质量/环境管理体系所要求的记录得到满足。
4.2.4.3 文控中心应汇总所有的质量和环境记录一览表, 并适时更新。
4.2.4.4 记录表格应采用编号、 版本按《文件资料及记录控制程序》进行控制。
5 管理职责
公司总经理经过其领导作用, 以提高客户满意度为出发点。确立符合公司宗旨的方针和目标, 而且在公司内部深入贯彻和执行, 经过全体员工的积极参与达到持续改进。
5.1 管理承诺
本公司的质量/环境方针体现了公司对客户的承诺, 公司经过建立、 实施质量/环境管理体系并持续改进其有效性来贯彻质量/环境方针。
为确保质量/环境管理体系的持续有效性和效率, 公司最高管理者至少采取以下措施:
5.1.1 总经理和管理者代表负责传达满足客户和法律法规要求的重要性, 确保持续满足客户和法律法规要求。
5.1.2 总经理制定和颁布公司质量/环境方针。
5.1.3 总经理制定和颁布公司质量/环境目标。
5.1.4 总经理和管理者代表组织召开管理评审会议, 评审包括质量/环境管理体系的持续有效性和质量/环境方针的持续适宜性。
5.1.5 总经理确保满足客户要求及改进质量/环境管理体系所需的资源。
5.2 以客户为关注焦点
5.2.1 公司依存于客户, 以客户为关注焦点作为一种工作理念在公司内贯彻, 公司以客户满意为最高目标, 这包括持续满足客户明确的要求和潜在的需要。
5.2.2 为达到目标, 本公司至少采取以下措施:
1) 经过培训等形式, 在公司全员中形成以客户为关注焦点的理念;
2) 将客户要求转化为公司文件并予以执行;
3) 进行合同评审, 确认客户要求并达到客户要求;
4) 成立研究开发客户潜在需要的新功能或新产品;
5) 开展客户满意情况调查, 不断提高客户满意度;
6) 采取措施减少客户投诉和客户退货, 为客户提供优质服务;
7) 持续改进质量/环境管理体系。
5.3 质量方针/环境方针
5.3.1质量/环境方针反映了公司对质量/环境的承诺, 并作为领导组织业绩改进的一种手段。质量/环境方针详见0.4。
5.3.2总经理制定、 批准、 发布公司质量/环境方针, 并确保质量/环境方针:
1) 与公司的经营宗旨相适应;
2) 包括对满足要求和持续改进质量/环境管理体系有效性的承诺。
5.3.3为贯彻公司方针和承诺, 各部门负责人提出各部门的阶段性质量/环境目标, 并经总经理审批, 在管理评审会议上予以公布。
5.4 策划
5.4.1 质量目标/环境目标、 指标和方案
5.4.1.1建立实施《目标指标与方案管理程序》, 依据质量方针/环境方针的精神, 公司实际情况拟定年度质量/环境目标、 指标, 经管理者代表审核, 总经理核准后, 各部门予以执行。
5.4.1.2 根据公司质量/环境方针, 考虑到公司发展重点和业绩改进需要, 有选择性地就以下内容( 不限于以下内容) 确定公司近期或中长期目标:
1) 市场占有率目标
2) 科技发展目标
3) 客户满意度目标
4) 质量成本目标
5) 新镀种、 新产品开发目标
6) 产品良品率目标
5.4.1.3 各相关职能部门必须制订年度质量目标和环境目标, 该部门质量/环境目标应与公司质量/环境方针和公司质量/环境目标相一致, 能确保公司总目标得以实现, 并用以指导下属部门或组别制订质量目标。
5.4.1.4 各相关部门或组别必须制定年度质量目标, 该质量目标应确保上级部门质量/环境目标得以实现, 也可包含本部门工作重点内容, 需要时应将目标展开到各品种、 生产线、 责任组别直至个人, 确保相关人员明确、 理解并努力实现质量目标和环境目标。
5.4.2质量/环境管理体系策划
5.4.2.1 总经理/管理者代表负责对质量/环境管理体系进行策划、 建立、 实施、 保持和持续改进, 在对质量/环境管理体系变更进行策划和实施时保持质量/环境管理体系的完整性。
5.4.2.2 建立《质量/环境手册》为纲的质量/环境管理文件体系, 设立专门机构对文件体系进行控制。
5.4.2.3 建立适应实施质量/环境方针和质量/环境管理体系的组织架构, 由总经理监控该机构的运作。
5.4.2.4 经过内外部审核和管理评审评价质量/环境管理体系的有效性并寻找改进的机会。
5.4.2.5总经理提供质量/环境管理体系运作和改进所需的资源。
5.4.3 环境因素及危险源识别
5.4.3.1建立并保持《环境因素识别和评价程序》, 以分析和识别环境因素及其重大影响的因素所覆盖的常规和非常规活动, 并确保在建立环境目标时考虑这些因素。
5.4.3.2管理者代表对涉及的所有环境因素进行识别、 汇总、 分析、 评价, 确定重大环境因素。
5.4.3.3公司在建立实施和保持环境管理体系时, 需对重大环境因素加以考虑。
5.4.4 法律法规和其它要求
5.4.4.1建立《法规获取及合规性评价程序》, 识别公司在活动、 产品和服务中环境因素的法律法规要求和其它应遵守的要求, 并建立获取这些要求的管道。
5.4.4.2掌握相关的法律法规的要求, 并考虑这些要求在应用于它的环境因素时的适宜性。
5.4.5 产品流程规划:
以QC工程图为基础, 规划各生产产品达到质量标准以及环境标准所需要的过程管制及资源, 确保符合4.1的要求及质量/环境目标。
5.5 资源、 作用、 职责、 权限与沟通
5.5.1 职责与权限
5.5.1.1 最高管理者制定本公司的组织结构和职责( 见附件) 。
5.5.1.2 公司全体人员都应传达、 实施质量/环境方针和质量/环境目标, 以客户为关注焦点, 持续改进质量/环境管理体系。
5.5.2 总经理任命董洪涛为公司质量/环境管理者代表。( 其职责详见0.3管理者代表任命书) 。
5.5.3内部沟通/信息交流
5.5.3.1建立和实施《沟通及信息交流控制程序》, 运用适当的方法就质量/环境方针、 目标、 客户要求、 法律法规要求、 质量/环境管理体系运作和有效性、 资源需求和其它与质量/环境管理体系相关的问题进行内部沟通, 以达到相关人员理解、 实施并满足这些要求。同时, 经过沟通达到信任和全员参与的效果。
5.5.3.2内部沟通的方法包括但不限于以下几项:
1) 质量/环境管理体系文件、 记录和报表
2) 会议、 电话
3) 电子邮件、 公司内部电子网络
4) 板报、 公告等
5) 培训
5.6 管理评审
5.6.1公司召开管理评审会议以评价质量/环境管理体系的持续适宜性、 充分性和有效性, 并寻求改进的机会, 公司每年至少进行一次管理评审会议。执行《管理评审程序》。
5.6.2 出现以下情况之一, 有需要时可增加召开管理评审会议
1) 公司组织机构、 产品范围、 资源配置发生重大变化时;
2) 发生重大质量/环境事故或客户有严重质量投诉连续发生时;
3) 当法律法规、 标准和其它要求有变化时;
4) 市场需求发生重大变化时;
5) 质量/环境管理体系审核中发现严重不符合时;
6) 即将进行第二、 第三方审核或法律法规规定的审核时。
5.6.3管理评审会议输入包括但不限于以下项目:
2. 质量/环境方针的持续适宜性。
3. 内部和外部质量/环境管理体系审核的结果及发现不符合采取的纠正预防措施。
4. 过程业绩和产品符合性情况。
5. 客户反馈( 客户投诉和客户满意度调查的信息分析) 及所需采取的纠正预防措施。
6. 公司质量/环境目标的总体完成情况。
7. 纠正措施和预防措施的实施情况。
8. 上次质量/环境管理评审所确定改进措施的实施情况及有效性。
9. 可能影响质量/环境管理体系的变更。
10. 适用的法律法规的符合性。
10) 资源需求。
11) 公司下年度的质量/环境目标和发展方向。
12) 客观环境变化, 包括与环境因素有关的法律法规和其它要求的发展变化。
13) 来自外部相关方的交流信息, 包括投诉。
14) 公司的环境绩效。
15) 改进建议及会议中提出的其它问题。
5.6.4 管理评审输出须包括但不限于以下各项:
1) 质量/环境管理体系有效性的改进和相应的措施;
2) 过程有效性的改进和相应的措施;
3) 公司环境绩效改进;
4) 与客户要求有关的产品质量的改进和相应的措施;
5) 资源需求;
6) 公司下年度总和质量/环境目标和发展方向。
5.6.5 管理评审会议输出应予以记录并明确责任部门、 完成时间和跟进人:
1) 质量/环境管理体系改进措施;
2) 主要过程进行措施;
3) 产品质量改进措施;
4) 资源需求。
6 资源管理
6.1 资源的提供
6.1.1总经理应确保为质量/环境管理体系的建立、 实施、 保持和改进提供必要的资源。资源包括人力资源和专项技能、 公司的基础设施、 以及技术和财力资源。
6.1.2 各部门依据公司运作实际情况, 提出资源需求, 经总经理或管理者代表核准后, 予以实施。
6.1.3 总经理应确保提供所需的资源:
1) 建立、 实施保持质量/环境管理体系并持续改进其有效性所需的资源;
2) 为满足客户要求、 提高客户满意所需的资源;
3) 为改进产品质量、 开发新产品所需的资源;
4) 为满足法律法规要求所需的资源。
6.1.4 资源包括但不限于以下各项:
1) 人力资源;
2) 财务资源;
3) 技术和信息;
4) 基础设施;
5) 工作环境;
6) 供方。
6.2 人力资源
6.2.1总则
本公司经过招聘和内、 外部培训以保证相关人员的知识和技能达到要求。
6.2.2能力、 培训和意识
6.2.2.1制订《人力资源及培训管理程序》, 确保所有负有职责和权限代表其执行任务的人员具备相应的意识、 知识、 理解和技能。
6.2.2.2 从事与产品质量有关的工作人员需经过相关知识的培训和技能的培训, 至少从事以下工作的人员需取得相应的合格证才能上岗工作:
1) 产品放行的检验人员;
2) 计量仪器仪表的检定校准人员;
3) 重要工序的操作人员;
4) 质量/环境管理体系内部审核员;
6.2.2.3 教育、 培训、 技能和经验的记录应予保存。

6.3 基础设施
6.3.1 厂房和相关设施
1) 生产部统筹厂房总体布局;
2) 生产部负责厂房和相关设施的计划、 实施和维护。
6.3.2 生产设备
1） 生产部负责建立生产设备控制系统并定期维护系统;
2） 生产部统筹生产线设立;
3） 生产部设立生产设备维护机构以进行设备的维护保养。
6.3.3 电脑和信息
行政部对IT负责以下事项:
1） 电脑系统的设立、 运行的维护;
2） 电子信息系统的设立。
6.3.4 产品运输
厂内运输和成品运输: 仓储部确保运输工具的安全性能和防护要求。
6.3.5 财务部负责公司固定资产的管理。
6.4 工作环境
6.4.1照明和通风
生产部负责生产和工作场所的照明和通风设备的安装和维护, 以保证生产、 工作所需和生产工作人员的健康。
6.4.2 温度和湿度
根据产品和检测仪器等要求设定工场的温度、 湿度, 由品质部负责温度和湿度的控制和相关设施的维护。
6.4.3 5S( 整理、 整顿、 清扫、 清洁、 素养) 要求
各部门、 场所应根据工作、 产品和生产过程的需要, 维持和改进5S活动, 包括预防误用、 混料和污染。
6.5 财务资源
6.5.1公司应策划, 提供并控制为实施和保持一个有效和高效的质量/环境管理体系以及实现组织目标所必须的财务资源。
6.5.2与质量/环境管理体系业绩有关的财务报告应用于管理评审。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1 为满足客户要求, 对每个项目或合同产品进行策划。
7.1.2策划输入
7.1.2.1 客户的要求。
7.1.2.2 本公司的能力。
7.1.3试制, 当客户要求或有需要时, 在产品投产前进行试制以确认产品生产所需的条件, 试制的结论包含在策划输出文件中。
7.1.4策划输出
策划输出包括:
1) 产品的质量目标;
2) 产品实现所需的工序及工序顺序;
3) 所需的生产/检验设备、 仪器仪表、 原辅料及其要求;
4) 工序操作和质量检验指导书;
5) 工序产品和成品的放行标准, 客户对产品的要求应转化为产品标准;
6) 确认重要工序及控制方法;
7) 需予以保留质量/环境记录。
7.1.5 QC工程图
QC工程图是产品实现的重要检验策划控制文件, 由品质部部编写, QC工程图应包括以下内容:
1) 工序名称及工序顺序;
2) 工序设备;
3) 所需的物料;
4) 工序控制方法;
5) 检验点、 检验数量、 检验标准和范围;
6) 记录;
7) 责任部门、 处理方法。
有关新品导入及工艺变更见《新品试制控制程序》
7.2与客户有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
在收到客户订单要求时应确定:
7.2.1.1客户对产品的质量要求。
7.2.1.2客户对数量、 交期、 交货方式和相关服务的要求。
7.2.1.3客户未规定, 但按照规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。
7.2.1.4与产品有关的法律法规要求包括安全性要求、 环保要求。
7.2.2与产品有关要求的评审
7.2.2.1制订《与顾客有关的过程管理程序》, 经过对客户订单要求进行评审, 明确客户的各项要求, 以确保满足客户的要求和期望。
7.2.2.2在签订合同前, 或承诺提供产品前, 由营业部组织订单评审。根据具体情况, 订单评审应分别有品质部、 生产部、 仓储部等部门参加。
7.2.2.3订单评审应保证
1） 客户要求已明确并进行了适当规定, 包括图纸、 规格、 允收条件等;
2） 有容有能力满足订单要求, 包括交货期、 价格、 产品特性等。
7.2.2.4当产品要求发生变更时, 营业部应知会相关部门以确保有关文件得到修改, 变更得以执行。
7.2.2.5 营业部负责评审记录的保存。
7.2.3客户沟通
7.2.3.1建立适当的渠道, 与客户就产品有关的问题进行沟通, 与客户沟通包括以下方面:
1) 产品的有关信息;
2) 问询、 合同式订单的处理, 包括合同或订单的修改;
3) 客户反馈, 包括客户投诉和奖励。
7.2.3.2 沟通的方法包括但不限于:
1) 走访客户, 交谈或召开会议;
2) 传真、 电子邮件、 电话、 电话会议。
7.2.3.3 以下情况必须事先征得客户的同意:
1) 对订单的更改( 如改变交货期) ;
2) 与客户要求不一致而影响使用效果的产品的交付。
7.2.4法律法规与其它要求
7.2.4.1制定《法规获取及合规性评价程序》, 确定法律法规及其它要求的获取渠道及识别方法, 保证能得到最新的适用法律法规与其它要求。
7.2.4.2各部门负责将相关的环境法律法规、 标准和其它要求传达给员工并遵照执行。
7.3 设计和开发 此条款不适用, 予以删除。
7.4 采购
7.4.1采购过程
7.4.1.1 建立《采购及供应商管理程序》, 以控制和保证用于生产的采购物料满足规定的要求。
7.4.1.2 新供应商的选择依《采购及供应商管理程序》进行评审。
7.4.1.3 如果需要, 品质部可组织对供应商进行质量管理体系审核。
7.4.2采购信息
7.4.2.1需要采购的部门提出采购要求, 采购要求所表明的采购应能充分满足其产品实现的要求。
7.4.2.2采购订单应说明被采购物质的相关资料, 如:
1) 类别、 形式、 等级或其它识别方法;
2) 规格、 图样、 质量要求、 检验方法等技术资料的名称、 适用版本或标识。
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1采购物料除规定免检之外, 都需经检验合格才能投入使用, IQC负责来料质量检验。
7.4.3.2当需在供应商处实施验证采购物料时, 由采购、 品质部与供应商协商安排。
7.4.3.3客户要求或合同有规定时, 客户或其代表可在供应商处对采购物料进行验证, 这将不影响供应商根据采购要求提供合格物料的责任。
7.4.3.4确保采购物料中不含有禁止使用物质。
7.5 生产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.1.1制定《生产过程控制程序》, 公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供, 适用时, 受控条件应包括:
1) 获得表述产品特性的信息;
2) 必要时, 获得作业指导书;
3) 使用适宜的设备;
4) 获得和使用监视和测量设备;
5) 实施监视和测量;
6) 产品放行、 交付和交付后活动的实施。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1工厂经过对过程的结果与验证来确认过程的符合性, 对于特殊的、 重要的、 关键的过程, 经过鉴定执行这些过程的人员的资格、 鉴定设备的符合性或规定工艺方法来保证过程的符合性。
签版记录、 人员资格鉴定记录, 设备维护记录、 工艺要求( 特别要求) 的记录, 应作适当的保存。
注: 工厂没有输出结果不能经过其后的测量或监视验证或仅在产品使用后缺陷才暴露出来的过程, 这里指的特殊过程是指客户有特别要求与平常做法不同的过程, 因此在采用标准要求时, 对7.5.2的要求进行了适当的降低。
注: 工厂的样版制作属于特殊的生产过程, 其过程除了与一般生产过程有相似点之处, 更有其特殊性, 因此工厂特制定了《新品试制控制程序》进行规范。
7.5.2.2 生产部技术应识别和证实这些过程实现所策划的结果的能力, 并规定确认过程的安排, 适用时包括:
1) 为过程的评审和批准所规定的准则;
2) 设备的认可和人员资格的鉴定;
3) 采用特定的方法及程序;
4) 按要求填写记录;
5) 再确认。
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1制定《标识和可追溯性控制程序》, 在产品实现全过程中使用适宜的方法识别产品。
7.5.3.2在产品实现的全过程中, 针对监视和测量要求识别产品的状态。
7.5.3.3在有可追溯性要求的场合, 公司应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。
7.5.3.4若客户的合同上有要求, 最终出货检查的质量记录的特殊标记可附在产品上。
7.5.4 客户财产
7.5.4.1规范对客户提供物料的运作管理, 确保客户提供物料在运作过程中得到适当的控制, 包括:
1) 客户提供物料的接收;
2) 客户提供物料的检验;
3) 客户提供物料的不合格处理;
4) 客户提供物料的防护和储存;
5) 客户提供物料的发放和对帐。
7.5.4.2客户其它类财产如知识产权和个人信息遵守保密协议及相关要求执行.
7.5.5 产品防护
7.5.5.1依据《产品防护程序》对产品进行标识、 搬运、 包装、 贮存和防护。
7.5.5.2搬运
采用合适的工具和方法以防止物料和产品在搬运中被损坏或出现安全事故。
7.5.5.3贮存
1) 按规定的场所贮存产品和物料, 贮存区域有明确标识, 贮存条件符合要求。
2) 仓库责任人员定期检查物料的贮存状况, 对仓库物料的进、 出须按规定的程序进行。
7.5.5.4包装
1) 相关指示书规定产品的包装材料和方法;
2) 与产品有关的信息需附在产品的包装盒或包装箱上;
3) 包装材料中应不包含有禁止使用的物质。
7.5.5.5交付
成品仓人员须检查包装箱上的贴纸, 保证相关产品信息准确无误。
7.6 环境运行控制
7.6.1公司评价所确定的重要环境因素有关的运行, 并确保在运行中能够控制或减少有害的环境影响, 以满足环境方针的要求, 实现环境目标和指标。
7.6.2识别出的重大环境因素相关的运作及活动, 须做出规划确保在规定的条件下进行。
7.6.3 就重要环境因素, 分别执行相关的文件和/或管理方案。
7.6.4公司建立《环境运行控制程序》并遵照实施。
7.7 应急准备与响应
7.7.1建立《应急准备和响应程序》, 确定潜在的事故或紧急情况, 规定潜在事故或紧急情况发生时的应急准备与响应程序, 并预防或减少可能伴随的环境影响及危害。
7.7.2必要时, 特别是在事故或紧急情况发生后, 本公司应对应急准备和回应的程序予以评审和修订。可行时, 本公司还应定期检验上述程序。
7.7.3紧急状态类型: 酸、 碱、 盐、 镀液、 镀化液等化学品、 危险品的搬运、 储存、 使用, 火灾、 有毒、 有害物质等。
7.7.4紧急应变处理
7.7.4.1一旦意外事件发生, 则严格按相关的紧急应变计划进行处理, 以降低灾害损失, 减少对环境的影响。
7.7.4.2行政部根据意外事件的种类, 召集相关人员进行现场调查, 事故分析, 制定纠正预防措施, 防止同类事件再次发生。
7.8 监视和测量设备的控制
7.8.1制定《监视和测量设备控制程序》, 确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备, 为产品符合确定的要求提供证据。
7.8.2用于检定/校准的基准应能溯源到国际或国家基准, 并按规定定期校准和验证, 当不存在上述基准时, 应记录检定/校准的依据。
7.8.3制定检定/校准, 周期计划的指示书, 按周期和指示书进行检