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美FDA发布新的食品防护指南

2018年6月20日，美国食品和药物管理局(FDA)发布了《食品安全和现代化法案》(FSMA)之《蓄意掺假法规》(IA)指南草案的第一部分。

该规定旨在指导食品行业降低食品设施暴露于IA的风险，如恐怖主义行为。与其他针对特定食品或危害的FSMA规定不同，IA需要采取预防措施，以减少所有在FDA注册的食品设施的国内外公司的脆弱性。

关于防护计划的要求

这是公司第一次必须提供书面的食品防护计划，需详细说明他们将如何实施这条规则。

FDA局长戈特利布称，“FDA监管范围内的食品企业将被要求制定和实施一项食品防护计划，以识别企业的脆弱环节并制定预防控制措施。”企业还必须确保控制措施有效。此举是FDA的新监管领域。他将直接与相关方合作，解决食品制造商的担忧。

戈特利布说:“这份指导草案的整体目标，是帮助那些需要采取更多措施来遵守这一规定的制造商，提高透明度和可预测性。”“我们希望帮助确保新的要求具有成本效益，而不是过于繁重，同时还能保护食品系统。”

在指导文件中，FDA提供了一些食品设施的选择以防止蓄意掺假的发生。在其中一个部分，该机构建议对潜在员工进行背景调查，看看新员工是否对食品企业构成威胁。企业也可以选择监测易损活动，如处理散装液体。运输和接收是另一个需要关注的领域，处理食品储存容器也是如此。

该指南说，每个公司或设施都有责任决定监控的频率，每3年需要一份书面的防御计划。

年底前会有更多的内容发布

该规则的第二和第三部分将于今年晚些时候发布。指南草案的第二部分将侧重于针对食品员工设施和培训的脆弱性评估方法。指南的第三部分将详细说明纠正措施，包括如何验证设施的系统是否正常工作。