ISO9000族专栏.doc

ISO9000族专栏1、 什么是ISO9000族？答：ISO9000族是由若干个质量管理标准组成的。这套国际标准有国际标准化组织（International Organization For Standardization,简称ISO）制定。2、 ISO9000族的发展经历的哪几个阶段？答：到目前为止，已经历了三个阶段，87版、94版、2000版。我公司现在实施的是2000版标准。3、 2000版的核心标准有哪几个？答：ISO9000质量管理体系 基础和术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南4、质量管理体系认证的依据是什么？答：ISO9001质量管理体系 要求和法律法规；依据ISO9001标准制定的质量手册、程序文件；作业指导书4、 实施质量管理体系有什么好处？答：证实组织有生产合格产品的能力；通过体系的持续改进，达到顾客的持续满意；是进入国际市场的通行证；通过体系的有效运用，起到保证质量和服务、降低成本的作用。5、 ISO9000族标准的理论基础是什么；答：ISO9000族标准的理论基础是八项质量管理原则，它们是以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。6、 ISO9001：2000标准由哪几部分构成？答：范围；引用标准；术语和定义；质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。7、 PDCA循环指什么？答：我们做每件事都有一个策划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）的过程。8、 影响产品质量的主要因素有哪些？答：人、机、料、法、环、测。9、 什么是特殊过程？答：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”10、实施ISO9001过程中需注意什么？答：需注意的主要事项有；现场必须保持干净整齐 文件不允许乱涂乱画，文件必须是经过审批有效的。 操作工必须按工艺文件操作，若工艺文件有不对的地方，需及时向有关部门提出。 特殊工序员工必须持证上岗，并做好监控记录。 产品标识、状态标识清楚明了。 记录必须保持清晰，一般不允许涂改，若确实记错，必须进行划改，并写上责任人名字。设施、设备必须保持完好，检测设备必须检定合格并在有效期内。采购原则上在合格供方名录内采购，如遇特殊情况必须经过审批。不合格品让步接收、产品特殊放行，必须经过审批，必要时要经过顾客的批准。做好记录的保持工作。11、纠正和纠正措施有什么区别？答：纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施，往往是就事论事的。而纠正措施是为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施，是针对不合格产生的原因的。12、通过了ISO9001体系认证，我的体系是不是可以不搞了？答：不，通过了体系认证，只不过是万里长征的第一步，它不过是质量管理最基本、最低的要求，我们还必须通过每年一次的监督审核，还必须通过各种途径持续改进我们的质量管理体系。13、ISO9001是不是质量部门的事？答：不，ISO9001是一项日常工作，需要各部门、各员工的参与，它关系到方方面面，如果没有各部门、各员工的参与，我们的体系就很难通过，很难改进。14、什么是5S？ 答：5S起源于日本，指“整理、整顿、清扫、清洁、素养”，因日语英文拼音的第一个字母均为S，故称5S。 整理指将工作场所的任何物品区分为有必要与没必要的，除了有必要的留下来，其它的都清除掉。 整顿指把留下来的必要用的物品依据规定位置摆放，并放置整齐，加以标示。 清扫指将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所干净、亮丽。 清洁指维持上面3S的成果。 素养指每位成员养成良好的习惯，并遵守规则做事，培养主动积极的精神。品管部 20003年11月7日