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济南市先天性风疹综合征监测项目实施方案

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2020年4月19日
文档仅供参考

济南市卫生局文件

济卫疾控发〔 〕40号

关于印发《济南市先天性风疹综合征
监测项目实施方案》的通知

各县（市）区卫生局、市疾控中心、各有关医疗单位：
根据省卫生厅鲁卫疾控函〔 〕78号《关于转发卫生部风疹和先天性风疹综合征监测项目方案及有关技术指南的通知》的部署要求，自去年以来，我市开展了风疹和先天性风疹综合征监测工作，取得了一定成绩和经验。为进一步规范程序，明确责任，切实做好该项监测工作，我局结合工作实际，制定了《济南市先天性风疹综合征监测项目实施方案》，现印发给你们，望认真贯彻执行。工作中如遇到问题，请及时反馈市疾控中心免疫所，联系人：韩京，电话：81278892，传真：81278898，电子邮箱：。

二〇一〇年十二月九日

济南市卫生局办公室 12月9日印发

济南市先天性风疹综合征监测项目实施方案

风疹的主要危害是孕妇感染风疹导致胎儿发生先天性风疹综合症（以下简称CRS），但当前中国除了经过疾病监测信息报告系统收集风疹发病信息外，尚无针对CRS的监测系统。 ，我市承担了卫生部首次在全国开展的先天性风疹综合征回顾性调查，经过广大专业人员的努力，圆满地完成了任务。为了继续积累中国在开展先天性风疹综合征监测和控制方面的工作经验，自 开始，卫生部与世界卫生组织合作，又在我市开展了CRS前瞻性监测工作。为了进一步规范程序，明确责任，提高监测质量，圆满完成该项工作任务，在前一段工作的基础上，特制定实施方案如下：
一、进一步加强疫情监测
（一）监测病例定义。
先天性风疹综合征疑似病例定义为：小于1周岁婴儿出现如下表现之一者：
1．先天性心脏疾病。
2．听力损失。
3．有下列一个或多个眼部征象：白内障；视力减弱；眼球震颤；斜视；小眼球；先天性青光眼；色素视网膜病等。
4．母亲在妊娠期证实有风疹感染史者。
5．被经培训的临床医生怀疑患有CRS者。
所有可疑CRS病例都应经专业的内科医生进行进一步诊断。
（二）监测对象。
家庭现住址在项目实施地区(指无论户籍所在地，居住时间不限)的1周岁以内符合CRS疑似病例定义的婴儿均作为监测对象。
（三）病例报告。
1．CRS监测医院。
县级及以上综合医院、儿童医院、产科医院、妇幼保健院、五官科（眼、耳）专科医院、新生儿听力筛查中心等开展CRS监测。山东省省立医院、济南市妇幼保健院技术条件较好，承担我市大量孕产妇的产前诊断、新生儿接生、听力和视力筛查等工作，被指定为我市CRS项目支持医院，在负责对本院就诊病例风疹和先天性风疹综合征病例监测的同时，对不具备CRS诊断条件医院报告的CRS疑似病例提供诊断技术支持,提高我市CRS监测质量。
2．报告方式。
监测医院相关科室医务人员在发现CRS疑似病例后，应报告本单位预防保健科，同时填写CRS疑似病例报告卡。保健科在24小时内以最快的方式报告到当地县（市）区疾控机构。报告内容包括：家长姓名、患者姓名、性别、出生日期、现住址、临床初步诊断等。县（市）区疾控机构应建立CRS疑似病例专报记录本，登记接到报告时间、报告人、报告单位、报告内容、记录人等内容。
（四）主动监测。
1．主动监测医院。全市所有县级及以上综合医院、儿童医院、产科医院、妇幼保健院、五官科（眼、耳）专科医院、新生儿听力筛查中心等均为CRS主动监测医院。项目地区结合AFP监测工作，每旬对上述医院开展CRS病例主动搜索。项目地区可根据实际情况适当扩大主动监测医院范围。
2．主动监测内容。
（1）主动监测医院每旬开展本院的CRS疑似病例主动搜索；县（市）区疾控机构每旬对辖区内主动监测医院开展主动搜索。
（2）开展主动监测时，监测人员应到监测医院的儿科、产科、五官科（眼、耳）的门诊和病房、病案室等，查阅门诊日志、出入院记录或病案，并与医务人员交谈，主动搜索CRS疑似病例，并记录监测结果。主动监测记录由监测单位保存备查。
（3）如发现漏报的CRS疑似病例，应按要求立即进行报告。
（五）病例调查。
1．个案调查。
每例CRS疑似病例都应进行流行病学个案调查。对于住院病例，县（市）区疾控中心接到病例报告后，应在48小时内派专业人员对病例开展个案调查，在临床医生配合下，详细填写“先天性风疹综合征疑似病例个案调查表”，对于门诊病例，由临床大夫负责流调，记录病例的临床表现、流行病学史等；或记录病人详细地址，由县（市）区疾控中心人员负责流调。
对于跨县（市）区就诊的病例,未流调返回其现住址等原因无法完成调查的，应及时将信息反馈至病例现住址所在地疾控中心，由病例现住址所在地县（市）区疾控中心负责最终完成流行病学调查、病例随访等工作。
2．标本的采集与运送。
医疗单位负责对就诊的CRS疑似病例采集血标本（静脉血或脐带血1ml，如脐带血风疹IgM抗体阳性，要及时采集静脉血复核）、鼻咽拭子、尿液等病原学标本，冷藏保存，24小时内通知县（市）区疾控中心，县（市）区疾控中心在48小时内将标本送达市疾控中心。
3．核实诊断。
对于报告的CRS疑似病例，应结合临床检查结果、实验室检测结果、流行病学调查结果等进行最终诊断分类。
如报告医院无条件进行临床确定诊断，临床医生应配合疾控机构向患者家属提供医学建议，到辖区符合条件的医院进行进一步检查，重点针对心脏病、听力、眼科等进行专科检查，确定潜在的出生缺陷。
（六）病例随访
1. CRS疑似病例血标本检测风疹IgM抗体阴性者，如符合临床诊断病例的诊断标准，或具有流行病学意义，均应在间隔1个月时采集第二份血清和病原学标本，了解病例临床进展及进一步检测结果，力求在随访时能够得出明确诊断，补充个案资料。
2．CRS和CRI(先天性风疹病毒感染：CRS疑似病例未见临床表现，但其血清风疹IgM抗体检测为阳性或病原学检测风疹病毒阳性者)确诊病例每月随访一次，采集病原学标本，直至连续两次间隔一个月病原学标本检测风疹病毒阴性。
3．随访由县级疾控机构完成，并填写“先天性风疹综合征病例随访表”，上报市、省级疾控机构。建议随访者为对该病例进行过调查的人员。
二、加强资料管理与信息交流
（一）资料管理。
1．先天性风疹综合征疑似病例报告/记录卡分别由报告单位和记录单位保存。流行病学调查原始资料由县（市）区疾控中心保存，实验室检测原始记录由检测单位保存。
2．流行病学个案调查表、随访表信息由县（市）区疾控中心于调查完成后2日内上报市疾控中心。
（二）信息交流与反馈。
各级疾控中心应定期交流信息，并在项目地区加强与医院、妇幼等部门的沟通，及时发现存在的问题，提出改进建议，提高监测质量。
三、监测评估指标
（一）CRS疑似病例调查率>95%。
（二）CRS疑似病例血标本和病原学标本采集率均>80%。
（三）CRS疑似病例医学建议覆盖率>95%。
（四）实验室确诊CRS/CRI病例随访的比例>80%。
（五）CRS疑似病例报告率（与监测试点地区平均水平比较）
各县（市）区、各单位要充分认识此项工作的重要意义，严格按照监测方案要求，落实责任，圆满完成工作任务，为中国CRS防治策略提供科学依据。
附表1：风疹及先天性风疹综合征（CRS）病例监测流程图
附表2：济南市CRS监测单位及其科室项目责任人一览表

附表1：风疹及先天性风疹综合征（CRS）病例监测流程图
报告，并填写CRS疑似病例报告卡
48小时内送样
迅速报告
住院病例由区县CDC调查
门诊病例，医院负责病例调查
医院疫情管理科室
济南市CDC
病例调查
标本采集鼻咽部采集咽拭子，培养液保存，或患者尿液5ml,冷藏保存，
采集静脉血或脐带血1ml，冷藏保存

区县CDC
主动监测
医院疫情室每旬到相关科室开展主动监测
区县CDC对县区相关医院开展主动监测
采集咽拭子，放入培养液或尿液10ml以上,冷藏保存

小于1周岁婴儿、家庭现住址在济南市，出现如下表现之一者：
1．先天性心脏疾病。
2．听力损失。
3．有下列一个或多个眼部征象：白内障；视力减弱；眼球震颤；斜视；小眼球；先天性青光眼；色素视网膜病等。
4．母亲在妊娠期证实有风疹感染史者。
5．被经培训的临床医生怀疑患有CRS者。

附表2 济南市CRS监测单位及其科室项目责任人一览表

监测医院名称
监测科室名称
负责人
济南市
济南市CDC
免疫预防所
韩京
历下区

历下区CDC
免疫科
陈超
齐鲁医院
预防保健科（总负责科室）
齐凯生
千佛山医院
感染科（总负责科室）
张志宏
省妇保所
儿保科
安祥美
中心医院
门诊部
李桂成
武警医院
五官科
苏法仁
市立一院
门诊部
张瑞云
历下三院
预防保健科
张志琴
历下医院
医务科（总负责科室）
刘美灵
市中区
区CDC
免疫科
李媛
妇幼保健院
总负责科室
董瑞谦
山东中医药大学二附院
总负责科室
李美
区医院
总负责科室
张乃华
106医院
总负责科室
刘雪莲
警官医院
总负责科室
陈伟华
电力医院
总负责科室
刘鑫
槐荫区
区CDC
免疫科
杜桂苓
省立医院
小儿科（总负责科室）
韩波
外科(或小儿科)
邹承伟
眼科
王利华
耳鼻喉
樊兆民
产科
王谢桐
儿童医院
门诊部
彭振居
心血管中心
张坤
眼科
刘国华
耳鼻喉
张建基
市立二院
小儿科
闫建伟
眼科
张玉环
耳鼻喉
王秀芹
省立西院
小儿科
李颖
眼科
李运
耳鼻喉
徐伟、樊兆民
省立东院

五院
小儿科
张建春
产科
赵曰孝
槐荫医院
小儿科
陈爱华
外科（或小儿科）
李兆德
眼科
杨俊
耳鼻喉
刘新明
听力筛检中心
马秀珍
产科
袁丽
天桥区
区CDC
免疫科
王淑芹
军区总院
门诊部疫情管理人员
王菲
山大二院
门诊部疫情管理人员
上官玉梦
交通医院
门诊部负责人
薛福珍
空军医院
门诊部疫情管理人员
何向毅
市立四院
疫情负责人
夏菊英
历城区
历城CDC　
免疫科
李全霞
市立三院
医务科负责人
周光琴
历城区中医院
医务科
张华玥
济钢总医院
医务科
徐纪光
章丘市
章丘人民医院
预防保健科（总负责科室）
靳华
章丘妇保院
医务科（总负责科室）
苗雯
章丘中医院
医务科（总负责科室）
李小双
长清区
长清区卫生局
业务科长
吕华
长清区CDC
免疫科
孟祥军
检验科
王磊
区医院
门诊部
高贵华
中医院
（总负责科室）
李英
平阴县
县CDC
免疫科
谢元忠
妇幼保健站
（总负责科室）
郭秀伟
中医医院
预防保健科
张丽霞
县医院
预防保健科
姜秋琳
妇产科
窦美芝
儿科
于瑞亮
耳鼻喉科
高长伟
济阳县
济阳卫生局
业务科
霍思刚
济阳CDC
计划免疫
冯继强
济阳县医院
医务科
王玉珍
济阳中医院
医务科
宋敏
妇幼保健站
医务科
钱建华
商河县
商河县CDC
免疫科
孙美玲
商河县医院
预防保健科（总负责科室）
李方荣
商河中医院
医务科（总负责科室）
刚桂珍
商河院县妇幼保健站
医务科（总负责科室）
张鲲
高新区
高新区CDC
免疫科
王园春