g单糖学术.pptx

LOGO目录药理特性药理特性1产品卖点产品卖点2与竞品的分析对比与竞品的分析对比3临床应用临床应用4通通 用用 名：名：注射用单磷酸阿糖腺苷注射用单磷酸阿糖腺苷英文名称：英文名称：Vidarabine Monophosphate for InjectionVidarabine Monophosphate for Injection商商 标标 名：名：白云泉白云泉规格包装规格包装：管制抗生素玻璃瓶，管制抗生素玻璃瓶，0.1g0.1g和和0.2g0.2g，1 1支支/小盒小盒批准文号：批准文号：国药准字：国药准字：H20103625 H20103625 和和H20143032H20143032贮贮 藏藏 ：遮光，密封，在干燥处：遮光，密封，在干燥处保存。保存。有有 效效 期：期：2424个月个月生产厂家：生产厂家：开封明仁药业有限公司开封明仁药业有限公司处方资料处方资料药理特性-药代动力学单磷酸阿单磷酸阿糖腺苷糖腺苷静滴静滴肌内肌内注射注射肝、肾、脾脏肝、肾、脾脏 及及呼吸道分布最高呼吸道分布最高骨骼肌、脑内浓骨骼肌、脑内浓度稍低，可通过度稍低，可通过血血-脑屏障脑屏障 静滴静滴0.50.5小时小时达到峰值达到峰值肌内注射肌内注射3小时小时 达到峰值达到峰值尿液排出尿液排出代谢为阿糖代谢为阿糖次黄嘌呤次黄嘌呤 半衰期为半衰期为3.5小时小时 肌注的达峰值、半衰期及作用靶点都不具备优势，因此，不建议肌注。药理特性-抗DNA病毒机理药理特性-药物相互作用 不可与含钙的输液配伍 不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍 别嘌呤醇可加重本品对神经系统的毒性，不宜与别嘌呤醇并用与干扰素同用，可加重不良反应药理特性-不良反应u不良反应程度与给药量和疗程成正相关一般剂量不超过10mg/kg/日用量时，所产生的副作用轻微或不明显。当超过10mg/kg/日用量时，可见食欲不振、头晕、耳鸣、全身乏力、恶心等。u可见注射部位疼痛，极少情况下，有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛物理治疗必要时可加盐酸利多卡因注射液服营养神经细胞药u偶见血小板减少及骨髓巨细胞增多现象，停药后可自行恢复，为可逆性，必要时可对症治疗药理特性-致突变研究 广东省药物研究所毒理所的王国华等以Ames试验、微核试验、V70细胞染色休畸变试脸对单磷酸阿糖腺苷的致突变性进行检测。结论如下：单磷酸阿糖腺苷对原核生物试验(Ames试验)、哺乳动物体细胞在体内试验(微核试验)及体外试验(V70细胞染色体畸变试验)均未见致突变效应，表明单磷酸阿糖腺苷没有诱变活性，临床应用是安全的。产品卖点-产品优势1 1、新版、新版GMPGMP认证企业认证企业2 2、白云泉、白云泉Ara-AMPAra-AMP企业内控质量标准企业内控质量标准高于高于国家药品标准国家药品标准 注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准中的有关物质比我们企业的高了注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准中的有关物质比我们企业的高了250%250%，因此，我们的注射用单磷酸阿糖腺苷杂质少、且结构明确，具有较，因此，我们的注射用单磷酸阿糖腺苷杂质少、且结构明确，具有较低的不良反应，更为安全有效。低的不良反应，更为安全有效。3 3、对、对“细菌内毒素细菌内毒素”有明确规定，因此，不会产生酶或蛋有明确规定，因此，不会产生酶或蛋白质等过敏源。白质等过敏源。4 4、质量标准起草单位、质量标准起草单位产品卖点-产品优势产品卖点-产品适应症按照询证医学的观点，目前单磷酸阿糖腺苷较确切的适应症为：按照询证医学的观点，目前单磷酸阿糖腺苷较确切的适应症为：欧银燕 关于注射用单磷酸阿糖腺苷适应症的探讨核苷类抗病毒药物核苷类抗病毒药物产品卖点-产品适应症小儿病毒性呼吸道感染、小儿病毒性呼吸道感染、HSVHSV感染、麻疹、风疹、脑炎、感染、麻疹、风疹、脑炎、小小儿儿手足口病、小儿毛细支气管炎；手足口病、小儿毛细支气管炎；巨幼细胞病毒、水痘巨幼细胞病毒、水痘-带状疱疹、腺病毒带状疱疹、腺病毒；生殖性疱疹、尖锐湿疣生殖性疱疹、尖锐湿疣；结膜、角膜、虹膜等炎症和眼肌麻痹结膜、角膜、虹膜等炎症和眼肌麻痹；慢性乙型肝炎及各种病毒性肝炎慢性乙型肝炎及各种病毒性肝炎；部分部分RNARNA肿瘤病毒的感染等。肿瘤病毒的感染等。欧银燕 关于注射用单磷酸阿糖腺苷适应症的探讨产品卖点-科室1 1、儿科（水痘带状疱疹、疱疹性脑炎、口炎、皮炎，发热、儿科（水痘带状疱疹、疱疹性脑炎、口炎、皮炎，发热性咽喉炎、肺炎、呼吸道感染性咽喉炎、肺炎、呼吸道感染 ）2 2、妇、产科（女性宫颈炎、术中的病毒感染）、妇、产科（女性宫颈炎、术中的病毒感染）3 3、感染科（、感染科（B B型肝炎、麻疹）型肝炎、麻疹）4 4、内科（急、慢性肝炎，胃肠炎，呼吸道感染，结膜炎，、内科（急、慢性肝炎，胃肠炎，呼吸道感染，结膜炎，急性呼吸道疾病，肺炎，脑炎，生殖系统感染）急性呼吸道疾病，肺炎，脑炎，生殖系统感染）5 5、眼科（疱疹性角膜炎）、眼科（疱疹性角膜炎）6 6、男科（尿道炎）、男科（尿道炎）与竞品的分析对比-同类产品简介药品名称药品名称适应症适应症用法用法/用量用量副作用副作用总结总结 更昔洛韦更昔洛韦阿昔洛韦阿昔洛韦疱疹病毒感染、巨疱疹病毒感染、巨细胞病毒感染细胞病毒感染每日每日10mg/kg10mg/kg，分，分2 2次静脉滴注，使次静脉滴注，使用不方便用不方便血管刺激性较大，血管刺激性较大，偶见药疹，偶见药疹，尚可引起尚可引起精神异常精神异常，长期应，长期应用毒副作用大，可产生用毒副作用大，可产生骨髓骨髓抑制抑制、白细胞减少等白细胞减少等口服利用度低口服利用度低，长期使，长期使用，可出用，可出现耐药现耐药，静脉，静脉用法较麻烦用法较麻烦炎琥宁炎琥宁适用于病毒性肺炎适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道和病毒性上呼吸道感染感染静脉滴注一日静脉滴注一日0.16-0.4g0.16-0.4g，一日，一日1-21-2次次静脉滴注后多见静脉滴注后多见皮肤过敏反皮肤过敏反应和小儿泄泻应和小儿泄泻，偶见过敏性，偶见过敏性休克休克及及肝功能损害肝功能损害等报道等报道中成药，处于国家中成药，处于国家严控严控状态状态喜炎平喜炎平用于支气管炎，扁用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢桃体炎，细菌性痢疾等疾等静脉滴注：一日静脉滴注：一日250-500mg250-500mg偶有过敏反应，可见偶有过敏反应，可见皮肤风皮肤风团、瘙痒、心慌、腹泻团、瘙痒、心慌、腹泻国家药品食品监督管理国家药品食品监督管理局提出其具有不良反应局提出其具有不良反应利巴韦林利巴韦林适用于上呼吸道炎、适用于上呼吸道炎、流感、副流感、乙流感、副流感、乙脑、腮腺炎、带状脑、腮腺炎、带状疱疹及轮状病毒胃疱疹及轮状病毒胃肠炎肠炎每日每千克体重每日每千克体重，分次。分次。静滴宜缓慢静滴宜缓慢 不良反应有胃肠不适，食欲不良反应有胃肠不适，食欲减退、腹泻、网织细胞升高减退、腹泻、网织细胞升高甚至甚至贫血贫血其潜在风险是其能够杀其潜在风险是其能够杀死白细胞，长期用药能死白细胞，长期用药能使免疫力降低；使免疫力降低；尤其是儿童用药尤其是儿童用药单磷酸单磷酸阿糖腺苷阿糖腺苷疱疹病毒感染所致疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑的口炎、皮炎、脑炎，呼吸道病毒感炎，呼吸道病毒感染，乙肝病毒感染染，乙肝病毒感染510mg/kg/510mg/kg/日，日，1 1次次/日。肌注或日。肌注或静滴静滴安全性高，新生儿及老年人安全性高，新生儿及老年人均可使用，一般剂量不超过均可使用，一般剂量不超过10mg/kg/10mg/kg/日用量时，所产生日用量时，所产生的副作用轻微的副作用轻微广谱抗病毒一线用药。广谱抗病毒一线用药。使用安全、方便、有效、使用安全、方便、有效、经济，值得临床推经济，值得临床推广广与竞品的对比分析-同类药品简介药品名称药品名称适应症适应症用法用法/用量用量副作用副作用总结总结 鱼金注射鱼金注射液液清热解毒。用于热清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎肺炎、病毒性肺炎肌内注射，一次肌内注射，一次2 24ml4ml，一日，一日2 24 4次次局部疼痛、红肿；过敏体质局部疼痛、红肿；过敏体质慎用慎用中成药，处于国家中成药，处于国家严控严控状态状态清开灵注清开灵注射液射液清热解毒，化痰通清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用络，醒神开窍。用于，上呼吸道感染，于，上呼吸道感染，肺炎，高烧。肺炎，高烧。肌内注射，一日肌内注射，一日2-4ml2-4ml偶有过敏反应，可见皮疹、偶有过敏反应，可见皮疹、面红、局部疼痛等面红、局部疼痛等中成药，处于国家中成药，处于国家严控严控状态状态双黄连注双黄连注射液射液适用于病毒及细菌适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等炎、咽炎等静脉注射，一次静脉注射，一次101020ml20ml，一日，一日1 12 2次；肌注一次；肌注一次次2 24ml4ml，一日，一日2 2次次荨麻疹、高热、寒战、消化荨麻疹、高热、寒战、消化系统等不良反应系统等不良反应中成药，处于国家中成药，处于国家严控严控状态状态桑姜感冒桑姜感冒注射液注射液用于感冒咳嗽头痛用于感冒咳嗽头痛咽喉肿痛咽喉肿痛肌内注射一次肌内注射一次mlml一日一日 次次尚不明确尚不明确中成药，处于国家中成药，处于国家严控严控状态状态与单磷酸阿糖腺苷处于同级别的抗病毒类药品有：痰热清、喜炎平和热毒宁与竞品的分析对比-喜炎平的不良反应与竞品的对比分析中药注射液的风险中药注射液的风险-临床问题频发的中药注射液，专业中药师都不认可临床问题频发的中药注射液，专业中药师都不认可u如果是口服药物。我们人体的胃肠道还能作为一道天然的屏障来阻挡药品中的杂质，而注射液这种剂型是毫无阻挡地直接把药物打到血管里，因此对制剂的要求非常高，溶液一定要无菌、无热源，要和身体有相等的渗透压、相等的pH值等。u而中药注射液里面的成分太复杂，杂质太多，不可控因素太多。由于不可控因素导致过敏的概率太高，发生严重药物不良反应的概率也太大，过去的几年里，中药注射频频出事。06年的鱼腥草事件；08年刺五加注射液等。治疗方案雾化给药雾化给药直肠给药直肠给药静脉给药静脉给药静脉滴注：加入5%或10%葡萄糖溶液100-250ml或者生理盐水100-250ml稀释。按照体重每次5-10mg/kg静脉滴注，一日一次。其中，一种实例：以体重10公斤为例板蓝根2ml，一次一半+地塞米松2ml+单磷酸阿糖腺苷50mg其中，一个实例：以10公斤为例单磷酸阿糖腺苷50mg，一日两次联合用药（鱼腥草）注意：1、用药前要充分摇匀，呈均一的混悬液，不可用生物制品或胶体溶液溶解。如加热至3040，可促使药物的溶解。2、单磷酸阿糖腺苷不可静推或快速滴注，配制好的输液不宜冷藏，以免析出结晶。一次15-20分钟临床应用一、病毒简介一、病毒简介-水痘带状疱疹病毒水痘带状疱疹病毒水痘带状疱疹病毒水痘带状疱疹病毒(Varicella(VaricellaZoster virus,VZV)Zoster virus,VZV)在儿童初次感染时引起水痘,恢复后病毒潜伏在体内，少数人在青春期或成年后复发则表现为带状疱疹，故称为水痘带状疱疹病毒。人是VZV的唯一自然宿主，皮肤是VZV的主要靶细胞。传染源：主要是患者，水痘患者急性期水疱内容物及上呼 吸道分泌物、或带状疱疹患者水疱内容物都含有病毒。传播途径：病毒借飞沫经呼吸道或接触传播。临床应用一、病毒简介一、病毒简介-水痘与带状疱疹发病情况水痘与带状疱疹发病情况水痘带状疱疹发病率（每10万人）1291373住院率（每10万人）4.54.4平均住院天数311死亡率（每10万人）0.42.5Epidemiology of herpes zosterEpidemiology of herpes zosterEngland and Wales,19912000England and Wales,19912000 临床应用一、病毒简介一、病毒简介-腺病毒腺病毒 腺病毒引起的急性传染病。易侵犯呼吸道及消化道黏膜、眼结膜和淋巴结。主要表现为急性上呼吸道感染（急性呼吸道感染由腺病毒引起者占24%），其次为眼部和胃肠道感染。中国2025%的儿童和成人，可在血清中查得腺病毒抗体；手术切除的扁桃体和淋巴腺标本中，50%以上可分离出腺病毒。临床表现：临床表现：成人u流行性角膜结膜u呼吸道感染儿童u出血性膀胱炎u呼吸道感染u咽、结膜炎热急性上呼吸道感染具有自限性，一般无需使用抗生素，使用抗病毒药物，并予以解热、镇痛等对症治疗即可治愈临床应用二、单磷酸阿糖腺苷与病毒唑治疗带状疱疹的比较二、单磷酸阿糖腺苷与病毒唑治疗带状疱疹的比较孙金威孙金威 何成伟何成伟 医药导报医药导报 2011 2011 年年3030卷卷0606期期 治疗组：单磷酸阿糖腺苷300 mg加5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,一日一次;对照组：给予利巴韦林注射液600 mg加5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,一日一次,疗程均为7 d天。结果显示：结果显示：在各项症状缓解时间上，治疗组都是优于对照组，并且二者的对比是有显著性差异的。单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹的总有效率要显著高于对照组，并且没有出现贫血、乏力等不良反应，值得在临床上大力推广临床应用钮宜文钮宜文 陈亚萍陈亚萍 China Foreign Medical Treatment 2012 No.19China Foreign Medical Treatment 2012 No.19三、单磷酸阿糖腺苷联合蒲地蓝口服液治疗小儿疱疹性口腔炎三、单磷酸阿糖腺苷联合蒲地蓝口服液治疗小儿疱疹性口腔炎 86 86 例的临床观察例的临床观察目的目的:探讨治疗小儿疱疹性口腔炎的有效临床方法。探讨治疗小儿疱疹性口腔炎的有效临床方法。方法方法:选取选取 2004 年年 8 月月2012 年年 1 月我院住院部及门诊输液室收治的疱疹性口腔炎患儿月我院住院部及门诊输液室收治的疱疹性口腔炎患儿 172 例，依据第七版例，依据第七版诸福棠实用儿科学诸福棠实用儿科学，全部病例符合疱疹性口腔炎的诊断标准。，全部病例符合疱疹性口腔炎的诊断标准。两组患儿各项临床特征具有可比性两组患儿各项临床特征具有可比性(P0.05)。在给予相同的对症处理的前提下，治疗组在给予相同的对症处理的前提下，治疗组 86 例给予静脉点滴单磷酸阿糖腺苷结合口服蒲地蓝液进行治疗。例给予静脉点滴单磷酸阿糖腺苷结合口服蒲地蓝液进行治疗。对照组对照组 86 例给予静脉点滴利巴韦林针结合口服抗病毒液进行治疗。例给予静脉点滴利巴韦林针结合口服抗病毒液进行治疗。比较两组患儿的临床治疗效果。比较两组患儿的临床治疗效果。结论结论:使用静脉点滴单磷酸阿糖腺苷使用静脉点滴单磷酸阿糖腺苷结合口服蒲地蓝液治疗小儿疱疹性口结合口服蒲地蓝液治疗小儿疱疹性口腔炎，其方法简便，疗效确切、费用腔炎，其方法简便，疗效确切、费用低廉、无明显不良副作用产生，是值低廉、无明显不良副作用产生，是值得推广的临床经验。得推广的临床经验。临床应用四、单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗手足口病四、单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗手足口病 40 40 例疗效观察例疗效观察钟哲峰，何钟哲峰，何 剑，周安民剑，周安民Journal of Medical Science in Central South China，March 2012，Vol 40，No 2目的目的:观察单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗手足口病的疗效。观察单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗手足口病的疗效。方法方法:回顾性分析回顾性分析 80 例手足口病患儿临床资料，对照组例手足口病患儿临床资料，对照组 40 例予以利巴韦林治疗，实验组例予以利巴韦林治疗，实验组 40 例予以单磷酸阿例予以单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗。糖腺苷联合利巴韦林治疗。结果结果:两组在总有效率上无明显差别两组在总有效率上无明显差别(P 0 05);但是实验组显效率、临床症状消退时间均明显优于对照组但是实验组显效率、临床症状消退时间均明显优于对照组(P 0.05)。结论结论:单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗小儿手足口病疗效确切，林治疗小儿手足口病疗效确切，未见明显不良反应。未见明显不良反应。临床应用方法：方法：将76例老年带状疱疹患者分为两组：治疗组：单磷酸阿糖腺苷，对照组：更昔洛韦，两组均200mg静脉滴注,1次/d,连续7 d。同时口服三维B片，2片/次,3 次/d,连续14 d。结论：结论：单磷酸阿糖腺苷治疗组在止痛、止疱、结痂时间均显著短于对照组(P0.001)；带状疱疹后遗神经痛(PHN)发生率明显降低(P 0.05)。研究表明：单磷酸阿糖腺苷治疗老年带状疱疹起效快研究表明：单磷酸阿糖腺苷治疗老年带状疱疹起效快,能有效缩短病能有效缩短病程程,降低后遗神经痛发生率。降低后遗神经痛发生率。两组老年带状疱疹患者的止痛、止疱、结痂时间比较(xs,d)五、单磷酸阿糖腺苷治疗老年带状疱疹疗效观察五、单磷酸阿糖腺苷治疗老年带状疱疹疗效观察临床应用六、六、CO2 CO2 激光联合阿糖腺苷治疗尖锐湿疣激光联合阿糖腺苷治疗尖锐湿疣60 60 例疗效观察例疗效观察潘小峰潘小峰皮肤病与性病皮肤病与性病2011年年2月第月第33卷第卷第1期期 尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致，是临床常见的性传播疾病之一，尖锐湿疣的治疗方法很多，但均难以解决其复发问题，治疗棘手，我所2007 年1 月 2009 年10 月使用CO2 激光联合单磷酸阿糖腺苷静滴治疗尖锐湿疣60 例，取得较满意的疗效，现将结果报告如下:治疗组60 例，年龄17 63岁，平均34.6 岁;对照组60 例，年龄18 65 岁，平均35.4 岁。两组均先用CO2 激光。治疗组激光后给予单磷酸阿糖腺苷0.4，1 次/d，静滴7 天;对照组激光后给予左旋咪唑50mg，1 次/d，服3 天停11 天为一疗程，共服2 个疗程。治疗组总有效率为81.67%对照组总有效率为66.67%临床应用七、单磷酸阿糖腺苷联合痰热清治疗病毒性感染相关疾病七、单磷酸阿糖腺苷联合痰热清治疗病毒性感染相关疾病140140例疗效观察例疗效观察方法方法：将符合纳入标准的280例病毒性感染相关疾病随机分成治疗组与对照组，各140例。治疗组静脉给予单磷酸阿糖腺苷和痰热清静脉滴注，对照组给予利巴韦林静脉滴注，连用3。通过对两组临床疗效及不良反应比较，得出最终结果。向薇 亚太传统医药 第7卷第11期，2011年临床应用八、单磷酸阿糖腺苷注射治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效分析八、单磷酸阿糖腺苷注射治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效分析崔崔 风，吉林医学风，吉林医学20142014年年1 1月第月第3535卷第卷第3 3期期目的：目的：观察与探讨单磷酸阿糖腺苷注射治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床疗效。方法：方法：选择106例疱疹性咽峡炎患儿，分为观察组与对照组，每组53例。对照组采用阿昔洛韦治疗，观察组采用注射单磷酸阿糖腺苷治疗，比较两组患儿的疗效与不良反应。结果：结果：观察组患儿中有3例出现疱疹破溃为溃疡，对照组为13例，其余不良反应未见。结论：结论：采用单磷酸阿糖腺苷注射治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效佳，且安全，值得临床广泛推广与采纳。对照组总有效率为对照组总有效率为71.7%观察组总有效率为观察组总有效率为90.57%优秀案例1u杞县 西寨乡羊马店村卫生室 u王书品大夫 u销量约600支/月2u荥阳市 崔庙乡马寨村卫生室 u田宏亮大夫 u销量600-1200支/两个月；年销量6000支3 我们公司的单磷酸阿糖腺苷在河南省终端市场的销量是稳步上升且疗效甚佳。我们从中选择了两家代表性的优质诊所，具体如下：单磷酸阿糖腺苷的特点u广谱抗病毒抑广谱抗病毒抑制剂；制剂；u疗效确定，应疗效确定，应用科室广；用科室广；u临床上第一个临床上第一个用于抗病毒药物用于抗病毒药物Ara-AMPu杂质少且结构杂质少且结构明确，安全性高；明确，安全性高；u水溶性好，起水溶性好，起效快（静脉、雾效快（静脉、雾化及直肠给药均化及直肠给药均可）可）Biochemical Pharmacology 87(2014)543546LOGO