1、*有限公司文件编号*版 次第3版管理记录表单页 码第2页 共2页修订状态第0次修订人员培训记录表 编号:(2017)001培训主题CNAS及体系文件培训主讲人培训时间2017.01。03培训地点三楼会议室培训内容CNAS-CL01:2006、CNASCL10:2010、CNASCL09:2013、质量手册、文件的控制与管理程序、检测工作分包管理程序、外部支持服务和供应及供应品管理程序、抽样工作管理程序、测量不确定度的评定与表示管理程序、仪器设备计量检定管理程序等,重点培训CNASCL01:2006(条款4。2.1、4.6。4、4.14。3、5.5.2),CNAS-CL10:2010(条款5.3
2、.1b、5。4.1。1、5。4。5a、5.6.3。4),CNAS-CL09:2013(条款4。7。1、5。6.2.2。2 2)以及所涉及的相关体系文件和质量手册的内容。1、要求员工领会要点,提高对认可规则、准则中标识的管理使用、文件修订管理、检测分包、服务和供应品的采购验收、抽样、不确定度重要性的认识。2、重视对服务和供应品的申购、验收及药品技术验收.采购过程中的所有质量资料,包括:仪器设备及物质申购单、设备申购可行性报告、采购合同(或协议书)、有关物质供应商的信息资料(质量保证能力、服务范围、商业信誉等)、已建立关系的供应商名录、采购物资范围内的认证和生产许可证企业名录相关资料,以及采购物资
3、、消耗性材料验收评价记录等,均按记录控制程序进行管理。3、仪器设备与标准物质管理,建立完整的档案,申购单、验收单、验收记录、使用登记、检定(或校准)证书、检查记录等相关资料由管理员存档保管。4、检测室质量管理体系审核以CNASCL01:2006检测和校准检测室能力认可准则、检测室质量体系文件、技术标准和技术规范为依据,对体系活动的符合性和有效性做出评价和提出改进意见。5、本检测室的产品检测用的标准方法、非标准方法、检测室自制方法的选择、确认和使用,检测室应对非标准方法、检测室自己设计的方法、超出其预定范围的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预定的用途。确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要,对检测人员方法偏离的情况,应提交允许偏离申请,编写作业指导书.6、其他:安全防护措施,档案管理,规范器皿清洗、存储、隔离操作,及时登记药品、设备的领用记录、定期进行标准物质期间核查等。通过以上培训学习,要求每位员工掌握CNAS要领,提高认识,严格按照CNAS和程序文件的要求,规范操作.参加培训人员签字主讲人签字主管领导签字