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电力设备公司质量手册模板.doc

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资源描述

1、电力设备公司质量手册8资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。依据标准: GB/T19001- 文件编号: QMS- A电力设备有限公司QMS 质量手册第一版(A) (文件受控号 )审 核: 日 期: .02.01 批 准: 日 期: .02.10 地址颁 布 令质量是公司的生命和发展的基础。本质量手册是依据ISO9001: 标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求的要求, 结合本公司的特点及实际, 遵循适用有效原则编写。本手册是公司质量管理的法规性文件, 也是本公司建立、 实施质量管理体系准则。现予批准发布, 望全体员工认真学习、 理解并遵照执行。总经理: 年 月 日任

2、命 书为了贯彻执行GB/T19001- 质量管理体系 要求, 加强对质量管理体系运作的领导, 特任命为我公司的质量管理者代表。质量管理者代表的职责是: 1 确保质量管理体系中的过程得到建立和保持; 2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩, 包括改进要求; 3 在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4 就质量管理体系中的有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; 5. 建立文件化的程序, 确保认证标志的妥善保管和使用; 6. 建立文件化的程序, 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认, 不加贴强制性认证标志。总经理: 年 月 日0.1 目 录要求条款3C工厂审核质保要

3、求0 1目录0 2质量手册说明0 3质量手册修改控制1 0企业概况2 0公司质量管理体系结构图3 0质量管理体系过程职责分配表4 0质量管理体系4 1文件控制程序4 2记录控制程序5 0管理职责51质量方针和质量目标5. 2质量管理体系策划控制程序52职责、 权限和沟通53管理评审控制程序6 0资源管理61人力资源控制程序6. 2基础设施与工作环境控制程序7 0产品实现71安装策划控制程序72与顾客有关的过程控制程序73采购控制程序74生产安装控制程序75监视和测量装置的控制程序76 CCC认证标志的使用控制程序77认证产品一致性控制程序8 0测量、 分析和改进81顾客满意度测量程序82内部审

4、核程序8. 3监视与测量控制程序84不合格品控制程序85改进控制程序42342453, 54. 15. 45556626. 3, 6. 4717274757682182282. 3; 8. 2. 48. 3852.1; 2.22.31.11.234; 1062198570.2 质量手册说明 章节号: 0.1版本: A生效期: .2.101 范围11总则本质量手册按照GB/19001 (idt ISO9001: )质量管理体系 要求与强制性产品认证工厂质量保证能力要求, 规定了本公司的质量管理体系, 描述了质量管理体系每一过程及相互的作用。本质量手册适用于本公司的电力设备生产和安装活动有关的所有

5、部门与岗位, 其实现全过程的控制与管理, 并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。经过体系的有效运行和持续改进, 以及保证符合顾客与适用的法律法规要求, 增进顾客的满意。12应用本公司的产品及产品实现过程中不涉及产品设计与开发, 以用户提供的图纸进行生产及安装, 不承担设计责任, 故将标准第7章中的”7.3设计与开发”予以删减。2引用标准GB/T 19000 质量管理体系 基本和术语(idt ISO 9000: )GB/T 19001 质量管理体系 要求(idt ISO 9001: )3术语和定义本质量手册采用GB/T 19000- idt ISO 9000: 中的术语

6、和定义。0.3 质量手册修改控制章节号: 0.3版本: A页次: 10公司概况章节号: 1.0版本: A生效期: .02.10*经济技术开发区电力设备有限公司是TEDA总公司下属电力公司的电力设备配套企业, 厂房面积800平方米, 占地面积1600平方米共有员工16名。公司以生产电力开关设备为主。主要产品TDDL系列抽出式低压开关柜和TDDH-10系列金属铠装开关柜等配备设备。采用国内先进的组合式柜架结构, 为大多数在开津经济技术开发区投资的中、 外企业所选用, 产品严格执行国家标准GB7251.1-1997和GB3906-91。产品质量达到国内同类产品的先进水平。在广大用户的多年使用中, 从

7、未发生过因我公司产品质量而造成的事故。产品以其良好的机械性能和电气性能受到供电部门的好评。公司以严格的产品质量管理和热情、 周到及时的售后服务始终体现了我们的宗旨”用户至上, 质量为本”, 因此受到广大用户的赞誉。2.0 公司质量管理体系结构图章节号: 2.0版本: A页次: 1总经理副经理QMS管理者代表技术生产部市场部综合部3.0 质量管理体系过程职责分配表协办职责 主职责公司领导职能部门GB/T 19001: 要求名称程序文件总经理管理者代表副经理综合部技术生产部市场部章条款4 质量管理体系质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制文件控制程

8、序4.2.4记录控制记录控制程序5 管理职责管理职责51管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、 权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审管理评审控制程序5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6 资源管理资源管理6.1资源的提供6.2人力资源人力资源控制程序6.2.1总则6.2.2能力、 意识和培训3.0 质量管理体系过程职责分配表协办职责 主职责公司领导职能部门GB/T 19001: 要求名称程序文件总经理管理者代表副经理综合部技术生产部市场部章条款6.3基础设施6.4

9、工作环境7 产品实现产品实现7.1产品实现的策划安装策划控制程序7.2与顾客有关的过程与顾客有关过程控制程序7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.4采购采购控制程序7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供生产安装控制程序7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识与可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视与测量装置的控制监视与测量装置控制程序8 分析、 测量与改进测量、 分析和改进81总则82监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意度测量控制程序8.2.2内部审核内部审

10、核程序8.2.3过程的监视和测量监视与测量控制程序8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制不合格品控制程序8.4数据分析8.5改进改进控制程序8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施4.0 质量管理体系章节号: 4.0版本: A生效期: .2.10本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理, 提出了建立、 实施、 保持和改进质量管理体系有效性的总的要求, 明确了质量管理体系文件的范围、 质量手册内容及对文件和记录控制的要求。41总要求本条明确了建立质量管理体系并形成文件, 实施、 保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。411质量管理体系所需过程的识别综合部应组织职能部门系统

11、地对质量管理体系所需过程予以识别和管理, 使过程达到预期的结果。必须做到: a)识别建立质量管理体系所需的过程, 这些过程对产品质量的影响程度, 识别其中的简单过程、 复杂过程、 关键过程、 一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出, 应开展的活动, 投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求; b)为达到过程的有效运行, 除对过程识别之外, 应确定过程之间的相互作用、 过程顺序及过程的接口; c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定, 按过程结果的特性, 确定对过程进行监视、 测量和分析的准则和方法; d)为确保这些过程的有效运行, 并对其加以监视、 识别, 必须获

12、得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息, 明确信息的收集和反馈, 经过对信息的判定实现对过程的监视; e)经过对这些过程业绩的监视、 测量以及监视、 测量所获结果的分析, 对过程采取必要的措施, 以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。412外包过程的识别本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别, 明确其控制的内容和方法, 控制的实施见采购控制程序、 生产安装过程控制程序相关条款中实现。42文件要求编制的质量管理体系文件, 应能成为本公司质量管理体系运行的依据, 起到沟通意图、 统一行动的作用。421总则本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。质量方针、 目标, 质量手册(

13、含程序文件)422本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于下图。 第一级文件质量方针 管理标准、 工作标准, 技术标准, 记录文件、 表格及其它质量控制文件 第二级文件423质量管理体系文件, 能够呈现为任何媒体形式, 如纸张、 计算机磁盘、 光盘、 照片、 标准样件等。422质量手册质量手册是公司最高的质量管理体系文件, 具有唯一性、 适用性和检查性, 质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理, 对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品, 经过有效的实施和持续改进, 保证符合顾客和适用的法律法规要求, 增进顾客满意。4221质量手册的内容包括: 本公司概况的介绍、 发布

14、令、 质量管理体系的范围、 应用标准删减的说明、 质量管理体系形成文件和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4222质量手册由综合部组织编制并审定, 管理者代表审核, 总经理批准发布实施。4223质量手册由综合部实施动态管理, 对实施情况进行经常性的检查, 每年12月由综合部组织有关部门对其适用性、 有效性进行评价, 评价的结果报管理评审。若需更改由综合部提出, 以更改单的形式, 按原审批程序办理。4224质量手册每三年进行全面修订, 修订后的质量手册, 按原审批程序发布实施。423文件控制 本条规定了文件控制的范围, 批准发布、 分发、 更改和归档的要求。本过程的主管领导是管理者代

15、表, 归口管理部门为综合部。4231文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件, 包括适用的外来文件, 如标准、 法律法规等。4232文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准, 确保其适用性, 文件发布前必须标明实施日期, 并明确发放范围。a)质量手册( 含程序文件) 执行4.2.2的规定; b)部门文件由各部门负责人审核, 管理者代表批准; 4233文件分发文件分发按文件的分类, 文件分发应做到: a)文件分发必须进行登记, 记录文件编号、 文件受控号, 外来文件应控制分发范围, 并以适当方式予以识别; b)标识文件的受控状态。在受控文件上有”受控”红色印章标识; c)在分发新版文件的

16、同时收回作废的文件, 需要保留的作废文件盖”保留”红色印章。4234文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行, 实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改, 文件应重新评审与审批。4235文件归档文件应分类归档, 执行文件控制程序。424记录控制本条规定了记录控制的范围、 记录填写、 标识、 收集、 编目、 查阅、 归档、 便于识别检索, 执行记录控制程序进行贮存和处理的要求。本过程归口为综合部。4241记录控制的范围能证明产品符合要求、 质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4242记录的标识记录一般采用表格形式, 采用相关程序的编码, 依顺序编号的方式标识, 表格名称明确表示其用途。

17、4243记录的填写必须及时、 真实、 完整、 清晰和明了, 不准涂改, 记录应有记录人签名或盖章。4244记录收集、 编目、 归档和保管a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、 编目、 归档或保管; b)记录保存环境必须符合要求, 防止损坏, 存入应便于检索, 按实际需要分别规定保存期限; 4245记录的查阅当某项活动、 产品质量需要追溯时, 顾客在合同其内或商定的期限内能够查阅记录, 但需经记录保管部门领导批准并登记。4246记录的处理保存期满的记录能够销毁, 各部门办理”资料销毁申请”, 交综合部核定后统一销毁。43为实现上述要求, 本章编制了下列文件: 标题 GBT 19001

18、 文件控制程序 4.2.3记录控制程序 4.2.4 4.1文件控制程序文件编号: QMS-4.2.3-01A版本: A生效期: .2.101 目的和范围对文件的编制、 批准、 发放、 使用、 更改、 作废和回收等进行控制, 确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。本程序适用于质量管理体系有关文件的控制。2 职责21总经理负责批准发布质量手册( 含程序文件) ; 22管理者代表负责批准其它与质量管理体系有关的文件( 本手册已规定的除外) ; 23综合部负责体系文件的归口管理; 24综合部负责公司对现有体系文件的定期评审; 25各部门负责相关文件的编制、 使用和保管。3

19、 工作程序31文件的分类311按文件性质分类a)质量手册( 含程序文件、 形成文件的质量方针和质量目标的声明) ; b)公司为确保其过程有效策划、 运行和控制所需的文件(如作业指导书、 操作规程、 图样、 技术文件等); c)标准要求的记录; e)外来文件(包括法律法规、 标准和顾客提供的图样等)。312按文件载体分类: a)纸张性文件; b)非纸张性文件; 32文件的编号321质量手册编号QMS- A 版本号 年代号 管理标准322程序文件的编号: QMS-76-01A 序列与版本号 章节号 程序文件代号323其它质量管理文件的编号: TJDL/ZD4.2.3A- 年代号 支持标准号三层次文

20、件代号324通知、 通报等临时文件编号: TZ- .03.04-01 序列号 日期 临时文件代号325记录编号: J- .03.04- A -01 记录编号 支持文件编号 记录代号326技术图样和文件的编号按机构标准及设计文件完整性标准执行。327外来文件编号按各自原来的编号。33文件的编写和审批331质量手册(含程序文件)由综合部组织编写, 经管理者代表审核, 总经理批准。332部门质量文件由相关部门编写, 部门经理审核, 管理者代表批准。333确保文件的正确、 清晰、 协调、 易于识别和检索。34文件的发放341文件管理部门根据对体系有效运行的需要填制文件配备表J-QMS-4.1-01A-

21、01, 经主管领导审批后填写文件发放、 回收记录J-QMS-4.1-01-02, 发放文件。342文件发放时办理登记手续, 签字领用。343文件在小范围内使用或临时使用, 可传阅文件, 要求阅读者在文件上签字确认, 不用再发放。344公司范围内发放的文件为”受控”文件, 在封面加盖”受控”印章, 注明分发号。向顾客提供的文件为”非受控”文件, 不盖印章。345当使用的文件严重破损并影响使用时, 应到发放部门办理更换手续, 仍沿用原文件分发号, 破损文件收回。346若文件丢失, 应向发放部门说明丢失原因, 申请补发。补发的文件应给予新的分发号, 并注明原文件分发号作废。347提供的认证机构和供方

22、的文件, 按内部受控文件处理。35文件的评审每年底由综合部组织使用部门对现有体系文件的适用性、 协调性进行评审, 必要时进行修订。36文件的更改361文件需更改时, 应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件更改申请单J-QMS-4.1-01-03, 应有更改理由与相应的证据; 362文件更改若指定其它人员审批时, 该人员应获得审批所需依据的有关材料; 363文件更改经批准后, 由文件编写部门组织更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间, 更改文件发放时, 应按文件发放、 回收记录的名单发放修改后的文件, 同时收回作废的文件。对不换页或不换版的更改还应发放文件更改申请单告知文件使用

23、人。37 文件的换版与作废471文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应换版, 原版次文件作废, 换发新版本, 更换后的版本号以A、 B、 C、 D依次后延; 372作废的文件由申请作废部门填写文件销毁申请J-QMS-4.1-01-04, 按要求审核、 批准后的文件按文件发放、 回收记录收回并记录, 作废文件加盖”作废”印章, 由文件发放部门负责人批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件, 经文件批准人批准后由文件管理员加盖”保留”印章方可保留。38文件的管理381文件经编制审核批准后,由各部门列入受控文件清单J-QMS-4.1-01-05, 并按文件配备表明确分发的部门或人员。综合部负责分发并

24、控制其版本。382质量管理体系文件原稿由综合部统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件, 文件应有序、 分类的加以保存以便于识别、 存取和查阅。383任何人不得在受控文件上随意划改, 不准私自外借, 确保文件的清晰、 整洁和完好。384需临时借阅或复制文件的人员, 应填写文件借阅、 复制记录J-QMS-4.1-01-06, 由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理部门借阅、 复制文件, 借阅者应在指定日期归还文件, 原版文件一律不外借, 防止文件丢失或损坏。复制的受控文件必须由文件管理人登记编号, 并加盖”受控”标识。39 外部文件的控制直接执行的各类外部文件, 由文件归口批准人员批

25、准后列入受控文件清单。4相关文件41记录控制程序 4.2.45标准表格51文件配备表52文件领用、 回收记录63文件更改申请64文件销毁申请表65受控文件清单 66文件借阅、 复制登记表4.2 质量记录控制程序编号: QMS-4.2.4-01A版本:A生效期: .2.101 目的: 对质量管理体系所要求的予以控制, 以提供对产品、 过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2 适用范围: 本程序适用证明产品、 过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责31综合部是记录的归口管理部门; 32公司各部门指定专人负责质量记录的收集、 编目、 归档或贮存处理工作; 33各部门负责人负责批准

26、本部门编制的质量记录格式; 34记录人员填写质量记录应及时、 字迹清楚, 使用签字笔和钢笔填写, 各栏目应填全。4 工作程序41记录格式411综合部制订质量记录清单J-QMS-4.2-01A-01, 将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总, 内容包括记录的名称、 编号、 产生部门、 收集/归档期限、 保存期限、 保存部门等。各部门应将本部门使用的质量记录清单交综合部备存。42记录的标识: 见文件控制程序QMS-4.1-01A43收集、 编目、 移交431记录分别由各部门负责收集和整理编目, 保证各项记录完整。432质量管理体系记录按质量记录清单的规定进行收集整理、 编目、 移交。433填写

27、要求: 填写及时, 内容正确完整, 字迹应清晰, 能准确识别, 签全名; 不得随意更改、 涂抹, 如发现数据填写错误, 要用划线的方式进行更正, 并签名、 注上日期。434记录的形式能够是卡片、 表格、 图表、 报告; 也能够是拷贝、 磁带、 软盘或胶片。44保管、 贮存、 归档441记录指定专人保管, 归档记录在归档时由保管人员进行审查, 内容有: 记录是否齐全、 填写是否缺漏、 不署姓名和日期和传真件。442记录放置在干燥处, 应防止损坏、 变质和丢失。保管方式要分类、 分项, 易于查找, 便于存取, 为有关方面查阅提供方便, 借阅参照文件控制程序。45记录的发放、 借阅和复制451各部门

28、向综合部领用所需记录的空白表, 应填写文件领用登记表J-EQP-4.1A-02; 452各部门保管的记录需要借阅或复制, 要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、 复制登记表J-EQP-4.1A-06。46处理461记录保存期满, 没有再保存价值时, 由保管人员提出申请填写文件销毁申请表J-EQP-4.1A-04经管理者代表审批后, 统一销毁。462记录由综合部规定其保存期限, 保存期满后, 经公司管理者代表审查认为暂时还不能销毁时, 要加以标识, 注明继续保存期限, 继续保存下去。5相关文件51文件控制程序 4.2.36标准表格61质量记录清单62文件领用、 回收记录63文件借阅、 复制登记表

29、 64文件销毁申请表章节号: 50管理职责受控号: 版本号: A生效日期: .2.101目的确定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。3要求31管理承诺公司总经理经过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据; 311向组织传达满足顾客和法律、 法规要求的重要性; A总经理应树立质量意识、 清楚了解让顾客满意是最基本的要求; B总经理应清楚了解质量管理体系的有效性与公司每一个成员对质量的认识紧密相关; C总经理应采取培训、 内部刊物、 例会等各种方式使全体员工能树立质量意识, 都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;

30、 并能经常持续地加强员工对质量意识; 使她们积极参与提高质量的有关的活动中来。执行与顾客有关的过程控制程序关于”与产品有关要求的确定”、 ”顾客沟通”、 顾客满意程度调查程序等的有关规定。312总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标, 参见质量方针和目标、 质量管理体系策划控制程序。314总经理应对质量管理体系的适宜性、 充分性、 有效性进行评审, 评估持续改进质量管理体系的机会, 使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审, 执行管理评审控制程序。315总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源, 执行资源管理的规定。32以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的, 确

31、保顾客的要求得到确定并予以满足, 为此应做到: 321确定顾客的需求和期望经过市场调研、 预测, 或与顾客的直接接触来实现, 执行与顾客有关的过程控制程序。322将顾客的需求和期望转化为公司的产品要求及运行过程的要求。如对产品特性的要求、 各种检验规范等。323使转化成的要求得到满足A 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; B 顾客的期望和需求、 法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移和修订, 因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新, 执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。33为实现上述要求, 本章编制了下列文件: 标题 GBT 19001 51质

32、量方针和质量目标 53, 54152质量管理体系策划控制程序 5. 453职责、 权限和沟通 5. 554 管理评审控制程序 56 章节号: 53质量方针和质量目标发行号: 版本号: A生效日期: .2.101 为确定组织在质量方面追求的宗旨和方向, 特确定公司的质量方针为: 重信守约、 品质达标、 持续发展、 用户满意。释义: 重信守约: 对所答应的顾客要求言出必行; 品质达标: 严格的检验手段, 保证生产安装符合有关法律法规和相关规定要求; 持续发展: 按国际标准建立质量管理体系能不断提高自身管理, 最终实现顾客满意; 用户满意: 公司最终目的是使用户满意。本方针与公司总体经营方针相适应、

33、 协调, 它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。2 实现组织的质量方针, 确定组织的质量目标是: 生产安装验收合格率100%;顾客满意率三年内达到90%,三年后达到95%;保证质量管理体系持续有效的运行;与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解, 转化为本部门每年具体的工作目标。3 各级领导要将质量方针和质量目标传达到管理、 执行、 验证和作业等层次, 使全体员工正确理解并坚决执行。4 公司应不断地对质量方针、 质量目标进行适宜性评审, 必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化, 执行管理评审控制程序。5 对质量方针、 质量目标的批准、 发布、 评审、 修改都应

34、实行控制, 执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。6公司各级人员必须认真理解质量方针及质量目标的内涵, 并以实际行动认真贯彻执行。章节号: 54质量管理体系策划控制程序编号: QMS-5.4-01A版本号: A生效日期: .3.11目的进行质量管理体系的策划, 以制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标。1 范围适用于确保实现质量方针和目标与质量管理体系策划。2 职责31总经理根据年度质量目标, 配置必要的资源, 负责批准手册、 质量管理体系文件。32管理者代表负责审批各部门为质量管理体系策划编制的有关文件, 并对质量的管理实施情况进行监督检查。33各部门主要负责人负责组织本部门

35、的质量管理体系策划的实施。3 要求总经理应确保对质量管理体系进行策划, 以满足质量目标及质量管理体系的总要求。41质量管理体系策划的时机: 组织在下列情况下需进行质量管理体系策划: a. 按照质量管理标准建立、 改进质量管理体系; b. 组织的质量方针、 目标或组织机构发生重大变化; c. 组织的资源配置、 市场情况发生重大变化; d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。42质量管理体系策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括: A需达到的质量目标及相应的质量管理过程, 确定过程的输入、 输出及活动, 并作出相应规定; B识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; C对实现总体质量目标、 指标和阶段或局部的质量目标评审的规定, 重点应评审过程和活动的改进; D根据评审结果寻找与质量目标的差距, 确保持续改进, 提高质量管理体系的有效性和效率; E策划的结果( 包括变更) 应形成文件, 如质量计划等。44质量管理体系策划输出文件的编制原则441参照质量管理手册的有关内容, 应符合质量方针, 并与产品实现过程的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致; 442现有的质量文件中的内容可被引用, 并根据特殊的要求增加新的内容。45质量管理体系策划输出文件的编制、 审批和发放451质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制, 经常管理者代

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