菌落总数能力验证结果.pdf

腾德商品检测（上海）有限公司 上海市闵行区新骏环路 245 号 D 座 201 室 1/1 菌落总数的能力验证结果 菌落总数的能力验证结果 一、质控样品名称 一、质控样品名称 乳粉中菌落总数定量分析质控样品（货号：QC-FD-002）二、样品的用途 二、样品的用途 质控样品主要用于内部质量控制、方法证实/确认、人员考核、微生物培养基的验收和分析过程的质量控制等。三、样品说明及特性量值 三、样品说明及特性量值 3.1 样品性状：白色冻干块状。3.2 样品包装：西林瓶真空包装，西林瓶外贴有样品标签，2 支/套；瓶外套有缓冲泡沫。3.3 样品运输及保存：样品常温运输（短期常温运输对样品值无影响）：到达实验室后，-15以下冷冻保存。3.4 测试项目：菌落总数。3.5 特征量值及区间 货号 项目 特征值 （CFU/mL）能力评定标准差（CFU/mL）特性值区间(CFU/mL）QC-FD-002 菌落总数 3.741log10 0.179log10 3.383-4.099 log10 5500 2400-13000 四、引用标准 四、引用标准 GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 CNAS-CL03-A001：2019能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明 腾德商品检测（上海）有限公司 上海市闵行区新骏环路 245 号 D 座 201 室 1/1 五、检测方法 五、检测方法 5.1 样品前处理 需要用总计 60mL 无菌水再水化；首先无菌开启西林瓶，样品开启后，立即加入 5mL 无菌水进行再水化，待溶解后，吸出放入无菌瓶中，再反复用余下的无菌水清洗西林瓶内壁，回收清洗液放入上述无菌瓶中，此溶液即是待测样品原液。5.2 样品检测 按照GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定的方法检测。六、分析和结论 六、分析和结论 6.1 检测结果 江苏*生物制品有限公司（简称*）的检测结果：样品 100 倍稀释结果 1000 倍稀释结果 报告值 乳粉菌落总数,CFU/mL 49/49 5/6 4900 腾德商品检测（上海）有限公司（简称腾德）的检测结果：样品 100 倍稀释结果 1000 倍稀释结果 报告值 乳粉菌落总数,CFU/mL 40/44 5/6 4200 说明：*和腾德的报告值，均符合特性值区间 2400-13000 CFU/mL。6.2 统计分析 6.1 根据 CNAS-CL03-A001：2019能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明B.2 条款能力评定。将参加者结果转换为以 10 为底的对数值后评定，通过计算统计量 Z 值，Z 值标准如下：-Z2.0，满意；-2.0Z3.0，有问题；-Z3.0，不满意 6.3 Z 值的计算*公司的 Z 值如下：腾德商品检测（上海）有限公司 上海市闵行区新骏环路 245 号 D 座 201 室 1/1 Z=(x-X)/=（log104900-log105500）/0.179=-0.28，Z=0.28 2.0 腾德公司的 Z 值如下：Z=(x-X)/=（log104200-log105500）/0.179=-0.65，Z=0.65 2.0 6.4 实验室间的数据比对差异 log104900-log104200 0.25(ISO 4833-1:2013)6.5 结论 根据 Z 值的计算和判断，江苏*生物制品有限公司与腾德商品检测（上海）有限公司两家的食品中菌落总数测定的结果均为满意，同时两家实验室间的比对结果也符合要求。腾德商品检测（上海）有限公司 2021.7.6