质量手册-一体化手册.doc

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QMS/EMS/OMS
品质环安卫管理手册目录
G100-IMS
-01
A01

0．前言
0.1 整合管理系统手册章节与ISO 9001、QS 9000、ISO14001及OHSAS 18001要素对照表
0.2 品质环安卫管理手册说明
0.3 管理代表任命
0.4品质环安卫管理系统颁布
0.5公司简介
0.6品质环安卫管理系统程序文件一览表
0.7 QMS/EMS/OMS共用程序文件一览表
0.8 QMS（ISO 9001　及QS 9000）共享程序文件一览表
0.9 EMS/OMS共享程序文件一览表
0.10 QMS（QS 9000）程序文件一览表
0.11 EMS（ISO 14001）程序文件一览表
0.12 OMS（OHSAS 18001）程序文件一览表

1. 品质环安卫管理系统目的、适用范围及裁减说明

1.1目的
1.2适用范围
1.3裁减说明
2. 品质环安卫管理手册引用标准及法规
2.1品质环安卫管理手册引用标准
2.2品质环安卫管理手册引用法规
3. 品质环安卫管理手册术语及定义
3.1品质术语和定义（包含ISO 9001及QS 9000）
3.2环境术语和定义（ISO14001）
3.3职业健康安全术语和定义（OHSAS 18001）
4. 品质环安卫管理系统要求
4.1品质环安卫管理系统规划
4.2品质环安卫管理系统模式
4.3品质环安卫管理系统文件架构
4.4 文件控制
4.5 记录控制
5．品质环安卫管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以客户及相关方为关注焦点
5.3品质及环安卫政策、承诺
5.4品质及环安卫目标、指针及管理方案
5.4.1 品质目标、指针及管理方案（ISO 9001及QS 9000）
5.4.2环安卫目标、指针及管理方案（ISO 14001及OHSAS 18001）
5.5职责、权限及沟通
5.5.1全公司组织图
5.5.2环安卫组织图
5.5.3 管理职责及权限
5.5.4 管理代表
5.5.5 内外部协商、沟通
5.6管理审查
6．资源管理
6.1 资源的提供
6.2 人力资源
6.3 设施资源
6.4 工作环境
7．产品及环安卫的实现
7.1. 产品实现的规划
7.2 环安卫实现的规划

7.2.1 环境因素及危险源因素
7.2.2 法律及其它要求
7.2.3 环安卫目标和指针
7.2.4 环安卫管理方案
7.3 产品实现过程运行管制
7.3.1 与顾客有关过程的管制
7.3.2 与顾客有关过程的管制
7.3.3 设计和开发过程的管制
7.3.4. 采购过程的管制
7.3.5. 生产和服务提供过程的管制
7.4 环安卫实现过程运行管制
8．测量、分析和改善
8.1测量、分析和改善规划
8.2 监视和测量装置的管制
8.3 绩效测量和监视
8.3.1 顾客满意
8.3.2 内部稽核
8.3.3 过程监视和测量
8.3.4 产品绩效监视和测量
8.3.5 环境绩效监视和测量

8.3.6 健康安全绩效监视和测量
8.4 事故、事件、不符合管制
8.4.1 不合格品管制
8.4.2 不符合管制、紧急准备和反应
8.4.3 事故、事件管制
8.5 资料分析
8.6 改善
8.6.1 持续改善
8.6.2 矫正措施
8.6.3 预防措施

品质环安卫管理手册章节及标题
对应标准条款号
ISO 9001
QS 9000
ISO14001
OHSAS18001
0．前言
/
/
/
/
0.1 整合管理系统手册章节与ISO 9001、QS 9000、ISO14001及OHSAS 18001要素对照表
相关标准
条款
相关标准
条款
相关标准
条款
相关标准
条款
0.2 品质环安卫管理手册说明
/
引言
引言
前言
0.3 管理代表任命
5.5.2

4.4.1
4.4.1
0.4品质环安卫管理系统颁布
/
/
/
/
0.5公司简介
/
/
/
/
0.6品质环安卫管理系统程序文件一览表
4.2、4.2.1、4.2.2
4.5
4.5.1
4.4.4
4.4.4
0.7 QMS/EMS/OMS共享程序文件一览表
4.2、4.2.1、4.2.2

4.4.4
4.4.4
0.8 QMS（ISO 9001　及QS 9000）共享程序文件一览表
4.2、4.2.1、4.2.2

/
/
0.9 EMS/OMS共享程序文件一览表
/
/
4.4.4
4.4.4
0.10 QMS（QS 9000）程序文件一览表
/
附录
/
/
0.11 EMS（ISO 14001）程序文件一览表
/

4.4.4
/
0.12 OMS（OHSAS 18001）程序文件一览表
/
/
/
4.4.4

品质环安卫管理手册章节及标题
对应标准条款号
ISO 9001
QS 9000
ISO14001
OHSAS18001
1. 品质环安卫管理系统目的、适用范围及裁减说明
1

1
1
1.1目的
1.1
术语
1
1
1.2适用范围
1.2

1
1
1.3裁减说明
1.2

1
1
2. 品质环安卫管理手册引用标准及法规
2
4.2
2
2
2.1品质环安卫管理手册引用标准
2
4.2.1
2
2
2.2品质环安卫管理手册引用法规
/

2
2
3. 品质环安卫管理手册术语及定义
3
4.2.2
3
3
3.1品质术语和定义（包含ISO 9001
及QS 9000）
3
4.5、4.5.1
4.5.2
4.5.3
/
/
3.2环境术语和定义（ISO14001）
/
/
3
/
3.3职业健康安全术语和定义（OHSAS 18001）
/
/
/
3
4. 品质环安卫管理系统要求
4
4.1.1
4
4
4.1 总则
4.1

4.1
4.1
4.2品质环安卫管理系统规划
4.1、5.4.2
4.1.5
4.1.6
4.1
4.1
4.3 文件管制
4.2.3

4.4.5
4.4.5
4.4 记录管制
4.2.4

4.5.3
4.5.3
4.5品质环安卫管理系统模式
4.1
4.1.1
图1
图1

品质环安卫管理手册章节及标题

对应标准条款号
ISO 9001
QS 9000
ISO14001
OHSAS18001
4.6品质环安卫管理系统文件架构
4.2、4.2.1
4.2.2
4.1.2
4.1.2.1
4.1.2.5
4.4.4

4.4.4

5．品质环安卫管理职责
5

4.4.1
4.4.1
5.1 管理承诺
5.1

4.2
4.2
5.2 以客户及相关方为关注焦点
5.2

4.3.1、4.3.2
4.3.3、4.4.3
4.3.1、4.3.2
4.3.3、4.4.3
5.3品质及环安卫政策、承诺
5.3

4.2
4.2
5.4 规划
5.4

4.3
4.3
5.5品质及环安卫目标、指针及管理方案
5.4.1

4.3.3、4.3.4
4.3.3、4.3.4
5.5.1 品质目标、指针及管理方案（ISO 9001及QS 9000）
5.4.1

/
/
5.5.2环安卫目标、指针及管理方案（ISO 14001及OHSAS 18001）
/
/
4.3.3、4.3.4
4.3.3、4.3.4
5.6职责、权限及沟通
5.5

4.1
4.1
5.6.1全公司组织图
5.5.1

4.4.1
4.4.1
5.6.2环安卫组织图
/

4.4.1
4.4.1
5.6.3 管理职责及权限
5.5.1

4.4.1
4.4.1
5.6.4 管理代表
5.5.2

4.4.1
4.4.1
5.6.5 内外部协商、沟通
5.5.3

4.4.3
4.4.3

品质环安卫管理手册章节及标题

对应标准条款号
ISO 9001
QS 9000
ISO14001
OHSAS18001
5.7管理审查
5.6、5.6.1、5.6.2、5.6.3

4.6
4.6
6．资源管理
6

4.4.1
4.4.1
6.1 资源的提供
6.1

4.4.1
4.4.1
6.2 人力资源
6.2、6.2.1、6.2.2

4.4.2
4.4.2
6.3 设施资源
6.3

4.4.1
4.4.1
6.4 工作环境
6.4

4.4.1
4.4.1
7．产品及环安卫的实现
7

4.4、4.4.6
4.4、4.4.6
7.1. 产品实现的规划
7.1

/
/
7.2 环安卫实现的规划
/
/
4.3、4.4.6
4.3、4.4.6
7.2.1 环境因素及危险源因素
/
/
4.3.1
4.3.1
7.2.2 法律及其它要求
/

4.3.2
4.3.2
7.2.3 环安卫目标和指针
/
/
4.3.3
4.3.3
7.2.4 环安卫管理方案
/
/
4.3.4
4.3.4
7.3 产品实现过程运行管制
7

/
/
7.3.1 与顾客有关过程的管制
7.2

/
/
7.3.1.1 与产品有关的要求的确定
7.2.1

4.3.1、4.3.2
4.4.6
4.3.1、4.3.2
4.4.6

品质环安卫管理手册章节及标题

对应标准条款号
ISO 9001
QS 9000
ISO14001
OHSAS18001
7.3.1.2 与产品有关的要求的审查
7.2.2

4.4.6、4.3.1
4.4.6、4.3.1
7.3.1.3 顾客沟通
7.2.3

4.4.3
4.4.3
7.3.2 设计和开发过程的管制
7.3、7.3.1、7.3.2、7.3.3
7.3.4、7.3.5
7.3.6、7.3.7

/
/
7.3.3 采购过程的管制
7.4、7.4.1
7.4.2、7.4.3

/
/
7.3.4. 生产和服务提供过程的管制
7.5、7.5.1
7.5.2、7.5.3
7.5.4、7.5.5

/
/
7.4 环安卫实现过程运行管制
/

4.4.6
4.4.6
8．测量、分析和改善
8

4.5
4.5
8.1测量、分析和改善规划
8.1

4.5.1
4.5.1
8.2 监视和测量装置的管制
7.6

4.5.1
4.5.1
8.3 测量和监视
8.2

4.5.1
4.5.1
8.3.1 顾客满意
8.2.1

/
/
8.3.2 内部稽核
8.2.2

4.5.4
4.5.4
8.3.3 过程的监视和测量
8.2.3

4.5.1
4.5.1
8.3.4 产品的监视和测量
8.2.4

/
/
8.3.5 环境绩效监视和测量
/

4.5.1
/

品质环安卫管理手册章节及标题

对应标准条款号
ISO 9001
QS 9000
ISO14001
OHSAS18001
8.3.6 健康安全绩效监视和测量
/

/
4.5.1
8.4 事故、事件、不符合管制
8.3

4.5.2
4.5.2
8.4.1 不合格品管制
8.3

/
/
8.4.2 不符合管制、紧急准备和反应
/

4.5.2
4.4.7
4.5.2
4.4.7
8.4.3 事故、事件管制
/

4.5.2
4.5.2
8.5 资料分析
8.4

4.5.1
4.5.1
8.6 改善
8.5

4.2
4.2
8.6.1 持续改善
8.5.1

4.3.4
4.3.4
8.6.2 矫正措施
8.5.2

4.5.2
4.5.2
8.6.3 预防措施
8.5.3

4.5.2
4.5.2

1. 品质环安卫管理手册内容
本手册规定了品质政策、环安卫政策、品质目标、环安卫目标、环安卫标的、环安卫管理方案，并对品质环安卫管理系统的产品、活动、区域、部门、过程顺序和相互作用加以描述，以作为本公司实施品质环安卫管理、开展品质环安卫规划、进行品质环安卫控制、品质环安卫认证和品质环安卫改善的最高指导性纲领文件。
2. 品质环安卫管理手册制修订及核准
2.1.品质环安卫管理手册的制订，由公司品质管理代表及环安卫管理代表负责召集各部门主管，依据ISO 9001、QS9000、ISO 14001及OHSAS 18001等管理系统要求制订而成。
2.2.品质环安卫管理手册的修订，因涉及各程序文件、作业规范及窗体的修改，因此，修改时由权责部门提出修订申请，并经品质管理代表及环安卫管理代表审查确认后才能进行修订。
2.3.本手册的核准，须经总经理核准并颁布后，方可执行。
3. 品质环安卫管理手册管理
3.1.对品质环安卫管理手册规定内容有疑义时，由品质管理代表、环安卫管理代表或总经理负责解释。
3.2.文管中心负责品质环安卫管理手册修订版的打字修改及旧版回收、发行。
3.3.品质环安卫管理手册分发的部门，包括总经理、品质管理代表、环安卫管理代表、各部门主管、各单位或岗位人员随时可以向该部门主管查阅,若需分发其它单位时,需由各单位向文管中心申请,由文管中心汇总提出，呈经总经理核准后，方可发行相关单位。
3.4.品质环安卫管理手册的封面必须盖有发行章标识，并注明发行日期。
3.5.品质环安卫管理手册保管人必须妥善保管分发的品质环安卫管理手册，保管人离职时，必须将手册交回文管中心。
3.6.有关品质环安卫管理手册的管理依文件管理程序执行。
3.7 品质环安卫管理手册于每次管理审查时需进行内容审查,以确保符合现况。
3.8 品质环安卫管理手册未经总经理核准,不得复印、传真或电子传送。
3.9 客户或其它相关方若需本公司品质环安卫管理手册时,需由相关部门提出申请,经总经理核准后,并由文管中心复印盖管制章始可由相关申请单位主管签收转交。
参考文件：文件管理程序

为确保品质、环境和职业健康安全等整合品质环安卫管理系统的有效运作，加强对整合管理系统运作的领导，现任命研发处经理 为公司品质管理者代表（ISO 900及QS 9000），任命制造厂经理 为公司环安卫管理者代表（ISO 14001及OHSAS18001）。
其职责为：
—－负责建立、实施和保持公司的品质、环境和职业健康安全等品质环安卫管理系统；
—－向最高管理者报告公司品质、环境和职业健康安全等品质环安卫管理系统的绩效和相关改进的意见。
—－代表公司就品质、环境和职业健康安全等品质环安卫管理系统的有关事宜和外部认证单位联络。
—－就品质、环境和职业健康安全等品质环安卫管理系统与内外部相关方做好协商及沟通协调。
本公司全体员工在推动及执行品质、环境和职业健康安全等品质环安卫管理系统时,应服从管理代表的协调，并在公司内所有岗位和运行范围内执行各项要求,以确保品质、环境和职业健康安全等品质环安卫管理系统正确且落实执行。
　　　　　　　　　　　　　　总经理（签字）：　　　　　　　　　年　　月　　日

根据公司品质管制系统运行情况及环境因素特性、职业健康安全危险源等，结合实际工作经验，并依据 ISO 9001:2000《品质管理系统要求》、QS 9000《品质系统要求》(1998年发行第三版)、ISO14001:1996《环境管理系统----规范及使用指南》以及OHSAS 18001：1999《职业健康安全管理系统 规范》四个标准，制订文件化的整合品质环安卫管理系统手册。该品质环安卫管理手册阐述了公司的品质、环境和职业健康安全政策、目标，并对公司品质、环境和职业健康安全管理系统作了具体的描述，是指导实施品质、环境和职业健康安全品质环安卫管理系统的纲领性文件，请全体员工遵照本手册规定及参考本手册的相关程序文件执行。
本品质环安卫管理手册自 2003 年 8 月 1 日颁布之日起正式执行,原有2003年8月通过ISO 9001认证所使用的品质手册自8月1日起作废,改由本品质环安卫管理手册取代。

公司总经理（签字）
年 月 日

参考文件：ISO 9001:2000《品质管理系统要求》、QS 9000《品质系统要求》(1998年发行第三版)、ISO14001:1996《环境管理系统----规范及使用指南》以及OHSAS 18001：1999《职业健康安全管理系统 规范》
1. 公司名称：江苏XXX科技有限公司
2. 企业类别：合资企业
3. 设立日期：20XX年XX月XX日
4. 地 址：江苏省XXXXXXXXXXXXX
5. 电 话：（86-XXX）XXXXXXX
6. 传　　真：（86-XXX）XXXXXXX
7. 负 责 人：XXX
8. 注册资本：X佰万美元
9. 投资总额：X千万美元
10. 员工人数：xxxxx人
11. 主要产品：
新型XXXX器件及其相关产品的开发、制造、代工、销售及配套服务,前期将致力于
XXXXXXXXXXXX应用的开发及销售。

12. 20XX年X月通过ISO 9001(2000)认证。

品质环安卫管理系统程序文件一览表
项次
文件名称
文件编号
备注
1
内部稽核管理程序
G100- IMP -01
总经理
2
管理审查程序
G100- IMP -02
总经理
3
持续改善管理程序
G100- IMP -03
总经理
4
内外部协商及沟通管理程序
G100- IMP -04
总经理
5
设施资源管理程序
G100- IMP -05
总经理
6
法律法规标准和其它要求管理程序
G100- IMP -06
总经理
7
文件管理程序
G111-IMP-01
文管中心
8
记录管理程序
G111-IMP-02
文管中心
9
供应商调查及评核管理程序
L120-IMP-01
采购
10
请购管理程序
L120-IMP-02
采购
11
采购管理程序
L120-IMP-03
采购
12
供应商考核管理程序
L120-IMP-04
采购
13
物料需求(MRP)规划及请购管理程序
L130-IMP-01
物管
14
原物料、半成品、成品入出库及仓储管理程序
L140-IMP-02
仓管
15
检验测试管理程序
P110- IMP -01
品保
16
识别与追溯管理程序
P110- IMP -02
品保
17
生产环境环测管理程序
P110- IMP -03
品保
18
监视和量测装置管理程序
P110- IMP -04
品保
19
不符合、矫正、预防管理程序
P110- IMP -05
品保
20
资料分析管理程序
P110- IMP -06
品保
21
量测分析系统(MSA)管理程序
P110- IMP -07
品保
22
品质管理运行控制管理程序
P110- IMP -08
品保
23
品质绩效测量和监视管理程序
P110- IMP -09
品保
24
制程管理程序
P120-IMP-01
生产
25
生产计划与排程管理程序
L010-IMP-01
生管
26
生产进度控制管理程序
L010-IMP-02
生管
27
量产转移管理程序
P150-IMP-01
工程
28
生产设备维修保养程序
P150-IMP-02
工程
29
生产件批准(PPAP)管理程序
P150-IMP-03
工程
30
订单(合同)审查及变更管理程序
M100-IMP-01
行销
31
客户抱怨处理管理程序
M100-IMP-02
行销
32
客户满意度调查管理程序
M100-IMP-03
行销
33
客户服务管理程序
M100-IMP-04
行销
34
产品品质先期规划和管制计划管理程序(APQP)
R100-IMP-01
研发
35
潜在失效模式及影响分析管理程序(FMEA)
R100-IMP-02
研发
36
产品设计开发管理程序
R100-IMP-03
研发
37
员工培训管理程序
A111-IMP-01
人力资源
38
计算机信息系统管理程序
I100-IMP -01
资讯
39
紧急准备及应变处理管理程序

40
危险源辨识、风险评估和风险控制管理程序

41
环境因素识别和环境影响评估管理程序

42
环安卫运行控制管理程序

43
事故（事件）报告、调查和处理管理程序

44
环安卫绩效测量和监视管理程序

QMS/EMS/OMS共享程序文件一览表

项次
文件名称
文件编号
备注
1
内部稽核管理程序
G100- IMP -01
总经理
2
管理审查程序
G100- IMP -02
总经理
3
持续改善管理程序
G100- IMP -03
总经理
4
内外部协商及沟通管理程序
G100- IMP -04
总经理
5
设施资源管理程序
G100- IMP -05
总经理
6
员工培训管理程序
A111-IMP-01
人力资源
7
文件管理程序
G111-IMP-01
文管中心
8
记录管理程序
G111-IMP-02
文管中心
9
供货商调查及评核管理程序
L120-IMP-01
采购
10
请购管理程序
L120-IMP-02
采购
11
采购管理程序
L120-IMP-03
采购
12
供货商考核管理程序
L120-IMP-04
采购
13
订单（合同）审查及变更管理程序
M100-IMP-01
行销
14
客户抱怨处理管理程序
M100-IMP-02
行销
15
客户满意度调查管理程序
M100-IMP-03
行销
16
客户服务管理程序
M100-IMP-04
行销
17
不符合、矫正及预防措施管理程序
P110- IMP -03
品保
18
监视和测量装置管理程序
P110- IMP -05
品保
19
资料分析管理程序
P110- IMP -06
品保
20
计算机信息系统管理程序
I100-IMP -01
资讯
21
产品设计开发管理程序
R100-IMP-03
研发

QMS(ISO9001及QS9000)共享程序文件

项次
文件名称
文件编号
备注
1
检验测试管理程序
P110- IMP -01
品保
2
生产环境环测管理程序
P110- IMP -03
品保
3
不符合、矫正及预防措施管理程序
P110- IMP -05
品保
4
品质管理运行控制管理程序
P110- IMP -08
品保
5
绩效测量和监视管理程序
P110- IMP -09
品保
6
量产转移管理程序
P150-IMP-01
工程
7
生产设备维修保养程序
P150-IMP-02
工程
8
生产件批准管理程序（PPAP）
P150-IMP-03
工程
9
产品设计开发管理程序
R100-IMP-03
研发
10
量产转移管理程序
P040-IMP-04
工程
11
生产计划与排程管理程序
L010-IMP-01
生管
12
生产进度控制管理程序
L010-IMP-02
生管
13
物料需求（MRP）规划及请购管理程序
L130-IMP-01
物管
14
原物料、半成品、成品入出库及仓储管理程序
L140-IMP-02
仓管

制程管理程序

EMS/OMS 共享程序文件

项次
文件名称
文件编号
备注
1
法律法规和其它要求管理程序
G100- IMP -06
总经理
2
紧急准备及应变处理管理程序

工程
3
环安卫运行控制管理程序

工程
4
事故（事件）报告、调查和处理管理程序

工程
5
环安卫绩效测量和监视管理程序

工程

QMS(QS9000)程序文件一览表

项次
文件名称
文件编号
备注
1
量测分析系统（MSA）管理程序
Q000- IMP -07
品保
2
产品品质先期规划和管制计划管理程序（APQP）
R100-IMP-01
研发
3
潜在失效模式及影响分析管理程序(FMEA)
R100-IMP-02
研发
4
生产件批准管理程序（PPAP）
P150-IMP-03
工程

EMS(ISO14001)程序文件一览表

项次
文件名称
文件编号
备注
1
环境因素识别和环境影响评估管理程序

工程

OMS(OHSAS18000)程序文件

项次
文件名称
文件编号
备注
1
危险源辨识、风险评估和风险控制管理程序

工程

1.1目的
确保本品质环安卫管理手册符合ISO9001、QS9000、ISO14001、OHSAS18001等管理系统的要求，以验证本公司有能力稳定地提供客户要求和适用法规要求的产品以及确保公司活动、产品和服务中的环境因素和危险源辨识、风险评估和风险控制符合法律法规要求且在管制状态下，并针对不合格过程、不合格产品、事故、事件、不符合的产生等采取应急准备和反应及采取矫正及预防措施,并针对品质环安卫管理系统进行持续改善，以确保产品品质、环境管理、职业健康安全管理满足顾客的要求和相关方要求以及符合法律法规的要求。

1.2适用范围
1.2.1产品：本品质环安卫管理手册适用于本公司各职能部门、各系列产品及客户特殊要求。
1.2.2过程和活动：本品质环安卫管理手册适用于产品、环境管理、职业健康安全管理的相关过程及活动。
1.2.3区域和部门：本品质环安卫管理手册适用于产品、环境管理、职业健康安全管理涉及的区域和部门。
1.2.4 本品质环安卫管理手册用于证实（第三方认证）本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,以及用以证实本公司在环境管理及职业健康安全管理符合法律法规要求及作为向第三方认证的依据。

1.3裁减说明
本公司品质环安卫管理系统进行裁减时，考虑下列三项，但不得影响到对客户的满意或不得违反法规的要求：
1.3.1公司提供产品的复杂性。
1.3.2客户要求的程度。
1.3.3法规要求的程度。
1.3.4 环境管理系统及职业健康安全管理系统的复杂程度根据于本公司的环安卫政策、环安卫活动性质、环安卫运行的风险和复杂程度而定。
1.3.5 QS-9000适用于所有直接采用本档的整车厂（OEM）提供下列产品或服务的内、外供方现场：a）生产材料；b)生产或维修零件；c )热处理、喷漆、电镀或其它最终加工。

2.1品质环安卫管理手册引用标准
以下最新版本的标准是本公司制订品质环安卫管理手册所引用的标准：
1. 《品质管理系统 基础和术语》（ISO 9000:2000）。
2. 《品质管理系统要求》（ISO 9001:2000）
3. 《品质系统要求》（QS 9000） (1998年发行第三版)
4. 《环境管理系统----规范及使用指南》（ISO14001:1996）
5. 《职业健康安全管理系统 规范》（OHSAS 18001：2001）

2.2品质环安卫管理手册引用法规
企业推动环境管理及职业健康安全管理时,会因行业不同在制订品质环安卫管理手册时所涉及的法律法规亦不同,本公司导入ISO 9001、QS 9000、ISO14001及OHSAS 18001四个管理系统有关的法律法规清单参考【法律、法规、标准及其它要求登录总表】。

2.3品质环安卫管理手册引用参考手册
(1) 产品质量先期策划和控制计画(APQPAdvanced Prduct Quality Planning)(1995年2月)
(2) 潜在的失效模式及后果分析(FMEA PotentialFailureMode and Effects Analysis)(2001年7月)
(3) 生产件批准程序 (PPAPProductlon PartApproval Process)(2000年2月1日生效)
(4) 测量系统分析(MSA Measurement Systems Analysis)(2002年3月)
(5) 统计过程控制(SPC� Statistical Process Control)(1995年)
(6) 质量体系评审(QSA� Quality System Assessment)第二版，它是用以确定体系是否符合 QS9000质量体系要求标准，即认证标准。(1998年3月)

3.1品质术语和定义（包含ISO 9001及QS 9000）

1. 矫正措施 （ corrective action）
为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因,以防止再次发生所采取的措施。

2. 预防措施 (preventive action)
为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因,以防止其发生所采取的措施。

3. 不合格/不符合 （nonconformity）
是指不符合品质系统要求的过程。

4. 矫正措施计画 （ corrective action plan）
矫正措施计画是规定为矫正过程、零件品质问题所需要实施措施的文件，包括职责和目标日期。

5. 失效模式及后果分析 （failure mode and effects analysis (FMEA)）
一组系统化的活动旨在：1）找出和评估产品/过程的潜在失效及后果；2）确定能消除或减少潜在失效发生机率的措施；3）把过程形成档。

6. 控制计画 （control plans）
是指受管制零件和过程系统的书面描述。供方编写此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都应编制控制计画，但在许多情况下，“系列”零件控制计画包括了在相同过程中生产的许多零件。

7. 能力 （capability）
是指一个稳定过程中固有的变差范围。它由管制图的资料所决定。在进行能力计算前，管制图必须表示稳定性。直方图适用的检验单个数值的分布状态和验证是否属于常态分布。当分析表明是非常态分布，则需要采用先期的统计技术（如：每百万零件（PPM）分析）来确定能力。如果控制图表明过程不稳定，则应计算系统Ppk。

8. 目标
QS-9000品质系统要求的目标是开发基本品质系统，以及供应链能持续改善、强调缺陷预防，及减少变差及浪费。以满足品质系统要求，保证顾客满意，并不断地减少变差和浪费，使最终顾客、供货基础和公司本身均受益。

3.2环境术语和定义（ISO 14001）

1. 环境 （environment）
组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。

2. 持续改善（continual improvement）
强化环境管理系统的过程，目的是根据组织的环境政策，改进整体环境绩效。

3.3职业健康安全术语和定义（OHSAS 18001）

1. 风险（ risk assessment）
某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。

2. 事故 (accident)
造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况。

3. 危险源 （hazard）
可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

4. 危险源辩识 (hazard identification)
识别危险源的存在并确定其特性的过程。

5. 事件 (incident)
导致或可能导致事故的情况。

6. 相关方 (interested parties)
与组织的职业健康安全绩效有关的或受其职业健康安全绩效影响的个人或团体。

7. 不符合 (non-conformance)
任何与工作标准、惯