化工公司2008版质量手册程序文件.doc

*有限公司质量管理体系文件质量管理手册Quality Management Manual(GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008)手册编号：Q/*.SC2011版 本 号： A/0 受 控 号：分 发 号：0120年3月 1日发布 20年3月1日实施*有限公司 发布 章 节：01 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：编审人员 页 数：1/1编写人：*审核/批准人：* 章 节：0.2 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：修改登记 页 数：1/2修改序号(版次/改次)修 改日 期更改单编号修改内容(章节/条款)修 改方 式修改人A/0 章 节：0.2 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：修改登记 页 数：2/2修改序号(版次/改次)修 改日 期更改单编号修改内容(章节/条款)修 改方 式修改人 章 节：0.3 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：目录 页 数：2/2章节号 标题名称0.1 编审人员0.2 修改登记0.3 目 录0.4 批准页0.5 质量手册说明0.6 质量方针1.0 管理者代表任命书2.0 企业简介3.0 组织结构图3.1 质量职能分配表3.2 范围、引用标准、术语和定义4.0 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制程序4.2.4 记录控制程序5.0 管理活动5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划 章 节：0.3 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：目录 页 数：1/25.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审控制程序6.0 资源管理控制程序7.0 产品实现7.1 产品实现的策划控制程序7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.4 采购控制程序7.5 生产和服务提供的控制程序7.6 监视和测量设备的控制程序8.0 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量控制程序8.3 不合格品控制程序8.4 数据分析控制程序8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施控制程序8.5.3 预防措施控制程序 章 节：0.4 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：批准页 页 数：1/1为规范质量管理活动，提高企业管理水平，增强市场竞争能力，确保满足顾客需求，并不断增强顾客满意，促进公司经济效益的提高和持续发展，公司决定依据ISO9000族标准，建立、实施并持续改进质量管理体系。在认真学习八项质量管理原则和ISO9000族标准的基础上，按照GB/T190012008标准的要求，结合公司生产特点和管理实际，建立了质量管理体系，编写了本手册。经审查通过，现批准发布。质量手册对公司质量管理体系的过程及其控制作出了规定，是对质量管理体系的基本描述，是公司质量活动的法规性文件，全体员工必须认真学习贯彻，正确理解，严格实施，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。本手册自2011年3月1 日开始实施 董事长：2011年3月 1日 章 节：0.5 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量手册说明 页 数：1/11、本手册为公司的受控文件，由董事长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由公司办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。2、手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还公司办公室，办理核收登记。3、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。4、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到公司办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。5、本版质量手册状态为A版，今后按B、C、D、E.延续；修改状态为0次，今后按01、02.延续。6、本手册由公司办公室负责管理和解释。 章 节：0.6 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量方针 页 数：1/1诚信为本，质量至上，注重品质，持续改进经营的是品质，销售的是信誉 章 节：1.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：管理者代表任命书 页 数：1/1为保证质量管理体系满足GB/T190012008标准的要求，符合公司生产管理的实际情况，并能有效运行、持续改进，经研究决定任命*同志为管理者代表，协助董事长做好质量管理体系的建立运行和改进。具体职责如下：（1）分析确定公司质量管理体系所需的过程，并确保其得到建立、实施和保持。（2）适时向董事长报告质量管理体系的建立运行情况和质量方针、目标的完成情况，并提出改进的建议。（3）组织对员工进行“顾客意识”教育，使其理解“组织依存于顾客”的真实含义，增强为顾客服务的思想。（4）负责质量管理体系有关事宜的外部联络。 董事长： 2011年 3月 1 日 章 节：2.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：企业简介 页 数：1/1*有限公司始建于2004年，现有员工32人，其中其中高级工程师1人，工程师5人，会计师1人，技术员7人。公司是油田用化工助剂的专业生产公司，身缠有：润滑剂LUB-S、磺酸盐多元共聚物降滤失剂PAMS-150、复合堵漏剂FD、磺化褐煤（SMS）、有机硅腐殖酸钾（SKHM）等10余种产品，年产4000余吨。我公司于2004年建厂以来，各方面都在上新台阶，公司产品主要销往中原油田、松原油田、胜利油田及新疆地区油田市场，深受各界的好评。联系人：孙可亮联系电话/传真：0393-地址：濮阳市106国道西侧 章 节：3.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：组织结构图 页 数：1/1董事长管理者代表供销部办公室生产技术部质检部房化验室仓库车间 章 节：3.1 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量职能分配表 页 数：1/1 部 门 过 程董事长管理者代表办公室质检部生产技术部供销部4.1 总要求4.2 文件要求4.2.3 文件控制程序4.2.4 记录控制程序5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审控制程序6.0 资源管理控制程序7.1 产品实现的策划控制程序7.2 与顾客有关的过程控制程序7.4 采购控制程序7.5 生产和服务提供控制程序7.6 监视测量装置的控制程序8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量控制程序8.3 不合格品控制程序8.4 数据分析控制程序8.5.1 持续改进8.5.2纠正措施控制程序8.5.3 预防措施控制程序说明 主管 相关 章 节：3.2 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：范围、引用标准、术语和定义 页 数：1/31 范 围 公司产品覆盖的范围有: 油田用化工助剂（不含危险化学品品）的生产及服务。因公司采用成熟的生产工艺，且不存在产品设计和开发的情况；，因此，将标准条款7.3进行了删减。2 引用标准GB/T19001-2008 质量管理体系 要求3 术语和定义 本手册采用ISO 9000：2005 idt GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语的术语和定义。 章 节：4.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量管理体系 页 数：1/74.1 总要求 公司按照ISO 9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a)公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的过程；同时也包括对质量体系过程删减的说明。 b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过确定、监控、测量分析（适用时）等对过程进行管理； c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。质量管理体系的过程及它们的顺序和相互作用在手册的后面各章节中加以描述，资源的提供和管理第六章描述。公司产品的外包过程为产品的运输。4.2 文件要求4.2.1 总则公司的质量体系文件包括：a)形成文件的质量方针和质量目标b)质量手册（含程序文件）；c)标准要求的6个程序文件和结合公司实际情况制定的 9 个程序文件；d)支持性文件（包括各种管理制度、国家标准、技术标准、作业指导书、质量计划、检验规范等）；e)质量记录。文件规定应与实际工作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应结合实际，便于理解应用。 章 节：4.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量管理体系 页 数：2/7文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.2 质量手册本公司编制了质量手册并包含了程序文件。本手册详细说明了本公司质量管理体系所覆盖的范围。在本公司的质量手册中，对质量管理体系过程的相互关系及各过程之间的接口做了详细的叙述。各职能部门的工作人员，必须按文件所规定的权限的范围进行操作及做好相互间的信息交流。4.2.3文件控制程序1 目的有效控制质量管理体系所需的文件，以确保其沟通意图、统一行动的作用。2 适用范围适用于公司质量管理体系文件的制定、管理、评审、更改和处置的控制，包括适当范围的外来文件。3 职责3.1 董事长负责质量手册的批准、发布。3.2 管理者代表负责组织办公室编写质量手册和程序文件，并负责对技术文件的审批。3.3 办公室负责公司质量管理体系文件的综合管理。3.4各职能部门负责本部门质量管理体系文件的管理。4 工作程序4.1 质量管理文件的分类4.1.1 文件包括：a)质量手册b)程序文件（包含在质量手册中）c)支持性文件（技术、管理标准）d)相关法律法规标准e)质量记录4.1.2 本公司质量管理体系文件一律为书面文件。章 节：4.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量管理体系 页 数：3/74.1.3 文件分为“受控”文件和“非受控”文件，在公司范围内使用和发给认证机构的文件均为受控文件，发至公司外部的文件为非受控文件，非受控文件发放时不作记录。4.2 文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号4.2.1.1 质量手册Q/*.SC 年号 “质量/圣雅化工技术.手册”的汉语拼音缩写4.2.1.2管理文件等Q/*.G 年号 顺序号,如01 手册章节号,如章节4.2,写作42 “质量/圣雅化工技术.管理”的汉语拼音缩写4.2.1.2技术文件等Q/*.J 年号 顺序号,如01 手册章节号,如章节4.2,写作42 “质量/圣雅化工技术.技术”的汉语拼音缩写4.2.1.3质量记录ZL-. 顺序号,如01 手册章节号,如章节4.2 “质量”的汉语拼音缩写 章 节：4.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量管理体系 页 数：4/74.2.1.4 技术标准以原编号为准4.2.1.5 法律、法规和规章不编号4.3 文件的编写和审批4.3.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织办公室进行编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。4.3.2 工作标准、管理文件由相关部门负责编写，管理者代表审批。4.4 文件发放、借阅4.4.1 所有受控文件，由管理者代表确定发放范围，办公室负责发放。4.4.2文件发放均应填写“文件发放、回收记录”，领用人签名领取，并注明分发编号，以便追溯。4.4.3任何人不得擅自复印文件，如文件丢失应做出说明，重新领用。4.4.4如需临时借用文件，则必须在相关部门填写“借阅登记表”。用完后及时归还，相关借用部门在“借阅登记表”中应注明借还情况。4.5 文件的管理4.5.1 质量手册、程序文件、技术文件及管理文件原稿由办公室负责存放。4.5.2 文件的印刷数量根据实际由各部门负责人决定。4.5.3 有机密等级要求的文件应加盖“秘密”“绝密”等字样，并在限定时间及范围内查阅。4.5.4 使用者未经董事长批准，不得超范围借阅。4.5.5 文件的贮存应提供适宜的环境，作到防火、防潮、防尘、防蛀、防鼠害、防丢失等，并定期检查完好情况。4.5.6 文件的领用者应妥善保管，在使用中不得在文件上涂写，发生损坏或丢失需补领时，应向办公室提出申请，说明原因，经批准后给予补发，并建立新的分发号。4.6 文件的评审与更改4.6.1 每年年底由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改。4.6.2当文件需进行更改时，由文件更改提出部门负责人提出更改申请及更改理由，对涉及到技术参数的更改应有充分的证据。 章 节：4.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量管理体系 页 数：5/74.6.3更改可根据内容和幅度采用下述方法：a) 划改b) 换页c) 换版4.6.4 办公室进行统一更改后，将文件发还原领用人并作好修改记录。4.6.5 公司利用“质量管理体系文件清单”、“文件更改申请单”和“修改登记”来确认现行文件的修订状态。4.7 外来文件的控制外来文件由办公室识别其有效性和适用性，外来技术类文件由使用部门识别其有效性和适宜性，办公室收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，分发给相关部门执行，并把旧标准收回。4.8 文件的作废、处置4.8.1 办公室负责及时收回作废文件并作好记录。4.8.2 办公室负责作废文件的处置a) 需保留时，经管理者代表批准并加盖“作废留用”印章后，可继续留用，办公室文件管理员应作好留用记录；b) 无需保留时，登记“文件销毁清单”，报管理者代表审批后，予以销毁。4.9作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件(无)6 质量记录6.1 ZL-4.2-01 质量管理体系文件清单6.2 ZL-4.2-02 文件发放、回收记录6.3 ZL-4.2-03 文件更改申请单6.4 ZL-4.2-04 文件销毁清单6.5 ZL-4.2-05 借阅登记表6.6 ZL-4.2-06 受控文件清单6.7 ZL-4.2-07 外来文件清单 章 节：4.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量管理体系 页 数：6/74.2.4 质量记录控制程序1 目的对质量记录进行有效控制和管理，为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制，并为追溯、实施纠正、预防和改进措施提供证据。2 适用范围适用于质量管理体系中所有质量记录的控制。3 职责3.1 办公室负责质量记录的管理，建立公司质量记录清单，并备案样表。3.2 各部门负责有关质量记录的填写、收集与管理，并对记录的真实性、可靠性和完整性负责。4 工作程序4.1 质量记录的填写记录应清晰、字迹工整、真实可靠、齐全准确，易于识别和检索，不随意更改、涂抹。如发现数据填写错误，应用水平双线划去原数据并更正，更正人签名并注明日期。4.2 质量记录的收集与整理4.2.1各部门发生的质量记录先由本部门自行保存,每年底交办公室集中保存。4.2.2 各部门文件管理员及时收集整理本部门的质量记录，并汇总分类、编目，以便查阅。4.2.3 质量记录按4.2.3文件控制程序的规定进行编号，办公室建立公司“质量记录清单”。4.2.4 质量记录清单的内容应与实际记录文本的名称、编号等保持一致。4.3 质量记录的保管4.3.1 质量记录的保存期由管理者代表确定，在“质量记录清单”中注明。4.3.2 质量记录保管期间，保管人员应严格管理，编目清楚，装盒后分类存放，以便存取。4.3.3 质量记录应存放于通风、干燥的地方，防火、防盗、防尘、防潮、防虫蛀、防鼠害等设施齐全，对于磁性介质的记录还应注意防压、防磁、防晒等事项，并留有备份。保管人员发现记录破损，应及时进行修补。 章 节：4.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：质量管理体系 页 数：7/74.4 质量记录的借阅4.4.1 经记录保管人员同意，公司人员可借阅质量记录，并填写“借阅登记表”。 借阅人应注意保护好所借的记录并按期归还，到期不还，由保管人员强制收回。借阅人不得随意将质量记录带出公司外部，确有必要时，需经管理者代表同意。4.4.2外单位人员借阅质量记录时，须经管理者代表同意。4.5 质量记录的处置4.5.1 办公室保管人员随时掌握质量记录的保存期限，对超过保存期的记录，保管人员及时报请管理者代表.4.5.2 质量记录的处置可有销毁和继续保存两种情况，对继续保存的记录由管理者代表重新确定保存期限。4.5.3 经批准销毁的质量记录，由办公室实施销毁并作好记录。5、相关文件(无)6、质量记录6.1 ZL-4.2-08 质量记录清单6.2 ZL-4.2-09 质量记录销毁登记表 章 节：5.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：管理职责 页 数：1/95.1 管理承诺 公司董事长通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 a)向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b)应清楚了解公司产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c)应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动；d)负责制定公司的质量方针和批准公司的质量目标；e)按计划的时间间隔主持管理评审；f)应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。董事长应以实现顾客满意为目标，为此应做到：a)董事长必须主动了解与顾客有关的各种信息，通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源，予以满足；b)将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，通过公司生产工艺的优化、产品技术的革新等,持续满足顾客不断增长的需求。5.3 质量方针5.3.1 董事长认真学习“八项质量管理原则”，结合公司实际情况，提出质量方针的基本原则和思路。5.3.2 管理者代表根据董事长确定的原则和思路，组织各部门负责人讨论后，制定质量方针草案，并将草案提请全体员工讨论修改。5.3.3 管理者代表收集修改意见并进行修改后，报董事长审查确定，方针内容见0.6章。5.3.4 公司质量方针为制订和评审质量目标提供了框架。5.3.5 各部门领导要将质量方针传达到各个层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 章 节：5.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：管理职责 页 数：2/95.3.6 公司应定期对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。5.3.7 质量方针随质量手册批准、发布，在管理评审时同时评审，需要修改的按文件控制进行修改。5.4 策划5.4.1质量目标成品一次检验合格率96；顾客满意率98；设备完好率95。公司各部门目标分解情况见“部门目标分解”文件。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1董事长授权管理者代表进行质量管理体系的策划，并对策划的过程予以确认，对策划的结果予以批准，以符合标准“4.1”的要求。5.4.2.2 管理者代表依据GB/T19001-2008标准和公司确定的质量方针和质量目标，结合公司生产管理的实际情况，进行质量管理体系策划，识别体系过程及其顺序和相互作用，确定机构设置和职责权限，确定必须的资源，确定体系文件的结构及主要内容等，包括删减的说明。5.4.2.3 策划确定的公司质量管理体系过程的顺序、相互作用、所需资源及对过程运作的控制，在本手册和相关文件中作了具体规定。5.4.2.4 公司质量管理体系文件结构为质量手册、作业文件及质量记录两个层次。5.4.2.5 质量管理体系的变更应依据管理评审、质量管理体系审核和实施纠正、预防措施的结果确定。5.4.2.6 制定变更措施时应注意变更部分与质量管理体系其它部分协调一致，以保证质量管理体系的完整性。5.4.2.7 变更的实施过程中应关注质量管理体系的完整性，发现策划的变更内容不当时，应对原策划的结果进行评审后重新确定变更内容。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 章 节：5.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：管理职责 页 数：3/9各级人员的职责、权限纳入质量手册一并下发，全体员工认真学习，自觉执行，内部质量管理体系审核时将职责、权限的落实情况作为审核的内容之一，管理评审时，将职责、权限的适宜性、协调性作为评审的内容之一，根据需要决定调整。5.5.1.1 董事长a)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，努力提高员工的“顾客意识”,通过满足顾客要求不断增强顾客满意；b) 组织制定公司质量方针和质量目标;c) 组织质量管理体系策划；d) 确定各级人员的职责和权限；e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供资源保证；f) 组织并主持管理评审；g) 任命管理者代表；h) 采取措施，确保质量管理体系的有效性在公司内得到沟通；i) 组织市场调研、顾客需求信息收集、产品要求的评审和顾客沟通；j) 组织质量回访和售后服务，负责顾客满意的测量、分析和改进。5.5.1.2总经理a) 贯彻公司质量管理体系的方针、目标，树立以顾客为关注焦点的观念；b) 归口管理产品实现的策划，负责生产计划的编制、下达；c) 归口管理生产和服务提供的控制，组织协调生产，作好工艺控制；d) 组织工艺纪律的监督和管理，负责处理生产过程中出现的各种技术、质量问题，保证产品质量；e) 确保基础设施的适宜性,保持生产现场的良好工作环境；f) 负责全厂生产工人技术培训，督导车间负责人工作；g) 负责管理本公司的产品、原辅包装材料的存储、保管和发放工作；h) 负责安全生产，制定各项安全制度，保证公司财产和公司员工的生命安全；i) 负责设备管理工作，组织做好设备的选型、安装、维护，杜绝因设备问题的安全质量事故； 章 节：5.0 文件编号：Q/*.SC2011 题 目：管理职责 页 数：4/9j)负责工艺规程、岗位操作规程及各项技术文件的编制、修改等管理工作；k)协助处理生产过程中出现的各种技术、质量问题，保证产品质量；l)负责生产设备购置、安装和调试的技术鉴定；m)负责新产品的设计开发及老产品的技术改造和工艺改进工作； n)对公司产品质量和质量管理工作负主要责任，建立健全质量管理体系，并及时向董事长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；o) 负责公司质量计划的编审、下达，审核质量分析报告，督察质量计划的完成情况；p) 负责处理不合格原材料、不合格半成品、不合格成品以及顾客质量投诉意见。q).负责计量管理工作，确保生产用计量设备、仪器、仪表的准确完好，并定期校验。5.5.1.4 办公室a）负责质量管理体系文件和质量记录的管理；b）协助管理者代表组织内部质量管理体系审核；c）参与组织管理评审工作，对管理评审形成决议进行跟踪验证；d）负责人力资源管理。5.5.1.5 质检部a）负责原材料的进货验收和半成品、最终产品质量检验；b）负责不合格品控制；d）做好技术经济指标的统计工作，为质量分析和成本分析提供依据；c）负责产品质量分析和消耗分析，并提出有关改进措施的实施；d）负责监视和测量设备的控制。5.5.1.6 生产技术部a）组织生产计划的实施，合理分配任务，明确责任；b）贯彻执行工艺要求和操作规程，负责产品加工过程中的质量控制；c）负责生产设备的维修保养，确保设备运转正常；d）在保证质量的前提下，严格控制物料消耗，减少或避免浪费；e）抓好安全文明生产，防止生产