药品批发公司仓库药品流通各个环节操作流程.doc

药品批发公司仓库药品流通各个环节操作流程

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2020年4月19日
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质 管 员

客 销
户 售 首营产品资质 厂
资 合 首营企业资质 检
质 同 销售员资质 报
质量保证协议 告

厂家
采购员
计划员
药交所
客户
查看订单 库存通知 下订单

开 与订单 发
收货验收员
发货员
下订单 票 数量差异 货
销 售 员

入库单
复核员
随冷 批号、数量等 随货同行单 ①核对批号、数量等 冷
财 务 部
货链 随货同行单 ②厂检报告（电子上传）、随货同行单、冷链记录 链
同记 ③抽样检查 记
行录 ①核对批号、数量、剂型、规格等 ④采集上传电子监管码 录
单 ②采集上传电子监管码 ⑤入库、入库单
搬运员
运 输 员
③物流交接单（件数、品种、日期）

根据入库单收货
仓库
堆码
养护员
定期
检查养护
相关资料
一、采购部收取审核资料：
1、 首营企业，查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
② 营业执照及其年检证明复印件；
③《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
④ 相关印章、随货同行单（票）样式；
⑤ 开户户名、开户银行及账号；
⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
2、首营品种
①药品注册批件或再注册批件、补充批件
②质量标准
③包装盒、说明书实物
④内外包装、标签备案批件、
⑤物价批件
⑥商标文件
⑦省检报告
3、销售员资质：
①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
4、质量协议包括内容：
①明确双方质量责任；
②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
③供货单位应当按照国家规定开具发票；
④药品质量符合药品标准等有关要求；
⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定；
⑥药品运输的质量保证及责任；
⑦质量保证协议的有效期限。
二、 销售部收取审核资料：
购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明
三、收货验收收取审核资料：
1、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章
2、检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

库房相关
一、 库房应配备的设施设备
1、药品与地面之间有效隔离的设备；
2 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
4、自动监测、记录库房温湿度的设备；
5、符合储存作业要求的照明设备；
6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
7、包装物料的存放场所；
8、验收、发货、退货的专用场所；
9、不合格药品专用存放场所；
10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施
经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
1、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
二、 堆垛：
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米
三、 温湿度自动检测仪
1、 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。
2、 平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
3、 平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
4、 高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
6、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
7、每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。

重庆长圣医药有限公司仓库布置图