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0.1目录
项目 内 容 页 次
0.1 目录 02
0.2 质量手册发放控制页 03
0.3 质量手册的管理控制 03
0.4 公司简介 03
1.0 质量管理体系说明 04
2.0 质量方针和目标 04
3.0 公司组织架构图 06
3.1 职责和权限 06
4.0 质量管理体系 08
4.1 总要求 08
4.2 文件要求 08
5.0 管理职责 09
5.1 管理承诺 09
5.2 以顾客为关注焦点 10
5.3 质量方针 10
5.4 策划 10
5.5 职责、权限与沟通 10
5.6 管理评审 11
6.0 资源管理 12
6.1 资源提供 12
6.2 人力资源 12
6.3 基础设施 12
6.4 工作环境 12
7.0 产品实现 12
7.1 产品实现的策划 12
7.2 与顾客有关的过程 13
7.3 设计和开发 13
7.4 采购 14
7.5 生产和服务提供 14
7.6 监视和测量装置的控制 15
8.0 测量、分析和改进 15
8.1 总则 15
8.2 监视和测量 16
8.3 不合格品控制 16
8.4 数据分析 17
8.5 改进 17
附表1﹕ 程序文件列表 18
附表2 ﹕职能分配表 19
附表3 ﹕质量管理体系文件对照表 20
修订履历 21
0.2质量手册发放控制页
控制序号 持有人( 职务 ) 所属部门
正本 文 控 中 心 行政部
1 总 经 理 公 司
2 厂 长 公 司
3 市场部经理 销售部
4 行政部经理 行政部
5 生产部经理 生产部
6 计划部经理 计划部
7 品管部经理 品管部
8 财务部经理 财务部
9 工模部经理 工模部
10 培训部经理 培训部
0.3质量手册的管理控制
0.3.1质量手册适用范围
本质量手册阐述了公司质量管理体系的管理活动,质量量管理体系的要求,适用于公司产品的生产和服务。
0.3.2质量手册的编制、审批
本质量手册由管理者代表编制,总经理批准后颁布实施。
0.3.3质量手册的管理
0.3.3.1本质量手册分为受控原件、受控副本和非受控副本。受控原件由文控中心存盘,作为复印用的标准文件。受控副本为受控原件的复印件,发放时每页加盖红色“受控”印章,作为有效文件使用。向顾客或公司以外的其他人员提供手册时,须经管理者代表批准,该文件作为非受控副本不受文件修改的控制,非受控副本可不在公司范围内使用。
0.3.3.2根据质量手册发放控制页的规定,由文控中心发放质量手册,并按照《文件控制程序》的要求予以登记。
0.3.4质量手册的修改
各种原因均可导致质量手册的修改。修改应按照《文件控制程序》进行,报总经理批准后,更改质量手册的版次,并由文控中心更换受控原件和所有已发放的旧版受控副本。
0.3.5支持程序《文件控制程序》
0.4公司简介
0.4.1主要业务
公司自1990年6月1日投资建厂以来,以生产香港荣通牌工业及商业用抽风系统,分风扇、抽气扇、轴流风机、离心风机四大类。
0.4.2自然情况
现具有资产 1500万元,员工150人,大小各类机械加工设备200多台。
地址:深圳巿宝安区公明镇。
电话: 传真:
0.4.3产品介绍
"荣通牌"系列始创于1956年,"荣通牌"产品不但在香港的公共事业、政府机构内大量使用,还远销世界各地,如澳洲、新加坡、马来西亚等多个国家,"荣通牌"产品质量不断提高,高温系统主要有分隔式筒型扇和直接式高温筒型扇两大类。
"荣通牌"之系列产品用高级喷塑处理或高级之浸热镀锌技术筒身外型美观及耐用,客户亦可按本身要求,选用不锈钢筒身,扇叶是用铝料铸造, 叶片设计先进,角度可调校4°-40°,并以高风量低耗电达到环保目标。
"荣通环保牌"防化腐蚀塑料风扇的独特设计可处理高度腐蚀性烟雾污染空气及侵蚀性气体,这风扇适用于保险公司、医院、食品工业、电子工业、化学及电镀工业、净化室工程等,风扇的容量可达100,000cmh在固定的压力下操作可达4,000Pa。
视乎需要,叶轮可由PVC、PP及PVDF制造,荣通牌所有产品都享有由该公司提供的一年免费保修。
公司以"用户至上,信誉第一"的原则,带给您至诚至善的服务。
0.4.4主要业绩
本公司自1990年在深圳经济特区成立以来,以优质高效,信守合同,竭诚服务的优良作风,建立良好的社会信誉,取得了客户的信任及用户的欢迎,并连续获深圳海关授予之《信得过企业奖》。公司1998年年初获ISO-9002认证和1999年底香港HK、英国BS及德国GS安全认证并通过。
1.0质量管理体系说明
1.1范围
1.1.1总则
本质量手册规定的质量管理体系适用于:
1.1.1.1.证实公司有能力稳定地提供顾客和适用于法律与法规要求的产品;
1.1.1.2.通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意;
1.1.1.3.产品零配件的生产、交付和服务;
1.1.2应用
本公司建立的质量管理体系完全遵照ISO9001:2000标准的要求,因公司根据总公司提供图纸生产对标准所规定质量管理体系的产品实现过程7.3设计和开发有作删减。
1.2引用标准
ISO9000:2000质量管理体系------基础和术语
ISO9001:2000质量管理体系------要求
1.3术语和定义
本质量手册现行版本中使用的供应链描述如下:
供方 公司 顾客
2.0质量方针和目标
2.1质量方针:
严格管理 提升公司管理质素效率
积极培训 巩固全体员工质量意识
持续改进 以顾客要求为发展动力
2.2公司质量目标:
(1).每年未完成生产单不能超20宗。
(2).全年特别采购单不能超20宗;
(3).客户投诉不超5宗;
(4).客户满意度不少于98%。
2.3各部门分质量目标:
2.3.1市场部
(1).客户投诉不超5宗;
(2).新增客户不少于20个;
(3).客户投诉须于7天内解决;
(4).客户之合同评审须于24小时内完成并回复。
(5).客户满意度不少于98%。
2.3.2生产部
(1).生产工时每年减少5%以上;
(2).每年未完成生产单不能超20宗。
2.3.3计划部
(1).原料之损耗率低于2%;
(2).全年特别采购单不能超20宗;
(3).月底盘点之存仓数不能与会计部之盘点数有多于3%之偏差。
2.3.4品管部
(1).确保产品检验合格率大于98%;
(2).全年客户对产品之质量投诉不能多于5宗(包括外观);
(3).全年返工单不能多于3宗。
2.3.5培训部
(1).产品之数据准确及没有冲突全年错误之文件,不能超20宗;
(2).每工人每月须有不少于10小时之重点技术培训;
2.3.6工模部
(1).每年未完成之工作通知单不超10宗(包括模具维修、设备维修及厂务维修);
2.3.7行政部
(1).每年所有认证局之检查必须合格;
(2).每年未完成之工作通知单不超10宗(包括办公室设备、测试设备之维护及未处理之员工投诉);
(3).全年错误之文件管理及记录管理不超10宗。
3.0公司组织架构图
3.1职责和权限
3.1总经理
3.1.1主持公司的全面工作,确定公司质量方针、目标及经营政策。
3.1.2批准质量手册并督导质量管理系统的运作。
3.1.3负责定期主持公司的管理评审会议。
3.1.4保证提供公司的运作和发展所需的资源配备。
3.1.5负责公司的财务运作。
3.1.6协调各个职能部门的关系使公司正常运作。
3.1.7任命管理代表。
3.2总经理助理
3.2.1负责协助总经理主持公司的日常管理工作。
3.2.2当总经理外出不在公司时,行使总经理职责。
3.3厂长
3.3.1协助总经理搞好公司的全面工作。
3.3.2负责质量管理体系文件的审核工作。
3.3.3负责各部门及公司月报表的审批工作。
3.3.4负责督导公司安全及消防的管理工作。
3.3.5负责与各部门之间的协调工作。
3.3.6负责督导机器设备、工装夹具及模具的维护、保养工作。
3.3.7负责员工录用、辞退、职务调升/变动、处罚意见的审批。
3.4计划部经理
3.4.1负责本部门的日常管理工作与各部门的协调工作。
3.4.2根据市场部提供的订单和各部门的请购单作采购计划并采购。
3.4.3负责公司的生产计划及物料需求的工作。
3.4.4负责原材料的接收和成品出货的管理工作。
3.4.5负责半成品、成品、原材料、零配件等仓务管理工作。
3.4.6确保所采购的物料价格合理,保质保量及时到位。
3.4.7确保货仓数目准确和合理存放及仓存安全,做到物品先进先出,密切配合生产,保证生产用料及时发放到位。
3.5生产部经理
3.5.1负责本部门的日常管理工作与各部门之间的协调工作。
3.5.2按计划部生产通知单编排生产。
3.5.3负责各车间班组保质保量完成生产任务,确保准时出货。
3.5.4提高生产绩效,搞好部门人力策划及培训工作。
3.5.5负责督导各班组车间5S工作及机器设备保养和维护工作。
3.5.6控制物料、工具、设备不造成浪费。
3.6市场部经理
3.6.1负责本部门的日常管理工作与各部门的协调工作。
3.6.2负责公司产品的销售,承接客户订单。
3.6.3负责收集各类订单要求的相关数据和客户提供的客户数据工作。
3.6.4负责组织合同评审工作和合同评审的审批工作。
3.6.5负责客户抱怨的接收与沟通及客户需求工作。
3.6.6负责客户满意度的调查工作以便增加客户的信任。
3.7行政部经理
3.7.1负责本部门的日常管理工作与各部门之间的协调工作。
3.7.2负责监督人事管理和人才的招聘、储备及文件与数据的管理工作。
3.7.3负责门卫、清洁的管理工作。
3.7.4负责监督公司员工的工伤保险及各类证件办理的管理工作。
3.7.5负责监督计量仪器的管理工作。
3.7.6负责公司风机测试的管理工作。
3.7.7负责办公设备的管理。
3.7.8负责公司消防、安全生产等安全管理工作。
3.8财务部经理
3.8.1负责制订本公司财务管理制度。
3.8.2负责编制各项具体经营计划。
3.8.3负责与财务有关的对外协调工作。
3.8.4严格保护公司经济信息不得对外传。
3.8.5负责组织会计人员开展业务学习。
3.8.6检查会计人员执行财经政策和制度。
3.8.7促使会计人员管理的帐务做到手续完备,内容真实,数字准确,帐表清晰,按期结账
编制报表。
3.8.8负责会计人员的经验交流工作,使公司财务会计工作越做越好。
3.9品管部经理
3.9.1负责本部门的日常管理工作与各部门的协调工作。
3.9.2负责督促本部门检验员按各项检验标准执行产品检验工作。
3.9.3负责客户特殊要求项目的跟踪。
3.9.4负责公司内质量问题处理的管理。对不合格品进行分析,填写不良报告。
3.9.5接受质量投诉,与客户沟通,处理质量纠纷。
3.9.6监督各种质量检验记录的制作。
3.9.7每月统计不良事件,并作出合理分柝报告。
3.10工模部经理
3.10.1负责本部门的日常管理工作与各部门的协调工作。
3.10.2负责公司设备的维修和维护。
3.10.3负责公司模具的维修和维护。
3.10.4负责公司厂务的维修和维护。
3.11培训部经理
3.11.1负责本部门的日常管理工作与各部门的协调工作。
3.11.2负责检验规范的编制及审核。
3.11.3负责工艺规范及作业指导书的编制。
3.11.4负责员工教育培训工作的计划、组织和实施。
3.11.5负责公司员工的培训考核及记录的保管。
3.12管理者代表
3.12.1负责组织制定公司的质量管理体系文件,确保符合ISO9001:2000标准的要求。
3.12.2负责批准质量管理体系文件。
3.12.3负责定期反应汇报质量管理体系的运行和改进情况。
3.12.4定期收集,分析公司内及客户对产品质量的反映,并向总经理汇报商研。
3.12.5负责对外联系和协调质量体系认证工作,并每年定期主持内部质量审核工作。
4.0质量管理体系
4.1总要求
4.1.1公司根据ISO9001:2000的要求建立质量管理体系,通过形成的文件,实施和保持并加以持续改进。
4.1.2公司通过以下方面以达到实施质量管理体系的目的:
4.1.2.1识别质量管理体系所需要的过程,建立公司的过程关系图;
4.1.2.2确定这些过程的顺序和相互作用,通过过程关系图及手册各相应部分予以规定;
4.1.2.3确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法详见程序及相关作业指导书;
4.1.2.4确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监控;
4.1.2.5测量、监控和分析这些过程,并实现必要的措施,以实现策划的结果和持续改进。
公司无外发加工的过程。
公司按ISO90001:2000标准要求管理这些过程。
过程的顺序及相互作用将通过相关的程序文件和作业指导书的内容来进行确定。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1为确保质量管理体系所需过程的有效运作和控制,公司按ISO9001:2000标准要求形成以下文件:
a. 质量方针和质量目标;
b. 质量手册;
c. 程序文件;
d. 作业指导书;
e. 质量记录。
4.2.2质量手册
公司按照ISO9001:2000质量管理体系要求编制质量手册,本手册包括以下内容:
1. 质量手册对质量管理体系的范围进行描述,包括应用及其理由;
2. 对标准要求的程序文件,采取引用的形式,标准未要求的工作程序,根据具体情况,或直接描述,或引用。直接描述的工作程序,需明确规定每项质量活动的职责。
3. 质量手册对质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用的进行表述。
4. 质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部份,采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其进行控制。
4.2.3文件控制
编制《文件控制程序》,对质量管理体系所要求的文件进行控制。在程序文件中,除明确各项控制活动的职责外,需制定具体的控制方法,以确保:
1. 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
2. 文件得到评审,必要时进行修改并再次得到批准;
3. 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识;
4. 识别文件的现行修订状态;
5. 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;
6. 确保文件保持清晰、易于识别和检索;
7. 确保外来文件得到识别,并控制其分发;
8. 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加以适当的标识。
作为质量记录的文件按照4.2.4条款要求进行控制。
4.2.4记录控制
编制《记录控制程序》,文控中心负责对质量管理体系所要求的记录加以控制,包括质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等。规定对质量记录进行控制的职责,以保持质量记录,向相关方提供符合要求和质量管理体系有效运作的证据。
4.3支持文件
1.《文件控制程序》
2.《记录控制程序》
5.0管理职责
5.1管理承诺
5.1.1公司最高管理者将通过以下活动证实建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性的承诺:
1. 明白向全公司传达满足顾客和法律要求的重要性并实施传达;
2. 制定质量方针;
3. 制定质量目标;
4. 进行管理评审;
5. 确保公司质量管理体系运行获得必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1公司依存于顾客,因此,公司需理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
5.2.2公司最高管理者以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,转化为具体要求并给予满足。
5.2.3公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足:
1. 产品要求评审;
2. 制定产品规范并实施,最终实现顾客所要求的产品;
3. 在产品过程中与顾客沟通,进一步了解顾客要求并修订相应规范;
4. 对顾客满意度进行测量,分析顾客不满意的原因,改进过程、制定或修改相应的规范并予以实施,直至顾客满意。
5.3质量方针
公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求:
5.3.1与公司的宗旨相适应;
5.3.2包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
5.3.3提供制定和评审质量目标的框架;
5.3.3在公司的各适当层次上达到沟通和理解;
5.3.5在持续适宜性方面得到评审。
质量方针作为质量手册的一部分,按《文件控制程序》予以控制。
5.4策划
5.4.1质量目标
1. 公司整体的质量目标已在本手册2.0有详细叙述。.
2. 各相关部门在公司的质量目标的基础上,根据本部门的具体实际情况制定出本部门的质量目标。质量目标应是可测量的,并与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致。质量目标必须包括满足产品要求所需的内容。各部门质量目标详细见第2.0章节。.
5.4.2质量管理体系策划
1. 公司最高管理者对质量体系进行策划,以满足质量目标以及条款4.1的要求。
2. 在质量管理体系的更改进行策划和实施时,需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致,以保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
1. 公司高级管理人员和各部门的职责权限及相互系关在本手册4.1条款中予以规定。其他与质量有关的验证,执行人员的职责与权限之规定列入各部门管理制度。为促进有效的质量管理,在公司内部对各职能职责及各职能之间的相互关系进行沟通。
2. 为确保各职能部门正常运作公司规定所有文件编制和审批不能同一人,如碰到此情况,由其上一级领导进行审批。当某岗位人员不在时,其直接上级成为默认代理人,代理其职责;当需要其他岗位或下属代理时,应以授权书的形式授权其指定代理人代理其职责,并清楚规定出授权的范围和时间限制。
5.5.2管理者代表
最高管理者在管理层中任命一名管理者代表,发布任命书,并规定其职责权限,必须包括以下方面:
1. 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
2. 向最高管理者报告质量管理体系的绩效,包括改进的需求;
3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
4. 负责质量管理体系事宜的外部职络。
5.5.3内部沟通
为确保公司在不同的层次和职能之间,质量管理体系的过程及其有效性得到沟通,公司明确内部沟通方法,作为内部沟通的实施指导。公司内部沟通方法可以采取发联络单形式、文件、记录在各部门相互传递、会议形式及宣传栏等任何一种方式或它们的组合来达到内部各部门及各级人员沟通的目的。这些沟通方式应保证所沟通的内容主题明确、内容清楚。保证信息的接收部门能真正理解所要沟通的事项。
5.6管理评审
5.6.1总则
1. 负责每年主持一次管理评审会议,对公司质量管理体系进行评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审必须评价公司的质量管理体系变更的需要,包括质量方针和质量目标。
2. 管理者代表负责于每次管理评审前两周编制《管理评审计划》,包括:管理评审的时间、参加人员、地点、评审输入文件的内容及准备职责、时间要求、评审输入项目。《管理评审计划》经总经理批准后发至相关部门。
5.6.2评审输入
管理评审的输入必须包括与以下方面有关的当前的绩效和改进的机会:
1. 内、外部质量审核结果;
2. 顾客反馈;
3. 过程的绩效和产品的符合性;
4. 预防和纠正措施的状况;
5. 以往管理评审的跟踪措施;
6. 可能影响质量管理体系的变化;
7. 对改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出必须包括以下方面有关的措施:
1. 质量管理体系及其过程有效性的的改进;
2. 与顾客要求有关的产品的改进;
3. 资源需求。
管理者代表根据管理评审的结果,形成《管理评审报告》草案,《管理评审报告》由总经理批准后发放相关部门,并按《记录控制程序》进行管理。
5.7支持文件:
1.《文件控制程序》
2.《管理评审计划》
3.《管理评审报告》
6.0资源管理
6.1资源提供
为实施和改进质量管理体系的过程和达到顾客满意,公司必须及时确定和提供所需的资源。
1. 通过制定《人力资源管理程序》、《设施资源管理程序》使现有资源得到维持和提高以满足质量管理体系的实施和改进最终达到顾客满意。
2. 各个职能部门根据实际情况,在管理评审前向总经理提交资源分配情况报告。
3. 总经理通过管理评审确定资源的补充需求。
4. 相关职能部门根据确定的需求计划完成资源补充工作。
6.2人力资源
6.2.1总则
公司制定《人力资源管理程序》对人力资源进行管理。通过对人力资源的管理控制,确保承担质量体系规定职责的人员有能力满足产品质量要求。
6.2.2能力、意识和培训
a.公司应确保从事影响产品质量工作人员所必须的能力。
b.通过培训或其他措施,使员工满足自身岗位要求。
c.通过考试、考核进行验证等方式对培训的有效性进行评价。
d.通过相关方法和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性,以及其如何为实现质量目标做出贡献。
e.保持员工教育、经历、培训和资格的适当记录,依照《质量记录控制程序》执行。
6.3基础设施
6.3.1概述
公司编制《设施资源管理程序》,通过对设施的管理控制,保证过程有能力满足产品质量要求。
6.3.2公司编制的《设施资源管理程序》规定如何提供和维护已识别的设施,包括:
a.工作场所和相应的设施;
b.设备、硬件和软件;
c.支持性服务。
6.4工作环境
公司由生产部识别所需的产品制造工作环境的因素,并在《生产运作控制程序》中对产品实现的各个过程中规定控件目和控制要求。
6.5支持文件
1.《人力资源管理程序》
2.《设施资源管理程序》
3.《记录控制程序》
4.《生产运作控制程序》
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程,实现过的策划必须与公司的质量管理体系的其他要求相一致,并必须以适于公司运作的方式形成程序文件、作业指导书、质量记录或工艺/产品控制计划。
在策划产品实现的过程中,负责生产和市场部必须组织相关人员确定以下适用的内容:
a. 产品或合同的质量目标和要求;
b. 针对相应产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施;
c. 针对产品所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动,以及产品的验收准则;
d. 对过程及产品的符合性提供证据所必要的记录;
e. 当公司接到顾客具体的产品或合同时,应编制控制其要求的质量计划。
本章节策划的结果将在相关文件中予以体现。
7.2与顾客有关的过程
公司制定《顾客要求评审程序》来控制公司与顾客有关的过程。
7.2.1与产品有关的要求的确定
市场部及其相关部门必须了解和识别顾客的各项具体要求及合同和订单的管理、评审及签订,包括:
a. 顾客供助订单、合同、数据、图纸、样件或电子媒介明确提出的产品和服务要求,包括交付、验收方式和交付后的活动;
b. 顾客虽然没有明确说明或规定,但行业或法律规定的或已知预期用途所必需的产品要求;
c. 与产品有关的义务,包括生产所在地和顾客使用地的安全等法律法规要求;
d. 本公司承诺和规定的任何附加要求。
市场部业人员必须热情、如实地向顾客解答其想知道的合理的问题。公司不允许口头订单形式。
7.2.2与产品有关的要求的评审
公司必须对已识别的顾客要求连同公司确定的附加要求实施评审,顾客的订单评审由市场部组织,并负责价格、交付方式的确认。评审必须在向顾客做出提供产品的承诺之前进行(如:在投标、接受合同或订单之前),使评审后的订单或合同能:
a.产品要求在本公司回复函中得到规定;
b.与以前表述不一致的合同或订单要求通过口头或信函联络已经解决;
c.公司有能力满足规定的产品质量、交货期、附加服务和价格等方面的要求。
评审的结果及后续的跟进措施必须形成相关的书面记录。
顾客或公司均可能因各种因素变更订单或合同,当产品要求发生变更时,必须对原订单/合同进行注释或标识,并回传给客户。另外,市场部也可以与客户签订新的《合同或订单》,同时,应在原《合同或订单》上注明“作废”并保留,确保相关文件得到修改和相关人员知道已变更的要求。
在双方确认产品项目后,即可向生产部发放生产指令。
7.2.3 顾客沟通
a. 在需要识别产品信息和订单事宜并实施与顾客沟通时,市场部与顾客的联系可采用公司信笺、传真纸、面谈或电话交谈,重要事项必须通过书面方式联络和确认;
b. 公司将按《顾客要求评审程序》要求处理问询、合同或订单及其相关的修订;
c. 顾客的反馈,包括顾客投诉应进行记录,然后发放给品管部等有关人员部门按照《纠正措施程序》执行。
7.3设计和开发
本质量管理体系不包括设计和开发要求,列出本条是为了与 ISO9001﹕2000标准要求的编号一致。
7.4采购
公司编制《采购控制程序》对供方进行控制和确保所采购的物料符合规定的要求。
7.4.1采购过程
公司必须控制其采购过程,以确保采购产品符合要求,控制的方式和程度必须取决于对随后的实现过程及其输出的影响。
公司必须根据供方(按公司的要求)提供产品的能力评价和选择供方,选择和定期评价的准则参见《采购控制程序》规定。评价的结果和跟进的措施必须形成供货商评价数据和《合格供货商名册》。
7.4.2采购信息
采购文件(如订单、供货计划送货通知等)必须包括采购产品的质量要求信息,包括下列适用的项目:
a. 有关产品质量规格标准、样板、图纸、控制程序、生产控制计划、工序能力、设备能力和可靠性、人员资格的批准或资格鉴定的要求;
b. 质量管理体系要求.
公司必须确保在采购文件发放前,其规定要求是适宜的,并经有关责任人或授权人签字认可。
7.4.3采购产品的验证
公司必须对所采购产品的验证所必要的活动加以认别,确定检验范围、项目、方法、抽样数量等不合格处理措施要素,形成原材料验收标准、检验计划和检验规程并予以实施,具体依据《进料检验规范》要求实施。
当公司或本公司的顾客提出在供方的现场实施验证时,公司必须在采购文件或信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
公司编制《生产运作控制程序》和《设备和模具维修管理办法》来控制生产和服务的运作:
a. 获得和制定产品特性的标准;参见各产品验收标准及各《作业指导书》。
b. 必要时,获得作业指导书;参见《生产运作控制程序》的要求;
c. 使用和维护生产与服务运作的适当设备;具体管理方法参见《设施资源管理程序》;
d. 获得和使用测量与监控装置,参见各相关《检验规范》中的要求;
e. 对过程能力和产品质量实施监控活动,参见相关《检验规范》;
f. 对放行前的质量确认、交付方法和适用的售后服务等等活动。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
公司制定《浸漆特殊工序控制办法》和《压铸转子芯特殊工序控制办法》来控制生产和服务提供过程的输出,无法后序进行监视和测量,适用时这些安排必须包括:
a. 过程鉴定;
b. 设备能力和人员资格的鉴定;
c. 使用规定的方法和程序;
d. 记录的要求;
e. 再确认。
7.5.3标识和可追溯性
仓库、生产部等部门在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品,以便识别,避免混淆和误用。
针对产品测量和监控要求及其结果,品管部应对产品的检验和监视状态进行标识。
在有可追溯性要求时,公司必须控制和记录产品的唯一性标识。
以上要求的标识方法和可追溯性要求参见《产品标识和可追溯性管理办法》。
7.5.4顾客财产
各部门必须妥善保管在公司控制下或由公司使用的顾客财产。公司市场部负责顾客财产识别和确定,各相关部门应对供其使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。
顾客提供的原材料按照本公司防护控制物料方法控制,并编制《顾客提供物料清单》,对丢失损坏或不适用的物料应在表中记录,并将顾客要求处理的结果记录在其中。
顾客提供的产品样板应进行登记在《顾客提供物料清单》进行控制,并加贴样品名称、型号标识。
顾客的技术数据、文件按照外来文件控制规定管理。
当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时必须予以记录,并向顾客报告。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预期的地点期间,公司生产部必须根据顾客要求针对产品的符合性提供防护,这必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。在交付的过程中由市场部负责防护及相关活动的管理,防护要求具体依据《产品防护管理办法》要求执行。
该条款也适用于产品的原材料、半成品、辅料的防护。
7.6监视和测量装置的控制
公司制定《计量仪器管理办法》,以管制监控与量测仪器:
a.被定期或使用前予以校正或验证、比对之仪器可追溯国际或国家量测标准,如无此类标准,校正或验证使用的基准应被记录。
b.需要时被调整或再调整。
c.校正状态易于识别。
d.防护以免于造成量测结果无效的调整。
e.保护以免于搬运、维护与储存期间的损坏与恶化。
此外,当计量发现设备不符要求时,各部门经理应评估与记录先前量测结果的有效性,对受影响的设备与任何产品采取适当措施,校正与验证结果记录应予维持。
7.7支持文件
1.《顾客要求评审程序》
2.《采购控制程序》
3.《生产运作控制程序》
3.《产品标识和可追溯性管理办法》
5.《顾客提供物料清单》
6.《产品防护管理办法》
7.《计量仪器管理办法》
8.0测量、分析和改进
8.1总则
公司最高管理层将规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动。这必须包括对适用方法的需求和用途予以确定,包括统计技术的应用,以便:
a. 证实产品的符合程度;
b. 确保质量管理体系的符合性;
c. 持续改进质量管理体系的有效性;
这些策划活动的结果将通过《质量手册》、《程序文件》及作业指导书等形式加以明和规定。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
公司应主动了解顾客对本公司产品和服务的满意和或不满意的信息,以衡量质量管理体系的绩效。
公司将每半年向公司的主要顾客征询顾客满意度,向顾客发出《顾客满意度调查表》,要求顾客满度度调查表应在一个月内收集,回复的方式可以是顾客传真、电话或其它,且回收率在90%以上其结果方为有效。将回收的《顾客满意度调查表》进行汇总分析,以了解是否符合公司规定的质量目标。
8.2.2内部审核
公司制定《内部质量审核程序》并定期进行组织内部审核,以确定质
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