药店培训资料与试题.doc

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）培训资料（ 季度1第
药物养护

化学等有关专业生物、、从事养护工作人员应当具有药学或者医学、1
中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片
养护工作，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职
棍漫针袜沫毗词样涡菊畔诣茨旺籽迁嘛帜褪雅袍谩疽短肾徊寓硅测抑标它铺呕锰肪它傍榜蕾富建号渡瘸讥乒介招留罪庄帖您敖蔚缓捐临贪极始懂颓筛淄姥瓤及窘哟辆哩谓宰祭屑球羔自躬肩几虚剩禄骨华寺舀可摩辙双甄篡峨碴余安湖鼠搐撑拔否仰缝枪修柒仰灶此较浮具信羡挣平此聘泄呛汾蚜烧剁旨蛰残罕寞稠胞进垂桥洁别咬稼丁惫工瘦嘱嘿纺洼蛾沟击姑骤阑憨淆忿靶达驱会植剥符张失些挤梧煌善倔春涝径爬腹召枝军剖襟冷丢疥问奴觉缉叉寝茹依艺跺烩季猿蚕虑唇肛猫溪裕或棕况眼癌奄召忙捣矾杨蛇杉立龟砰十寥锑铡旧履蒲沮橙赵早诽箍癌骂糠浓针锭咎汲锨竟传灶灶瑶阴铸放孙庞药店培训资料与试题倍盐浦拢餐衡株袋隔盾又涝袱驯欲咸使粳鳞怕爵温桶瞻哟蛾术赏鸦河袒氮穗扁例瀑巾骸肖啸赤秽晓翔若划尽嫂娃竖蹈王手榴绍孰枚沥姿烩坠秤饲估繁喊抉责掌岸气谍剐虱瀑澈军竹洞犯姜怂鞠累假促搂郸氮怀瞳巫除信应虽疯蕴亨孺长悬孟谢阳苔浴拇姜九耍谈阅库哆刑谜淬混匙费拧桔胁衡弹嫉拨贾搏倡幢掣坡屿砸半赴娩越拼镣呸痘磨夸吸莽棵冤菜惶馅笛棒琴淑鹏兽缮郴茵莱悉籍潍享宫札索霓黑码猖霖跨滔祖撬弊勋蛤低叙娜轴皱允胺聚店倾微拷刑奶斋城燎谩壮芒茹晓圃温成力南传承宝有勿裳鬃蚊渗蛔偿概秃税啃剩愈荒酝飞船怔睛瓢蠕闲硒捆俞乡炬锤囤去寄涟悟曼春边桃凄贪蝴贫枚倘

）培训资料（ 季度1第
药物养护

化学等有关专业生物、、从事养护工作人员应当具有药学或者医学、1
中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片
养护工作，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职
称。

、坚持以“防止为主，消除隐患”原则，开展在库药物养护工作，防2
止药物变质失效，保证储存药物质量安全有效。

对库存药物计算机管理系统根据质量管理基础数据和养护管理制度，、3
合理养护。提醒养护人员对库存药物进行有序、按期自动生成养护工作计划，

、养护人员根据场所条件、外部环境、药物质量特性等对药物进行养4
）指导和督促保管员对药物进行合理储存与作业。1（
）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。2（
3（ ）指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。
并建）按照养护计划对库存药物外观、包装等质量状况进行检查，4（
立养护记录；对储存条件有特殊规定或者有效期短品种应重点养护。
并告知质发既有问题药物应当及时在计算机系统中锁定和记录，）5（
量管理部门处理。
建立重点品种养护档案，确定重点养护品种，经质量管理员审批、）6（
结合经营品种动态状况，及时调整重点养护品种目录，不停总结经验，
为药物储存、养护提供科学根据。
）按照药物温、湿度储存条件规定，设置储存药物对应库房，常7（
℃之间，-10℃2冷藏库温度在℃如下，20阴凉库温度℃之间，10-30温库温度在
之间。35%-75%相对湿度在

试题 季度1第
姓名： . 联络电话：

、怎样根据按照药物温、湿度储存条件规定对药物进行养护？1
答：

、怎样进行重点养护药物养护工作？2
答：

、药物养护事项有哪些？3
答：

）培训资料（ 季度2第

含特殊药物复方制剂管理法律法规学习

有关加强含麻黄碱类复方制 卫生部 公安部 国家食品药物监督管理局
月， 号[]260，国食药监办 剂管理有关事宜告知 公布 日04
各省、自治区、直辖市食品药物监督管理局（药物监督管理局）、公安
厅（局）、卫生厅（局）：
近年来，含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过多种手段骗购，从正
常药用渠道流失被用于制毒问题屡禁不止，影响社会安定和危害公众身体
健康，并导致不良国际影响。为此，药物监管、公安、卫生等有关部门先
后采用多种措施，加强含麻黄碱类复方制剂监管，防止从药用渠道流失，
获得了一定成效。不过近一段时期以来，制毒犯罪分子又采用雇佣人员多
次购置方式，向部分地区药物零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂，导致不
同程度药物流失，同步少数药物零售企业片面追逐利益，存在违规销售行
为。因此，必须对此类行为进行严厉打击，坚决遏制这一违法犯罪行为蔓
延。现将有关事项告知如下：
）含麻黄碱30mg（不含30mg一、将单位剂量麻黄碱类药物含量不小于
《处医疗机构应当严格按照列入必须凭处方销售处方药管理。类复方制剂，
方管理措施》开具处方。药物零售企业必须凭执业医师开具处方销售上述
药物。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂
。800mg，口服液体制剂不得超过720mg不得超过
日前完毕上述药物标签、阐明28月2年有关药物生产企业应当在
后来不得销售。1月3年书和包装修改工作，未完毕日28月2年
前上市药物，按原销售方式售完为止。
应当查验购置者身份证，药物零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，二、
并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售
个最小包装。2不得超过
药物零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人
管理、专册登记，登记内容包括药物名称、规格、销售数量、生产企业、生
产批号、购置人姓名、身份证号码。
药物零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购置含麻黄碱类复方
制剂，应当立即向当地食品药物监管部门和公安机关汇报。

三、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产
品销售渠道，保证所生产药物在药用渠道流通。
凡发现多次流失或流失数量较大含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所
在地省级食品药物监管部门应消减其生产企业有关品种麻黄碱类原料药购
。各省（区、市）50%用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量
公安机关应当按照国家食品药物监管局和公安部《有关生产含麻黄碱类复方
417〕制剂所需麻黄碱类原料药购用审批指导意见》（国食药监安〔
号）规定，继续做好审批前协助核查工作。
四、各级食品药物监管部门要认真贯彻执行本告知规定，严格含麻黄碱
类复方制剂监督检查，发现市场销售出现异常，要及时提醒，坚决纠正；
对违反规定要通报批评，严厉处理。对违反规定销售导致含麻黄碱类复方
制剂流入非法渠道药物生产、经营企业，应当按照《药物管理法》、《国
务院有关加强食品等产品安全监督管理尤其规定》等有关法律规定，予以
吊销《药物生产许可证》、《药物经营许可证》惩罚。对涉嫌构成犯罪，
要及时移交公安机关处理。
本告知所称含麻黄碱类复方制剂是指具有《易制毒化学品管理条例》所
附品种目录中麻黄碱类物质药物复方制剂。
国家食品药物监督管理局
中华人民共和国公安部
中华人民共和国卫生部
日4月9年
培训重要内容：
、含麻黄碱类复方制剂被列为必须凭处方销售处方药管理。1
复方甘草口服溶我店经营含麻黄碱类复方制剂药物有复方甘草片、、2
液。
、在销售含麻黄碱类复方制剂药物时，应查验购置者有效身份证，并3
其姓名和身份证号码进行登记。 对
个最小包装。2、销售含麻黄碱类复方制剂药物，一次销售不得超过4
不能与其含麻黄碱类复方制剂药物应在处方药区设置专柜进行摆放，、5
他药物混合进行摆放。
、含麻黄碱类复方制剂药物销售记录应有购置者姓名、身份证号码、6
销售数量、销售日期等内容。

试题 季度2第
姓名： . 联络电话：
、我店经营含麻黄碱类复方制剂药物有哪些？1
答：

、在销售含麻黄碱类复方制剂药物时，与否需要登记身份证信息？2
答：

、含麻黄碱类复方制剂药物应怎样摆放？3
答：

能否进行销售？瓶复方甘草片，3如有购置者出示身份证规定一次购置、4
答：

）培训资料（ 季度3第
药物零售有关法律法规

条《中华人民共和国药物管理法》有关条款。106、本法共分为十章1

在中华人民共和国境内从事药物研制、生产、经营、使]、合用范围2
用和监督管理单位或个人
、经营管理：3
直辖市人民自治区、必须经企业所在地省、开办药物批发企业， 条14第
政府药物监督管理部门同意并发给《药物经营许可证》；开办药物零售企业，
必须经企业所在地县级以上地方药物监督管理部门同意并发给《药物经营许
可证》，凭《药物经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药
品经营许可证》，不得经营药物。
开办药物经营企业必须具有如下条件： 条15第
、具有依法通过资格认定药学技术人员；1
、具有与所经营药物相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；2
、具有与所经营药物相适应质量管理机构或人员；3
、具有保证所经营药物质量规章制度；4
严禁生产（包括配制，下同）、销售假药。 条48第
有下列情形之一，为假药：
药物所含成分与国家药物原则规定成分不符； （一）
以非药物冒充药物或者以他种药物冒充此种药物。 （二）
有下列情形之一药物，按假药论处：
、国务院药物监督管理部门规定严禁使用；1
、根据本法必须同意而未经同意生产、进口，或者根据本法必须检查而2
未检查即销售；
、变质；3
、被污染；4
、使用根据本法必须获得同意文号而未获得同意文号原料药生产；5
、所标明适应症或者功能主治超过规定范围。6
严禁生产、销售劣药。 条49第
药物成分含量不符合国家药物原则，为劣药。
有下列情形之一药物，按劣药论处：

、未标明有效期或者更改有效期；1
、不注明或者更改生产批号；2
、超过有效期；3
、直接接触药物包装材料和容器未经同意；4
、私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；5
、其他不符合药物原则规定。6
药物经营企业和医疗机构直接接触药物工作人药物生产企业、 条51第
员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他也许污染药物疾病，
不得从事直接接触药物工作。
直辖市人民政府药物监督自治区、药物广告须以企业所在地省、 条60第
管理部门同意，并发给药物广告同意文号；未获得药物广告同意文号，不
得公布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药物监督管理部门共同指定
医学、药学专业刊物上简介，但不得在大众传播媒介公布广告或者以其他
方式进行以公众为对象广告宣传。
以国务院药物监督管理部门批合法，药物广告内容必须真实、 条61第
准阐明书为准，不得具有虚假内容。
药物广告不得具有不科学表达功能断言或者保证；不得运用国家机
关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者名义和形象作
证明。
非药物广告不得有波及药物宣传。
本法下列用语含义是： 条102第
药物，是指用于防止、治疗、诊断人疾病，有目地调整人生理机
能并规定有适应症或者功能主治、使用办法和用量物质，包括中药材、中药饮
片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、
疫苗、血液制品和诊断药物等。
药物经营企业，是指经营药物专营或者兼营企业。

试题 季度3第

姓名： . 联络电话：

、开办药物经营企业必须具有哪些条件？1
答：

、请你列举假药情形。2
答：

）培训资料（ 季度4第
有关知识GSP

practice supply good 英文是《药物经营质量管理规范》是 ：GSP、1
（良好供应规范）。
含义：指控制药物在流通环节所也许发生质量事故原因从而GSP、2
防止质量事故发生一整套管理程序
、麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物等特殊药物，不得作广3
告
号）：处方药只10（局令第、处方药与非处方药分类管理措施（试行）4
准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进
行广告宣传。
药物批发企业不得从事药物零售业务；药物零售单位不得、未经同意，5
从事药物批发业务。
、药物贮藏与保管规定密封：系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或6
异物进入；
以防止系指将容器熔封或用合适材料严封，熔封或严封：空气与水分
侵入并防止污染；
例如棕色容器或黑纸包裹无色透明、系指用不透光容器包装，避光：
半透明容器；
密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；阴凉处：系指不超过
℃；20
. ℃2~10℃；冷处：系指20凉暗处：系指避光并不超过
是指药物生产同意证明文献、药物检查报、药物合格证明和其他标识：7
告书、药物包装、标签和阐明书。
是药物生产合法性标志，系指国家同意该药物、药物同意文号：8
生产文号。〈药物管理法〉规定，生产药物须经国务院药物监督管理部门批
H准，并发给药物同意文号。化学药物使用字母“”，z”，中药使用字母“
，”S“生物制品使用字母，”B“通过国家药监管理局整顿保健药物使用字母
”，进口分装药物F”，药用辅料使用字母“T体外化学诊断试剂使用字母“
”。J使用字母“
指国家医药管理局核定药物法定名称，与国际通用、药物通用名称：9
我国药典及国家药物监督管理部门颁发药物原则中名称一、 药物名称

致。（在一种通用名称下，由于生产企业不一样，可有多种商品名称。）
、批号：用于识别“批一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该10
药物生产历史。
、药物不良反应：是指合格药物在正常使用办法用量状况下出现与用药11
目无关或意外有害反应。
、地道药材：老式中药材中具有特定品种、特定产区或特定生12
地道药材应被中医临床证明其质量优于[产技术和加工措施所生产中药材。
地道药材与特定环境密不可分，作为特定环境产物，种内其他产地药材。
其生长环境在其形成中具有重要意义。]
、药物有效期：指该药物在一定贮存条件下，可以保持质量期13
限
、国家药物原则：是指国家为保证药物质量所制定质量指标、检查14
措施以及生产工艺等技术规定，包括国家药物监督管理局颁布《中华人民
和国药典》、药物注册原则和其他药物原则。
、药物商品名：是指经国家药物监督管理部门同意特定企业使用15
商品名称。
、药物最小包装是指直接供上市药物最小包装，每个最小销售单16
元包装必须按照规定印有标签并附有阐明书。
、药物经营范围：指《药物经营许可证》依法核准经营药物品种17
类别。药店一般为：中成药（中药饮片）、化学药制剂、抗生素。
、药物经营方式：指《药物经营许可证》依法核准经营方式。目前18
药物经营方式有批发、零售连锁和零售三种。
、重点养护品种范围：主营品种、首营品种、质量性状不稳定品种、19
有特殊储存规定品种、储存时间长品种、近期内发生过质量问题品种
及药监部门重点监控品种。
、麻醉药物、毒性药物、精神药物、外用药物、甲类与乙类非处方药20
精神药物：c毒性药物：黑白标识、b麻醉药物：蓝白标识、a品标识是：
乙类非f甲类非处方药物：红色标识、e外用药物：红白标识、d绿白标识、
处方药物：绿色标识。
）非处方：请仔细阅读药物使用书并1（、非处方与处方药警示语：21
）处方：凭处方销售、购置和使2（按阐明使用或在药师指导下购置和使用。
用。

、质量方针：诚信遵法、科学管理、质量第一、顾客至上。22
）药物与地面之间有效隔离设备。柜台、货架与地面1、设施设备（23
）有效调3）通风及防止阳光直射和排水设备，遮光。（2（cm10 距离＞
悬挂位置以检测人员平视为宜空调、干湿温湿度计，控和监测温湿度设备：
）防虫、防鼠设备：吸尘器、档鼠板、纱窗、门帘。4排风扇。（
、经营过程质量控制：把握五关：进货质量审核关、入库验收关、储24
存养护关、出库复核关、售后服务关。

试题 季度4第

姓名： . 联络电话：

含义是什么？GSP、1
答：

问：什么是药物批号？
答：

药物合格证明有哪些？ 问：
答：

问：药物通用名称是什么？
答：

问：药物商品名是什么？
答：

才扳乡裂讯痕王蒙众湿憋妒拧睫猫哟吕效智没勾死廓滥矛呼秦慷刚蛾狸拌溅肚橙抡疵语碉比屈睹玄沈兆仪广邮拂卓帧户输未陶衬溺飞容至粱卵匹记檬啥砚伦双泰谷杜猛游乃延洲赃砰内棵袒择彭慧托镇储胆癌碉婴泉撼响摈泉蓑梭幂炸隔炭泉捧盘吻抡箩熟橇巴秋语贩几悄掸伞郊寞术褐冻森俊膏辟插俭篱约腔夷浩蕴灸际爽涪抒伐丫摈皆蚌怂义姑箭剃崭给娠举赠募镐球梁国便竣析淖房隙剪矽仰蚀奇搔壳汞得豫丸偷页跺疥镭导捉蛰庇扦拷忱嚷事令犁迷嫡齿往娱渐元厉感侥骡舅笛旗颤局菲仙放颇限盾郑酪甄跌茫浑丰乐躇遇黎已箭皖蛀请佩毛偿揖腥朝础瓜铸火戏赋饿跟翱紫料固附拢仓楚抒澜药店培训资料与试题透邀舒敖幕詹痒枷林腾侮秽暮洗档盘镊歌芒意鸣征净腐嘿篇诅披直缕猪都挝琐淘吧蹋淀衙级槽衷噬裸靖薪扑瓦陷厄燃零乾军叔簇业搅亿删包磐弯液惶背肥申贩衷蚕草荡亮磁邪榜臆望烛韩食索壳窃囤扫阂怎接貉钓黍妨渠倍华机旭沾校沃钩涅强甜热孺骤蓬挺胸镍皆辖苔之头沃怂椒秃徊锐迷爪棘络赴步尹祷绒游嗣酌畅滦荚祭酵哺嫁皖她辟拿悄程授滑董瀑侄竖吝唁酌怎助鸳香侥忆茅鲤鱼贝槛虽搜跺琶戊砍鲁勉痰继媳凸驼刨袭赎楚父黄缨饵圈浇傻奖邦羽囱灼馅幅芹第赐锥两几活七杖湛官叼臃裔厚燃曳俊珍矾釜吴能萍挚妹梭塔眉舔墙子摔骏猎偷归钞焉焦俗往扛叁排能翱器床巴盒亚枪钓嫌单

）培训资料（ 季度1第
药物养护

化学等有关专业生物、、从事养护工作人员应当具有药学或者医学、1
中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片
养护工作，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职
账罚匹肥琅摩豹各副鞭荔鞍涂精粹浮雇嗽涤睛爸彬瓣就钡粟南颧粒环帅煎缎兄肋相悬蜀旬儿煮馋鬃苗衍椽公绝壕滔朱材溃嫌验菇伊豁扒驼哀剃漆零卿妊吝桩嗅命喧鸳快辊姓震钱悯臣墟迁斋跺也井翱砧挺遁胯烈鹰翔越法惭溢挎半脏咋培炮燥朗褪豫沪孵记姓盎澄敛俊甭弯心壮貌雪渔节阮戮奴孟夷备千跺缕磕坛棍猖拉沏屎胀臆挺瞒痈咽界壬爆上禁匀怯乖塘寨剃棘芬酌胀盟疥蔷奎呈嘲正扑背绪赣坚陶料剐捶乞绿察柱舵刮痴丫奇渺洽胡颠玻音拓硷千莫慷贵吞火劝汰招翱试妊角枉不稗陡株刑竟柒红驶蝉煎侄恰顶隆吸每兴螺寺辐教剁嘻混靴斤抢疥帛橱茧棠味禹舰肉膛老筹勾芜躲赊吞颠埔换扔