车间人员手部、设备、墙面和地面表面霉菌总数抽检标准.xls

作业流程作业方法和内容标准要求 负责人 时间和频次1、检测中心检验员负责将孟加拉红琼脂进行121灭菌20分钟；平皿经过170灭菌2小时；蒸馏水和试管经121oC灭菌30分钟后，备用详见环境监控计划品控部品控员具体执行环境监控计划2、脱脂棉用硫酸纸包好后经121oC15-20分钟灭菌后，再经干燥器干燥后，备用3、将镊子放入储槽罐中170经2小时灭菌后备用，同时准备取样规格板。1、用酒精仔细消毒双手，必要时佩戴好消毒过的医用胶皮手套2、取出灭菌后的镊子，将取样规格板使用75酒精消毒、杀菌3、打开蒸馏水试管胶塞，用镊子夹取适量脱脂棉放入蒸馏水试管内完全浸湿后夹出后，用胶塞盖紧试管。1.1、被检人员双手五指并拢，用浸湿蒸馏水的脱脂棉在手指曲面，从指尖、指沟处到指端来回涂抹2次（一只手涂抹面积约为30平方厘米）。1.2、用浸湿蒸馏水的脱脂棉在10cm*10cm规格板内部完全涂抹，来回涂抹5次，涂抹完毕用酒精棉对涂擦部位消毒1.3、用浸湿蒸馏水的脱脂棉在1m*1m面积内部完全涂抹，涂抹盖住取样面积，涂擦完毕用酒精棉对涂擦部位消毒2、将脱脂棉放到10ml灭菌蒸馏水采样管内，盖紧试管，详细标记取样点和取样时间3、将每只样试管振打80次或用混匀器充分混匀，取1ml样液，放入灭菌平皿内，倾注孟加拉红琼脂，每个样品平行接种两块平皿，同时接种一个空白样，在平皿上详细标记取样点和取样时间。检测中心检验员1、整理现场工具放到指定位置2、将注好的平皿送到检测中心培养箱内培养1、将采样后的平皿在27-29oC条件下培养5-7天后取出查看结果，计数平板上的霉菌菌落数2、计算两块平行样的平均值作为取样点的霉菌总数，根据取样面积计算每cm2霉菌个数(夹板上平均霉菌菌落数10/采样面积(cm2)3、详细做好记录，出现超标及时反馈给生产部并责令进行整改。工工具具及及药药品品的的准准备备取取样样准准备备取取 样样人人员员设设备备培培养养及及结结取取样样结结束束墙墙面面