车间清洁卫生监控管理规程.doc

深圳纽斯康生物工程有限公司
车间清洁卫生监控管理规程
颁发
部门
质量部
新订□ 修订■ 复审□
页码
第 1 页 共 2 页
文件性质
技术文件□ 管理文件■ 操作文件□
文件编码
ZL-SMP-037-01
起
草
年 月 日
审
查
年 月 日
批
准
年 月 日
执行日期
年 月 日
依据
《保健食品良好生产规范》GB17405-1998
分发
部门
质量部、生产部
一、目 的：规定了车间清洁卫生监控管理工作的基本要求。
二、适用范围：适用于车间的环境卫生、个人卫生、设备清洁和物料包装容器清洁。
三、职 责 者：QA检查员：对生产全过程的清洁卫生进行监控。
班组长：对清洁者进行卫生知识培训，督促清洁者按标准进行清洁，并监督清洁卫生管理文件的执行情况。
操作人员：按批准的清洁规程进行清洁。
QC微生物限度检查员：对车间卫生状况进行监测，并及时提供监测结果。
四、内 容：
1 开工前检查
1.1 每一批产品生产开始前，其人、机、料、环须符合卫生标准。
1.2 QA检查员按相应的卫生管理规程进行检查。
1.2.1 检查操作者工装穿戴整齐、干净，无化妆、无佩戴饰物等。
1.2.2 所用设备清洁卫生符合《清场管理规程》要求。
1.2.3 待加工物料外包装清洁，堆放整齐。
1.2.4 操作室内地面、台面无积水，门窗、墙面、天花板卫生符合要求。
1.2.5 生产区无与本批产品生产无关的物料、文件。
2 生产过程中的检查
2.1 直接接触物料的公用器具使用前必须清洁消毒。
2.2 易产尘的操作间开启捕吸尘装置，避免粉尘飞扬，并与相邻房间呈相对负压。
2.3 各纯化水用水点取水前应放水5-10分钟。
3 生产结束后或换品种、批号前检查。
3.1 每一品种/每一批号生产结束或一阶段生产结束后，由操作人员按批准的《清场管理规程》要求进行
清洁或清理。
3.2 QA检查员按如下程序进行检查。
3.2.1所用设备、物料盛装容器、运送工具等卫生符合《清场管理规程》要求。
文件名称
车间清洁卫生监控管理规程
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文件编码
ZL-SMP-037-01
3.2.2已加工完毕的物料外包装清洁，封装严密，堆码整齐。
3.2.3工作室内台面、门窗、墙面、天花板清洁符合《清场管理规程》要求。
3.2.4已清除本次生产所用的物料、文件。
3.2.5以上检查各项内容均符合《清场管理规程》要求，无上次生产遗留物后，QA检查员在生产记录上签字。
4 QC微生物限度检查员每三个月全面监测洁净度，其测定结果应符合30万级标准，否则按《生产过程偏差处理管理规程》执行。