车间清洁卫生监控管理规程.doc

深圳纽斯康生物工程有限公司车间清洁卫生监控管理规程颁发部门质量部新订 修订 复审页码第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件文件编码ZL-SMP-037-01起草年 月 日审查年 月 日批准年 月 日执行日期年 月 日依据保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、生产部一、目 的：规定了车间清洁卫生监控管理工作的基本要求。二、适用范围：适用于车间的环境卫生、个人卫生、设备清洁和物料包装容器清洁。三、职 责 者：QA检查员：对生产全过程的清洁卫生进行监控。班组长：对清洁者进行卫生知识培训，督促清洁者按标准进行清洁，并监督清洁卫生管理文件的执行情况。操作人员：按批准的清洁规程进行清洁。QC微生物限度检查员：对车间卫生状况进行监测，并及时提供监测结果。四、内 容：1 开工前检查1.1 每一批产品生产开始前，其人、机、料、环须符合卫生标准。1.2 QA检查员按相应的卫生管理规程进行检查。1.2.1 检查操作者工装穿戴整齐、干净，无化妆、无佩戴饰物等。1.2.2 所用设备清洁卫生符合清场管理规程要求。1.2.3 待加工物料外包装清洁，堆放整齐。1.2.4 操作室内地面、台面无积水，门窗、墙面、天花板卫生符合要求。1.2.5 生产区无与本批产品生产无关的物料、文件。2 生产过程中的检查2.1 直接接触物料的公用器具使用前必须清洁消毒。2.2 易产尘的操作间开启捕吸尘装置，避免粉尘飞扬，并与相邻房间呈相对负压。2.3 各纯化水用水点取水前应放水5-10分钟。3 生产结束后或换品种、批号前检查。3.1 每一品种/每一批号生产结束或一阶段生产结束后，由操作人员按批准的清场管理规程要求进行清洁或清理。3.2 QA检查员按如下程序进行检查。3.2.1所用设备、物料盛装容器、运送工具等卫生符合清场管理规程要求。文件名称车间清洁卫生监控管理规程第 2 页共 2 页文件编码ZL-SMP-037-013.2.2已加工完毕的物料外包装清洁，封装严密，堆码整齐。3.2.3工作室内台面、门窗、墙面、天花板清洁符合清场管理规程要求。3.2.4已清除本次生产所用的物料、文件。3.2.5以上检查各项内容均符合清场管理规程要求，无上次生产遗留物后，QA检查员在生产记录上签字。4 QC微生物限度检查员每三个月全面监测洁净度，其测定结果应符合30万级标准，否则按生产过程偏差处理管理规程执行。