制剂室文件的培训管理规程.docx

制剂室文件的培训管理规程文件名称文件的培训管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的：为使制剂室GPP系统文件的培训方式及过程规范化，制定此程序。范围：制剂室GPP系统内文件和涉及文件的有关部门和人员。职责：相关部门都要执行此程序，质量管理组织负责监督。内容：1. 根据质量管理组织的要求，文件的制定/修订部门应在生效日期前安排对与 该文件有关的人员进行文件培训。2. 文件的制定者/修订者除要对本部门的有关人员进行培训外，还要对其它相 关部门主管及技术人员进行培训，同时填写“文件培训记录表”。3. 必要时，可由部门主管或技术人员对该部门的人员进行新文件的培训。4. 培训的方式可采用对文件讲授，或按文件内容操作示范。5. 培训过程中，对文件有异议之处，培训人与被培训人应相互讨论磋商，必要 时与制定/修订者的部门主管讨论，直到解决。6. 培训后要填写“文件培训记录表”。7. 培训记录完成后，及时归档保存。8. 为了不断更新质量管理和岗位操作技能，质量管理组织要督促相关部门定期进 行文件再培训。9. 根据实际需要，不定期进行文件的再培训工作。10. 再培训的方式可以依然采用文件讲授，或按文件内容操作示范。11. 文件再培训的内容可以是重复培训原来的程序，也可以是操作失误的补充培训。12. 在培训后填写“文件培训记录表”，并将此记录归档保存，将其列入员工个人培训档案记录中。13. 根据“文件培训记录表”建立员工个人培训档案记录。14. 培训记录和培训档案由专人保管。