制剂室文件的培训管理规程.docx

制剂室文件的培训管理规程
文件名称
文件的培训管理规程
文件编号

原文件号

修订日期
年 月 日
颁发部门

保管人

页数
共页
分发部门

制定人
年 月 日
审核人
年 月 日
批准人
年 月 日
生效日期
年 月 日

目的：为使制剂室GPP系统文件的培训方式及过程规范化，制定此程序。
范围：制剂室GPP系统内文件和涉及文件的有关部门和人员。
职责：相关部门都要执行此程序，质量管理组织负责监督。
内容：
1. 根据质量管理组织的要求，文件的制定/修订部门应在生效日期前安排对与 该文件有关的人员进行文件培训。
2. 文件的制定者/修订者除要对本部门的有关人员进行培训外，还要对其它相 关部门主管及技术人员进行培训，同时填写“文件培训记录表”。
3. 必要时，可由部门主管或技术人员对该部门的人员进行新文件的培训。
4. 培训的方式可采用对文件讲授，或按文件内容操作示范。
5. 培训过程中，对文件有异议之处，培训人与被培训人应相互讨论磋商，必要 时与制定/修订者的部门主管讨论，直到解决。
6. 培训后要填写“文件培训记录表”。
7. 培训记录完成后，及时归档保存。
8. 为了不断更新质量管理和岗位操作技能，质量管理组织要督促相关部门定期进 行文件再培训。
9. 根据实际需要，不定期进行文件的再培训工作。
10. 再培训的方式可以依然采用文件讲授，或按文件内容操作示范。
11. 文件再培训的内容可以是重复培训原来的程序，也可以是操作失误的补充培训。
12. 在培训后填写“文件培训记录表”，并将此记录归档保存，将其列入员工个
人培训档案记录中。
13. 根据“文件培训记录表”建立员工个人培训档案记录。
14. 培训记录和培训档案由专人保管。