统计过程控制程序.doc

记录过程控制程序编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： -1-7 受控标识处：分 发 号：公布日期：.1.8 实行日期：.1.81.0 目：通过度析和评估过程能力，考察过程能力和过程输出稳定性；作为一种控制手段，从而运用控制手段，减少过程检查，同步保证产品质量和产量稳定输出。2.0 范围：生产汽车有关产品、顾客规定需要或质检部规定进行记录过程控制产品。3.0 术语：3.1 Cpk（稳定过程能力指数）：反应过程稳定程度指数，计算时应考虑过程趋势及趋势靠近于规格界线程度；即：一般定义为CPU或CPL中最小值。3.2 Ppk（性能指数，即初期过程能力指数）：类似CPK指数；以计算新产品初期过程性能，研究数据为基础。即：一般定义为PPU或PPL中最小值。3.3 Ca（过程精确度）：从生产过程中获得数据，表达实际平均值与规格中心值之间偏差程度。3.4 Cp（过程精密度）：从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本须在50个以上）所计算样本原则差（X），以推定实际群体原则差（）用三个原则差（3）与规格容差比较或是以六个原则差（6）与规格容许比较。3.5 PPM（质量水准，即每百万零件不合格数）：指一种根据实际有缺陷材料，反应过程能力一种措施。PPM数据常作为优先制定纠正措施根据。 4.0 职责：4.1 质检部指导生产制造部搜集生产过程（Ppk、Cpk、）数据；4.2 质检部负责记录过程控制（Ppk、Cpk、PPM）数据分析/评估5.0 工作程序：5.1 记录过程控制流程图（见附件一）。5.2 建立记录方案：5.2.1 质检部根据过程审核控制程序、产品实现筹划程序针对所有试生产、及开始生产过程、关键过程、重要过程，建立记录方案，进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供根据；经管理者代表同意后，由有关部门共同实行。5.2.2 技术部可根据过程研究成果，制定生产、测量和试验规范，作业指导书（包括：制造过程能力、可靠性、可维护性、接受准则等）。5.2.3 为保证记录方案有效运作，技术部按照产品实现筹划程序编制过程流程图和控制计划。内容包括：测量技术、抽样计划、接受准则、反应计划等。经多方论证小组审核同意后，发放到有关部门。5.3 确定生产过程关键、重要过程：技术部根据顾客规定、图纸和技术资料明确表述、过程筹划规定过程、形成产品特性过程，或对产品特性起重要作用过程次序，确定关键、重要过程，并在对应控制计划中予以明确规定。5.4 确定关键、重要过程产品/过程特殊特性：技术部根据图纸和技术资料中定义为特殊特性产品；在产品特殊特性清单中表述；在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析中，列为高风险项目（即：严重度8、风险次序数100），列入记录方案。并在设计/过程FMEA、控制计划、作业指导书中，予以标识。5.5 决定关键、重要过程管理项目：质检部根据记录能力决定关键、重要过程记录项目，技术部在控制计划中予以规定，经管理者代表同意后，由有关部门共同实行。5.6 决定管理项目管理原则：技术部根据顾客规定，结合实际过程能力，制定关键、重要过程项目管理原则，在控制计划、作业指导书、产品图纸、检查原则、操作原则中予以规定，经管理者代表、副总经理核准后，作为过程能力衡量原则。5.7 决定项目抽样措施和频率：质检部根据顾客规定和产品生产周期决定项目抽样措施和频率，在控制计划中予以规定，经管理者代表同意后实行。5.8 确定项目控制措施：根据顾客规定、记录过程能力确定项目记录过程控制表述措施（如：X-R控制图），经管理者代表、副总经理同意。5.8.1 过程能力分析用途：5.8.1.1 为产品设计和开发提供根据，能运用目前过程能力，开发新产品；5.8.1.2 考察新设备或维修后设备能力与否能满足规定，合理运用设备能力5.8.1.3 过程能力比公差规定小时，设定经济控制界线；5.8.1.4 过程能力比公差规定大时，设定合适中心值，减少生产成本；5.8.1.5 通过实际记录分析，证明过程能力稳定，为顾客提供产量和质量稳定产品。5.8.1.6 为顾客提供生产过程稳定数据资料。5.8.2 过程能力分析措施选择：5.8.2.1 当产品/过程特性数据处在非（正）态分布（不稳定状态）时，使用顾客规定措施进行分析，如顾客未规定期，则运用质量水准PPM分析措施进行分析。5.8.2.2 当产品和/或过程特性数据正态分布时，使用Cpk、Cp、Ppk、Pp记录措施进行分析。5.8.3 质量水准PPM过程能力计算、评价措施：产品/过程特性数据为计数值时，过程能力计算及评价措施如下：5.8.3.1 计算公式： 不良品数PPM 一百万检查总数5.8.3.2 等级评价及处理措施：等 级PPM值等 级 说 明APPM 233制造过程能力足够。B233 PPM 577制造过程能力尚可；视过程控制特性规定，进行必要改善措施。C577 PPM 1350制造过程能力局限性；必须进行改善措施。5.8.4 稳定过程能力指数Cp、Cpk计算及评价措施：5.8.4.1 计算公式： A，Ca = （X-U） / （T / 2）100 注：U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 规格下限值 = 产品/过程特性数据分派群体原则差估计值 X = 产品/过程特性数据分派平均值B，Cp = T / 6（当产品/过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程能力指数）= （SU-X）/ 3（当产品/过程特性为单边规格时）CPL（下稳定过程能力指数）= （X-SL）/ 3（当产品/过程特性为单边规格时）Z1 = 3Cp（1+Ca）根据Z1数值查常（正）态分派表（见附件一、附件二）得P1%；Z2 = 3Cp（1-Ca）根据Z2数值查常（正）态分派表（见附件一、附件二）得P2% ；不合格率P = P1 + P2注： = R / d2 （ R 为全距平均值，d2为系数，与抽样样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059；当n = 5时，d2 = 2.3267）C，Cpk = （1-Ca） Cp,当Ca = 0时，Cpk = Cp。D，Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU - X）/ 3，（X - SL）/ 3当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中最小值。等级Ca值处 理 方 法等 级 说 明ACa12.5操作人员遵守作业规范规定并到达规格（公差）规定继续维持。Ca值当U与X差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越靠近规格（工差）规定水准。 B12.5Ca25有必要尽量将其改善为A级。C25 50采用紧急措施，全面检查所有也许影响原因，必要时停止生产。等级Cp值处 理 方 法等 级 说 明ACp 1.33 制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密作业。Cp值当T与6比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。B1.00 Cp 1.33有发生不合格品也许，注意并设法维持，设法追查原因。C0.83 Cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，制造过程不能胜任现行作业。DCp 0.83应采用紧急措施，全面检查所有影响原因，必要时停止生产。Cpk为Ca和Cp总合指数：等级Cpk值处 理 方 法等 级 说 明ACpk 1.33 过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00 Cpk 1.33过程能力尚可。CCpk 1.67该过程目前能满足和符合顾客规定。顾客同意后即可开始生产，并按照控制计划进行。B1.33Ppk1.67该过程目前也许被顾客接受，但规定改善。与顾客获得联络，评审研究成果，假如在批量生产开始前仍没有改善，将规定对控制计划进行更改。CPpk1.33为止，修改后控制计划应顾客同意。5.8.5.3 过程中过程能力规定：A，过程稳定，数据处在正态分布时，过程能力指数到达Cpk1.33。B，长期不稳定过程，不过SPC抽检样本质量符合规格，处在可预测状态时，初期过程能力指数须到达Ppk1.67。5.9 搜集关键、重要过程控制数据：5.9.1 检查员根据控制计划中，规定抽样频率和样本容量进行数据测量、搜集，记录于“XR(均值-极差)控制图数据表”中。5.9.2 在搜集关键、重要过程控制数据过程中，如生产过程出现重要过程活动（如更换工具、修理机器等），应在控制图上予以明确注明。5.10 将搜集控制数据填入控制界线、进行控制界线计算、描点、绘图、控制图鉴定、记录过程能力计算、过程能力（Ppk、Cpk、PPM）成果鉴定等作业，并将记录过程能力计算成果记录于“X-R控制图”。5.11 过程能力（Ppk、Cpk、PPM）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、PPM）局限性时，在产品控制计划中，制定反应计划，包括控制输出和100%检查。为保证过程变得稳定和有能力，技术部在过程能力（Ppk、Cpk、PPM）局限性时，制定附有关键日期和责任规定规定纠正措施。提交顾客评审和同意。5.12 过程能力（Ppk、Cpk、PPM）分析成果显示过程能力较高，或顾客有较高过程能力规定期，经顾客正式书面同意后，技术部在控制计划进行修订，并在控制计划中注明。5.13 按照生产件同意程序中规定，顾客零件同意过程规定过程能力和绩效，技术部及时记录过程变更生效日期。5.14 顾客规定期，技术部使用顾客提供图表，表述记录数据、图示。6.0 有关文献：6.1 生产同意件控制程序6.2 检查和试验控制程序6.3 产品质量先期筹划和控制计划程序6.4 图纸和技术资料管理程序7.0 有关记录7.1 XR(均值-极差)控制图数据表7.2 X R(均值-极差)控制图图样8.0 记录过程控制流程图质检部 技术部 顾客确定 技术部标注传递 技术部 技术部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部建立记录过程控制问题方案 确定生产过程关键、重要过程 确定关键、重要过程产品/过程特殊特性 确定关键、重要过程项目 确定项目原则 确定项目抽样措施和频率 确定项目记录过程控制管理 搜集关键、重要过程记录数据 将数据填入控制界线 描点、绘图 控制图鉴定按纠正和防止措施控制程序进行处理 NO B YESA 质检部 质检部 技术部 质检部A记录过程能力计算过程能力（Ppk、Cpk、PPM）成果鉴定B记录过程持续改善资料管理 NO YES