肝癌早诊早治项目技术方案---中华人民共和国国家卫生和计-….doc

附件７
肝癌早诊早治项目技术方案

本项目在江苏启东、广西扶绥开展肝癌的筛查及早诊早治工作。筛查对象为当地35-64岁的男性居民和45-64岁女性居民，采用血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）作初筛，联合应用血清甲胎蛋白（AFP）和B超作进一步检查。对发现的AFP和/或B超检查异常者，进行及时的复查，同时结合其他临床检查尽早做出诊断和治疗。
具体筛查人数：每个项目点粗筛人数不少于10000人，诊断性筛查人数不少于1000人。
工作指标要求：筛查任务完成率≥100%；顺应性≥70%；早诊率≥35%；治疗率≥80%；诊断及治疗时效达标率≥95%。
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说明：
任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数；
顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数；
早诊率=早期癌/癌；
治疗率=实际治疗例数/应治疗例数；
诊断时效达标率=实际达标数（活检至病理报告≤1个月者 ）/应达标数；
治疗时效达标率=实际达标数（病理报告至治疗≤1个月者）/应达标数。
注：早期癌指肿瘤小于5cm，无淋巴结及其他器官转移
一、人群的选择
（一）队列的建立。
本项目是以人群为基础的早诊早治工作，要求项目开展前就要明确筛查人群以及对照人群。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、对照人群的总人口数并建立数据库，并加强覆盖县（区、乡）全人群的全死因监测工作、肿瘤发病及死亡登记工作。肿瘤的发病及死亡登记质量按照《中国肿瘤登记工作指导手册》各项标准进行。
（二）筛查人群的选择。
在参加筛查的地区采用整群抽样的方法，选取发病率和死亡率较高的目标人群，筛查对象为当地35-64岁男性居民和45-64岁女性居民（自愿参加并且能接受检查者）。
一般35-64岁男性约占男性总人口数的50%左右，女性45-64岁的人口约占女性总人口数的30%左右，因此筛查的人群约占当地自然人群的40%左右。如假设HBsAg阳性率为10%，若筛查10,000人，江苏启东和广西扶绥各可初筛到HBsAg阳性者约1000人，按照目标人群的参与率为70%，每地覆盖目标人群则应不少于3.5万人（10,000¸70%¸40%）。
（三）对照人群的选择。
在筛查社区以外，应当选择HBsAg阳性率和基本情况与筛查社区相似的同规模的人群作为自然对照，同样对全人口进行肿瘤发病、死亡登记及全死因登记监测，以便最终评价筛查在肝癌早诊早治上的绩效。
此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测，用以质控目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测。人群健康知识调查见附件3-2；基本信息（包括人群的基本特征以及常见危险因素等）见附件3－3。基线调查样本的大小根据各现场的实际情况决定，但原则上要求不少于600人（5岁一个年龄组，每个年龄组约100人）。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。
二、筛查及早诊早治流程图

三、筛查程序
（一）知情同意。
向所有参加筛查的群众作筛查宣传。同意参加者都必须签署知情同意书。签署程序包括：首先，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题；然后，向每一个参加筛查的对象说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题；最后在自愿的原则下签署知情同意书（见附件3-1）。
（二）问卷调查。
包括肝癌危险因素问卷调查(基线调查)（见附件3-2）和癌症防治知晓率问卷调查。癌症防治知晓率调查包括对癌症综合知识（见附件3-3）和肝癌防治知识（见附件3－4）调查两部分。知晓率调查应该在开始肝癌筛查前就完成，可以在登记筛查对象的同时进行，以便准确了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况。危险因素调查内容包括被调查者的基本个人信息、饮水情况、吸烟饮酒饮茶情况、饮食情况、疾病史和家族史等内容。危险因素调查在正式筛查时进行；应保证调查的真实性和个人的隐私权。
（三）筛查采血。
受检对象由专业医务人员组织静脉采血。采血采用一人一针一管，并注意采血部位的常规消毒，采血后集中送检，统一检测。
（四）实验检测。
1．乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测
2．甲胎蛋白（AFP）检测
均采用国家批准的试剂盒方法。
（五）肝癌诊断标准。
原发性肝癌的诊断标准可以参阅中国抗癌协会肝癌专业委员会提出的诊断标准，其基本内容如下。
病理诊断：肝内或肝外组织病理学检查证实为原发性肝癌。
临床诊断：
AFP>400μg/L，能排除活动性肝病、妊娠、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者，并能触及坚硬及有肿块或影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。
AFP<400μg/L，有两种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变或有两种肝癌标志物（AFP异质体、异常凝血酶原、g-谷氨酰转肽酶同工酶II及a-L-岩藻糖苷酶等）阳性及一种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。
有肝癌的临床表现并有肯定的肝外转移病灶（包括肉眼可见的血性腹水或在其中找到癌细胞）并能排除转移性肝癌者。
（六）临床分期（见附件3－5）。
四、复查随访
对AFP含量在20-400 μg/L之间者，建议动态观察：凡AFP异常但<200μg/L者，每2月复查１次；凡>200μg/L者，每月复查１次，直至作出肝癌临床诊断或排除。
对筛查中发现的疑似者作进一步随访观察是十分必要的。对AFP升高而诊断肝癌尚困难者，应同时做其他检查，并每1—2个月随访一次，排除活动性肝炎、生殖系统肿瘤引起的AFP阳性，及早确诊。对肝内有小结节病灶而AFP正常者同样应作随访，时间可每3个月左右一次，重点应作B超（US）和AFP检查，必要时作其他影像学检查或相关实验室检查，以明确诊断。在AFP（-）者中对于有临床病史、症状体征或家族史的，应作进一步检查。
所有的病例应当做好临床记录（见附件3－6），做好随访跟踪，与疑似患者保持经常的联系，并做好记录与分析。这样才能及时检出新病例，提高筛查的后续效益。
五、治疗原则
诊断明确的小肝癌、Ⅰ期肝癌、亚临床肝癌通常皆称之为早期肝癌。早期肝癌的治疗是提高疗效、改善预后的重要一环，现今多种治疗手段中，仍以手术切除为首选，只要具有手术指征，都应积极进行手术治疗。
对不适合作手术切除的病人，可采用肝动脉栓塞疗法（TAE/TACE）、瘤内无水酒精注射(PEI)等介入疗法、射频毁损(RFA)、放射治疗、高功率超声聚焦(HIFU)等综合的治疗方法。
六、队列随访
（一）队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报，特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10；只有死亡医学证明（DCO）的比例不高于2%。
（二）各示范点除计算肝癌粗发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。中调率统一使用中国1982年标准人口年龄构成，世调率统一使用1985年世界标准人口年龄构成(见附件3－7)。
七、质量控制
（一）流行病学部分。
1.调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。填写内容统一正楷书写，避免使用草写、简写代替。
2.正式调查进行之前，培训调查员，应该根据当地实际情况，必要时进行预调查。
3.每天完成的调查表，要求在调查现场完成表格的初步审核，主要检查基本信息是否完整，补充空项、漏项，初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。
4.数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的资料，整理成最终数据库。
5.收集并保留所有相关资料，要建立数据库，用作将来的随访观测以评价。
（二）现场调查采血部分。
1.现场采血应做好宣传发动。对所有的目标人群应建立登记表，结合筛查，做好癌症的早诊早治宣传，做好基线调查和癌症认知率调查。
2.采血应遵循自愿的原则。对于目标人群的普查采血，既要积极宣传、鼓励目标人群参加、提高顺从率，又要尊重受检对象的意愿、签署知情同意书。
3.所有对象的年龄或出生日期应以身份证填写的为准，调查表中应表明身份证（ID）号（18位或15位号）。有条件的地方，填写受试对象家庭的电话号码，以便资料的核对和筛查结果的及时转告。
（三）实验检测部分。
1.统一订购实验试剂、统一实验方法、制订实验标准曲线。
2.及时发送实验检测结果；对各项指标异常者，要落实复查检测工作。
3.做好检测剩余血清的分类保留存放，以便将来的核对或进一步的研究。
（四）临床诊治部分。
1.对AFP升高者要做出临床定性诊断判断。
2.要结合B超等检查，对肝癌作出定位诊断判断。
3.对不能确诊的结果或疑似病人，要作出复查或随访计划。
4.对明确诊断的病人，要作出最佳治疗建议；实施最适宜的治疗。
5.对于所有发现的肝癌病人，应作好临床随访，进行生存期（生存率）分析。

附件3-1
姓名___________________ NO.|__|__|__|__|__|__|__| / |__|__|__|__|
地址_________________________________

肝癌筛查知情同意书

肝癌是严重危害群众健康与生命的常见病，大多患者的治疗效果不佳,主要原因就是不能得到早期诊治。但通过化验或B超等检测手段，肝癌的早期发现也是可能的。这次检查的目的就是要对高风险人群进行体检，以便在有可能出现癌变倾向时能得以及时发现，早期诊断和早期治疗从而达到延长生存期的目的。

检查和诊断过程
我们邀请年龄在35-64岁的当地男性居民和45-64岁女性居民参加血液检测。如果血液检查发现乙型肝炎病毒感染阳性，我们还会邀请您进行复查，做甲胎蛋白（AFP）和B超检查。对可疑或确诊的病人，我们会及时建议进行相应的临床治疗。

参加检查的好处
按照我们要求进行的普查都是免费的。如果您参加检查，可了解您的乙型肝炎病毒感染情况，对于病毒阳性者在参加复查随访后可以帮助您了解肝病情况。如果您的情况比较特殊，我们可以帮助您安排其他项目的检查。

参加检查和诊治的风险
采血检查在大多数情况下都是十分安全的。当然抽血也许有些疼，也有个别情况在采血处会有出血情况。对这些情况医生会尽量做好预防，即使发生也会及时处理。但是如果您有“晕针”、不适或过敏等情况，请向检查小组的医生做出说明。

保密原则
您的检查结果会通过正常途径通知您本人或家人，除诊治用途外，不被公开、不用于其他目的。常规检测后血标本将被保存，并可能在以后的研究中使用；您的所有信息将会保密。

自愿原则
检查是完全自愿的，是否参加请您自己决定。您可以拒绝参加，您有权利随时退出检查。如果您有任何问题，可与检查小组人员及时联系。
联系医生： 联系电话： ；地址： 。

自我声明
我已阅读本知情同意书，理解了有关筛查诊治的全部情况。我同意参加此次普查诊治。

参加人员签字：____________________ 日期： 年 月 日

证人声明
我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。他/她已经理解并同意参加本项目。

证人签字：____________________ 日期： 年 月 日
附件3-2
“早诊早治项目”健康基线调查
姓名:_________________________ 调查对象顺序号: |__|__|__|__|__|__|__| / |__|__|__|__|
性别:(男--1,女--2) |__| 出生日期: |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
地址：_________乡镇__________村/大队__________居民组/小队 联系电话： _____________________
身份证号码: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| 调查员____________

1.一般情况：

1.1 婚姻状况： |___|
(0 = 未婚, 1 = 已婚, 2 = 离异, 3 = 丧偶)

1.2 您最高受过何等教育： |___|
(0 =未正式上过学,1=小学,2=中学,3=大专及以上)

1.3 您家庭现在有几口人，平均年收入大约为多少元? |__|__|人， |__|__|__|__|__|元/年

2. 饮水情况:

2.1 您的饮水主要来源于： 目前 |___| 20年前 |___|
( 1 =沟塘水 2 =河水 3 浅井水
4 =深井水 5 = 自来水（经处理）)

3.吸烟情况: (0=否, 1=是)
类型
是/否
每天/月吸多少?
共吸了多少年?
3.1 纸烟
|__|
|__|__|支/天
|__|__|年
3.2 烟叶
|__|
|__|__|两/月
|__|__|年

4.饮酒情况: (0=否, 1=是)
类型
是/否
每天喝多少?
共喝多少年
4.1 啤酒
|__|
|__|__|__|__|毫升/天
|__|__|年
4.2 米酒
|__|
|__|__|两/天
|__|__|年
4.3 烧酒
|__|
|__|__|两/天
|__|__|年
4.4 果酒
|__|
|__|__|两/天
|__|__|年
4.5 其他酒
|__|
|__|__|两/天
|__|__|年

5.饮茶情况: (0=否, 1=是)
类型
是/否
每月喝多少?
共喝了多少年?
5.1 花茶
|__|
|__|__|两/月
|__|__|年
5.2 绿茶
|__|
|__|__|两/月
|__|__|年
5.3 红茶
|__|
|__|__|两/月
|__|__|年
6. 饮食习惯:(最近一年内，您是否食用以下食品,请在相应的栏内填入数字)
食品名称
次/周
次/月
次/年
持续几月
6.1 新鲜蔬菜
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.2 新鲜水果
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.3 肉蛋奶类
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.4 豆类食品
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.5 葱、蒜
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.6 干果干菜
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.7 腌晒食品
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.8 油炸食品
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.9玉米(粉)
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
6.10 霉变食品
|__|__|
|__|
|__|__|
|__|__|
7．消化系统疾病史：(0=否, 1=是)
疾病名称
是/否
诊断时年龄
7.1 胃肠炎
|__|
|__|__|岁
7.2 胃、十二指肠溃疡
|__|
|__|__|岁
7.3 甲型肝炎
|__|
|__|__|岁
7.4 乙型肝炎
|__|
|__|__|岁
7.5 肝硬化
|__|
|__|__|岁
7.6 其他(请注明):( )
|__|__|岁
8．家族史：(您家中有没有人得过肿瘤, 0=否, 1=是) |__|
亲属
关系
姓名
年龄
肿瘤名称
发病/死亡日期
地址

9. 体格检查结果:
身高cm
体重Kg
脉搏(次/分)
血压mmHg

|__|__|__|

|__|__|__|

|__|__|__|

|__|__|__|/|__|__|__|

附件3-3
癌症防治综合知识(癌症防治知晓率调查)
如果您认为答案不止一个，可以在多个空格中填写相应的数字（多选）

1.1.您知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?
1.肺癌，肝癌，胃癌， |___|
2.结肠癌，直肠癌, 食管癌 |___|
3.乳腺癌，宫颈癌 |___|
4.白血病，胰腺癌 |___|
5.前列腺癌，鼻咽癌 |___|
6．我认为还有__________________

1.2.70年代以来，我国患癌症的人数 |___|
1.越来越多 2.越来越少
3.没有多大变化 4.不太了解

1.3.您知道我国癌症的主要危险因素有哪些？(可多选)
1.吸烟，饮酒 |___|
2.各种感染因素 |___|
3.不合理的饮食习惯 |___|
4.职业危害 |___|
5.环境污染 |___|
6．我认为还有______________________
1.4.下列那些预防措施可以减少癌症的发生？（可多选）
1.戒烟，少饮酒 |___|
2.乙肝疫苗的接种 |___|
3.合理膳食和适当的锻炼 |___|
4.消除职业危害 |___|
1.5.经常吃新鲜蔬菜、水果等能预防癌症吗？ |___|
1.能 2.不能 3.不知道

1.6.经常饮用不洁的沟塘池水容易得癌症吗？ |___|
1.能 2.不能 3.不知道
1.7.经常食用霉变粮食容易得癌症吗？ |___|
1.能 2.不能 3. 不知道

1.8.相当一部分癌症有警示症状，只要保持警惕，及时就诊，就可以早期发现，您认为下列那些症状应该及时去医院检查？(可多选)
1.肿块、疼痛 |___|
2.不明原因的出血 |___|
3.不明原因的上腹不适 |___|
4.不明原因的消瘦或体重下降 |___|
5.大便习惯改变或功能障碍 |___|
6.其他(请注明):__________________

1.9.您知道“有效的预防措施至少可以减少1/3的癌症”吗？ |___|
1.不知道
2.听了宣传后才知道
3.本来就知道
1.10.您知道“早期发现、早期诊断、早期治疗可根治约1/3的癌症”吗？ |___|
1.不知道
2.听了宣传后才知道
3.本来就知道
1.11．您认为多少时间接受一次健康体检较好? |___|
1. 每年一次 2. 二年一次
3. 三年一次 4. 半年一次
5. 五年一次 6．十年一次
1.12. 如果您自己花钱进行健康体检，您能承受的最高费用是多少？
_________元/次

附件3-4
肝癌防治知识(肝癌防治知晓率) 调查

2.1.您认为肝癌能治好吗? 　　|___|
1.不能 2.不太了解
3.能 4.早期能治好
2.2. 您知道肝癌的早期症状吗? |___|
1.不知道
2.听了宣传后才知道
3.本来就知道
2.3.您知道早期肝癌治疗后最长能活多少年？ |___|
1. 一年左右
2. 十年左右
3. 二十年左右
4. 大于三十年

2.4.下列哪些方法可以早期发现肝癌？(可多选)
1．化验检查（AFP） |___|
2. B超检查 |___|
3. CT检查 |___|
4. 其他方法:___________________

2.5.下列哪些方法可以治疗早期肝癌？（多选）
1. 手术治疗 |___|
2. 内科治疗 |___|
3．介入治疗 |___|
4. 放射治疗(照光) |___|
5. 其他____________________________
2.6.您认为不参加普查主要是因为(可多选)
1.不认识检查的好处 |___|
2.怕抽血 |___|
3.查出病后有心理负担 |___|
4.没有症状,所以不愿检查 |___|
5.查出肝癌也治不好,不如不查 |___|
6.害怕上当受骗 |___|
7.其他:_______________________
2.7.您认为如果亲属中有患肝癌的人应积极参加普查吗？ |___|
1. 是
2. 不是
3．无所谓
2.8.您曾经参加过多少次免费普查抽血检查？
|___|___|
2.9.您最近一次参加抽血检查是在什么时候？|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日

2.10.您曾经参加过多少次免费B超体检？
|___|

2.11.您最近一次参加免费B超是在什么时候？|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日

2.12.您是否愿意经常参加健康体检？
|___|
1. 愿意
2. 不愿意
3．无所谓

调查员姓名:________________________ 调查对象签名： _______________________
调查日期:|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日

“早诊早治项目”健康基线填表说明
(附件3-2)

一、一般项目说明
（一）姓名：研究对象姓名。要求统一使用身份证姓名。
（二）检查对象顺序号：|__|__|__|__|__|__|__| / |__|__|__|__|，前2位为乡镇编码，第3-4位是村编号，第5-7位是检查顺序号。斜杠/后为2位省编码，接2位县市编码。具体为：
各地的筛查对象识别码从1号开始，位数不足的用0补齐。例如，
|0|1|0|1|0|0|1|/|__|__|__|__|，
|1|0|0|3|0|0|8|/|__|__|__|__|，
（三）日期：按照年-月-日的格式登记，如：|2|0|0|6|年|1|1|年|2|5|日，表示2006年11月25日。
（四）地址：按照目前的实际地址填写；行政区划有改动的要同时标明原有的地址名称。
（五）身份证号码：现用18位编码，8位出生日期在第7-14位，第17位为性别区别码，男性单数，女性偶数，最后一位是校验码；老身份证有15位编码，6位出生日期在第7-12位，第15位为性别区别码，男性单数，女性偶数，最后无校验码。
（六）表中各问题涉及到的选项均已列出，填表者不得自己随意增加，如果发现某问题答案超出所列选项范围，请及时与现场负责人联系。
（七）统一规定的选项0＝否，1＝是，除外调查表中特殊标出的选项，如有多个选项，如果是单项选择题，则选哪一项就将那项的序号填入空格中。
（八）凡是涉及年龄均填写周岁。凡是开放性问题，或选择“其他”选项者均请用文字加以注明。
二、具体说明
（一）一般情况。
婚姻和教育程度按实填写。
人口及收入：询问调查对象家中人口总数（外出打工/学习者也列入其中），即能为家中提供基本的经济来源或总体上需要家庭给予经济支出的人数，填写在相应空格内。询问全家年收入，包括各种毛收入来源，填写在相应空格内。填写示例如下：
0
4
人
，
2
1
5
0
0
元/年
（二） 饮水情况。
包括目前和20前两个选项,各选择一种主要的水源类型填入,以便前后比较。
例如，2.1 您的饮水主要来源于： 目前 |_5_| 20年前 |_1_|
（三）吸烟情况。
吸烟指每天至少吸一支，连续达半年或以上。现在吸，包括戒烟小于6个月；以前吸烟，包括戒烟至少6个月。如吸纸烟，则填写每月的消费的“两”。
（四）饮酒情况。
首先询问研究对象是否饮酒，其次询问饮什么类型的酒，包括5种主要饮酒类型，其中“烧酒”即“白酒”；五种类型可以多选，若为是（1），则要填饮酒量（两/天）与饮酒的年数（年）。若饮啤酒，填写每天的毫升数量。例如，每天喝啤酒1瓶（650 ML），有8年。
4.1 啤酒 |_1_| |_0_|_6_|_5_|_0_|毫升/天 |_0_|_8_|年
（五）饮茶情况。
首先询问研究对象是否饮茶，其次询问饮什么类型的茶（花茶、绿茶、红茶），然后根据实际情况完成问题5.1到5.3，按每月消费“两”统计。
（六）饮食习惯。
所列食物，逐个一一调查。首先询问过去一年内是否食用该食物，然后询问食用次数，最后询问食用时间。按照实际情况完成问题6.1到6.10，在相应栏内填入数字。
食用次数：次/周：每周吃多少次。例如，每周吃10次，则在相应栏内填入“10”。次/月：每月吃多少次。每月食用某种食品的次数如果大于4次，则按照每周吃多少次询问。次/年：每年吃多少次。每年食用某种食品的次数如果大于12次，则按照每月吃多少次询问。
持续几月：持续时间统一使用“月”为单位，进行计算。
例如：每周食用新鲜蔬菜5次，共食用了6个月，填写为：
食品名称
次/周
次/月
次/年
持续几月
6.1 新鲜蔬菜
|0|5|
|__|
|__|__|
|0|6|
干果干菜：指水果和蔬菜晒、烘、炒干后的食品。坚果不包括在内。
霉变食品：“霉变”指霉菌污染繁殖，有时表面可见菌丝和霉变现象，有可能产生毒素。霉变食品可以有肉眼所见，也可通过味觉感受到。例如玉米的霉变、糕点制作后的霉变等。
（七）消化系统疾病史。
询问胃肠道的溃疡、炎症情况、肝病患病情况。甲型肝炎通常起病较急，没有慢性化的过程，也不会出现肝炎病毒（HBV）的感染情况；乙型肝炎可以有急慢性，通常可出现HBsAg 阳性，不难与甲型肝炎相鉴别。如果有明确的丙型肝炎病史，可以在“其他”中注明。若为“有”（1），则都要注明最早诊断时的年份。
（八）家族史。
亲属中若有过肿瘤（癌症）病人发生，均应填入此表。按栏目所列填写。亲属是指：
父亲、母亲、兄弟姐妹、儿子女儿，祖父母、外祖父母、同父异母/同母异父兄弟姐妹、兄弟姐妹，伯/叔/姑/舅/姨，侄/外甥子女，堂/姑/舅/姨表兄弟姐妹。
（九）体格检查。
身高：统一使用cm（公分）为测量单位。每一空格填写一个数字。填写示例：身高为1.72米，填写为:
1
7
2
cm
体重：统一使用kg（公斤）为测量单位。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。填写示例：体重为61公斤，填写为
0
6
1
公斤

脉搏：记录每分钟的脉搏次数。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。填写示例：脉搏每分钟73次，填写为：
0
7
3
次/分钟
血压：统一使用mmHg（毫米汞柱）为测量单位，收缩压在前，舒张压在后。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。填写示例：收缩压为145，舒张压为85，填写为:

1
4
5
/
0
8
5
mmHg

（十）肿瘤名称（ICD-10编码）。
肿瘤的分类编码根据ICD-10的编码规则，由癌症登记处专业人员完成。

癌症(肝癌)防治综合知识调查表填表说明
（附件3-3\附件3-4）

一、问询内容可多选（多项选择题），在所选择的选项后填该数字，其他可不填 。
例如：1.1.您知道我国常见的癌症有哪些(可多选)? 选择答案1、3和4。则填表如下：
1.1. 您知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?
1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌 | 1 |
2.结肠癌，直肠癌，食管癌 　　 | |
3.乳腺癌，宫颈癌 　　　　 | 3 |
4.白血病，胰腺癌 　 　 | 4 |
5.前列腺癌，鼻咽癌 　　　　 | |
6.我认为还有__________________
二、部分内容只能单选。若该栏内容只有一个可供填写的格子，则只能选择其中的一个调查者认为合适的数字。例如：
1.5.经常吃新鲜蔬菜、水果等能预防癌症吗？
|_3_|
1.能 2.不能 3.不知道
只能选择1、2、3中的一个数字填入。
三、开放式问题填入相应的数字。例如：
1.12. 如果您自己花钱进行健康体检，您能承受的最高费用是多少？若调查对象认为120元合适,则填写:
__120__元/次
四、涉及日期的填写按年-月-日形式。例如：
2.9.您最近一次参加抽血检查是在什么时候？若回答为2006年6月2日,则填写为:
|_2_|_0_|_0_|_6_|年|_0_|_6_|月|_0_|_2_|日
附件3-5
临床分期
国际抗癌联盟（UICC）1997年TNM分期第5版的肝癌T、N、M的分类标准为：

T1
单发，≤2cm，无血管侵犯
T2
单发，≤2cm，血管侵犯；或多发，一叶，≤2cm，不伴血管侵犯；或单发，＞2cm，不伴血管侵犯
T3
单发，＞2cm，伴血管侵犯；或多发，一叶，≤2cm，伴血管侵犯；或多发，一叶，＞2cm，伴或不伴血管侵犯
T4
多发，＞一叶；或侵犯门静脉或肝静脉大的分支；或穿破内脏腹膜
N0
无区域淋巴结转移
N1
（有）区域淋巴结（转移）
M0
无远处转移
M1
（有）远处转移

2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会对上述标准有所修改，其中提到采用<5 cm、5~10 cm及>10 cm的肿瘤大小标准；而2002年UICC TNM分期第6版中则提到了<5cm及>5cm的肿瘤大小标准，并相对增加了肿瘤生物学特性的考虑。TNM分期第5版的分期标准为：
I期： T1N0M0
II期： T2N0M0
III A期： T3N1M0
III B期： T1-3N1M0
IV-A期: T1-4N0-1M0 （任何T、任何N、M0）
IV-B期: T1-4N0-1 M1 （任何T、任何N、M1）
附件3-6
“肝癌筛查及早诊早治项目”临床检查表
姓名___________________ NO.|__|__|__|__|__|__|__| / |__|__|__|__|

1．肝病史
1.1 HBsAg: |___| 0=阴性 1=阳性 2=不知道
1.2抗HBs: |___| 0=阴性 1=阳性 2=不知道
1.3 HBeAg: |___| 0=阴性 1=阳性 2=不知道
1.4抗HBe: |___| 0=阴性 1=阳性 2=不知道
1.5抗HBc: |___| 0=阴性 1=阳性 2=不知道
1.6丙肝抗体（抗-HCV）: |___| 0=阴性 1=阳性 2=不知道
1.7以往AFP检查: |___| 0=阴性 1=阳性 2=不知道
1.7a若阳性，持续性: |___| 1=偶然 2=持续较长时间 3=不知道
1.8亲属肝癌史: |___| 0=无 1=直系 2=旁系
1.8a 若有，注明亲属关系：_____________

2．筛查记录
2.1筛查时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
2.2 AFP：_________μg/L
2.3 B超：________________________________
2.4 若筛查阳性（AFP或B超任一阳性）
其他检查项目1：______________ 结果：__________________
其他检查项目2：______________ 结果：__________________
其他检查项目3：______________ 结果：__________________

2.5 第一次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其他检查项目1：______________ 结果：__________________
其他检查项目2：______________ 结果：__________________
其他检查项目3：______________ 结果：__________________

2.6 第二次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其他检查项目1：______________ 结果：__________________
其他检查项目2：______________ 结果：__________________
其他检查项目3：______________ 结果：__________________

2.7 第三次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其他检查项目1：______________ 结果：__________________
其他检查项目2：______________ 结果：__________________
其他检查项目3：______________ 结果：__________________

2.8 第四次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日