医用外科口罩使用说明书编制指南(无菌).docx

附件4医用外科罩使用说明书编制指南（无菌）【产品名称】医用外科罩【型号、规格】罩形状、尺寸、层数【结构及组成】本产品由罩体、鼻夹、罩带组成。罩体由无纺布和过滤材料（如聚丙 烯熔喷布等）为主要原料热合而成。【产品性能】产品以无菌形式提供，经（灭菌方式）灭菌。产品性能符合丫丫 0469-2011医 用外科罩技术要求。【适用范围】用于戴在手术室医务人员鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的 手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。【使用方法】1. 打开包装取出罩，检查罩是否完好。2. 有鼻夹的一面向上，罩（罩内侧特征）为内侧，双手撑开罩带，避免手部接触罩内侧，将罩置于面部，调整至合适位置。3. 轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将罩下端调节至下颌处。【禁忌症、注意事项、警示】1. 请按使用需求选择无菌或非无菌产品。2. 本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。3. 使用前请检查包装是否完好，包装或罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有 效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。4. 对无纺布过敏者慎用。5. 使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时），罩破损，罩受污染（染有血渍 及飞沫等异物时），应及时更换。【包装】（多少）只/袋（无菌产品建议独立包）【贮存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【使用期限】自灭菌日期起12个月内使用（暂定）。【生产日期】见包装封处。（按实际情况填写）【标签所用的图形、符号的解释】（至少标注无菌、灭菌方式、不得二次使用符号的解）【医疗器械注册证/产品技术要求编号】【生产许可证编号】【注册人/生产企业名称】【住所】【生产地址】【邮政编码】【联系方式】【网址】（有则写，无则删除此）【售后服务单位】【咨询电话】【说明书编制日期】