干混工艺危害分析.xlsx

步步骤骤潜潜在在危危害害潜潜在在危危害害显显著著性性发发生生的的可可能能性性判判定定依依据据原辅料（内）包装乙醇消毒生物性：微生物是乙醇浓度不够，消毒操作不当。化学性：真菌毒素是乙醇浓度不够，消毒操作不当。物理性：异物是吸尘设备性能达不到标准，吸尘操作不当。称重、粉碎、过筛、称量、配料生物性：微生物是操作人员未按流程进行更衣、消毒；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。生物性：虫害、鼠害是防鼠、防虫措施未正常工作。化学性：清洁、消毒剂残留 是清洁、消毒剂用量不当或未按流程进行清洁、消毒。化学性：添加剂过量使用（柠檬酸、黄原胶、食用香精）是操作错误或称量设备不准确化学性：真菌毒素是操作人员未按流程进行更衣；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。物理性：异物、杂质、水分 是操作人员未按流程进行更衣、消毒；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。物理性：水分是环境湿度不符合标准。混合（更换设备前进行过筛分散）生物性：微生物是操作人员未按流程进行更衣、消毒；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。生物性：虫害、鼠害是防鼠、防虫措施未正常工作。化学性：清洁、消毒剂残留 是清洁、消毒剂用量不当或未按流程进行清洁、消毒。化学性：真菌毒素是操作人员未按流程进行更衣；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。物理性：异物、杂质是操作人员未按流程进行更衣、消毒；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。物理性：水分是环境湿度不符合标准。内包装生物性：微生物是操作人员未按流程进行更衣、消毒；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。生物性：虫害、鼠害是防鼠、防虫措施未正常工作。化学性：清洁、消毒剂残留 是清洁、消毒剂用量不当或未按流程进行清洁、消毒。化学性：真菌毒素是操作人员未按流程进行更衣；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。物理性：异物、杂质是操作人员未按流程进行更衣、消毒；加工设备、用具清洁不彻底；环境洁净度未达到标准。物理性：水分是环境湿度不符合标准。金属监测物理性：金属杂质是小原料或加工过程中带入外包装否产品检测、入库否控控制制措措施施是是为为先先决决条条件件或或在在其其他他工工序序可可以以控控制制是是否否为为关关键键控控制制点点严格执行消毒品管理规程和岗位操作规程否严格执行消毒品管理规程和岗位操作规程否严格执行岗位操作规程以和设备维护、保养计划过筛、金检可以控制对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常；先决条件生产前确保防鼠、防虫措施正常工作。先决条件对设备、用具清洁、消毒消毒剂残留量进行验证，严格按流程进行消毒。先决条件严格按照操作规程进行称量配料；生产前确保设备在校准有效期内，在生产前用标准砝码对称量设备进行验证。否对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常；先决条件对各清洁、准清洁作业区更衣流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常；定时监控空气湿度。先决条件定时监控空气湿度。先决条件对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常；先决条件生产前确保防鼠、防虫措施正常工作。先决条件对设备、用具清洁、消毒消毒剂残留量进行验证，严格按流程进行消毒。先决条件对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常。先决条件对各清洁、准清洁作业区更衣流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常；定时监控空气湿度。先决条件定时监控空气湿度。先决条件否对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常。先决条件否生产前确保防鼠、防虫措施正常工作。先决条件对设备清洁、消毒剂残留量进行验证，严格按流程进行消毒。先决条件对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常；先决条件对各清洁、准清洁作业区更衣流程进行验证，并监督执行；按规程对环境、设备进行清洁和清洁验证；生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常；定时监控空气湿度。先决条件定时监控空气湿度。先决条件检出即剔除，检出率大于1即停止生产，进行纠偏先决条件是否否