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明智质量手册

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文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
0.1质量手册目录
页码: 1

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0.1 质量手册目录 1-2
0.2 质量手册实施令 3
0.3 质量手册说明 4
0.4 质量手册修改控制 5
0.5 受控副本发放清单 6
0.6 本公司简介 7
1.0 质量管理体系机构图 8
2.0 管理者代表任命书 9
3.0 质量管理体系职能分配表 10
3.2部门职责 11-13
4.0质量管理体系 14
4.1总要求 15-16
4.2文件质量管理体系 17-18
5.0管理职责 19
5.1管理承诺 20
5.2以顾客为关注焦点 21
5.3质量方针 22
5.4策划 23-24
5.5职责、 权限与沟通 25
5.6管理评审 26-27
6.0资源管理 28
6.1资源提供 29
6.2人力资源 30
6.3基础设施 31
6.4工作环境 32
7.0产品实现 33
7.1产品实现的策划 34

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
0.1质量手册目录
页码: 2

目录 页码
7.2与顾客有关的过程 35
7.3设计和开发 36
7.4采购 37
7.5生产和服务提供 38-39
7.6监视和测量装置的控制 40
8.0测量、 分析和改进 41
8.1总则 42
8.2监视和测量 43-45
8.3不合格品控制 46
8.4数据分析 47
8.5改进 48-49
9.0程序文件目录 50-51

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
0.2质量手册实施令
页码: 3

为建立、 实施和不断改进本公司的质量管理体系, 提高本公司的产品质量, 扩大本公司的市场影响力, 本公司依据ISO9001: 《质量管理体系-要求》及国家相关产品质量法规、 标准, 结合本公司实际情况, 编制完成了《质量手册》, 经管理者代表认真审核, 现予以批准。
本手册是阐述本公司的质量方针和目标, 表述本公司的质量管理体系的纲领性文件。它是各部门进行质量活动的法规和准则, 也是本公司向顾客提供满意产品和服务的承诺。本公司各部门和全体员工必须遵守手册的规定, 以确保质量体系持续有效地运行。
本手册由管理者代表负责解释。
本手册自批准发布之日起生效。

总经理:
实施日期:

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
0.3质量手册说明
页码: 4

1．手册内容
本手册是依据ISO9001: 《质量管理体系-要求》与本公司的实际相结合编制而成的, 包括:
1) 本公司质量管理体系的范围, 它包括了ISO9001: 标准中除7.3设计和开发、 7.5.4顾客财产条款之外的全部要求;
2)质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有必要的程序文件;
3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2．本手册适用于本公司连接器、 音视器材及电子零件配件的生产和销售。
3．术语和定义
本手册采用ISO9000: 《质量管理体系-基础和术语》中的术语和定义。
4．本手册为本公司的受控文件, 由总经理批准颁布实施。手册管理的所有相关事宜均由开发部文控中心统一负责, 未经管理者代表批准, 任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。手册持有者调离工作岗位时, 应将手册交回开发部文控中心, 办理核收登记。
5．手册持有者应使其妥善保管, 不得损坏、 丢失、 随意涂改。
6．在手册使用期间, 如有修改建议, 各部门负责人应汇总意见, 及时反馈到开发部文控中心; 开发部文控中心应定期对手册的适用性、 有效性进行评审; 必要时应对手册予以修改, 执行《文件控制程序》的有关规定。

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
0.4质量手册修改控制
页码: 5
章节号
修改条款
修改日期
修改人
审核
批准

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
0.5受控副本发放清单
页码: 6

持有者代号 持有者

01 总经理
02 开发部文控中心( 正本)
03 管理者代表
04 营销部部长
05 人事部部长
06 品质部部长
07 生产部部长
08 开发部部长
09 采购部部长
10
11
12
13
14
15 认证公司

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
0.6本公司简介
页码: 7

1、 公司背景
明智实业有限公司是一家民营企业, 成立于一九九二年, 是在总经理甘力南先生的带领下和全体干部的共同合作, 及全体员工的共同努力, 业绩蓬勃发展。
2、 公司宗旨:
质量是企业的生命, 明智公司是在这一精神宗旨下,为顾客提供高质产品和优质服务的态度,从而赢得顾客的信赖和支持。公司具备连接器各类零配件及音视器材整机的生产技术工艺及开发经验。
3、 公司地址: 广东省佛山市顺德区容桂兴华路华口工业区
4、 邮政编码: 528306
5、 电话号码: 86-、 86-
6、 传真号码: 86-
7、 网址:
8、 电子邮箱:
9、 公司主要负责人: 甘力南
10、 厂房面积: 7000多平方米
11、 主要产品:
本公司是专业生产连接器、 音视器材及电子零件配件, 为多家国内外电子厂商配套生产。
12、 主要生产设备与仪器:
现本公司主要的设备与仪器有: 电脑控制车床、 液压自动车床、 自动钻机、 仪表车床、 钻床、 冲床、 电镀生产线、 注塑机、 拔拉力测量仪、 扭力测量仪LY3600标量网络分析仪、 A19301A/A19302A高稳定度光源测试仪、 A19401A/A19402A型智能光功率计、 电磁通信光谱分析器、 频率特性测试仪、 晶体管特性图示仪、 示波器、 耐压测试仪、 毫伏表、 低频信号发生器、 频率计、 功率计、 化学成分化验、 环境试验。
13、 经营理念:
实干中进步, 学习中成长。
做得更好, 为让顾客满意。

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明智实业有限公司
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文件编号: MZ/QM-001
1.0 质量管理体系机构图
页码: 8
出货检查
工序巡检
进料检查
试
验
室
工艺技术
文控中心
厂长
管理者代表

总 经 理

自动化二车间
线缆车间
电镀车间
安装车间
自动化一车间
机加工车间

仓

库
维修车间
采购部
生产部
营销部
开发部
人事部
品质部

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明智实业有限公司
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文件编号: MZ/QM-001
2.0管理者代表任命书
页码: 9

任命书

为了贯彻执行ISO 9001: 《质量管理体系—要求》, 加强对质量管理体系运作的领导, 特任命 为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
2） 确保质量方针目标能为全公司和阶层所了解, 而且能与质量系统相结合;
3） 在整个厂内促进顾客要求意识的形成;
4） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩, 包括改进的需求;
5） 负责内部稽核小组之编成与监督执行;
6） 就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理:

日 期:

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3．0质量管理体系职能分配表
页码: 10
部门
标准要求
总经理
生产部
采购部
营销部
品质部
人事部
开发部
管理者
代表
4.1 总体要求
●
○
○
○
○
○
○
○
4.2文件要求
○
○
○
○
○
○
●
○
5.1管理职责
●
○
○
○
○
○
○
●
5.2以顾客关注为焦点
●
○
○
●
○
○
○
○
5.3质量方针
●
○
○
○
○
○
○
○
5.4策划
●
○
○
○
○
○
○
●
5.5职责 、 权限与沟通
●
○
○
○
○
○
○
○
5.6管理评审
●
○
○
○
○
○
○
○
6.1资源提供
●
○
○
○
○
○
○
○
6.2人力资源
●
○
○
○
○
●
○
○
6.3基础设施
○
●
○
○
●
○
○
○
6.4工作环境
○
●
○
○
○
○
○
●
7.1产品实现的策划
○
○
○
○
○
○
●
○
7.2与顾客有关的过程
○
○
○
●
○

○

7.3设计和开发

7.4采购
○
○
●
○
○

○
○
7.5生产和服务提供
○
●
●
●
○
○
○
○
7.6监视和测量装置的控制
○
○

●
○

8.1总则
○
○
○
○
●
○
○
●
8.2.1顾客满意
○
○
○
●
○

○
8.2.2内部审核
○
○
○
○
○
○
○
●
8.2.3过程的监视和测量
○
○

●

○
○
8.2.4产品的监视和测量
○
○
○
○
●
○
○
○
8.3不合格品控制
○
○
○
○
●
○
○
○
8.4数据分析
○
○
○
○
●
○
○
●
8.5改进
○
○
○
○
●
○
○
●
备注: ●主要职能; ○相关职能。

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3.1 部门职责
页码: 11

1 总经理
1.1 制订本公司的发展方针和策略,确定质量方针和目标,领导管理人员实施计划以达到本公司预期的利润和质量水平;
1.2 批准《质量手册》和《程序文件》, 并保证实施;
1.3 委派管理者代表, 并明确其权限;
1.4 对人力资源的配置批准, 任命部门负责人, 并批准年度培训计划;
1.5 负责下达质量计划编制任务书和审批质量计划;
1.6 主持管理评审会议, 对质量体系的适宜性和有效性进行评审;
1.7 负责组织特殊合同的评审;
1.8 确定本公司的组织结构和划分质量职责, 并为管理、 执行工作和验证活动提供足够的资源和胜任的人员。
1.9 负责组织重大质量事故的追踪调查及最终裁决。

2 管理者代表
2.1 确保按照ISO 9001: 标准要求建立、 实施和保持质量体系;
2.2 向总经理及管理层报告质量体系的运行情况, 以供评审和作为质量体系改进的基础;
2.3 负责组织协调各部门编制质量计划, 检查、 监督质量计划实施。
2.4 组织制定和审核本公司的质量目标, 并负责监督方针、 目标的实施;
2.5 负责《质量手册》的审核;
2.6 负责外界人员调阅质量记录的批准;
2.7 负责组织内部质量审核工作;
2.8 就质量体系有关事宜与外界联络工作;
2.9 负责组织不合格品的评审, 决定处理方法;
2.10 组织收集、 分析公司内及客户对产品质量的反映, 对反馈回来的质量问题监督有关部门改进, 并向总经理汇报。

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3.1部门职责
页码: 12
3 厂长
3.1 负责组织和协调生产过程中各职能部门的工作进度和衔接;
3.2 组织并督促各部门进行安全和文明生产, 确保生产车间的资源满足工作需要。

4 生产部
4.1 对所生产的产品质量负责;
4.2 负责生产设备的维护保养;
4.3 负责生产过程中的工序自检及互检;
4.4 负责生产过程中的材料、 产品搬运、 贮存、 包装和防护;
4.5 负责按规定做好产品的标识;
4.6 保证生产员工按公司有关运作程序及作业指导书工作;
4.7 仓管员按《仓库管理制度》搞好物料的接收、 发放、 标识和仓库环境的管理工作;
4.8负责对”5S”管理的实施监督工作。

5 营销部
5.1 协助总经理开展市场调研工作, 组织、 策划和实施市场开发;
5.2 负责识别顾客的需求与期望, 组织有关部门对产品需求进行评审, 并负责与顾客沟通;
5.3 负责对一般合同的评审, 组织对特殊合同的评审;
5.4 对顾客满意度进行评价;
5.5 负责服务的组织和实施, 并接受顾客的投诉;
5.6负责制定生产计划;

6 采购部
6.1配合仓库做好库存物料控制工作;
6.2负责供方的评价和选择,并建立合格供应商的档案;
6.3组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施;
6.4负责采购物料的跟踪;
6.5负责采购信息的收集与分析。
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版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
3.1部门职责
页码: 13
7 品质部
7.1对监视、 测量装置的校准, 对偏离校准状态的装置追踪处理。对监视、 测量装置的操作人员培训和考核;
7.2进货检验、 生产过程中的首检、 巡检 、 出货前的抽检以及委外加工产品的检查;
7.3负责产品的检验和试验及其状态的控制, 对不合格品进行控制;
7.4负责对产品质量纠正和预防措施的归口管理。
7.5负责对质量事故的调查、 责任的划分和处理意见建议并向管理者代表汇报;
7.6负责对顾客的投诉和顾客的退货品进行重新确认, 制订质量纠正和预防措施。
7.7负责对供应商的退货品作退货确认。

8 开发部
8.1 开发部文控员负责文件和资料的归口管理;
8.2开发部文控员负责质量记录的管理;
8.3负责提供产品质量有关的技术要求和技术标准;
8.4负责新产品工艺方案评审, 工艺管理规程文件和产品工装、 模具的工作图的制订和审批工作;
8.5对工序过程进行技术指导和监督;
8.6 组织对关键过程和特殊过程进行确认和提供控制方案。
8.7负责对新产品开发样板的制作和跟踪工作。

9 人事部
9.1招聘适当的员工;
9.2编制本公司的年度培训计划和人力资源表, 并组织实施培训计划;
9.3 负责制定行政、 人事管理制度, 并使之有效落实;
9.4负责对保安工作的日常管理和监督工作,确保工厂的物资按规定放行和不被流失;
9.5负责行政管理的对外沟通工作;
9.6负责对饭堂的管理和监督工作;
9.7负责对公司的”5S”制订管理制度和监督实施;

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明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
4.0 质量管理体系
页码: 14
质量管理体系

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
4.1 总要求
页码: 15
本公司根据ISO9001: 标准的要求建立质量管理体系, 编制了必要的质量管理体系文件, 并予以颁布。在实施过程中, 对质量管理体系予以不断完善, 以便提高本公司的质量管理水平, 扩大产品市场, 提高声誉。
1） 在建立ISO9001: 质量管理体系时, 本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别, 这些过程不但包括从识别顾客的需求, 到顾客满意的评价的大过程( 见过程方法模式图) , 还包括以下本公司具体的质量活动的子过程:
A） 市场调研;
B） 生产准备;
C） 采购;
D） 生产;
E） 测量和监控;
F） 包装和贮存;
G） 销售;
H） 售后服务。
质量管理体系的持续改进

顾

客
要

求
管理职责
资源管理
测量、 分析、 改进
产品
实现
产品

顾

客
满

意

以过程为基础的质量管理体系模式
注:
表示增值活动 ; 表示信息流。

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版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
4.1 总要求
页码: 16

2） 在质量管理体系文件中, 对这些过程进行了进一步的分解细化, 并就下列内容做出了详细规定:
A） 过程的顺序和相互关系;
B） 控制过程有效运行的标准和方法;
C） 提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作;
D） 过程的测量、 监视和分析;
E） 实施必要的措施, 以实现本手册的要求和持续改进。
3） 在运行过程中, 按要求进行必要的记录, 并对记录进行有效的管理, 以体现质量管理体系的有效运行和对过程的监控。

文件名称: 质量手册
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4.2 文件要求
页码: 17

1. 总则
本公司为确保质量管理体系所需过程的有效运作和控制, 按照ISO9001: 标准的要求及本公司的实际情况, 编制了适宜的文件。制定了下列文件:
A) 质量手册, 含质量方针和目标、 组织机构、 人员的职责和权限等。
B) 程序文件, 确定实施质量体系要素的各项质量活动的目标、 控制和要求。
C) 作业指导书, 确定运行工作指南和认可标准。
D) 质量记录和报告表格, 规范记录和报告的栏目及格式。

2. 质量手册
本公司按ISO9001: 质量管理体系要求编制质量手册。本手册包括以下内容:
1） 质量管理体系的范围的说明;
2） 质量手册的内容覆盖了ISO9001: 标准的哪些相关要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。
3） 质量手册覆盖的产品范围。
4） 质量手册覆盖的部门。
5） 对标准要求的程序文件, 采取引用的形式。其余标准要求和工作文件, 根据具体情况描述或引用。
6） 质量手册对质量体系所包括过程的顺序及其相互关系的描述。
质量手册作为本公司全部质量体系文件的一部份, 采取与其它质量体系文件相同的方法对其进行控制。质量手册由本公司总经理批准, 本公司的所有员工必须严格遵守执行。

3. 文件控制
为保证和质量有关的所有文件处于受控状态, 本公司编制了《文件控制程序》, 对质量管理体系所要求的文件进行控制。在此程序文件中, 除明确各项控制活动的职责外, 还制定了具体的控制方法。
文件的制定、 审核、 批准:
A） 质量手册由管理者代表制定, 总经理审批。
B） 程序文件由各相关部门制定, 质量小组审核, 总经理批准。

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文件编号: MZ/QM-001
4.2 文件要求
页码: 18

C) 作业指导书由各相关部门制定, 部门主管审核, 管理者代表批准。
受控文件发布时须有明确的文件号, 发布日期及实施日期。建立识别文件现行修订状态的文件总览表。
文件的更改与作废:
文件的更改一般由原制订单位进行, 其审批也由原审批部门进行, 需有充分的更改依据。文件的更改须保证所有相关受控文件均得以更改。发放更改文件时, 须收回原发放的相应作废文件; 需作资料保留的作废文件, 须予标识。
向本公司外部发放的质量手册副本, 属于非受控文件, 手册更改时, 不予以跟踪。作为质量记录的文件按照ISO9001: 中4.2.4条款要求进行控制.
外来文件的管理
外来文件的接收由相关部门负责人签收, 交开发部文控中心保存, 并登记在”外来文件目录”内。文控中心再分发给相关使用部门。

4. 记录的控制
本公司编制了《记录控制程序》, 对质量管理体系所要求的记录予以控制。包括质量记录的标识、 贮存、 防护、 检索、 保存期和处理等。规定对质量记录进行控制的职责, 以保持质量记录, 向外界和相关部门提供符合要求和质量体系有效运行的证据。
质量记录表格由管理者代表统一编号。质量记录的填写须清晰、 完整、 准确、 符合实际。须按时收集、 整理、 分类存档, 包括来自供方的质量记录。记录的保管方式便于查阅; 贮存条件必须适宜。有确定的保存期限, 过期记录经核准后处理。合同要求时, 在商定期内质量记录可供顾客或其代表评价时查阅。

5. 支持性文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》

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5.0 管理职责
页码: 19
管理职责

文件名称: 质量手册
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5.1 管理承诺
页码: 20

本公司总经理经过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:
1. 向本公司传达满足顾客和法律、 法规要求的重要性:
A） 总经理应树立质量意识, 清楚了解让顾客满意是最基本的要求;
B） 总经理应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关;
C） 总经理应采取培训、 宣传栏、 会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识, 都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性; 并能经常持续地加强员工对质量的意识, 使她们积极参加与提高质量有关的活动。
2. 总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标, 并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。
3. 总经理按计划的时间间隔主持管理评审, 执行《管理评审程序》。
4. 总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源, 执行《人力资源与培训程序》。

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5.2以顾客为关注焦点
页码: 21

本公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望, 并争取超越顾客期望。总经理应以实现顾客满意为目标, 为此应做到:
5.2.1 确定顾客的需求和期望
经过市场调研、 预测, 或与顾客的直接接触来实现, 执行《合同评审控制程序》.
5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、 过程要求和质量管理体系要求等, 只有完全满足顾客需求和期望时, 顾客才能满意。
5.2.3 使转化成的要求得到满足
A) 本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;
B) 顾客的期望和需求、 法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订, 因此本公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新, 执行《管理评审程序》和《文件控制程序》的规定。

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5.3 质量方针
页码: 22

1.本公司的质量方针:

品质、 服务、 回馈

本公司全体员工应团结一致, 遵守国家的法令、 法规、 本厂安全生产的规定和顾客的要求, 不断提高自身的技能和效率, 提供顾客满意的优质产品与服务, 追求持续进步的质量管理体系, 为做得更好, 以便赢得顾客的满意, 获得更多的回馈。

总经理:

日期:

2.质量方针的管理:
总经理以满足顾客要求和提高产品和服务质量为目的, 针对本公司的实际情况, 制定质量方针并形成文件, 并经过培训、 会议、 告示宣传等形式传达到全体职员。质量方针应确保:
A） 适合于本公司的产品和服务性质和规模;
B） 对持续改进作出承诺;
C） 对遵守有关法律、 法规和其它要求作出承诺;
D） 为建立和评审质量目标提供框架和基础;
E） 与本公司的其它方针一致。
每一年一次的管理评审中, 需对质量方针予以重新评价。质量方针需要更改时, 须经总经理批准, 形成文件后重新传达。质量方针更改按《文件控制程序》执行。

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5.4 策划
页码: 23

1.质量目标:
1） 12月份把ISO 9001: 质量体系换B版;
2） 顾客满意度≥87% 。

2.目标分解:
总经理: 质量方针贯彻100%
人事部: 对员工培训率100%
采购部: 物料准时到货率≥95%
采购产品的合格率95%
营销部: 顾客投诉处理率100%。
品质部: 出厂检查率100%;
出厂检查合格率100%
退货率≤1%
生产部: 设备完好率≥90%
生产计划达成率≥95%
制程受控率100%
生产线一次合格率≥90%
仓库: 仓库发料出错次数≤2次/年
开发部: 图纸、 作业规范失误率≤1%。

3.质量管理体系策划
总经理在下列情况下需组织进行质量策划:
A） 按照质量管理标准建立、 改进质量管理体系时;
B） 本公司的质量方针、 质量目标、 组织机构发生重大变化;
C） 本公司的资源配置、 市场情况发生重大变化;
D） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

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5.4 策划
页码: 24

总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括:
A） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程, 确定过程的输入、 输出及活动, 并作出相应规定;
B） 执行部门与负责人。

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文件编号: MZ/QM-001
5.5 职责、 权限与沟通
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1.职责和权限
本公司高层管理人员和各部门的职责权限及相互关系已在本手册中予以规定了。 其它与质量有关的验证、 执行人员的职责在部门工作文件中规定, 以便促进有效的质量管理, 在本公司内部对各职能职责及各职能之间的相互关系进行沟通。
2.管理者代表
总经理在管理层中已任命了一名管理者代表, 并发布《管理者代表任命书》,在《质量手册》的《管理者代表任命书》中规定了其职责权限, 包括以下方面:
1) 确保质量管理体系的过程得到建立、 实施和保持;
2) 确保质量方针目标能为全公司各阶层人员所了解,而且能与质量系统相结合;
3) 在整个本公司内促进顾客要求意识的形成;
4) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需要:
5) 负责内部稽核小组之编成与监督执行;
6)负责本公司质量管理体系有关事宜与外部联络。
3.内部沟通
1) 本公司应确保在不同层次和职能之间, 就质量管理体系的过程, 包括质量要求、 质量目标及完成情况, 以及实施的有效性, 进行沟通, 达到相互了解、 相互信任, 实现全员参与的效果。
2) 质量管理体系有关的各种信息沟通, 可采用各种会议、 布告栏、 内部联络单、 通知等形式, 具体执行《改进控制程序》。

文件名称: 质量手册
明智实业有限公司
版本: B/0
文件编号: MZ/QM-001
5.6 管理评审
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1.总则
总经理负责每一年至少主持一次管理评审会议, 对本公司质量管理体系进行评审, 确保其持续的适宜性、 充分性和有效性。评审必须评价本公司的质量管理体系变更的需求,包括质量方针和目标。