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计量器具产品资料留存方案

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2020年4月19日
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计量器具型式评价资料留存方案

一、 目的
为加强计量器具产品的源头管理,保证计量器具在批量生产过程中,产品的结构、材质和性能等方面与型式评价时一致,便于证后监督管理时核查,特制定本方案。
二、 适用范围
本方案适用于计量器具生产企业及计量器具型式评价技术机构对计量器具新产品经型式评价后资料的留存。
三、 留存资料
型式评价后留存的资料包括(但不限于)下列资料:
1. 企业留存资料
1) 产品标准(含检验方法);
2) 使用说明书、产品照片;
3) 制造单位或技术机构所做的样机试验报告;
4) 总装图、电路图和主要零部件图(需保密的除外);
5) 主关零部件清单,包含主关零部件及主要结构照片、产品承诺书。
6) 计量器具型式评价报告、注册表
2. 技术机构留存资料
1) 计量器具型式批准申请书;
2) 计量器具型式评价大纲、报告、注册表;
3) 资料修改记录;
4) 试验原始记录;
5) 企业留存资料光盘
四、 对留存资料的要求
a) 产品标准(含检验方法)
申请单位采用自编企业标准的,企业标准中对产品的要求,应包含不低于相关国家、行业通用标准的要求,如产品的通用要求、安全标准、电磁兼容标准等,并能够反映产品的可靠性、寿命指标和性能特点。企业标准应经计量行政部门备案。
申请单位采用国家、行业标准的,应制定相应产品的型号编制方法,连同完整执行上述标准所有条款进行生产的承诺书一起递交至计量行政部门备案。
型式评价中,申请单位对企业标准进行修改的,应重新递交修改后经计量行政部门备案的企业标准复印件。
b) 使用说明书、产品照片
使用说明书的编写应符合GB 9969.1-1998<工业产品使用说明书 总则>。
产品照片应大于152×102mm(6寸),一般每个型号提供一张照片。
c) 制造单位或技术机构所做的样机试验报告;
样机试验报告能够由制造单位自己完成,也能够委托有资质的计量技术机构实施。试验应当严格按照产品标准的规定进行,试验报告应当完整反映试验的数据和结论。
防爆型产品在申请型式批准前,应当先经过有资质的技术机构进行的产品防爆测试,并取得合格证书。
d) 总装图、电路图和主要零部件图
承担型式评价的技术机构在试验时需要查看这类图纸的,可另行通知申请单位,申请单位应及时将有关图纸送交技术机构。对涉及保密的技术图纸,申请单位能够要求技术机构在型式评价后予以退还。
e) 主关零部件清单,包含主关零部件及主要结构的照片、产品承诺书。
企业在申请型式批准的同时,应递交计量器具型式评价主关零部件清单及主要结构描述(附件1)、相关照片(附件2)、承诺书(附件3)各一份。企业在确保产品质量的前提下,对某些主关零部件也可同时申报1-2个备选产品的相关信息。
企业递交的照片,应能清楚分辨零部件上标识,主要结构明晰确,所摄主体应占整个画面的2/3以上。
国家质检总局、上海市技监局对某计量器具产品已规定了主关零部件清单的企业应按清单提交相关资料。
对国家质检总局、上海市技监局尚未规定主关零部件清单的计量产品由企业按如果零部件改变将会导致产品性能发生变更的原则自行确定主关零部件上报相关资料。
f) 计量器具型式批准申请书
申请书的格式与填写要求应符合JJF 1015- <计量器具型式评价和型式批准通用规范>。
g) 计量器具型式评价大纲、报告、注册表
型式评价大纲的编写应符合JJF 1016- <计量器具型式评价大纲编写导则>;
型式评价报告、注册表的编写应符合JJF 1015- <计量器具型式评价和型式批准通用规范>;
h) 资料修改记录
型式评价过程中,涉及申请书、产品标准、使用说明书修改的,应予记录。申请单位将修改情况以报告的形式递交承担评价的技术机构。修改报告应有企业盖章。
i) 试验原始记录
型式评价报告中的所有信息,应能够在原始记录中直接追溯。原始记录中的数据应包括直接测得的数据(数据处理前的数据)。
j) 企业留存资料光盘
企业应将确认合格或经整改后确认合格的技术资料(总装图、电路图和主要零部件图除外)于型式评价结束前,以光盘形式递交至技术机构。
五、 资料的保存时间
企业留存资料的保存时间应于制造计量器具许可证有效期一致,技术机构留存资料的保存时间最短不得少于三年。
六、 留存资料的提供
企业留存资料应于制造计量器具许可证日常监督考评时提供给考评组核查,考评组需要时可要求原承担型式评价的技术机构递交留存光盘核。

附件1:
计量器具型式评价主关零部件清单及主要结构描述

申请序号: 产品名称: 型号 : 规格:
第 页,共 页
序号
名称
型号、规格、准确度、品牌
制造厂商
名称
制造厂商
地址
采购渠道
供应商资质
备注

说明:1.系列产品中每种型号规格都需提供清单;2.申请序号同申请书;3.每页都须盖章。

第 页,共 页
主要结构描述(主要包括结构、显示方式、主要功能等):

单位盖章:

附件2:
主关零部件及主要结构的照片(152×102mm)
(注:能清楚分辨零部件上标识,主要结构明晰的正面照,所摄主体应占整个画面的2/3以上,序号同清单的序号,每张照片须加盖骑缝章)
序号: 零部件名称: 型号: 规格:

贴照片处

加盖公章
序号: 零部件名称: 型号:
规格:

序号: 零部件名称: 型号: 规格:

贴照片处

序号: 零部件名称: 型号:
加盖公章
规格:

附件3:
承 诺 书

上海市质量技术监督局:
根据<计量器具新产品管理办法>和<计量器具型式评价和型式批准通用规范>要求,我单位下列计量器具的主关零部件、主要结构照片及清单已经确认。现承诺所递交的主关零部件相关资料与型式评价时合格样机相符,我单位在批量生产过程中的产品同确认过的资料保持一致,不擅自改动已经批准的型式。对因擅自改动计量器具型式而未经质量技监部门批准所引发的一切后果承担相应的法律责任。

序号
产品名称
型号、规格、准确度

企业法定代表人签字

企业名称(盖章)

年 月 日

注:本承诺书一式叁份,市质量技监局、技术机构和企业各壹份