出口食品生产企业生产管理体系核查表.doc

出口食品生产企业生产管理体系核查表

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2020年5月29日
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出口食品生产企业生产管理体系核查表

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1.企业的基本概况

质量管理控制体系

◇ ◆企业负责质量管理的最高领导是谁?职责是什么?
◇ ◆企业的品质管理是谁?品质管理员的职责是什么?
◇ ◇是否建立生产加工的作业规程?

2.产品的追溯体系
产品的追溯体系
现场的标识管理
◆是否建立完善的产品追溯计划和召回计划?
◆各种档案记录具有连续性,每批出口产品的记录能从出口申报追溯到原料或基地。现场对一特定产品进行追溯,确认从原料到成品的标识清楚,追溯有效。
◇ ◆国外通报、监督检查及去年拉网检查中的问题是否进行整改?

3.有毒有害物、药剂管理和防虫防鼠管理

有毒有害物、药剂管理规定
有毒有害物、药剂管理记录

◆原料以外使用什么药剂,有毒有害物是否有清单?
◆有无有毒有害物、药剂管理程序?
◆有毒有害物、药剂是否专人管理?管理者姓名?
◆有毒有害物及药剂的购买记录、使用记录、存放架等是否根据管理规定有效实施?
◆是否有专门的储存库?
◆储存库是否上锁?
◆储存库是否符合卫生要求?
◇附近是否有卖农药的商店。

防虫防鼠管理规定
防虫防鼠管理记录
◇ ◆是否有防虫鼠管理规定?
◇ ◇防虫防鼠管理是外部委托还是自己管理?
◇ ◆防虫防鼠用的药剂发放的频率、使用场所、使用方法是否有相关文件规定(或说明书)?是否有记录?
◇ ◆防虫防鼠使用的药剂名称?
◇ ◆是否使用具有较强毒害作用的药剂?若有,是什么,如何管理?

4．人员管理
人员培训
培训记录
培训管理规定、手册
◆是否建有人员管理规定?与生产加工有关的人员是否进行体检,健康证及人员档案
◇ ◇是否有人员更换情况?
◆是否对新聘用的工作人员实施培训?
◆人员培训是否有记录?
◆是否发生工人携带禁止带入物品、私人物品、危险品、药剂的事情,管理制度是否有规定?
◆质量管理人员对工厂是否进行巡查、驻厂、或者有监视录象?
◇出入口是否有人员看守?
◇在出入口对人员进出是否有限定?
◆公司人员以外的人员进入工厂,是否要求服从与公司人员相同的管理?

5.原料,包装材料
原料验收规定
原料验收记录

◆是否确认原料来自备案基地,有无记录?
◇与原料、包装材料的供货方之间,有无规定?
◇是否对原料、包装材料的供货厂家的管理状況进行评估或检查?相关证明材料或记录?
◇原料、包装材料的接收是每批都确认合格证明吗?
◆原料、包装材料接收时验收吗?是否有验收记录?
◆原料、包装材料的样品有异常吗?
◆是否建立有原料、包装材料的纠偏措施?
◆是否在原材料库存放有毒有害物、药剂?
◇原辅料库保持清洁,定期消毒?
◇加工用水的管理,是否按规定对加工用水进行检测?

6.计量
计量规定
作业指导书

◆仪器设备等是否按规定进行计量检定?
◇相关的检测及检验记录?
◇原料批次的记录?

◆存放计量器具的房间有无药剂或有毒有害物?
◇计量室是否清洁卫生?

7.配料间
配料规定
配料记录
◇是否按照规格的要求进行配料(投入)?
◇有无发现异常情况?
◆是否有建有配料纠偏措施?
◆配料间是否存放有药剂或有毒有害物?
◇配料间是否清洁卫生?

8.产品工艺
成品规定

◇是否按照产品工艺要求进行生产?
◇产品工艺是否有异常?
◆有无产品纠偏措施?

◆加工过程中有无使用药剂或有毒有害物?
◇加工过程是否符合卫生要求?

9.杀菌工程
加热、杀菌规定

◇按照说明书要求那样的杀菌吗?最新杀菌方法。
◇杀菌工程 有异常的时候吗?
◆是否有纠偏措施?

◆杀菌工艺中有没有使用药剂或有毒有害物?
◇杀菌工艺是否按文件要求进行加工?

10.冷却工艺
冷却记录
◇是否有冷却的管理规定?
◇冷却工艺,有没有发生异常情况?
◆有纠偏措施吗?

◆冷却工艺中有没有使用药剂?
◇冷却工艺是否按文件要求进行加工?

11.半成品
半成品管理规定

◆半成品是否严格遵守文件的保管规定、保管时间、保管方法?
◆半成品是否有过发生异常的时候?
◆是否有纠偏措施?

◆半成品储存库是否有存放药剂或有毒有害物?
◇半成品储存库是否清洁卫生?

12.内包装
包装规定

◆是否对内包装工艺进行规定?
◆是否按照规定的工艺要求进行加工?
◆是否对内包装材料进行再验证确认?
◆内包装间存放有药剂或有毒有害物吗?
◇内包装间清洁卫生情况?

13.外包装
包装规定

◆是否对外包装工艺进行规定?
◆是否按照规定的工艺要求进行加工?

◆ 外包装间存放有药剂或有毒有害物吗?

14．成品检查
检查规定检查记录
◆成品检查项目是什么?
◆是否有过异常情况?
◆异常情况的处理方法?
◆是否实施药物检查?
◆药物检查的频率?
◆有无阳性样品?
◇几个人执行成品检查?

15．出货检查
出货检查规定
出货检查记录
◇是否有专人负责出货检查?
◇是否有明确的检查要求?如果发现有不合格产品,如何处理?处理是否有规定?

16.产品的储存和出运
储存規定
储存记录
◆是否有储运和出运管理规定
◆储存期是多少?是固定的吗?
◆储存方法是什么??
◆储存库是否上锁吗?
◆产品储存是按照规定进行管理?
◆成品库是否有药剂或有毒有害物?
◇成品库是否按规定进行清洁,成品库管理是否符合规定要求?
◆是否有专人负责出运管理?
◆出运时进行检查吗?

17．物流管理

◆工厂出运后是否有物流规定?是什么?
◆物流人员的管理状況,是否受控?

18.基地管理
基地管理规定
◆基地管理是否按规定执行?
◆基地生产能力是否满足要求?
◆基地管理状况是否持续满足要求?
◆蔬菜基地管理制度是否健全,如基地管理员职责、植保员职责、田间管理制度、安全用药制度、蔬菜溯源制度?
◆是否配备植保员,植保员是否有上岗证或植保员证书?
◆是否安排专门部门对农用物资进行管理,农药是否统一购买、统一供应、统一管理?
◆农用物资是否从有资质的生产厂家采购,有无入库记录和分发档案?
◆是否存放和使用中国及进口国或地区规定在蔬菜上禁止使用的农药?
◆企业是否对农药的有效成分和质量进行确认?
◆农药是否由植保员领取并按使用标准和操作规范合理施用?

19．实验室管理
实验室管理规定
◆是否建有实验室质量保证体系?
◆是否建有仪器设备明细(包括玻璃仪器)
◆实验室的面积多少?结构设置?
◆实验室对常规指标的检测能力?是否有药残检测能力?有能力检测的项目是什么?
◆实验药品及试剂是否在有效期内?
◆实验室参加的等同性实验、能力验证、对比试验等情况?提供证明文件?
◆建有原料、半成品及成品的检验台帐,并对检测结果进行校准和复核?
◆有检出不合格时的处理制度?

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出口食品生产企业不符合项和跟踪报告

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