2022年药物分析复习题.pdf

优选文档一、选择题1.溶液后记示的“110符号系指A.固体溶质 0.1 g 或液体溶质 1.0 mL 加水使成 10 mL 的溶液B.固体溶质 0.1 g 或液体溶质 1.0 mL 加甲醇使成 10 mL 的溶液C.固体溶质 0.1 g 或液体溶质 1.0 mL 加乙醇使成 10 mL 的溶液D.固体溶质 0.1 g 或液体溶质 1.0 mL 加水 10 mL 制成的溶液E.固体溶质 0.1 g 或液体溶质 1.0 mL 加甲醇 10 mL 制成的溶液2.中国药典凡例规定：称取“2.0g，系指称取重量可为A.1.5g-2.5g B.1.6g-2.4g C.1.45g-2.45g D.1.95g-2.05g E.1.96g-2.04g 3.中国药典规定：恒重，除其它规定外，系指供试品连续两次枯燥或灼烧后的重量差异在A.0.01mg B.0.03mg C.0.1mg 以下D.0.3mg 以下E.0.5mg 以下4.在药物质量标准中，药物的外观、臭、味等内容归属的工程是A.性状B.一般鉴定C.专属鉴别D.检查E.含量测定5.中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是A.高效液相色谱法B.质谱法C.红外光谱法D.显微鉴别法E.粉末 X 射线衍射发6.钡盐的焰色反响颜色是A.鲜黄色B.紫色C.砖红色D.黄绿色，自绿色玻璃中透视显蓝色E.黄绿色，自蓝色玻璃中透视显绿色7.酶药物中酶类杂质的检查可采纳的方法是A.HPLC 法B.TLC 法C.UV 法D.CE 法E.GC 法8.原子汲取分光光度法检查药物中重金属杂质时，通常采纳的方法是A.内标法B.外标法C.加校正因子的主成分自身对比法D.标准参加法E.不加校正因子的主成分自身对比法9.BP 进行铁盐检查采纳的方法是A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.巯基乙酸法D.硫代乙酰胺法E.硫化钠法10.紫外分光光度计吸光度精确度的检定，中国药典规定A.使用重铬酸钾水溶液B.使用亚硝酸钠甲醇溶液C.配制成 5%的溶液D.在规定波长下的吸光系数应符合规定E.要求在 220 nm 波长处透光率0.8%.优选文档11.气相色谱法最常用的检测器是A.蒸发光散射检测器B.二极管阵列检测器C.火焰离子化检测器D.电化学检测器E.电子俘获检测器12.在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的 RSD 称为A.重复性B.中间周密度C.重现性D.耐用性E.稳定性13.常用的蛋白沉淀的试剂是A.醋酸B.冰醋酸C.乙腈D.盐酸E.硫酸14.在体内药物分析方法的建立过程中，试验样品评价的主要考察工程是A.方法的定量限B.方法的检测限C.方法的线性范围D.代谢产物的干扰E.内源物质的干扰15.在体内药物分析方法的建立过程中，空白生物基质试验用于以下验证指标的是A.确定 HPLC 检测波长B.确定方法灵敏度LLOQC.考察方法的选择性D.考察方法的线性范围E.考察方法的精确度16.阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是A.苯酚B.阿司匹林C.水杨酸D.醋酸E.水杨酰17.柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时，以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相，用三氯甲烷洗脱的是A.阿司匹林B.水杨酸C.中性或碱性物质D.水杨酸和阿司匹林E.酸性杂质18.以下药物能采纳重氮化偶合反响进行鉴别的是A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛19.可显双缩脲反响得药物是A.盐酸多巴胺B.盐酸麻黄碱C.苯佐卡因D.对氨基苯甲酸E.氧烯洛尔20.可显 Rimini 反响得药物是A.盐酸多巴胺B.氧烯洛尔C.苯佐卡因D.对氨基苯甲酸E.重酒石酸间羟胺21.以下药物属于苯乙胺类药物的是A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.阿司匹林D.硫酸特布他林E.盐酸氯丙嗪22.芳香胺类药物的含量测定方法是A.非水滴定法B.NaNO2滴定法C.间接酸量法D.B+C 两种E.A+B 两种23.ChP 直接用芳香第胺反响进行鉴别的药物是A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.对乙酰氨基E.盐酸去氧肾上腺素.优选文档24.盐酸普鲁卡因中需要检查的特别杂质是A.水杨酸B.对氨基酚C.有关物质D.对氨基苯甲酸E.酮体25.苯磺酸氨氯地平采纳薄层色谱法鉴别，喷以稀碘化铋钾试液进行显色，基于该药物的性质是A.氧化性B.旋光性C.弱酸性D.弱碱性E.复原性26.硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是A.自身指示B.邻二氮菲C.结晶紫D.甲基橙E.淀粉27.铈量法测定硝苯地平含量时，硝苯地平与硫酸铈反响的摩尔比是A.1:1 B.1:2 C.1:3 D.2:1 E.3:1 28.以下鉴别反响中，属于丙二缩脲类反响的是A.甲醛硫酸反响B.硫色素反响C.铜盐反响D.硫酸荧光反响E.戊烯二醛反响29.巴比妥类药物是弱酸类药物的原因是A.在水中不溶化B.在有机酸中溶化C.有肯定熔点D.在水溶液中发生二级电离E.与氧化剂或复原剂反响环状结构不会破裂30.以下方法中，ChP2022 用于地西泮含量测定的是A.高效液相色谱法B.铈量法C.非水滴定法D.溴酸钾发E.紫外-可见分光光度法31.能够与盐酸氯丙嗪反响生成沉淀的试剂是A.三硝基苯酚B.三氯化铁C.茜素锆D.碱性酒石酸铜E.氯化钡32.国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定常采纳的方法是A.铈量法B.钯离子比色法C.非水溶液滴定法D.紫外分光光度法E.高效液相色谱法33.目前测定复杂的生物样本中微量药物的首选方法是A.RP-HPLC B.GC C.GC-MS D.LC-MS E.LC-NMR 34.以下药物中，属于喹啉类的药物是A.异烟肼B.硫酸阿托品C.盐酸四环素D.硫酸庆大霉素E.硫酸奎宁35.非水滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，1 mol 的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是 A.1 mol B.2 mol C.3 mol D.4 mol E.1/2 mol 36.具有绿奎宁反响的药物是A.硫酸奎宁B.盐酸吗啡C.磷酸可待因D.盐酸麻黄碱E.硫酸阿托品37.莨菪烷类药物的特征反响是A.重氮化-偶合反响B.与三氯化铁反响C.Vitali 反响D.与生物碱沉淀剂反响.优选文档E.丙二酰脲反响38.水解后，与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下，生成苯甲醛，而逸出类似苦杏仁的臭味的药物是A.地西泮B.肾上腺素C.盐酸异丙嗪D.硫酸奎宁E.氢溴酸山莨菪碱39.酸性染料比色法测定的是A.有机相中染料的颜色B.水相中染料的颜色C.呈电离状态的染料的颜色D.有机相中离子对的颜色E.呈阳离子状态的被测药物的颜色40.需检查游离生育酚杂质的药物是A.地西泮B.异烟肼C.维生素 E D.丙磺舒E.甲芬那酸41.ChP2022 收载的维生素 B1原料药的含量测定方法是A.碘量法B.酸性染料比色法C.双相滴定法D.酸碱滴定法E.非水溶液滴定法42.ChP2022 收载的维生素 E 的含量测定方法是A.HPLC 法B.GC 法C.荧光分光光度法D.UV 法E.比色法43.黄体酮的专属反响是A.与硫酸的反响B.斐林反响C.与亚硝酸基铁氰化钠的反响D.异烟肼反响E.硝酸银反响44.炔孕酮中存在的特别杂质是A.氯化物B.重金属C.铁盐D.淀粉E.有关物质45.TLC 法检查“有关物质，采纳自身稀释对比法进行检查时，所用的对比溶液是A.所检杂质的对比品B.规定对比品的稀释液C.规定使用的对比品D.供试品的稀释液E.所检药物的对比品46.具有 6-APA 母核的药物是A.青霉素钠B.硫酸庆大霉素C.盐酸土霉素D.盐酸四环素E.头孢克洛47.具有-内酰胺环结构的药物是A.阿司匹林B.奎宁C.四环素D.庆大霉素E.阿莫西林48.可用糠醛反响饯别的药物是A.青霉素钠B.庆大霉素C.盐酸四环素D.头孢拉定E.盐酸美他环素49.ChP2022 中鉴别诺氟沙星采纳的方法是A.紫外分光光度法B.气相色谱法C.高效液相色谱法D.化学反响鉴别法E.红外分光光度法.优选文档50.复方磺胺甲噁唑中所包含的有效成分是A.磺胺甲噁唑和磺胺嘧啶B.磺胺嘧啶和对氨基苯磺酸C.磺胺异噁唑和磺胺甲噁唑D.磺胺甲噁唑和甲氧苄啶E.磺胺和对氨基苯磺酸51.以下含量测定方法中，磺胺类药物未采纳的方法是A.沉淀滴定法B.溴酸钾法C.紫外分光光度法D.非水溶液滴定法E.高效液相色谱法52.平均片重 0.30 g 以下片剂重量差异限度为A.7.5%B.5%C.7.5%D.5%E.10%53.以淀粉、糊精等作为片剂常用稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能产生干扰的测定方法是A.EDTA 法B.氧化复原法C.HOLC 法D.GC 法E.酸碱滴定法54.复方制剂是含有 2 种或 2 种以上的制剂A.单体B.化合物C.活性药物成分D.混合物E.物质55.以下药品中需进行显微鉴别的是A.山楂叶提取物B.肉桂油C.清开灵注射液D.黄连药材E.西洋参口服液56.中药及其制剂分析时，常采纳的纯化方法是A.萃取法B.结晶法C.柱色谱法D.薄层色谱法E.水蒸气蒸馏法57.鼓痹舒片是医治类风湿关节炎的中成药，主要含有马钱子，制何首乌，桑寄生，黄芪等中药成分，其含量测定是应该选用的指标成分有A.黄芪皂苷B.马钱子碱C.槲皮素D.大黄酚E.何首乌总苷58.以下不属于生物制品的是A.疫苗类药物B.抗病毒及抗血清类药物C.血液制品D.重组 DNA 制品E.重组 RNA 制品59.以下不属于平安检查内容的是A.生殖毒性物质的检查B.过敏性物质的检查C.杀菌、灭活和脱毒检查D.剩余毒力和毒性物质的检查E.外源性污染的检查60.生物制品的质量检测工程主要包含A.理化、平安和效力检定B.性状、检查和含量测定C.鉴别、检查和安量测定D.鉴别、检查和平安检定E.理化检定、鉴别和效力检定二、是非题.优选文档1.药物是指用于预防、医治、诊断疾病，并规定有适用症的物质。2.原料药的含量如规定上限为 100%以上时，系指其可能的含有量。3.无机金属盐焰色反响中钠离子显紫色，钾离子显鲜黄色，钙离子显砖红色。4.氯化物鉴别方法是，滴加醋酸铅试液，生成白色沉淀。5.药物的澄清度检查多数以水为溶剂，但有时酸、碱或有机溶剂也可作为溶剂。6.药物质量标准的检查项下包含纯度检查、有效性试验、均匀性试验、平安试验和含量测定。7.滴定度可依据滴定反响及滴定液摩尔溶度与被测物分子量求得。8.检测限是指试样中被测物能被精确测定的 X 浓度或量。9.生物样品分析中，以标准曲线的 X 点作为定量下限。10.在分析方法学验证中，周密度通常用相对标准差表示。11.水杨酸可在碱性条件下与三氯化铁试液反响生成紫堇色配位化合物。12.采纳水解后剩余量滴定法测定阿司匹林含量时，需进行空白试验校正，其目的是为了排除空白溶剂中杂质有机酸的影响。13.多数苯乙胺类药物根本结构存在手性碳原子，具有光学活性。14.苯乙胺类药物某些分子结构中具有邻苯二酚或酚羟基结构，可与重金属离子配位呈色。15.重氮化反响中，参加适量的溴化钾的目的是加快反响速度。16.盐酸利多卡因在酸性溶液中与氯化钴试液反响，生成亮绿色细小的钴盐沉淀。17.二氢吡啶类药物的分析应避光操作。18.铈量法测定含量时硫酸铈应临用前新配。19.巴比妥类药物在碳酸钠溶液中，参加硝酸银试液，生成白色沉淀，振摇后溶化，继续滴加过量硝酸银试液，沉淀不在出现。20.氯氮溶于硫酸后，在紫外光灯 365 nm 下检视，显黄色。21.当某些药物的含量测定采纳色谱法时，可以用该法对该药物进行鉴别。22.非水滴定法可以同于吩噻嗪类药物片剂及注射剂的直接测定。23.全部的青蒿素类药物结构中由于有内酯，在碱性条件下，易发生水解。24.青蒿素类药物都具有旋光性。25.阿托品分子结构中含有不对称碳原子，具有旋光性。26.ChP2022 中收载的氢溴酸山莨菪碱片的含量测定方法为直接分光光度法。.优选文档27.用三点校正法测定维生素 A 醋酸酯含量时，应计算各波长下的吸光度与实际最大汲取波长处吸光度的比值。28.维生素 C 显酸性，酸性的 X 为 C2-OH。29.红外光谱法鉴别甾体激素类药物，中国药典主要采纳对比品对比法。30.许多甾体激素能与强酸反响呈色，其中与磷酸的呈色反响应用广泛。31.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。32.四环素类药物分子结构中含有二甲氨基、酚羟基和烯醇基，具有酸碱两性。33.ChP2022 规定了左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的 X，采纳手性色谱柱法测定。34.磺胺类药物的含量测定方法有高效液相色谱法，滴定法非水溶液滴定法、永停滴定法和络合滴定法等。35.凡规定检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限。36.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。37.中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药，贵重药和毒性药。38.超临界流体萃取法中最常用的超临界流体是 CO2，其具有较低的临界温度和临界压力 39.人类免疫球蛋白属于血液制品。40.生物制品的质量标准有别于其他商品，强调其特别性，即平安性、有效性和可耐受性三、简答题1.简述中国药典四部收载的内容。2.简述药品标准的制定原则。3.简述药品检验工作的机构和根本程序。4.简述药物分析中常用的鉴别方法。5.简述影响鉴别试验的条件。6.杂质的 X 途径有哪些？杂质包含哪些种类？7.与常规药物分析相比，生物样品有哪些特点？8.药物制剂分析与原料药分析相比拟有哪些不同？9.中药及其制剂的含量测定中，测定成分的选择原则是什么？10.简述在平安检查中，原料、半成品和成品之间的差异。11.生物制品的理化检定包含哪些内容？12.ChP2022 中收载了几种重金属检查的方法？分别适用于哪些药物中的重金属检查？四、计算题.优选文档1.盐酸氯丙嗪的含量测定方法如下：取本品，周密称定为 0.2022 g，加冰醋酸 10 mL 与醋酐 30 mL 溶化后，照电位测定法，用高氯酸滴定液0.1 mol/L滴定至终点，消耗高氯酸滴定液0.1 mol/L5.64 mL；进行空白校正，消耗高氯酸滴定液0.1 mol/L0.03 mL。已知：每 1 mL 高氯酸滴定液0.1 mol/L相当于 35.53 mg 的 C17H19ClN2SHCl盐酸氯丙嗪，高氯酸滴定液0.1 mol/L的 F=1.005.计算：盐酸氯丙嗪的含量%。2.司可巴比妥钠的含量测定方法如下：取本品约 0.1 g 周密称定，置 250 mL 碘瓶中，加水 10 mL，振摇使溶化，周密加溴滴定液0.05mol/L25 mL，再加盐酸 5 mL，马上密塞并振摇 1 分钟，在暗处放置 15 分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液 10 mL，马上密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液0.1mol/L,至近终点时，加淀粉指示剂，继续滴定至蓝色消逝，并将滴定的结果用空白试液校正。已知：司可巴比妥钠的摩尔质量 M=260.27；供试品的称取量 W=0.1022 g；硫代硫酸钠滴定液0.1mol/L浓度校正因数 F=1.038；供试品滴定消耗硫代硫酸钠滴定液 15.73 mL；空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液 23.21 mL。计算：司可巴比妥钠的含量%。3.对乙酰氨基酚片的含量测定方法如下：取本品 20 片，周密称定重量为 11.437 g，研细，周密称取片粉 0.04574 g，置 250 mL 量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液 50 mL 与水 50 mL，振摇 15 分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，周密量取续滤液 5 mL，至 100 mL 量瓶中，加0.4&氢氧化钠溶液 10 mL，加水至刻度，摇匀，在 257 nm 波长处测得吸光度 A=0.572.=715。已知：对乙酰氨基酚片的规格为 0.5 g，对乙酰氨基酚的汲取系数 E1%1cm计算：对乙酰氨基酚片的含量。4.采纳紫外分光光度法测定某药片含量：周密称取该片剂 20 片，重量为 3.5622 g，研细。取上述片粉适量，周密称定重量为 0.0433 g，置 250 mL 量瓶中，加规定溶剂使溶化并稀释至刻度，摇匀，滤过，周密量取续滤液 5 mL，置 100 mL 量瓶中，加规定溶剂稀释至刻度，摇匀，在 257 nm 波长处测定溶液的吸光度为 0.485，已知该药物汲取系数E1%为 715，1cm该片剂标示量为每片 0.3 g。请计算该片剂含量为标示量的百分数。.